Ойлесен витамин д3 200 капли для приема внутрь 10мл n1

Витамин Д 3 (Vitamin D 3 ) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 06.04.17

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витамин Д 3

Раствор для приема внутрь прозрачный, слегка желтоватого цвета.

1 мл
колекальциферол (вит. D 3 )	200000 МЕ

Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные до 1 мл.

В составе субстанции колекальциферола присутствует dl-альфа-токоферола ацетат. В 1 мл препарата dl-альфа-токоферола ацетат содержится в количестве 0.05 мг.

20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. — пачки картонные.
15 мл — флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. — пачки картонные.
30 мл — флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. — пачки картонные.
50 мл — флаконы стеклянные (1) с крышками-капельницами или крышками, навинчиваемыми с пробками-капельницами. — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения C max в тканях — 4-5 ч, затем концентрация колекальциферола несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Депонируется в печени.

Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальцидиферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Витамин D 3 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество — почками.

Показания препарата Витамин Д 3

• профилактика и лечение рахита;
• профилактика дефицита витамина D 3 у групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкой кишки, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкой кишки);
• поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
• лечение остеомаляции (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения лист с отказом от приема молока и молочных продуктов);
• лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Дозирование из флаконов, не снабженных капельницами, необходимо осуществлять с помощью глазной пипетки. 1 капля из глазной пипетки или пробки/крышки-капельницы содержит 625 ME вигамина D 3 .

Раствор для приема внутрь в масле дают в ложке молока или другой жидкости.

Профилактика рахита: доношенным здоровым детям Витамин D 3 назначается со второй недели жизни по 1 капле (около 625 ME) ежедневно. Недоношенным детям назначают 2 капли Витамина D 3 (около 1250 ME) в день со 2-й недели жизни ежедневно. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в зимний период.

Для лечения рахита: назначают от 2 до 8 капель Витамина D 3 (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Профилактика риска возникновении заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D 3 : 1-2 капли Витамина D 3 (около 625-1250 MЕ)/сут.

Профилактика недостаточности витамина D 3 при синдроме мальабсорбции: от 5 до 8 капель Витамина D 3 (около 3125-5000 ME)/сут.

Поддерживающая терапия остеопороза: от 2 до 5 капель Витамина D 3 (около 1250-3125 ME)/сут.

Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D 3 : от 2 до 8 капель Витамина (около 1250-5000 ME)/сут. Лечение продолжают в течение года.

Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от концентрации кальция в плазме назначают от 16 до 32 капель Витамина D 3 (около 10 000-20 000 МЕ)/сут. Если требуется более высокая доза, то рекомендуется прием препаратов с более высокой дозировкой. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев и корректировать дозу в соответствии с нормальным содержанием кальция в крови.

Побочное действие

Аллергические реакции, гиперкальциемия, гиперкальциурия, снижение аппетита, полиурия, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, головная боль, миалгия, артралгия, повышение АД, аритмия, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания к применению

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D 3 ;
• почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• повышенная чувствительность (в т.ч. при тиреотоксикозе).

Атеросклероз, сердечная недостаточность, почечная недостаточность, туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или другие гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, органические поражения сердца, острые и хронические заболевании печени и почек, заболевания ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период лактации, гипотиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Хроническая передозировка (гиперкальциемия, проникновение мстаболитов вигамина D 3 через плаценту), возникающая при беременности в случае длительного приема препарата в высоких дозах, может вызвать дефекты физического и умственною развития плода, особые формы аортального стеноза.

Витамин D 3 и его метаболиты выделяются с грудным молоком.

Применение у детей

Особые указания

Применять под тщательным медицинским контролем концентрации кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 400000-600000 MЕ/год). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 3 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 3 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 3 в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D 3 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся па грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 3 .

В пожилом возрасте потребность в витамине D 3 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D 3 , снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 . уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Так как при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D 3 , необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D 3 :

• ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, гипсркальциемия, гиперкальциурия, дегидратация;
• поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии). повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия. похудание, редко — психоз (изменения психики) и изменение настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D3 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сут, детей — 2000-4000 МЕ/сут):

• кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность вплоть (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфаиемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, в тяжелых случаях внутривенное введение 0.9% раствора хлорида натрия, фуросемида, электролитов, кальцитонина, проведение гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Для предупреждения передозировки в ряде случаев рекомендуется контроль концентрации кальция в крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики.

При гипервитаминозе D 3 возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразны контроль концентрации кальция в крови, электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида).

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма).

Длительная терапия на фоне одновременного применения алюминий- и магнийсодержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, бисфосфонаты, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект препарата.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами гетрациклинон не менее 3 ч.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 3 повышает риск развития гипервитаминоза.

Сопутствующее применение бензодиазепинов повышает риск развития гиперкальциемии.

Изониазид и рифамиицин способны снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

Не взаимодействует с пищей.

Условия хранения препарата Витамин Д 3

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Витамин Д 3

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Ойлесен Витамин Д3 200 МЕ 10 мл

• 

ОЙЛЕСЕН Витамин D3 200

Биологически активная добавка к пище

Не является лекарственным средством.

Что такое витамин D?

Витамин D – это жирорастворимый витамин, который синтезируется в глубоком подкожном слое под воздействием ультрафиолетовых (УФ-В) лучей. Витамин D можно также получить с пищевыми продуктами животного и растительного происхождения; однако в натуральных продуктах содержится лишь небольшое количество этого витамина. Лучшими натуральными источниками витамина D являются жирная рыба (такая, как лосось, сельдь и угорь), яичный желток, печень, масло и сыр. Люди живущие ближе к экватору и получающие достаточное количество солнечного света редко страдают от недостаточности витамина D. Имеются данные, что около 80% людей, живущих в наших широтах, в зимнее время страдают от недостаточности витамина D.

Какова роль витамина D?

Витамин D в нашем организме важен для многих функций, но наиболее важная его роль – поддерживать адекватную концентрацию кальция и фосфора, что важно для внутриклеточных процессов, минерализации костей, а также для поддержания функции нервов и мышц. Витамин D способствует абсорбции кальция и фосфора в тонком кишечнике и помогает поддерживать адекватный уровень кальция в крови.
Витамин D особенно важен для младенцев и маленьких детей, поскольку он участвует в развитии костей и зубов. В отсутствие витамина D абсорбируется только около 15 процентов кальция и 60 процентов фосфора, поэтому витамин D жизненно важен для нормального развития и роста костей и зубов у детей.
Достаточное количество витамина D и кальция исключительно важно в детском и подростковом возрасте, когда кости накапливают кальций, отвердевают и интенсивно растут; это определяет состояние минерализации костей в течение всей жизни.
Установлено, что витамин D помогает поддерживать нормальную функцию мышц. В случае недостаточности витамина D может возникнуть слабость мышц.
Витамин D также важен для иммунной системы. Он участвует в поддержании нормальной функции иммунной системы.

Почему младенцам и маленьким детям часто не хватает витамина D?

Резервы витамина D в организме человека (в коже, мышцах, жировой ткани и других тканях) небольшие. Доношенный новорожденный может израсходовать резервы витамина D в течение 8 недель, и эти резервы еще меньше в организме недоношенного новорожденного. В молоке матери содержатся различные количества витамина D. Даже летом в молоке матери витамина D немного, приблизительно 50 международных единиц (МЕ) в одном литре, поэтому обычно рекомендуют назначать добавки с витамином D начиная с возраста в 2-4 недели, особенно осенью и летом.

Что вызывает недостаточность витамина D у подростков и взрослых?

Кроме генетических факторов, существуют три основных причины.

Характер питания. Недостаточное употребление продуктов, в которых много витамина D.

Нехватка солнечного света. В коже не всегда вырабатывается достаточное количество витамина D. Недостаток солнечного света зимой, кремы, защищающие от ультрафиолетовых лучей летом и пребывание в помещении, препятствуют синтезу в коже достаточного количества витамина D.

Нарушения некоторых функций организма.

Рекомендованные дозы витамина D

Было замечено, что младенцам обычно дают достаточное количество витамина D, однако в дальнейшем поддержанием адекватного уровня витамина D обычно пренебрегают. Исследования, проводившиеся в различных странах Европы, показали, что потребление витамина D в разных возрастных группах недостаточное. Ученые и врачи озабочены ухудшением качества жизни, которое вызывает недостаточность витамина D, поэтому продолжаются исследования и проводятся интенсивные дискуссии. Недавно опубликованы следующие рекомендации потребления витамина D для жителей Центральной Европы.

Новорожденные и младенцы (дети в возрасте до 1 года)

400 — 600 МЕ в день

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

600-1000 МЕ в день в зависимости от веса тела и степени солнечного воздействия

Взрослые и пожилые люди

800 – 2000 МЕ в день в зависимости от веса тела и степени солнечного воздействия

Беременные во втором триместре беременности

Рекомендуемые дозы витамина D для групп риска недостаточности витамина D.:

400 — 800 МЕ в день

Люди с ожирением и пожилые люди

600 — 4000 МЕ в день

Люди, работающие ночью, и люди с темным цветом кожи

1000 – 2000 МЕ в день

Если человек летом много времени проводит на открытом воздухе, добавки с витамином D рекомендуют принимать только с октября по апрель. Пожилым людям (старше 65 лет) витамин D рекомендуется принимать круглый год. Если нет уверенности в достаточном потреблении витамина D, мы рекомендуем определить уровень витамина D в организме. Тяжелая или длительная передозировка витамина D опасна, поэтому необходимо поддерживать безопасный уровень витамина D.

Эксперты Европейского агентства безопасности продуктов питания (EFSA) рекомендуют следующие допустимые пределы безопасного ежедневного потребления витамина D:

Новорожденные и младенцы (дети в возрасте до 1 года)

1000 МЕ (25 μг) в день

Дети в возрасте от 1 до 10 лет

2000 МЕ (50 μг) в день

Дети и подростки в возрасте от 11 до 18 лет

4000 МЕ (100 μг) в день

Взрослые и пожилые люди с нормальным весом тела

4000 МЕ (100 μг) в день

Взрослые и пожилые люди с ожирением

10000 МЕ (250 μг) в день

Беременные и кормящие грудью женщины

4000 МЕ (100 μг) в день

Состав: МСТ масло (среднецепочные триглицериды), холекальциферол (витамин D3), антиокислитель — альфа-токоферол.
Область применения: Ойлесен Витамин D3 200 — продукт предназначен для дополнительного источника витамина D у детей, подростков и взрослых, которым установлен дефицит витамина D. Витамин D помогает поддерживать нормальное состояние зубов и костей, необходим для нормального роста и развития костной ткани у детей, а также помогает поддерживать здоровую иммунную систему.
Рекомендации по применению: для детей с 1,5 года, подростков и взрослых рекомендуется принимать по одной капле в день с едой, питьем или непосредственно в рот с помощью пипетки. Не превышать установленную рекомендуемую дозу. Не должен употребляться как заменитель пищи. Не является лекарственным средством.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
Хранение: хранить в сухом, темном месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. После вскрытия хранить в холодильнике, использовать в течение двух месяцев.

Источник