Перечень НПА с обязательными требованиями в здравоохранении и обороте лекарств от Росздравнадзора: краткий обзор
lianna_s / Depositphotos.com |
Росздравнадзор опубликовал перечень НПА, содержащих обязательные требования, исполнение которых чиновники ведомства будут оценивать в ходе надзорных мероприятий (в рамках лицензионного контроля, госконтроля качества и безопасности меддеятельности, надзора в сфере обращения лекарств и т.д.), в том числе и чтобы привлечь к административной ответственности тех лиц, которые данные обязательные требования не исполнили (Перечень нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования . (утв. Росздравнадзором, январь 2021 г.).
В перечне 652 позиции, однако использовать этот перечень в обычной практике будет затруднительно:
- перечень представляет собой огромную и низкоэргономичную таблицу, ориентироваться в которой чрезвычайно тяжело;
- вызывает ряд вопросов сама «комплектация» нормативно-правовыми актами. Например, в перечень (от января 2021 года) включены утратившие силу акты (позиция № 5 «Постановление Правительства РФ от 7 февраля 1995 г. № 119 о допуске к мед- и фармдеятельности лиц с иностранным мед-, фармобразованием», позиция № 16 «Постановление Правительства РФ от 4 сентября 1995 г. № 877 о Перечне работников, для которых обязательно ВИЧ-тестирование при проведении предварительных и периодических медосмотров» и другие утратившие силу документы). А еще в перечень включены Программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медпомощи на 2017 и 2018 годы, необходимость обязательного исполнения которых в 2021 году не так очевидна. При этом более «свежих» аналогичных Программ – на 2019, 2020 и 2021 годы, – в Перечне нет. Еще один вопрос – к КоАП РФ; он включен в перечень один раз (занимает почетное первое место), в графе «реквизиты структурных единиц» перечислены нормы об ответственности за работу без лицензии, работу с нарушением лицтребований и за неисполнение предписания, а также (зачем-то) некоторые процедурные. А, например, норм об обороте фальсифицированных лекарств в этой графе нет. Но значит ли это, что Росздравнадзор не отреагирует на такое нарушение?;
- наконец, Росздравнадзор не стал, по какой-то причине, указывать коды ОКВЭД адресатов обязательных требований, собранных в перечне, хотя Правительство РФ требует именно этого. Таким образом, «уточнить» требования по своему коду ОКВЭД не получится, придется, все-таки, полагаться на правосознание.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Отметим, однако, что недочеты в оформлении перечня сами по себе большого значения не имеют: если обязательное требование в законодательстве есть, а в Перечне – нет, это не освободит нарушителя ни от проверки, ни от наказания.
Источник
Основные нормативно-законодательные документы, регламентирующие профилактическое направление деятельности медицинского работника
Основные нормативно-законодательные документы профилактической деятельности системы здравоохранения РФ
2. Государственная программа Российской Федерации «Развитие здравоохранения»,утвержденная Постановлением Правительства РФ № 294 от 15.04.2014 г.
3. ФЗ РФ от 21.11. 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
4. ФЗ РФ от 29.11. 2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании граждан в Российской Федерации».
5. Приказ МЗ РФ №455 от 29.09.2003 г. «О совершенствовании медицинской профилактики неинфекционных заболеваний» и др.
6. Приказ МЗСР РФ №597н от 19.08.2009 «Об организации деятельности центров здоровья по формированию здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака».
7. ФЗ РФ от 23 .02.2013 г. N 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака.
8. ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» Статья 12. Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья (ФЗ № 323 от 21.11.2011).
Приоритет профилактики в сфере охраны здоровья обеспечивается путем:
— разработки и реализации программ формирования ЗОЖ;
— осуществления санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий;
— осуществления мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, в том числе предупреждению социально значимых заболеваний и борьбе с ними;
— проведения профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации;
— осуществления мероприятий по сохранению жизни и здоровья граждан в процессе их обучения и трудовой деятельности.
Выделяют профилактику:
— Первичную, которая призвана предупредить возникновение заболеваний;
— Вторичную-предупредить прогрессирование имеющегося заболевания.
Мерами первичной и вторичной профилактики являются медицинские, гигиенические, социальные, социально-экономические и др.
— Индивидуальную (личную) и общественную, т. е. действия индивидуума и общества для профилактики заболевания.
Главными мерами профилактики являются гигиеническое воспитание и санитарное просвещение, которые занимают одно из ведущих мест в практике специалиста по социальной работе.
Средствами медицинской профилактики являются:
— пропаганда здорового образа жизни;
— организация и проведение профилактических прививок;
— периодические и целевые медицинские осмотры;
— гигиеническое воспитание и т. д.
Главными в профилактике являются участковые (семейные) врачи, медицинские сестры, учителя, работники детских дошкольных учреждений, сотрудники средств массовой информации.
Источник
Нормативные документы по теме ЗОЖ
Тема: ЗОЖ
- Конституция РФст. 41, п.1;
- ФЗ от 21.11.11. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»;
- ФЗ от 19.11.10 № 326 «Об обязательном медицинском страховании в РФ»;
- ФЗ от 12. 03. 99. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии»;
- Федеральный закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» от 23.02.2013 N 15-ФЗ (с изменениями на 31 июля 2020 года);
- № 8 от 15.01.2020 «Об утверждении Стратегии формирования здорового образа жизни населения, профилактики и контроля неинфекционных заболеваний на период до 2025 года»
- Указ Президента Российской Федерации от 06.06.2019 № 254 «О Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 года»
- Приказ от 21 марта 2003 года N 113 Об утверждении Концепции охраны здоровья здоровых в Российской Федерации;
- Постановление Правительства РФ от 5 ноября 1997 г. N 1387 «О мерах по стабилизации и развитию здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 19 августа 2009 г. N 597н «Об организации деятельности центров здоровья по формированию здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака»;
- Указ Президента РФ от 9 июня 2010 г. N 690 «Об утверждении Стратегии государственной антинаркотической политики Российской Федерации до 2020 года»;
- Указ Президента Российской Федерации от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года»;
- Национальный проект «Здравоохранение»
- Распоряжение Правительства РФ от 17.11.2008 N 1662-р Концепция социально-экономического развития РФ на период до 2020 г.;
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 сентября 2015 г. N 683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях»;
Приказ № 683н от 30.09.2015 Приложение Порядок организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях
Приказ № 683н от 30.09.2015 Приложение № 1 Правила организации деятельности отделения (кабинета) медицинской профилактики для взрослых
Центр медицинской профилактики
ПРИКАЗ № 455 от 23.09.2003 г. «О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНОВ И УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ЗАБОЛЕВАНИЙ В РФ»
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 марта 2015 г. N 87н «Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению»;
Источник
Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
Перечень документов полезных для организации работы по формированию здорового образа жизни в организации, предприятии — Прочие документы
Перечень документов полезных для организации работы по формированию здорового образа жизни в организации, предприятии
Перечень документов полезных для организации работы по формированию здорового образа жизни в организации, предприятии.
Размещен на официальном сайте Управления Роспотребнадзора по Московской области http://50.rospotrebnadzor.ru/ (раздел Документы, затем документы Управления Роспотребнадзора, прочие документы)
1. Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» ст.30
2. Приказ Минздравсоцразвития России №597н от 19 августа 2009г. «Об организации деятельности центров здоровья по формированию здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака». Зарегистрировано в Минюсте 25 сентября 2009, № 14871
3. Центры здоровья Московской области (адреса, контактные телефоны, время работы, Ф.И.О. руководителя) (официальный сайт Министерства здравоохранения Московской области) размещены в разделе информационные ресурсы.
4. Актуальные материалы формирования здорового образа жизни от ведущих специалистов российского здравоохранения и возможность получения бесплатных рекомендаций, по поводу здорового образа жизни, от многопрофильных специалистов центров здоровья размещены на официальном сайте Министерства Здравоохранения Российской Федерации с указанием адресов и телефонов центров здоровья, с возможностью поиска по регионам и городам http://www.takzdorovo.ru/db/healthcenter/
5. Федеральный закон от 23.02.2013 №15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»
6. Методические рекомендации №2.2.9.2311-07 «Профилактика стрессового состояния работников при различных видах профессиональной деятельности».- М.: Роспотребнадзор РФ, 2008
7. Методические рекомендации № 2.2.9.2310-07 «Состояние работающих в связи с состоянием производственной среды физиолого-эргономические к организации, оснащению и функционированию комплексов по восстановлению работоспособности работников различных видов трудовой деятельности.
8. «Физиолого-эргономические требования к организации, оснащению и функционированию комплексов по восстановлению работоспособности работников различных видов трудовой деятельности» — М.: Роспотребнадзор РФ, 2006.
9. Методические рекомендации «Профилактические мероприятия для работников умственного, зрительно-напряженного и физического труда в зависимости от класса условий труда» М., 2009.
10. Методические рекомендации по оценке профессионального стресса при напряженном умственном труде у офисных работников. Утверждено Председателем Научного Совета РАМН 45 по медико-экологическим проблемам здоровья работающих Академиком РАМН Н.Ф. Измеровым, ноябрь 2011г.
11. Методические рекомендации №2.2.9.2128-06 «Комплексная профилактика развития перенапряжения и профессиональных заболеваний спины у работников физического труда» с комплексом упражнений для производственной гимнастики.
12. СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы» с комплексом упражнений.
13.Методические рекомендации №2.2.8.0017-10 «Режимы труда и отдыха работающих в нагревающем микроклимате в производственном помещении и на открытой местности в теплый период года» -М: Роспотребнадзор РФ, 2011
14. Методические рекомендации №2.2.7.2129-06 «Режим труда и отдыха работающих в холодное время на открытой территории или в неотапливаемых помещениях» — М: Роспотребнадзор РФ, 2006
15. Памятки для населения:
— «Педикулёз и борьба с ним»
— «Как защитить себя от заражения бешенством»
— «Туберкулез, актуальные вопросы профилактики»
— «Памятка по профилактике природно-очаговых инфекций (ГЛПС, лептоспироз)»
— «Памятка об инфекционных заболеваниях»
— «Как предотвратить нападение и присасывание клещей?Что делать, если вы обнаружили на себе клеща?»
Источник
Тема Нормативно правовые акты регулирующие деятельность здравоохранения по осуществлению оказания медицинской помощи гражданам РФ
Тема Нормативно правовые акты регулирующие деятельность здравоохранения по осуществлению оказания медицинской помощи гражданам РФ.
Медицинское право-понятие и источники Основные этапы становления медицинского права, источники медицинского права
Вопросы правового регулирования медицинской деятельности в настоящее время приобретают повышенную актуальность. Основой формирования системы защиты прав граждан в сфере здравоохранения являются гарантии государства по соблюдению прав в виде соответствующей государственной концепции по вопросам охраны здоровья, подкрепленной нормативно-правовым законодательством. В этой связи несомненный интерес имеет юридический аспект определения понятий «право на медицинскую помощь», «медицинское право. В последние годы термин «медицинское право» достаточно часто используется как в обиходной речи, так и в специальных исследованиях. В некоторых случаях звучит идея о том, что медицинское право — «молодая отрасль права, которая имеет корни в других его отраслях: конституционном, гражданском, уголовном, трудовом и т. д
Под МЕДИЦИНСКИМ ПРАВОМ понимается совокупность правовых норм, регулирующих общественные отношения, складывающиеся в процессе удовлетворения потребностей населения в медицинской помощи и обслуживании. Субъектами правоотношений по оказанию медицинской помощи являются пациент, с одной стороны, и учреждение здравоохранения и (или) медицинский работник, непосредственно осуществляющий помощь, — с другой
Правовое регулирование взаимоотношений человека и общества во все времена не могло обойти сферу охраны здоровья граждан и медицинскую деятельность. Однако право на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь лишь сравнительно недавно стало предусматриваться в законодательстве различных стран, в том числе и в новой России В 1948 г. это право было декларировано во всеобщей декларации прав человека. С 1990 г. в России начались радикальные преобразования государства и общества, которые не могли не затронуть здравоохранение. В период с 1990г. по 2012 год Парламентом РФ принято более шестидесяти законов в области охраны здоровья.
Законодательство РФ( источники медицинского права) в настоящее время включает в себя:
1. Конституция РФ, являющаяся Основным законом, имеющая высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории РФ, в соответствии со статьей 41 гарантирует каждому гражданину право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
2. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан» являются базовым законом в сфере здравоохранения и устанавливают правовые организационные и экономические принципы в области охраны здоровья граждан (ФЗ-323 от 21.11. 2011 г)
3. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения»(Закон РФ от 19.04.91г. № 000-1) и ФЗ №52 от 30.03.93г. В законе помимо мер по обеспечению санитарно-эпидемического надзора, прав и обязанностей граждан в области санэпидблагополучия, реализована идея разделения службы практического здравоохранения и службы санитарного надзора.
Законом устанавливаются нормы по санитарной охране территории РФ с целью предупреждения заноса на территорию РФ инфекционных заболеваний. В законе отражены нормы об административной ответственности, за нарушение санитарных норм установлена дисциплинарная, административная и уголовная ответственность.
4. Федеральный закон от 01.01.2001 г. «О медицинском страховании граждан» В соответствии с этим законом устанавливалось медицинское страхование для всех граждан РФ, которое осуществляется в форме договора Каждый гражданин в отношении которого заключен договор медицинского страхования получает страховой медицинский полис, который имеет силу на территории РФ. Пациент получал право на выбор врача и лечебного учреждения, предъявления иска страхователю( орган власти и работодатель), медицинскому учреждению
5. «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»(Закон РФ от 02.07.92. № 000-1)Закон определил права лиц страдающих психическими расстройствами в том числе право на помощь адвоката или представителя, запрещалось ограничение их прав и свобод только на основании психиатрического диагноза, определен порядок госпитализации в том числе принудительной( по решению суда). Закон четко определил виды психиатрической помощи и порядок ее оказания в том числе и диспансерное наблюдение. Прокуратуре вменена обязанность осуществлять надзор за деятельностью по оказанию психиатрической помощи. В этом законе впервые появилась норма о врачебной тайне
6. «О донорстве крови и ее компонентов» Федеральный закон от 01.01.2001г (Закон РФ от 09.06.93.№ 000-1)Закон определил основные принципы организации донорства крови и ее компонентов, права, обязанности и меры социальной поддержки доноров(бесплатное питание и право на приобретение льготных путевок), безвозмездную или возмездную сдачу крови, порядок деятельности организаций здравоохранения осуществляющих заготовку переработку, хранение донорской крови, порядок осуществление контроля за качеством крови. Донором может быть дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование.
7. «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызванного вирусом иммуно-дефицита человека (ВИЧ-инфекции).(ФЗ №38 от 30.03.95.) Настоящим законом государство гарантирует регулярное информирование населения о доступных мерах профилактики ВИЧ-инфекции, эпидемиологический надзор за ее распространением, бесплатное предоставление всех видов квалифицированной медицинской помощи ВИЧ — инфицированным Установлены гарантии соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированным, предусмотрен порядок медицинского освидетельствования граждан-добровольно, за исключением предусмотренных законом случаев(доноры) Детально проработаны положения о социальной защите лиц подвергшихся риску заражения ВИЧ при исполнении своих обязанностей, предусмотрены льготы медицинским работникам осуществляющих диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных.
8. «О предупреждении распространения туберкулеза»(ФЗ №77 от 18.06.01.) Закон впервые в в истории России закрепил основные принципы организации и оказания противотуберкулезной помощи гражданам, диспансерное наблюдение больных туберкулезом, обязательное обследование и лечение больных заразными формами туберкулеза, ведение гос. статистики в области предупреждения туберкулеза.
9. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»(ФЗ № 000 от 17.09.98.) Этот закон впервые в России определил государственную политику с целью снижения и ликвидации таких опасных заболеваний как туберкулез, полиомиелит, дифтерия, коклюш, столбняк, корь, гепатит, краснуха. Законом введен в практику Национальный календарь профилактических прививок, определен порядок утверждения самого перечня прививок. Указанные прививки проводятся всем гражданам РФ в сроки установленные национальным календарем.
10. «О наркотических средствах и психотропных веществах»(ФЗ №3 от 08.01.98.) Закон разработан совместно с Министерством внутренних дел и определил государственную политику в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ и меры противодействия их незаконному обороту. Законом установлены — гос. монополия на оборот наркотиков, лицензирование деятельности, порядок культивирования наркотикосодержащих растений, порядок экспорта и импорта под контролем гос-ва, порядок использования наркотиков в мед. целях. Установлен Перечень и список наркотиков и психотропных веществ подлежащих контролю в РФ.
11. «О трансплантации органов и (или) тканей человека»(Закон РФ № 000-1 от 22.12.92.) В РФ допускается изъятие органов и тканей человека после его смерти для трансплантации, определен порядок осуществления трансплантации. Закон определил что органы и ткани человека не могут быть предметом купли продажи и коммерческих сделок. Одновременно запрещено принуждение к изъятию органов для трансплантации
12. «Об обращении лекарственных средств»( ФЗ №61 от 01.01.2001 г.) Закон регулирует отношения возникающие в сфере обращения лекарственных средств. Закон устанавливает гос. контроль за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств, порядок возмещения ущерба нанесенного здоровью пациента в результате применения лекарственных средств.
13. «О профессиональной медицинской этике (клятва врача)
14. «Об охране атмосферного воздуха»
15. «Об ограничении курения табака»
16. «О радиационной безопасности»
17. «О качестве и безопасности пищевых продуктов»
18. «О природных лечебных ресурсах, лечебно оздоровительных местностях и курортах.
19. «О физической культуре и спорте»
20. «О временном запрете на клонирование человека»
21. «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования»
22. При оказании медицинской помощи гражданам РФ стороны правоотношений по оказанию медицинской помощи руководствуются также Законом о защите прав потребителей, т. к. в данном случае Пациент является покупателем (получателем) медицинских услуг, а лечебное учреждение является исполнителем услуг.
Правовыми основами введения платных медицинских услуг в учреждениях здравоохранения являются:
—Гражданский Кодекс РФ
-Федеральный Закон «О некомерческих организациях» №7-ФЗ от 12.01.96 года
-Постановление Правительства РФ № 000 от 01.01.2001 г. «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
—Приказ Минздрава и Медпрома № 000 от29.03.96г. «О правилах предоставления платных медицинских услуг населению»
-Закон РФ № 000-1 от 07.02.92г. «О защите прав потребителей»
-Основы законодательства РФ «Об охране здоровья граждан» № 000-1 от22.07.93г.
-Федеральный закон от 01.01.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельно
Источник