Папаверина гидрохлорид р-р — Дальхимфарм — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
активное вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг/мл;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б, этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль), метионин, вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Спазмолитическое средство оказывает гипотензивное действие.
Ингибирует фосфодиэстеразу вызывает накопление в клетке циклического адено- зинмонофосфата и снижение содержания кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Фармакокинетика:
Биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Распределяясь в организме проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 05-2 часа (может удлиняться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания:
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит); почечная колика; периферических сосудов нижних конечностей (эндартериит); сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность атриовентрикулярная блокада глаукома тяжелая печеночная недостаточность пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 месяцев).
С осторожностью:
Состояние после черепно-мозговой травмы хроническая почечная недостаточность недостаточность функции надпочечников гипотиреоз гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия шоковые состояния.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Способ применения и дозы:
Подкожно внутримышечно — 1-2 мл раствора 20 мг/мл 2-4 раза в сутки; внутривенно медленно — 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 09 % раствора натрия хлорида.
Максимальная разовая доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года составляет 1 мг от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза 02 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада желудочковая экстрасистолия снижение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения:эозинофилия.
Со стороны печени: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость.
Аллергические реакции: кожный зуд кожная сыпь крапивница.
Передозировка:
Взаимодействие:
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Особые указания:
Внутривенно следует вводить медленно под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами или потенциально опасными механизмами так как препарат может вызывать сонливость.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробки из картона.
По 5 ампул (для ампул 2 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладывают.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Источник
Папаверина гидрохлорид р-р — Славянская аптека — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: папаверина гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат (Трилон Б) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг; вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Биодоступность-54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) -05-2 ч (возможно увеличение до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания:
Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит пилороспазм спастический колит) бронхов (бронхоспазм) периферических сосудов сосудов головного мозга мочевыводящих путей (почечная колика). В качестве вспомогательного средства для премедикации.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата нарушение антриовентрикулярной (AV) проводимости глаукома тяжелая печеночная недостаточность коматозное состояние угнетение дыхания пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью:
С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат ослабленным пациентам а так же пациентам с черепно-мозговой травмой нарушениями функции почек гипотериозом недостаточностью функции надпочечников гипертрофией предстательной железы а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимися в состоянии шока.
Беременность и лактация:
При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Назначение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно подкожно или внутривенно.
Разовая доза для взрослых составляет 20 — 40 мг (1-2 мл 20 мг/мл раствора) интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив 20 мг/мл раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет
0. 3.мг/кг массы тела.
У детей от 12 до 18 лет режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций представлена по следующей классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): Часто — 1-10 %; нечасто — 0.1-1 %; редко — 0.01-0.1 %; очень редко — менее 0.001% включая отдельные случаи.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычно эритематозная крапивница) нечасто — кожный зуд редко — повышенная потливость.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота запоры нечасто — повышение печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение давления нечасто — желудочковая экстрасистолия.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — эозинофилия.
При быстром внутривенном введении а также при применении высоких доз возможны развитие антриовентрикулярной блокады нарушений сердечного ритма.
Передозировка:
Симптомы: диплопия (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами новокаинамидом резерпином хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма. Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.
Особые указания:
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача.
В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.
Следует иметь в виду что эффективность препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций так как возможны следующие побочные эффекты: снижение артериального давления сонливость нарушение сердечного ритма.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка:
По 2 или по 5 мл в полимерные ампулы изготовленные по технологии «blow-fill-seal» «выдув-наполнение-запайка».
По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Славянская аптека», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский, Россия
Источник
Папаверина гидрохлорид
Показания к применению
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
В качестве вспомогательного ЛС для премедикации.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, суппозитории ректальные, таблетки, таблетки [для детей]
Противопоказания
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).C осторожностью. Состояния после ЧМТ, ХПН, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, по 40-60 мг 3-4 раза в сутки. Высшая разовая доза — 0.4 г, суточная — 0.6 г. Детям в возрасте от 6 мес до 2 лет — 5 мг, 3-4 лет — 5-10 мг, 5-6 лет — 10 мг, 7-9 лет — 10-15 мг, 10-14 лет — 15-20 мг.
П/к, в/м — 1-2 мл 2% раствора (20-40 мг) 2-4 раза в сутки; в/в медленно — 20 мг с предварительным разведением в 10-20 мл 0.9% раствора NaCl.
Ректально, 20-40 мг 2-3 раза в день (взрослым).
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Побочные действия
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение АД, запор, сонливость, повышение активности «печеночных» трансаминаз, эозинофилия.Передозировка. Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Особые указания
В/в следует вводить медленно, под контролем врача.
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Взаимодействие
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Папаверина гидрохлорид
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
Папаверина гидрохлорид р-р — Озон — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид — 20,0 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы. Вызывает внутриклеточное накопление циклического 35-аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция что приводит к расслаблению гладких мышц внутренних органов (желудочно-кишечный тракт дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. Действие папаверина на центральную нервную систему выражено слабо но в больших дозах он оказывает седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика:
Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 05-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания:
Спазм гладких мышц органов брюшной полости бронхов периферических сосудов и сосудов головного мозга мочевых путей почечная колика. В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата нарушение атриовентрикулярной проводимости глаукома тяжелая печеночная недостаточность коматозное состояние угнетение дыхания пожилой возраст (риск развития гипертермии) детский возраст до 6 месяцев.
С осторожностью:
Состояния после черепно-мозговой травмы хроническая почечная недостаточность недостаточность функции надпочечников гипотиреоз гиперплазия предстательной железы наджелудочковая тахикардия шоковые состояния.
Беременность и лактация:
При беременности и в период грудного вскармливания препарат рекомендуется применять лишь в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно подкожно или внутривенно. Разовая доза для взрослых и детей от 12 лет составляет 200 — 400 мг (1-2 мл раствора 200 мг/мл); интервал между введениями — не менее 4 часов. Внутривенное введение производят предварительно разбавив раствор папаверина (200 мг/мл) 10 — 20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет максимальная разовая доза составляет 03 мг/кг массы тела.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции снижение артериального давления желудочковая экстрасистолия сонливость головная боль тошнота запор повышенная потливость повышение активности “печеночных” трансаминаз эозинофилия.
При быстром внутривенном введении возможно развитие атриовентрикулярной блокады нарушений сердечного ритма.
Передозировка:
Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах) слабость снижение артериального давления сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие:
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами прокаинамидом резерпином хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов. При одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск приапизма.
Особые указания:
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием этанола должен быть исключен. Вазодилатирующее действие препарата снижается при табакокурении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможным развитием слабости нарушения зрения снижением артериального давления сонливости следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями определенными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 20 мг/мл.
Упаковка:
По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец двухмерного штрих-кода буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона для потребительской тары с ячейками для укладки ампул.
Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Источник