Омник это бад или лекарство

Омник — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

капсулы с модифицированным высвобождением

Состав

Каждая капсула содержит:

Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг; состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;

* — на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный Е-172 и шеллак.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α₁-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения так и симптомы наполнения обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α_1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать α_1B подтипом адренорецепторов которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика:

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 04 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 04 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Связь с белками плазмы — 99 % объем распределения небольшой (около 02 л/кг).

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 04 мг после еды составляет 10 часов при многократном — 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата.

Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).

Выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью:

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).

Беременность и лактация:

Препарат Омник® 04 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы:

Взрослые старше 18 лет а также пожилые пациенты

Внутрь после завтрака запивая водой принимают по 1 капсуле (04 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Источник

Омник в

Омник, инструкция по применению

Лекарственный препарат Омник выписывают мужчинам при заболеваниях предстательной железы и проблемах с мочеиспусканием. Он качественно подавляет функционирование рецепторов, расположенных в простатической части мочеиспускательного канала, мускулатуре простаты, шейке и теле уринового пузыря. В результате их тонус значительно снижается, симптомы обструкции исчезают.

Заподозрить наличие аденомы простаты можно по таким симптомам: чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, парадоксальная ишурия (задержка мочи), ночные или слишком частые позывы в туалет. Диагноз ставится по данным уровня ПСА, ТРУЗИ, урофлоуметрии. Также уролог может использовать опросник оценки симптомов IPSS.

Согласно статистическим данным, с ДГПЖ сталкивается более 30% мужского населения. Приводить к заболеванию может ожирение, сахарный диабет, наследственная предрасположенность, несбалансированное питание. На ранних стадиях патология лечится медикаментозным способом. Больному назначают Омник или его аналог. Если ситуация запущена, проводится операция (возможно использование малоинвазивных методик).

Производитель

Изготовлением медикамента занимается нидерландская компания «Астеллас». Представительство в России находится по адресу: 109147, Москва, ул. Марксистская, д.16. Контактный телефон: +7(495)737-07-55.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к категории «Альфа-адреноблокаторы».

Действующее вещество

В основе одно активное соединение — тамсулозина гидрохлорид. Он представляет собой белые кристаллы, которые плохо растворяются в воде и метаноле, малорастворимы в CH3COOH и этаноле, практически нерастворимы в эфире.

Формы выпуска

В продаже можно встретить Омник в виде:

Что лучше подойдет конкретному пациенту, может решать только квалифицированный врач.

Упаковка

В пластиковом блистере 10 штук. В картонной коробке вместе с инструкцией по применению может быть десять, тридцать или сто драже.

Состав

Лекарство эффективно благодаря тому, что в одной его дозе 400 мг Tamsulosinum.

Вспомогательные компоненты у капсул: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, тальк, Ca(C17H35COO)2. У таблеток: макрогол 8000 и 7000000, магния стеарат.

Дозировка

Раз в сутки сразу после завтрака нужно принимать по 400 мкг медикамента.

Показания к применению

Доктора выписывают лекарство Омник лицам, у которых диагностирована доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

При этой болезни имеется небольшое образование, которое развивается из железистого эпителия либо стромального компонента простаты. По мере роста оно начинает оказывать сильное давление на уретру. Метастазы оно не дает и никоим образом не связано с раком.

Передозировка

В официальном описании медицинского средства сказано, что о развитии нежелательных реакций, ставших следствием неграмотного дозирования, не сообщалось. Теоретически несоблюдение врачебных назначений может обернуться:

• снижением артериального давления;
• компенсаторной тахикардией.

При данных состояниях необходимо уложить больного и осуществить промывание желудка. Выведение медикамента можно ускорить, приняв любое осмотическое слабительное или адсорбент (подойдет активированный уголь). Если такая терапия не обеспечит получения нужного эффекта, показаны специальные препараты, увеличивающие объем циркулирующей крови. В период реабилитации важно контролировать функции почек.

Противопоказания

Лечение Омником, даже при наличии показаний к его приему, нельзя проводить при ортостатической гипотензии (в том числе в анамнезе), индивидуальной непереносимости, тяжелой почечной недостаточности (может быть назначен с осторожностью, если Cl креатинина менее 10 мл/мин).

Побочные действия

Не всегда пациенты одинаково хорошо переносят терапию лекарством. Некоторые больные сталкиваются с такими побочными реакциями во время его использования:

• Головокружения. Сопровождаются снижением кровяного давления, мельканием черных мушек перед глазами. Могут возникать в любое время суток. Состояние ухудшается при резком изменении положения тела в пространстве.
• Учащенное сердцебиение. Чувство «выпрыгивающего» из груди сердца пугает, мешает вести привычный образ жизни. Если оно беспокоит, следует повторно получить врачебную консультацию с целью подбора дженерика.
• Астения, слабость. Проявляются чувством полного бессилия и отсутствия энергии. Проходят после отмены медикамента.

Очень редко наблюдаются: ретроградная эякуляция, кожные высыпания и зуд, ангионевротический отек.

Способ применения

Не нужно разжевывать таблетки — это чревато изменением скорости высвобождения. Пить после завтрака. Запивать большим количеством воды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аптечный препарат Омник разработан специально для мужчин, поэтому его никогда не назначают женщинам.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов, борется с признаками доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует деятельность постсинаптических адренорецепторов гладких мышц простаты, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В итоге сократимость гладких мышц данных образований минимизируется, отток мочи у пациента восстанавливается. Эффект от проводимого лечения, как правило, фиксируется спустя две недели с момента его начала.

Действие, оказываемое на системное АД, слабовыраженное.

Синонимы

У Омника в аптеке довольно много аналогов. Наибольшим спросом пользуются:

• «Сонизин» («Гедеон Рихтер», Венгрия);
• «Фокусин» («Зентива к.с», Чехия);
• «Омсулозин» («Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия);
• «Тамзелин» («Велфарм», РФ);
• «Профлосин» («Берлин-Хеми/Менарини», Германия).

Несмотря на высокое качество названных продуктов, не следует самостоятельно подбирать заменители. Если возникло желание приобрести более дешевое средство или продукт, изготовленный определенной фирмой, следует предварительно получить одобрение своего лечащего врача.

Дело в том, что разные организации задействуют в производственном процессе сырье различной степени очистки. Это сказывается на эффективности готового медикамента, выраженности побочных действий, вызываемых им, количестве противопоказаний.

Неграмотная терапия ДГПЖ способна приводить к опасным осложнениям: образованию конкрементов, хроническому воспалению мочевого пузыря, гидронефрозу, ХПН, недержанию мочи, эректильной дисфункции, пузырно-мочеточниковому рефлюксу. Поэтому важно ответственно подойти к лечению болезни и точно выполнять все врачебные назначения.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при условии приема на голодный желудок. Обладает практически стопроцентной биологической доступностью. Характеризуется линейной кинетикой.

После однократного использования Cmax в плазме крови фиксируется через шесть часов. Равновесная концентрация отмечается приблизительно на пятый день терапии. При этом ее значение к этому моменту на 2/3 выше того, которое было определено после принятия однократной дозы.

На 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределений незначительный — около 0,1 л/кг.

Метаболизируется лекарство Омник в печени медленно с образованием слабоактивных метаболитов. Большая часть тамсулозина попадает в плазму крови в неизменном виде. Индуцирует активность микросомальных ферментов печени. Если нарушения в работе этого органа незначительные, корректировать стандартную дозу не требуется.

Выводится органами мочевыделительной системы вместе с мочой. 9% от общего объема покидают организм человека в неизменной форме.

Взаимодействие с другими лекарствами

Параллельное использование с «Циметидином» обуславливает повышение содержания тамсулозина в плазме крови, с «Фуросемидом» — наоборот, снижение его уровня.

Непрямые антикоагулянты и «Диклофенак» повышают скорость элиминации лекарства. «Диазепам», «Пропранолол», «Трихлорметиазид», «Хлормадинон», «Амитриптилин», «Глибенкламид», «Симвастатин», «Варфарин» не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. В свою очередь, медикамент также не оказывает значительного влияния на их свободные фракции.

Не вступает в реакции с «Амитриптилином», «Сальбутамолом», «Глибенкламидом», «Финастеридом».

Одновременное использование других α1-адреноблокаторов, антидепрессантов, ингибиторов ацетилхолинэстеразы, «Алпростадила», блокаторов медленных кальциевых каналов, миорелаксантов, нитратов, этанола, диуретиков может привести к сильному гипотензивному действию.

Лекарственная форма

Условия хранения

Лекарственный препарат должен находиться при температуре окружающей среды не выше +25 градусов Цельсия. На него не должны попадать прямые солнечные лучи.

Важно, чтобы к продукту не имели доступа дети, лица, имеющие психические отклонения.

Срок годности

С момента выпуска лекарственное средство может использоваться в течение четырех лет.

Особые условия

Решение о возможности использования людьми, страдающими артериальной гипотензией или серьезными заболеваниями печени, принимается в индивидуальном порядке. Доктор должен оценить потенциальный риск для пациента и ожидаемую для него пользу.

До начала терапии больной должен пройти медицинское обследование, направленное на обнаружение других болезней, которые могут давать такие же симптомы, как ДГПЖ. Имеются в виду:

• неврологические нарушения;
• сахарный диабет;
• стриктура или дивертикул канала;
• парауретральная киста;
• злокачественная опухоль;
• синдром Фоулера;
• конкременты/инородное тело в мочевом пузыре;
• осложнения после хирургического вмешательства на органах малого таза.

Также больной должен предварительно пройти пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена простаты.

Продукт уменьшает скорость протекания психомоторных реакций, влияет на характеристики внимания, памяти, мышления. По этой причине во время его использования важно отказаться от вождения транспорта, выполнения потенциально опасной работы, управления сложными механизмами.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Омник в аптеке возможно только по рецепту врача. Поэтому предварительно следует записаться на прием к квалифицированному урологу и пройти назначенное им обследование.

Источник