Пиридоксина гидрохлорид — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название: Пиридоксина гидрохлорид
Международное непатентованное название (МНН): Пиридоксин
Лекарственная форма: таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит активное вещество: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкоза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин.
Код АТХ: А11НА02
Фармакологическое действие
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия). Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше -в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения 15-20 дней. Выводится, почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания к применению
Лечение гипо- и авитаминоза В6. В комплексной терапии:
— заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера);
— в дерматологии (дерматитов, в том числе атонического и себорейного: опоясывающем лишае, нейродермитах, псориазе, экссудативных диатезах);
— сидеробластной анемии;
— острых и хронических гепатитов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, детский возраст (для данной дозировки).
С осторожностью язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемическая болезнь сердца, тяжелые поражения печени.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь (после еды)
Для профилактики В6 — гиповитаминоза взрослым — по 5 мг/сут.
Внутрь препарат принимают после еды Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20-30 мг 1-2 раза в день Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5-10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Для лечения сидеробластной анемии назначают внутрь 100 мг ежедневно.
Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастралъной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом).
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в том числе поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Особые указания
Потребность в витамине Вб удовлетворяется продуктами питания частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2-2 5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0 3 мг, при кормлении грудью — 0 5 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска
Таблетки 10 мг.
По 10, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.
Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «Озон»
Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.
Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий):
445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.
Источник
Пиридоксин: для чего нужны витамины
Пиридоксин – витамин В6, который очень полезен для организма человека.
Пиридоксин: что за витамин
Основная роль витамина заключается в принятии участия в обмене белков. Помимо этого, пиридоксин необходим для углеводного и жирового обмена в организме человека. Помогает поддерживать баланс калия и натрия, что особенно важно для ЦНС, стабилизирует работу мускулатуры. При нехватке в организме витамина, могут начаться воспалительные процессы среднего уха.
Стоит иметь ввиду, что на пиридоксин оказывают негативное воздействие солнечные лучи, вода и высокие температуры. Поэтому, продукты, в которых присутствует витамин, не стоит варить и подвергать термической обработке.
Как определить нехватку витамина
Довольно часто дефицит витамина можно распознать по ряду конкретных симптомов:
стресс, затяжная депрессия;
воспаление языка и слизистой оболочки ротовой полости;
на губах образуется красная кайма.
Последствия дефицита
Из-за нехватки в организме витамина В6 могут отмечаться следующие проблемы:
ослабленный иммунитет. Нехватка пиридоксина приводит к уменьшению антител, которые защищают организм от вредных микроорганизмов;
нехватка глюкозы. В таком случае появляется усталость, раздражительность, нарушается сон. Довольно часто случается у женщин в положении;
нарушенный баланс натрия и калия. Обычно это приводит к появлению отечности на лице, руках и ногах. Иногда живот может стать больше, что не является причиной избыточного веса;
проблемы с усвоением белка. Нехватка белка связана не только с недостаточным поступлением этого полезного вещества, но и с дефицитом пиридоксина. Если потреблять слишком много белковых продуктов, то на их усвоение может уйти весь витамин В6, который присутствует в организме.
Состав и форма выпуска
Гидрохлорид пиридоксина выпускается в форме раствора для внутреннего введения. Также реализуется в виде таблеток.
Активный ингредиент – пиридоксина гидрохлорид. Вспомогательный компонент – вода для уколов.
Кому нужно принимать
Витамин В6 особенно будет полезен для следующей категории людей:
девушки, которые используют противозачаточные или другие средства, в которых присутствует эстроген;
женщины в положении. В организме беременной появляется чрезмерное количество эстрогена. Исправить ситуацию помогает пиридоксин;
девушки в последние 14 дней перед месячными. В организме также присутствует слишком много эстрогена;
люди, которые хотят избавиться от лишних килограммов;
подростки, у которых отмечается проблемная кожа;
пациенты с повышенным уровнем сахара в крови;
лица с психическими заболеваниями.
Показания к использованию
Витамин В6 часто прописывают при следующих состояниях и проблемах:
токсикоз в период вынашивания ребенка;
заболевания центральной нервной системы, психические расстройства;
гастрит острой и хронической формы;
в целях предупреждения негативного воздействия в результате приема различных медикаментов.
Острая нехватка витамина отмечается при алкоголизме и приеме пероральных контрацептивов.
Как принимать пиридоксин в таблетках
Таблетки предназначены для перорального приема. Используются для лечения гиповитаминоза. Допустимая разовая доза для взрослого человека – 80 мг. Допускается принимать до 4-х таблеток в день.
Как принимать в ампулах
Пиридоксин в виде раствора можно принимать до 150 мг в день. Инъекции можно делать подкожно, внутривенно либо внутримышечно. Продолжительность лечебного курса зависит от тяжести состояния и вида проблемы. В целях профилактики будет достаточно принимать до 40 мг препарата.
Как применять пиридоксин для волос
Особо популярны маски для волос на основе витамина. Их можно без труда приготовить в домашних условиях. Пиридоксин оказывает положительное воздействие на состояние шевелюры, стабилизирует кровообращение.
Для витаминной маски понадобится приобрести 4-5 ампул с витамином. Необходимо взять по 1 ст. л. репейного, касторового и оливкового масла и хорошо размешать. Нагреть на медленном огне, добавить раствор пиридоксина. Все компоненты хорошо размешать и можно наносить маску на волосы. Держать на волосах пол часа. После хорошо промыть волосы под теплой водой. Через пару таких процедур можно заметить, как волосы станут более мягкими, гладкими и блестящими.
Противопоказания и побочные реакции
Пиридоксин практически не имеет противопоказаний. От приема стоит отказаться в случае повышенной чувствительности либо непереносимости активного вещества.
В редких случаях могут проявиться негативные реакции в виде аллергии.
Случаев передозировки Пиридоксином не зафиксировано.
Особые указания
С осторожностью следует принимать лицам, у которых отмечается язва желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при ишемии сердца. При проблемах с печенью разрешается принимать препарат в небольших дозах.
Пиридоксин можно хранить 36 месяцев с момента выпуска. Нужно держать лекарство в сухом и темном месте подальше от детей при температуре +8…+15 градусов.
Можно приобрести в аптеке без рецепта специалиста, но перед приемом лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Если потреблять алкогольные напитки в чрезмерном количестве, то всасываемость витамина будет понижаться, а, следовательно, в организме будет отмечаться нехватка пиридоксина.
Сколько стоит Пиридоксин
Витамины в таблетках в среднем стоят 50 рублей. Лекарство в ампулах 25-40 рублей.
Источник
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Инструкция
Торговое название
Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 5% 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество — пиридоксина гидрохлорид
(в пересчете на 100% вещество) 50.0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Прочие витамины в чистом виде. Пиридоксин
Код АТХ A11HA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При парентеральном введении пиридоксин транспортируется в связанном с альбуминами и гемоглобином эритроцитов состоянии. Хорошо проникает во все ткани. Накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени в мышцах и центральной нервной системе (ЦНС). Проникает через плаценту, экскретируется в грудное молоко.
Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием 3 витамеров, способных взаимно переходить друг в друга: пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин.
Пиридоксальфосфат связывается с белками плазмы крови на 90%. Период полуэлиминации составляет 25-33 дня. Выводится почками в форме неактивной пиридоксовой кислоты.
Фармакодинамика
Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимых витаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующее влияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.
Витамин B6 необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз, которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.
В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активирует процессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условиях гипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана. Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.
В нервной системе пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этом он изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозных медиаторов — ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимает участие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксин активирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующих средств.
Способствует нормализации липидного обмена.
Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтез железо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обмен витамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхности тромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегации тромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.
Пиридоксин модифицирует действие стероидных гормонов: эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяя взаимодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.
Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).
Показания к применению
— гипо-, авитаминоз витамина В6
— в составе комплексной терапии токсикоза беременных, токсических
гепатитов, абстинентного синдрома при алкоголизме
— гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия
— пиридоксинзависимый судорожный синдром у детей
— профилактика и лечение нейротоксических эффектов
— в составе комплексной терапии при лечении заболеваний нервной
системы (болезнь Литтля, малая хорея, невралгии, невриты)
— болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь
— себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит, псориаз,
Способ применения и дозы
Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).
Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых — 1 месяц.
Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения — 2 недели.
При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения — 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым — внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям — 10-100 мг ежедневно.
При депрессиях инволюционного возраста — внутримышечно, по 200 мг/сут.
При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы).
Побочные действия
— диспепсия, боли в эпигастральной области
— парестезии, онемение, появление чувства сдавления в конечностях
(симптом «чулок» и «перчаток»)
— аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница,
— местные реакции в месте введения в виде раздражения, гиперемии,
— снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект)
Противопоказания
— гиперчувствительность к пиридоксину
— тяжелая печеночная недостаточность
С осторожностью
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока
Лекарственные взаимодействия
Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина, циклосерина и D-пеницилламина.
Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активность леводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени, что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона, варфарина, неодикумарина) и гепарина.
Усиливает анальгетическое действие метамизола, ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.
Раствор пиридоксина гидрохлорида нельзя вводить в одном шприце с витаминами В1 и В12 в виду фармацевтической несовместимости.
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца, так как прием препарата может спровоцировать ухудшение течения данных заболеваний.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
Беременность и период лактации
Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Препарат назначают в период беременности при токсикозе беременных.
Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут).
При назначении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации.
Применение в педиатрии
Препарат применяют в педиатрической практике в комплексном лечении врожденного пиридоксинзависимого судорожного синдрома у новорожденных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: передозировка возникают при введении пиридоксина в больших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей и стоп, появление в них чувства сдавления.
Лечение: симптоматическая терапия (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшения нейромышечной передачи). Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл разливают в ампулы шприцевого наполнения нейтрального стекла с точкой или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона для потребительской тары или гофрированного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей претензии от потребителя по качеству продукта (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан
Источник