Витамин е : инструкция по применению
Состав
одна капсула содержит: действующее вещество: альфа-токоферилацетата – 200 мг и 400 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечное масло.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат Е-211.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы со швом светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Прочие витамины.
Код АТХ: А11НА03.
Показания к применению
Лечение дефицита витамина Е.
Витамин Е в капсулах не подходит для лечения дефицитных состояний витамина Е, связанных с синдромом мальабсорбции. В этом случае необходимо введение парентеральных препаратов.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
капсулы 200 мг витамина Е – по 1-2 капсулы в сутки;
капсулы 400 мг витамина Е – по 1 капсуле в сутки.
Максимальная суточная доза 800 мг витамина Е.
Капсулы следует проглатывать целиком с какой-то жидкостью в достаточном количестве (предпочтительно с 200 мл воды) во время или после еды.
Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания. Доза и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.
Не рекомендуется применять совместно с другими препаратами, содержащими витамин Е, из-за опасности передозировки.
Для детей имеются препараты с меньшим содержанием активного вещества.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время.
Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Меры предосторожности
Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При врожденном буллезном эпидермолизе в местах, пораженных аллопецией, могут начать расти белые волосы.
При длительном применении препарата и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
С осторожностью следует применять при тяжелом кардиосклерозе, после перенесенного инфаркта миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии, а также при гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 мг).
Первичный изолированный дефицит витамина Е в организме человека встречается редко. Нормальное значение в крови у взрослых составляет около 9,5 мг/л, что соответствует 22 мкмоль/л.
К дефициту могут привести дефекты в абсорбции, метаболизме или повышенный расход витамина при окислительном стрессе. Недостаток происходит в основном в результате недостаточного поступления витамина с пищей, поэтому сбалансированная диета не вызывает дефицит витамина Е.
Самые богатые источники витамина Е: проращенное зерно и большинство растительных масел. Другие источники включают в себя листовые овощи, органы животных, молоко и сливочное масло.
Оценить поступление витамина Е в организм трудно, отчасти из-за сильной изменчивости содержания витамина Е в продуктах питания в результате сезонных колебаний, а также потерь при хранении и в процессе приготовления.
В соответствии с национальными рекомендациями суточные потребности витамина Е для здоровых взрослых составляют 15 мг токоферолового эквивалента (1 мг альфа-токоферола ацетата = 0,67 мг токоферолового эквивалента). Во время беременности и в период лактации дополнительно требуется от 2 до 4 мг токоферолового эквивалента в сутки.
Кроме того, потребность в токофероле возрастает при недостаточном потреблении ненасыщенных жирных кислот. Дополнительная потребность возникает также при длительном применении некоторых лекарственных препаратов (например, химиотерапевтических) и при отдельных заболеваниях (например, А-бета-липопротеинемия).
Вторичный дефицит витамина Е в организме человека может происходить в результате следующих причин: после резекции желудка, при целиакии, энтероколитах, хронических панкреатитах, муковисцидозе, холестазе, синдроме короткого кишечника, А-бета-липопротеинемии, после длительного парентерального питания.
Дефицит витамин Е проявляется выраженными нарушениями, индуцированными свободными радикалами, со стороны клеток и тканей, особенно у недоношенных детей, такими как, респираторный дистресс-синдром, ретролентальная фиброплазия и гемолитическая анемия. При явном дефиците витамина Е наблюдаются нервно-мышечные расстройства, в частности, спиноцеребеллярная дегенерация.
Пероральные формы витамина Е не пригодны для лечения витамин Е дефицитных состояний, связанных с нарушением кишечной абсорбции. Нарушения кишечной абсорбции могут наблюдаться, например, при холестазе, А-бета-липопротеинемии и у недоношенных детей. В этих случаях, требуется парентеральное введение витамина.
Беременность и лактация
Хорошо известно, что не существует четкой связи между концентрацией витамина Е в крови матери и плода. Краткосрочный прием витамина Е беременными женщинами перед родами значительно повышает статус витамина Е только у матери. Считается, что витамин Е недостаточно эффективно проходит через плаценту в кровоток ребенка. Механизмы регуляции плацентарной передачи остаются окончательно неизученными, предполагается регулирующая роль α-ТТР по переносу α-токоферола через плацентарный барьер.
Исследования на животных с витамином Е не показали никаких признаков тератогенных эффектов.
Токоферол проникает в грудное молоко.
Витамин Е можно принимать в количестве, соответствующем суточной потребности. Рекомендуемая суточная доза витамина Е (токоферолового эквивалента) для взрослых составляет 15 мг; для беременных женщин 17 мг (со 2 половины беременности), кормящих матерей — 19 мг.
Контролируемых исследований применения витамина Е в капсулах в дозе 200 мг (400 мг) у беременных женщин не проводилось. Хотя на сегодняшний день не известно никаких серьезных побочных эффектов, препарат следует использовать во время беременности с осторожностью. Во время кормления грудью применение препарата рекомендуется, только если потенциальная польза перевешивает риск для ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Витамин Е повышает эффективность противосудорожных средств у больных эпилепсией, у которых обнаружено повышенное содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов. Противосудорожные средства, такие как фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин, могут уменьшать концентрацию витамина Е в плазме.
Усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов. Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность сердечных гликозидов, а также витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), антиагрегантами (клопидогрел и дипиридамол), нестероидными противовоспалительными средствами (аспирин, ибупрофен и др.) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла, изониазид, орлистат, сукральфат и заменитель жира олестра снижают всасывание альфа-токоферилацетата.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
При одновременном применении альфа-токоферилацетата с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Очень высокие дозы витамина Е в экспериментах на животных показали ограничение поглощения витаминов А и К.
Пероральные препараты железа могут уменьшить поглощение витамина Е в кишечнике, когда оба препарата принимаются одновременно. В этом случае, желательно, чтобы эти два препарата принимались с интервалом времени около 4 часов.
В условиях мальабсорбции, сочетанного дефицита витамина Е и витамина К, а также в случае применения антагонистов витамина К (например, пероральных антикоагулянтов) следует тщательно контролировать коагуляцию, так как возможно резкое уменьшение витамина К в организме.
Пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, или пациентам с дефицитом витамина К не следует применять витамин Е без тщательного медицинского наблюдения в связи с повышенным риском кровотечения.
Побочное действие
Аллергические реакции. При приеме больших доз от 1200 мг альфа-токоферола ацетата (800 мг токоферолового эквивалента) могут наблюдаться креатинурия, желудочно-кишечные нарушения – диарея, боли в эпигастрии, тошнота, метеоризм; увеличение активности креатинкиназы в сыворотке крови.
Длительное применение альфа-токоферола в дозе выше 600 мг альфа-токоферола ацетата в день (400 мг токоферолового эквивалента) может привести к снижению уровня гормонов щитовидной железы в сыворотке крови.
При появлении описанных побочных реакций, а также реакций, не указанных в листке-вкладыше, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 мг/сут — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 мг/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит, гемолиз.
Лечение: отмена препарата; назначают глюкокортикоиды, ускоряющие метаболизм витамина Е в печени; симптоматические средства.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
детский возраст (для данной формы выпуска, в связи с затруднением проглатывания капсул у детей).
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Упаковка
Мягкие желатиновые капсулы, по 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке.
Условия хранения
Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°C до 25°C.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26
Источник
Альфа-токоферола ацетат капсулы 100 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Описание
Витамин E производства нашей компании выпускается в красных желатиновых капсулах (100 мг) шарообразной формы, внутри которых находится маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого оттенка, не имеющая прогорклого запаха. Поверхность капсул ровная, без механических загрязнений и натеков.
Препарат поставляется в контурных ячейковых упаковках (по 10 капсул) или в стеклянных банках оранжевого цвета (по 25 капсул). Средство отпускается в аптеках без рецепта.
В состав одной дозы препарата входят:
- Витамин E (100 мг). Выступает в качестве активного компонента.
- Вспомогательные вещества (100 мг). Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное.
- Желатин, метилпарагидроксибензоат (нипагин), глицерол (глицерин), краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С). Эти вещества образуют оболочку витамина E.
Действующие вещества
Форма выпуска
Фармакологический эффект
Витамин E производства ОАО «Марбиофарм» относится к группе антиоксидантов. Вещество выполняет следующие функции в человеческом организме:
- Препятствует окислительным процессам в клеточных мембранах.
- Оказывает стимулирующее действие на синтез гема и гемсодержащих ферментов-гемоглобина, цитохромов, миоглобина, пероксидазы, каталазы.
- Ингибирует синтез холестерина.
- Тормозит насыщение жирных насыщенных кислот.
- Препятствует гемолизу эритроцитов, ломкости и проницаемости капилляров.
- Предупреждает нарушение функций плаценты, семенных канальцев и тестикул.
- Способствует нормализации репродуктивной функции.
- Препятствует развитию атеросклероза и дегенеративно-дистрофических изменений в скелетной мускулатуре и сердечной мышце.
Показания
Прием витамина E, производством которого занимается ОАО «Марбиофарм», показан в следующих случаях:
- Лечение гиповитаминоза E.
- Комплексная терапия дерматомиозита, мышечных дистрофий, миокардиодистрофий, атеросклероза, угрозы прерывания беременности, нарушений менструального цикла, псориаза, дерматоза, нарушений функций половых желез у мужчин.
- Профилактика негативных последствий, проявляющихся при проживании в условиях плохой экологии (средство выступает в роли антиоксиданта).
Противопоказания
Прием витамина E противопоказан детям, лицам с повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также людям, находящимся в состоянии острого периода инфаркта миокарда.
С осторожностью средство следует принимать после перенесенного инфаркта миокарда и при повышенном риске тромбоэмболии, а также больным гипопротромбинемией и тяжелым кардиосклерозом.
Способ применения и дозы
Витамин E от ОАО «Марбиофарм» следует принимать внутрь после еды в дозировке по 100-300 мг/сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сутки.
При выявленных нарушениях сперматогенеза прием витамина E назначают в комплексе с гормональной терапией по 100-300 мг/сутки (длительность терапии – 1 месяц).
Пациентам, страдающим заболеваниями нервно-мышечной системы, прием витамина E показан в дозировке 100 мг/сутки на протяжении 1-2 месяцев. Повторный курс терапии возможен через 2-3 месяца.
При угрозе прерывания беременности рекомендованная доза составляет 100 мг/сутки (длительность терапии – от 1 до 2 недель). При ухудшении внутриутробного состояния плода и при привычном аборте витамин E принимают по 100 мг/сутки.
При лечении дерматологических заболеваний пациентам назначают дозу по 100 мг/сутки (длительность приема — 20-40 дней).
Для людей, страдающих заболеваниями периферических сосудов, атеросклерозом или миокардиодистрофией, рекомендованная доза составляет 100 мг/сутки. Терапия осуществляется на протяжении 20-40 дней совместно с витамином A. Повторный курс лечения возможен через 2-3 месяца.
Побочные действия
При приеме витамина E возможно проявление аллергических реакций и диспепсии.
При длительной терапии в дозах 400-800 ЕД/сутки отмечаются головокружения, нечеткость зрительного восприятия, повышенная утомляемость, тошнота, головные боли, астения, гастралгия, диарея. При увеличении дозы более 800 ЕД/сутки в течение длительного периода лечения возможны проявления в виде нарушения метаболизма тиреоидных гормонов, повышения риска развития кровотечений у людей с гиповитаминозом K, тромбофлебита, расстройства сексуальной функции, некротического колита, тромбоэмболии, гепатомегалии, сепсиса, почечной недостаточности, гипербилирубинемия, асцита, геморрагического инсульта, кровоизлияний в сетчатку глаза.
Для устранения побочных действий назначают глюкокортикостероиды совместно с симптоматическим лечением на фоне отмены витамина E.
Взаимодействие с другими препаратами
Витамин E производства ОАО «Марбиофарм» усиливает эффект противовоспалительных нестероидных средств, противоэпилептических лекарств, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. При этом уменьшается эффективность витаминов группы A и D. Во избежание передозировки, не рекомендуется одновременное употребление витаминных комплексов, в состав которых входит витамин E.
Условия хранения
Витамин E следует хранить в сухом месте, не допуская прямого попадания солнечных лучей. Температура хранения – от 10 до 25 градусов. Срок годности составляет 2 года со дня производства.
Источник