Пиридоксин — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
пиридоксина гидрохлорида — 10 мг и 50 мг,
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин В6 участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот.
Участвует в обмене триптофана метионина цистеина глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. При паркинсонизме терапевтическое действие проявляется в уменьшении тремора.
Фармакокинетика:
Хорошо всасывается и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени меньше в мышцах и ЦНС. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы пиридоксальфосфат связывается на 90%. Проникает через плаценту и в молоко матери. Период полувыведения — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%).
Показания:
В6-гиповитаминоз.
В комплексной терапии:
— в неврологии: паркинсонизм параличи центрального или периферического происхождения болезнь Литтла болезнь и синдром Меньера морская и воздушная болезнь радикулит невралгия невриты;
— в дерматологии: дерматиты ( в том числе себорейный) опоясывающий лишай нейродермит псориаз экссудативный диатез;
— токсикоз беременных анемии (гипохромная микроцитарная сидеробластная) лейкопении различной этиологии;
— острые и хронические гепатиты алкоголизм;
— профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью следует применять у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока) ишемической болезнью сердца при тяжелых поражениях печени.
Способ применения и дозы:
Пиридоксин назначают внутривенно внутримышечно или подкожно.
Суточная потребность в пиридоксине для взрослых мужчин и женщин составляет 2 мг для детей и подростков в зависимости от возраста 04 — 2 мг.
Лечебные дозы для взрослых составляют 50-100 мг в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
При паркинсонизме назначают 100 мг раствора в сутки внутримышечно. Курс 20- 25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.
Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту цианокобаламин рибофлавин.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг раствора пиридоксина.
При лечении туберкулеза гидразид изоникотиновой кислотой ( ГИНК) и ее производными (изониазид фтивазид и др.) на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожные высыпания и др.) гиперсекреция соляной кислоты появление чувства онемения и сдавливания в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток» снижение лактации редко — судороги (возникают только при быстром введении).
Взаимодействие:
Изоникотин гидразид пеницилламин циклосерин ослабляют эффект пиридоксина.
Фармацевтически несовместим с витаминами B1 и В12.
Пиридоксин не назначают совместно с препаратом леводопа поскольку ослабляется действие последнего.
Усиливает действие диуретиков.
Возможно применение с сердечными гликозидами глутаминовой кислотой и аспаркамом.
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином этионамидом гидралазином азатиоприном хлорамбуцилом кортикотропином циклофоефамидом циклоспорином меркаптопурином изониазидом пеницилламином — может вызвать анемию и нейропатию.
Особые указания:
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл 50 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл или по 2 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул помещают в коробку из картона.
В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению ампульный нож или скарификатор ампульный (при упаковке ампул с насечками кольцами и точками для вскрытия ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают).
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Пиридоксин (Pyridoxine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 | Пиридоксин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридоксин
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T 1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания активных веществ препарата Пиридоксин
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B 6 . В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B 6 ; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| D64.3 | Другие сидеробластные анемии |
| E53.1 | Недостаточность пиридоксина |
| G20 | Болезнь Паркинсона |
| G21 | Вторичный паркинсонизм |
| G80 | Церебральный паралич |
| G81 | Гемиплегия |
| G82 | Параплегия и тетраплегия |
| G83 | Другие паралитические синдромы |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L40 | Псориаз |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| P90 | Судороги новорожденного |
| T75.3 | Укачивание при движении |
| Y41.1 | Антимикобактериальные препараты |
Режим дозирования
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксила также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B 1 ) и цианокобаламином (В 12 ).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Источник
Пиридоксин (Pyridoxine)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| | Пиридоксин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиридоксин
| Раствор для инъекций | 1 мл | 1 амп. |
| пиридоксина гидрохлорид | 50 мг | 100 мг |
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (150) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (200) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B 6 . Играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот (в т.ч. на процессы декарбоксилирования, переаминирования). Пиридоксин участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Распределение преимущественно в печени, меньше — в мышцах, печени и ЦНС. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. T 1/2 — 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью — 2%), а также гемодиализом.
Показания активных веществ препарата Пиридоксин
Для приема внутрь: лечение гипо- и авитаминоза B 6 . В комплексной терапии заболеваний нервной системы (невралгии, синдром Меньера); в дерматологии (дерматиты, в т.ч. атопический и себорейный; опоясывающий герпес, нейродермиты, псориаз, экссудативный диатез); сидеробластной анемии; острых и хронических гепатитов.
Для парентерального применения: гипо- и авитаминоз B 6 ; врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных; профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты. В составе комплексной терапии заболеваний нервной системы: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| D64.3 | Другие сидеробластные анемии |
| E53.1 | Недостаточность пиридоксина |
| G20 | Болезнь Паркинсона |
| G21 | Вторичный паркинсонизм |
| G80 | Церебральный паралич |
| G81 | Гемиплегия |
| G82 | Параплегия и тетраплегия |
| G83 | Другие паралитические синдромы |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L40 | Псориаз |
| M54.1 | Радикулопатия |
| M54.3 | Ишиас |
| M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| P90 | Судороги новорожденного |
| T75.3 | Укачивание при движении |
| Y41.1 | Антимикобактериальные препараты |
Режим дозирования
Применяют внутрь и парентерально (п/к, в/м или в/в). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы; при проведении комбинированной терапии дозы пиридоксила также зависят от компонентов применяемой комбинации.
Побочное действие
В отдельных случаях: аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты.
Возможно: аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области, появление чувства сдавления в конечностях — симптом «чулок» и «перчаток», снижение лактации; при быстром введении — судороги.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиридоксину; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ИБС, тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Длительное использование пиридоксина в высоких дозах в период беременности и в период грудного вскармливания может приводить к развитию у детей пиридоксиновой зависимости. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности в пиридоксине в период беременности (2 мг/сут).
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов пиридоксина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм пиридоксина.
Особые указания
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в высоких дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами возможно повышение концентрации пиридоксина в плазме крови.
При одновременном применении пиридоксин потенцирует действие диуретиков.
При одновременном применении с леводопой уменьшаются или полностью угнетаются эффекты леводопы.
При одновременном применении с изоникотингидразидом, пеницилламином, циклосерином возможно уменьшение эффективности пиридоксина.
При одновременном применении с фенитоином, фенобарбиталом возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина и фенобарбитала.
Пиридоксин можно применять в сочетании с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом.
Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Фармацевтически несовместим с тиамином (B 1 ) и цианокобаламином (В 12 ).
Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином может вызвать анемию и невропатию.
Источник