Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота
Состав
1 пакет порошка содержит активное вещество: аскорбиновая кислота – 1 г и 2,5 г
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Витаминное средство, оказывает метаболическое действие, не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов, повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами. Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокилот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает внешнесекреторную функцию поджелудочной железы и инкреторную — щитовидной.
Показания к применению
Профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. В качестве вспомогательного средства: гемморагический диатез, носовые, маточные, легочные и другие кровотечения, в том числе вызванные лучевой болезнью, передозировка антикоагулянтов, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся нарушением всасывания витамина С, травмы. Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витамине С: повышенные физические и умственные нагрузки, период беременности и грудного вскармливания, период выздоровления после длительных заболеваний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, сахарный диабет.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Порошок используют для приготовления напитков – 1 г (содержимое 1 саше-пакетика) порошка аскорбиновой кислоты — на 1 л воды или 2,5 г порошка аскорбиновой кислоты на 2,5 л воды. Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для профилактики: взрослым по 50 мг – 100 мг (50 мл-100 мл) в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл) в день. Для лечения: взрослым по 50 мг-100 мг (50 мл – 100 ил) 3-5 раз в день, детям с 5 лет по 50 мг (50 мл – 100 мг (100 мл) 2-3 раза в день. В период беременности и грудного вскармливания по 300 мг (300 мл) в день в течение 10-15 дней, далее по 100 мг (100 мл) в день. Для взрослых: максимальная разовая доза – 200 мг, суточная – 1 г, для детей – 50-100 мг/сутки.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 1 г и 2,5 г. По 1 г и 2,5 г в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного пленочного цефлена или из бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием для упаковки медицинских препаратов, или из бумаги с однослойным поливинилденхлоридным покрытием. По 5, 10, 20, 50, 100 пакетов в пачку с вложением равного количества инструкций по применению.
Источник
Аскорбиновая кислота
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь
Состав
На одну упаковку:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аскорбиновая кислота (витамин C) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносят электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидроксиметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Восстанавливает ионы железа трёхвалентного до ионов железа двухвалентного в кишечнике, способствуя его всасыванию. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров. В низких дозах (150–250 мг/сут внутрь) улучшает комплексообразующую функцию дефероксамина при хронической интоксикации препаратами железа, что ведёт к усилению экскреции последнего.
Фармакокинетика
Абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) (преимущественно в тощей кишке). С увеличением дозы до 200 мг всасывается до 140 мг (70 %); при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50–20 %). Связь с белками плазмы — 25 %.
Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запоры или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10–20 мкг/мл, запасы в организме — около 1,5 г при приёме ежедневных рекомендуемых доз и 2,5 г при приёме 200 мг/сут. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приёма внутрь — 4 ч.
Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизменном виде и в виде метаболитов.
При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается.
Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме.
Выводится при гемодиализе.
Показания
Лечение и профилактика гипо- и авитаминоза C и связанных с ними состояний.
Противопоказания
При длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гиперкоагуляция, нефроуролитиаз, тромбофлебит, склонность к тромбозам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, талассемия.
С осторожностью
Гипероксалатурия, почечная недостаточность, полицитемия, лейкемия, сидеробластная анемия, серповидноклеточная анемия, прогрессирующие злокачественные заболевания, оксалоз, почечнокаменная болезнь.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемые дозы аскорбиновой кислоты.
Беременность
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности — около 60 мг.
Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорождённого возможно развитие синдрома «отмены».
В период беременности не следует превышать дозу аскорбиновой кислоты 300 мг в сутки.
Период грудного вскармливания
Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком.
Минимальная ежедневная потребность в период грудного вскармливания — 80 мг.
Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита витамина C у ребёнка.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Порошок используют для приготовления напитков — 1 г или 2,5 г порошка на 1 л или 2,5 л воды соответственно (0,1 % раствор). Раствор принимают свежеприготовленным, в соответствии с предложенными ниже дозировками. Для дозирования рекомендуется применение мерного стаканчика*.
Для профилактики:
Взрослым по 50–100 мг (50–100 мл раствора) в день.
Детям с 3 до 6 лет — 25 мг (25 мл раствора) в день, с 6 до 14 лет — 50 мг (50 мл раствора) в день, с 14 до 18 лет — 75 мг (75 мл раствора) в день.
Для лечения:
Взрослым по 50–100 мг (50–100 мл раствора) 3–5 раз в день.
Детям с 5 лет по 50–100 мг (50–100 мл раствора) 2–3 раза в день.
В период беременности и грудного вскармливания — 300 мг (300 мл раствора) в день в течение 10–15 дней; далее — 100 мг (100 мл раствора) в день.
Длительность лечения зависит от характера и течения заболевания.
Для взрослых: максимальная разовая доза — 200 мг, суточная — 1000 мг; для детей — максимальная разовая доза 100 мг, суточная — 500 мг.
* мерный стаканчик в комплект не входит.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз (более 1000 мг) — повышение возбудимости ЦНС, бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при приёме дозы более 600 мг/сут), при длительном применении больших доз — гипероксалурия, образование мочевых камней из кальция оксалата, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз, при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи.
Лабораторные показатели: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: диарея, тошнота, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащённое мочеиспускание, нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, ацетилсалициловой кислоты, употреблении свежих фруктовых и овощных соков, щелочных напитков.
Аскорбиновая кислота при пероральном приёме повышает абсорбцию пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
При длительном применении или применении в больших дозах может нарушать взаимодействие дисульфирама и этанола.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препарата (в том числе и безрецептурные), перед применением Аскорбиновой кислоты проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
При использовании аскорбиновой кислоты в высоких дозах необходимо следить за функцией почек, поджелудочной железы и уровнем артериального давления.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печёночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, механизмами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учётом возможного развития побочных эффектов.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 1,0 г и 2,5 г.
По 1,0 или 2,5 г препарата в термосвариваемые пакеты из материала комбинированного: буфлен (МК Б/ПЭ/Ф/ПЭ).
1, 2, 5, 10, 20, 50, 100 или 200 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100, 200, 300, 400, 500, 1000 или 1500 пакетов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Хранение
В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Источник
Аскорбиновая кислота №10 (таблетки, 50 мг)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — аскорбиновая кислота 50.0 мг,
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия крахмала гликолят, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, на одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Аскорбиновая кислота, включая комбинации с другими препаратами. Аскорбиновая кислота в чистом виде.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Аскорбиновая кислота хорошо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тощей кишке. Уже через 30 мин после введения содержание кислоты аскорбиновой в крови заметно увеличивается, начинается интенсивный захват ее тканями за счет первоначального превращения ее в дегидроаскорбиновую кислоту, которая имеет способность проникать через клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливаться в клетке. Внутриклеточно аскорбиновая кислота определяется в трех формах — аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислот и аскорбигена (связанной аскорбиновой кислоты). Распределение между органами неравномерное: ее много в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше — в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Кислота аскорбиновая частично метаболизируется и выделяется до 90 % почками в форме оксалата, частично — в свободной форме.
Фармакодинамика Аскорбиновая кислота, в состав которой входит диенольная группа, имеет выраженные восстановительные свойства. С этим связано ее участие в окислительно-восстановительных процессах, регуляции обмена углеводов, процессе свертывания крови, биосинтезе стероидных гормонов, регенерации тканей, синтезе коллагена и проколлагена, нормализации проницаемости капилляров. Недостаток в пище аскорбиновой кислоты, которая не синтезируется в организме, способствует развитию авитаминоза или гиповитаминоза С.
Показания к применению
— гипо- и авитаминоз С
— кровотечения (маточные, легочные, носовые и др.)
— период реконвалесценции после тяжелых заболеваний — инфекционные заболевания
— вялозаживающие раны, язвы, переломы костей
— физические и умственные нагрузки
— период беременности и лактации
Способ применения и дозы
Внутрь после еды.
С целью профилактики назначают взрослым 1-2 таблетки в сутки; в период беременности, в послеродовой период и при низком содержании витамина С в молоке кормящих матерей назначают по 3 таблетки в сутки на протяжении 10-15 дней, после чего профилактически по 1 таблетке в день на протяжении всего периода лактации.
Лечебные дозы для взрослых составляют 1–2 таблетки 3 раза в день.
Максимальная разовая доза – 50-100 мг.
Максимальная суточная доза – 300 мг.
Детям с 6 лет назначают с профилактической целью по 1/2 таблетки в сутки, с лечебной целью —1/2–1 таблетки 2-3 раза в день.
Сроки лечения зависят от характера и течения заболевания.
Побочные действия
— головная боль, чувство усталости
— изжога, тошнота, рвота, диарея, спастические боли в эпигастрии
— кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, аллергические реакции
— транзиторное снижение рН мочи
— угнетение функции почек
— образование мочевых камней в почках (при длительном приеме)
— эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, тромбообразование, гиперпротромбинемия, гипокалиемия
— повышение возбудимости ЦНС, нарушения сна
— угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)
— образование мочевых, цистиновых и оксалатных камней в почках
Противопоказания
— повышенная свертываемость крови
— тромбофлебиты, склонность к тромбозам
— прогрессирующие злокачественные заболевания
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и
При одновременном применении с эстрогенами — повышает уровень гормона в сыворотке крови, с оральными контрацептивами, содержащими эстрогены — уменьшает контрацептивный эффект. Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина), интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов. Аскорбиновая кислота с глюкозой повышает концентрацию салицилатов, бензилпенициллина и тетрациклинов в сыворотке крови.
Одновременное применение алюминий-содержащих антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, так как может привезти к накоплению токсичности в костной ткани и центральной нервной системе.
Повышает концентрацию салицилатов в крови и увеличивает риск развития оксалатурии.
В отдельных случаях, аскорбиновая кислота может быть использована в качестве специфического антидота для устранения симптомов взаимодействия этанола с дисульфирамом. Следует ожидать, что одновременное применение аскорбиновой кислоты будет тормозить эффективность дисульфирама при применении у пациентов с абстинентным синдромом.
Препараты, влияющие на кислотность мочи (например, амфетамин, мексилетин)
Повышение кислотности мочи аскорбиновой кислотой может вызвать осаждение цистеина, мочевой кислоты или оксалатных камней и изменяет экскрецию некоторых других препаратов, применяемых одновременно. Выделение некоторых препаратов может быть повышено за счет повышения кислотности мочи. Следует постоянно следить за состоянием пациента. Если наблюдается реакция взаимодействия, необходимо решить вопрос об отмене или коррекции дозы аскорбиновой кислоты.Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Варфарин Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффект антикоагулянта варфарина. Необходимо контролировать показатели коагуляции у пациентов, получающих аскорбиновую кислоту ежедневно в дозе 5 г или более и соответственно подобрать дозу варфарина.
Аскорбиновая кислота уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина.
Повышает всасывание этинилэстрадиола, тетрациклина и пенициллинов.
Способствует усвоению железа и его депонированию в восстановленной форме.
Амфетамин / декстроамфетамин/ бензфетамин
Использование аскорбиновой кислоты вместе с декстроамфетамином, амфетамином или бензфетамином может снизить воздействие данных препаратов.
При одновременном применении с дефероксамином потенциирует его эффект и увеличивает экскрецию железа.
Курение и этиловый спирт ускоряют метаболизм аскорбиновой кислоты и снижают ее содержание в организме.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы витамина C.
Особые указания
Витамин С не аккумулируется в организме. При употреблении дозировок свыше ежедневной потребности организма в витамине С, он выводится с мочой.
Применение аскорбиновой кислоты в дозах свыше 500 мг/сут может спровоцировать гемолитический криз у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, серповидноклеточной анемией, привести к развитию острой левожелудочковой недостаточности.
С особой осторожностью назначают пациентам с мочекаменной болезнью, не рекомендуется длительно применять большие дозы.
Влияние на лабораторные показатели.
Так как аскорбиновая кислота является сильным восстановителем, это влияет на многие показатели лабораторных тестов, выполняемых на основе окислительно-восстановительных реакций. Пациенты, страдающие диабетом, принимающие более 500 мг / день аскорбиновой кислоты могут получить ложные показания при тесте мочи на глюкозу. При определении кала на скрытую кровь необходимо исключить прием аскорбиновой кислоты в течение 48 — 72 часов до исследования для исключения ложных отрицательных результатов.
Период беременности и лактации
С осторожностью применять при беременности, так как высокие дозы витамина С (более 1 г в сутки) могут вызвать прерывание беременности из-за повышенного синтеза эстрогенов. Применение в период беременности и лактации только после консультации с врачом.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма препарата не применяется у детей до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Лечение: необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие адсорбенты и обратиться к врачу. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
Источник