Побочные действия витамина комплигамв

КомплигамВ : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг

пиридоксина гидрохлорид – 100 мг

цианокобаламин – 1,0 мг

лидокаина гидрохлорид – 20 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами.

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.

После внутримышечной инъекции пиридоксин (витамин В1) быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.

Цианокобаламин
Цианокобаламин (витамин В12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.

КомплигамВ® оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладает анальгезирующими свойствами, способствует усилению кровотока, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).

Тиамин метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза, как ферментный коэнзим, участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.

Пиридоксин в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют в декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов — адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.

Показания к применению

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие)

неврит и полиневрит, в т. ч. ретробульбарный неврит

периферические парезы, в т. ч. лицевого нерва

невралгии, в т. ч. тройничного нерва и межреберных нервов

болевой синдром (корешковый, миалгии)

ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы)

Способ применения и дозы

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

Максимальная разовая доза – 2,0 мл,

Максимальная суточная доза – 2,0 мл,

Кратность введения – один раз в сутки.

Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.

Побочные действия

головокружение, аритмии, судороги (при быстром введении препарата)

угревая сыпь, зуд, крапивница

кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок

Противопоказания

индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата

декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.

Особые указания

При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата)

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.

Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.

Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Комплигамв раствор для в/м введ. 2мл 5 шт.

• Действующее вещество (МНН): Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин
• Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения
• Категория:Моно- и поливитамины

Доставим в одну из 2283 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Комплигамв раствор для в/м введ. 2мл 5 шт.

Краткое описание

Комплекс витаминов группы В.Показания:Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения.

Фармакологическое действие

КомплигамВ оказывает поливитаминное, анальгезирующее, местноанестезирующее действие.

Показания

Для патогенетической и симптоматической терапии заболеваний и синдромов со стороны нервной системы различного происхождения:
1. невропатии и полиневропатии (диабетическая, алкогольная и другие);
2. неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
3. периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
4. невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
5. болевой синдром (корешковый, миалгия);
6. ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
7. плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
8. неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

Способ применения и дозировка

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции — 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожные реакции в виде зуда, крапивницы; редко — реакции повышенной чувствительности к препарату, в т.ч. сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.

Противопоказания

1. тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
2. детский возраст (из-за отсутствия исследований);
3. повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей
Противопоказан к применению в детском возрасте (из-за отсутствия исследований).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата возможно развитие системных реакций (головокружение, аритмия, судороги).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного применения эпинефрина и норэпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих средств не следует дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Фармацевтическое взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

тиамина гидрохлорид — 100 мг,

пиридоксина гидрохлорид ? 100 мг,

цианокобаламин — 1 мг,

лидокаина гидрохлорид — 20 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия полифосфат, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций.

Источник

Комплигам B, раствор для внутримышечного введения, 2 мл, 10 шт.

Состав

Описание

Раствор: прозрачный, розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Тиамин (B₁) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ. Пиридоксин (B₆) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В₁, В₆) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (В₁₂) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство.

Фармакокинетика

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В₆, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Комплигам B: Показания

В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:

нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;

неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;

периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;

невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;

болевой синдром (корешковый, миалгия);

ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;

плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);

неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).

Способ применения и дозы

В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в нед в течение 2–3 нед).

Источник