Нистатин таблетки — Белмедпрепараты — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
активное вещество: нистатин (в пересчете на активное вещество) — 500 000 ЕД; вспомогательные вещества: сахароза — 72 мг, кальция стеарат — 2,4 мг, тальк — 4,8 мг, крахмал картофельный — до 240 мг (без оболочки); состав оболочки: метилцеллюлоза (метоцел А15) — 3,163 мг, полисорбат-80 — 0,903 мг, титана диоксид — 0,903 мг, краситель хинолиновый желтый Е-104 — 0,029522 мг, краситель солнечный закат желтый Е-110 — 0,001478 мг.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочки — светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и ядра — желтого или желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
Показания:
Лечение и профилактика кандидоза желудочно-кишечного тракта.
Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания:
Беременность и лактация:
В период беременности применяют препарат только в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь по 500000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза — 1500000-3000000 ЕД в тяжелых случаях — до 4000000-6000000 ЕД.
Детям старше 13 лет — 250000-500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день.
Длительность лечения — 10-14 дней. Таблетки проглатывают не разжевывая.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота диарея боль в животе.
Прочие: гипертермия озноб.
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Республиканское унитарное производственное предприятие «Белмедпрепараты» (РУП «Белмедпрепараты»), 220007, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30, Республика Беларусь
Источник
Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
— 55,5 мг (250000ЕД)
— 111 мг (500000ЕД)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
полисорбат 80 (твин 80)
магния гидросиликат (тальк)
краситель хинолиновый желтый, Е 104
краситель тропеолин О
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата принятого внутрь выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Нарушение функции печени панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 555 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки с 13 лет и старше — по 555 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Источник
Нистатин таблетки — Биохимик — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество: Нистатин (500000 ЕД) — 0,104 г;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 0,0588 г, лактозы моногидрат — 0,0600 г, повидон — 0,0120 г, ванилин — 0,0004 г, кальция стеарат — 0,0024 г, тальк — 0,0024 г; масса таблетки-ядра — 0,240 г; оболочка: метилцеллюлоза — 0,00384 г, полисорбат 80 — 0,00080 г, краситель тропеолин О — 0,00005 г, ванилин — 0,00002 г, титана диоксид — 0,00080 г, силиконовая эмульсия — 0,00200 г; масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,2475 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Полиеновый противогрибковый антибиотик высокоактивный в отношении дрожжёподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
Фармакокинетика:
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт).
Выводится через кишечник. Не аккумулирует.
Показания:
Лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственных средств пенициллинового и тетрациклинового ряда хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта. Профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания:
С осторожностью:
При заболеваниях почек при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Внутрь по 500 тыс.ЕД 3-4 раза или по 250 тыс.ЕД 6-8 раз в сутки. Суточная доза — 15-3 млн ЕД в тяжелых случаях — до 4-6 млн ЕД. Детям от 3 до 5 лет — 250 тыс.ЕД старше 13 лет — 250-500 тыс.ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения — 10-14 дней. Таблетки проглатывают не разжевывая. При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 нед.
Побочные эффекты:
Тошнота рвота диарея боль в животе гипертермия озноб аллергические реакции.
Взаимодействие:
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 000 ЕД.
Упаковка:
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
12 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биохимик», 430030, Мордовия Республика, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия
Источник
Инструкция по применению НИСТАТИН (NYSTATIN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нистатин | 500 тыс. ЕД |
Вспомогательные вещества: сахар, кальция стеарат, тальк, крахмал картофельный, метилцеллюлоза, полисорбат 80, титана диоксид, хинолин желтый (Е104), апельсиновый желтый E110.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Обладает слабым резорбтивным действием (практически не всасывается в ЖКТ). Выводится через кишечник. Не кумулирует.
Показания к применению
- лечение и профилактика (при длительном лечении лекарственными средствами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом и др.) кандидоза желудочно-кишечного тракта;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте.
Режим дозирования
Внутрь, не зависимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500000 ЕД 3-4 раза. Суточная доза — 1500000-3000000 ЕД, в тяжелых случаях — до 4000000-6000000 ЕД.
Детям старше 13 лет — 500000 ЕД в сутки 3-4 раза в день. Длительность лечения — 10-14 дней. Таблетки проглатывают, не разжевывая.
При хронических рецидивирующих и генерализованных кандидозах проводят повторные курсы с перерывами 2-3 недели.
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Для пациентов данной возрастной группы предназначена суспензия.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, гипертермия, озноб, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Применение препарата не требует особых мер предосторожности.
Влияние на способность управления автотранспортом и машинным оборудованием
Нистатин при приеме в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.
Передозировка
Явления передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги и света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник
Нистатин таблетки : инструкция по применению
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).
Не принимайте препарат, если
• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);
• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.
Другие препараты
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).
Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками
НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.
Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.
Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.
Если Вы забыли принять НИСТАТИН
При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано
Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.
При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;
• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);
• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
Источник