Нейромультивит® № 20 (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Нейромультивит®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1)…… 100 мг,
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг,
цианокобаламин (витамин В12) …………0.241 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат 30% дисперсия2.
1 Количество включает 20 % избыток
2 2.25 мг сухого вещества соответствует 7.5 мг суспензии
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция цианокобаламина начинается в желудке, доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Все, входящие в состав препарата витамины метаболизируются в печени.
Выведение тиамина и пиридоксина из организма осуществляется почками (около 8-10% выводится в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Показания к применению
— полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
— невриты и невралгии
-радикулиты на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника
— невралгия тройничного нерва
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
-головная боль, головокружение
— нарушения чувствительности при неправильном применении очень больших доз витамина В6
— кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и уртикарной сыпи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
— с леводопой нейромультивит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
— с этанолом резко снижается всасывание тиамина.
Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель в связи с возможным началом неврологических симптомов. Препараты, содержащие витамин В12, могут скрывать клиническую картину и лабораторные результаты исследований фуникулярный миелоз и злокачественной анемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Передозировка
Симптомы: невропатия с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, аллергические реакции.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
G.L.Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Источник
Нейромультивит — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы B
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин) В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин) дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования играет ключевую роль в метаболизме углеводов а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз участвует в метаболизме протеина и частично в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга проявляющееся в положительном влиянии на нервную нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп участвует в синтезе миелиновой оболочки стимулирует гемопоэз уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15% эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 015 часа в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая экскретируется с мочой максимум через 2 — 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 17-36 мг при скорости восполнения 22-24%.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином которые быстро абсорбируются печенью костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания:
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
— полинейропатии (диабетической алкогольной);
— невралгия тройничного нерва;
— неврит лицевого нерва;
— корешковый синдром вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
— тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
— период беременности и грудного вскармливания;
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней и далее с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.
Побочные эффекты:
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10) (часто (≥1/100
Источник
Нейромультивит таблетки : инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 таблетка содержит тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 200 мг, цианокобаламина (витамин 12 ) 0,2 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия 30%.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Название и местонахождение производителя
Л. Фарма ГмбХ, Индастриштрассе 1, 8502 Ланах, Австрия / GL Pharma GmbH, Industriestrasse 1, 8502 Lannach, Austria.
Л. Фарма ГмбХ, Шлоссплац 1, 8502 Ланах, Австрия / GL Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria.
Фармакологическая группа
Витамин В 1 в сочетании с витамином В 6 и / или В 12 .
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6 ) и цианокобаламин (В 12 ) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, что происходит в центральной и периферической нервной системе.
Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.
Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 пополняет недостаточное поступление витаминов с пищей, обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующую недостаточность (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.
Витамины В 1 , В 6 и В 12 обладают очень низкой токсичностью и не имеют потенциального риска для человека.
Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированном транспорта, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях более 2 мкмоль. Период полувыведения составляет примерно 4:00. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4-10 дней.
Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, и выводится максимум через 2-5 часа.
В организме человека может храниться примерно 40-150 мг, 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.
Цианокобаламин. Витамин В 12 всасывается из желудочно-кишечного тракта с помощью двух механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрого сочетание с внутренним фактором;
- независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.
При дозах более 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
Витамин В 12 накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг в сутки или 0,05% от количества хранимой информации. Витамин В 12 в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
Лечение невритов и невралгий, таких как:
- невралгия тройничного нерва
- межреберная невралгия;
- ишиалгия;
- поясничный синдром (люмбаго)
- плексит (шейного и плечевого сплетений)
- корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
- прозоплегия (поражение лицевого нерва).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Витамин В 1 противопоказано применять при аллергических заболеваниях.
Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин В 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат в больших дозах нельзя принимать более 4 недель, так как это может спровоцировать неврологические симптомы.
Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградации тиамина.
Поскольку препарат содержит витамин 6 , его следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
При введении витамина 12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем или работе с механизмами.
В случаях, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение препарата детям противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 недели врач принимает решение по корректировке и снижение доз препарата.
Передозировка
Витамин В 1 : имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (более 10 г) обнаруживают курареподобный эффект, подавляя проводимость нервных импульсов.
Витамин В 6 : обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после приема более 2 г в сутки.
Чрезмерное применение витамина 6 в дозах более 1 г в сутки в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксических эффектов.
Витамин В 12 . После парентерального введения (в очень редких случаях, после перорального применения) высоких доз наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах витамина 12 возможном нарушении активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Побочные эффекты
Для оценки частоты возникновения побочных эффектов использовалась следующая классификация: очень часто (≥1 / 10), часто (≥ 1/100,
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Действие тиамина инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.
Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритикы, например фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом уменьшить уровень тиамина.
Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), оральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В 6 .
При одновременном применении витамин 6 может снижать эффективность леводопы.
Источник