Пиридоксин-Виал — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана метионина цистеина глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая нейропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0.5 мг; 1-1.5 г — 0.9 мг; 1.5-2 года -1 мг; 3-4 года-1.3 мг; 5-6 лет -1.4 мг; 7-10 лет — 1.7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2.2 мг; для девушек 14-17 лет — 1.9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг при кормлении грудью — 0.5 мг.
Фармакокинетика:
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%.
Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника большее количество абсорбируется и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%) а также с гемодиализом.
Показания:
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный) опоясывающий лишай нейродермит псориаз экссудативный диатез.
- токсикоз беременных анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная). -острые и хронические гепатиты алкоголизм.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) ишемической болезнью сердца.
Беременность и лактация:
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Длительное применение пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию вплоть до полного прекращения.
Способ применения и дозы:
Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен например при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям — 20 мг (05 мл 5% раствора) в сутки курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочные эффекты:
Передозировка:
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость гипотония мышц ограничение объема активных движений) нервным возбуждением тахикардией.
Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие:
Изониазид пеницилламин циклосерин пероральные контрацептивы содержащие эстрогены ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофосфамидом циклоспорином меркаптопурином пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Источник
Пиридоксин-Виал
Показания к применению
Гипо- и авитаминоз B6 (лечение и профилактика) — неполноценное питание, длительно протекающие инфекции, диарея, энтерит, спру, длительное стрессовое состояние, синдром мальабсорбции, состояние после удаления желудка и больших участков кишечника, гемодиализ.
В составе комплексной терапии: гипохромная и микроцитарная анемия, паркинсонизм, радикулит, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, невриты (в т.ч. на фоне сахарного диабета), невралгия, врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных, профилактика возникновения судорог у больных во время приема фтивазида;
гестоз, алкоголизм, поражения печени на фоне приема этанола и противотуберкулезных ЛС, острые и хронические гепатиты, для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
Дерматиты (в т.ч. атопический и себорейный), герпетические инфекции (Varicella zoster, Herpes simplex), псориаз, экссудативный диатез.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, таблетки
Противопоказания
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь (после еды), для профилактики гиповитаминоза B6 взрослым — по 2-5 мг/сут, детям — по 2 мг/сут. Лечебные дозы для взрослых — 20-30 мг 1-2 раза в день, для детей дозу уменьшают соответственно возрасту. Курс лечения — 1-2 мес.
Парентерально (п/к, в/м или в/в), если прием внутрь невозможен (при рвоте) и при нарушении всасывания в кишечнике. Взрослым — по 50-100 мг/сут в 1-2 приема, детям — по 20 мг. Курс лечения для взрослых — 1 мес, для детей — 2 нед. При сопутствующей терапии изониазидом, фтивазидом — по 5-10 мг/сут.
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь, по 100 мг ежедневно или по 100 мг в/м, 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
При паркинсонизме — в/м, по 100 мг/сут; на курс — 20-25 инъекций, курс лечения повторяют через 2-3 мес либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
При депрессиях инволюционного возраста — в/м, по 200 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — в/в или в/м 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
Фармакологическое действие
Витамин B6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.
Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Побочные действия
Аллергические реакции, гиперсекреция HCl, онемение, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Особые указания
Витамин B6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина B6 в дрожжах. Потребность в витамине B6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0.5 мг, 1-1.5 г — 0.9 мг; 1.5-2 лет — 1 мг; 3-4 лет — 1.3 мг; 5-6 лет — 1.4 мг; 7-10 лет — 1.7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2.2 мг; для девушек 14-17 лет — 1.9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью — 0.5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
При лечении туберкулеза ГИНК и ее производными на 1 г введенного ГИНКа следует назначать 0.1 г пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Взаимодействие
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином, в порошке с аскорбиновой и никотиновой кислотами.
Источник
Пиридоксин-Виал
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит: действующее вещество: пиридоксина гидрохлорид 50,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг, вода для инъекций q.s. до 1 мл.
Описание
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Витамин B6, участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года — 0.5 мг; 1-1.5 г — 0.9 мг; 1.5-2 года -1 мг; 3-4 года-1.3 мг; 5-6 лет -1.4 мг; 7-10 лет — 1.7 мг; 11-13 лет — 2 мг; для юношей 14-17 лет — 2.2 мг; для девушек 14-17 лет — 1.9 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью — 0.5 мг.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90 %.
Хорошо всасывается на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется и проникают во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2 %), а также с гемодиализом.
Показания
В комплексной терапии:
- в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
- в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
- токсикоз беременных, анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная). -острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
- для усиления действия диуретиков.
- профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врождённый пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.
Применение при беременности и лактации
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Длительное применение пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей «пиридоксиновой зависимости». Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Пиридоксин усиливает синтез дофамина (который выполняет роль пролактостатина) и подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения.
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5 % раствора) в 1-2 приёма в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям — 20 мг (0,5 мл 5 % раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5 %) раствора в сутки внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют,
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.
При лечении туберкулёза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочные эффекты
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается симптомами миодистрофии (нарастающая мышечная слабость, гипотония мышц, ограничение объёма активных движений), нервным возбуждением, тахикардией.
Лечение: Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Симптомы передозировки быстро проходят после отмены препарата.
Взаимодействие
Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами тиамин (В1) и цианокобаламин (В12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Усиливает действие диуретиков.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой и калия и магния аспарагинатом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания
При тяжёлых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение её функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Форма выпуска
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Источник