Нистатин таблетки — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
— 55,5 мг (250000ЕД)
— 111 мг (500000ЕД)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной)
Вспомогательные вещества оболочки:
лактозы моногидрат (сахар молочный)
полисорбат 80 (твин 80)
магния гидросиликат (тальк)
краситель хинолиновый желтый, Е 104
краситель тропеолин О
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Нистатин — 19-микозаминилнистатинолид относится к антибиотиком полиеновой группы продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei.
Нистатин оказывает фунгистатическое действие на дрожжеподобные грибы Candida. Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата принятого внутрь выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика:
Показания:
— Кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов.
— Предупреждение развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами особенно у истощенных и ослабленных больных (с профилактической целью).
Противопоказания:
— Нарушение функции печени панкреатит.
— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
— Детский возраст до 3 лет.
— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Нет данных о выделении Нистатина с грудным молоком поэтому при необходимости применения Нистатина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Для лечения кандидоза внутренних органов нистатин применяют внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 111 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 555 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Детям в возрасте от 3-х до 13 лет по 555 мг (250 000 ЕД) 3-4 раза в сутки с 13 лет и старше — по 555 мг — 111 мг (250 000 ЕД — 500 000 ЕД) 3-4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 10 — 14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
Наблюдается перекрестная резистентность с амфотерицином В.
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 000 ЕД и 500 000 ЕД.
Упаковка:
По 10 20 30 50 или 100 таблеток в банке из темного стекла или в банке полимерной из полиэтилена или полипропилена.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
1 банка или 1 2 3 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Биосинтез ОАО, 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4, Россия
Источник
Нистатин таблетки : инструкция по применению
Что собой представляет препарат и для чего его применяют
Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida (например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).
Не принимайте препарат, если
• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);
• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.
Другие препараты
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).
Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками
НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.
Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.
Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.
Если Вы забыли принять НИСТАТИН
При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано
Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.
При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;
• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);
• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия отпуска
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
Источник
Нистатин таблетки п.п.о. 500000ЕД 20 шт.
- Действующее вещество (МНН): Нистатин
- Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
- Страна производства: Беларусь
- Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой
- Категория: Для внутреннего применения
Доставим в одну из 2330 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Нистатин таблетки п.п.о. 500000ЕД 20 шт.
Краткое описание
Фармакологическое действие:Противогрибковое, полиеновый антибиотик.Кандидоз кожи и слизистых оболочек. Кандидоз внутренних органов.Профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.независимо от приема пищи. 1-3 лет — по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет — по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. 10-14 дней.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
нистатин
250000 ЕД
вспомогательные вещества: сахар молочный; магний углекислый основной; ОПМЦ;
кальций стеариновокислый; крахмал картофельный; МЦ−16; титана пигментный диоксид; твин 80; тролеин О;
масло вазелиновое; ванилин
;
в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Суппозитории для ректального применения
1 супп.
нистатин
250000 ЕД
вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота
лимонная пищевая; масло вазелиновое; витепсол H-15; витепсол W−35
;
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Суппозитории вагинальные
1 супп.
нистатин
250000 ЕД
вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота
лимонная пищевая; витепсол Н−15; витепсол W−35
;
в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
нистатин
100000 ЕД
вспомогательные вещества: ланолин безводный; вазелин медицинский
;
в тубах по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Источник
Нистатин
Состав и формы выпуска. Основное действующее вещество препарата — нистатин. Выпускают: 1) таблетки по 250 000 или 500 000 ЕД — 20 шт. в упаковке; 2) мазь по 100 000 ЕД в 1 г — в тубах по 10 г , в банках по 50 или 350 г ; 3) ректальные свечи по 250 000 и 500 000 ЕД — 10 шт. в упаковке; 4) вагинальные суппозитории по 250 000 ЕД — 10 шт. в упаковке.
Лечебные свойства. Оказывает противогрибковое действие, особенно на дрожжеподобные грибы рода кандида — аспергиллы.
Показания к применению. Грибковые заболевания кожи, слизистых оболочек и внутренних органов, вызванные грибами рода кандида. Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибиотиками.
Правила применения. Таблетки: взрослым по 500 000 ЕД 3–4 раза в сутки или по 250 000 ЕД 6–8 раз в сутки; детям до 1 года — по 1/4 таблетки по 250 000 ЕД 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 300 000 ЕД; от 1 года до 3 лет — по 125 000 ЕД 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 400 000 ЕД; старше 3 лет — по 250 000 ЕД 3 раза в сутки, максимальная суточная доза 750 000 ЕД. Мазь наносят на пораженную поверхность 2 раза в сутки ежедневно. Ректальные свечи используют по 1 свече 1–2 раза в сутки, вагинальные суппозитории — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки.
Побочные явления. При приеме таблеток возможны тошнота, рвота, понос, повышение температуры тела, озноб. При нанесении мази в отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания. Индивидуальная непереносимость препарата.
Беременность и лактация. Допускается принимать препарат в периоды беременности и лактации.
Взаимодействие с алкоголем. Нет данных.
Особые указания. Применение мази можно сочетать с приемом таблеток внутрь.
Условия хранения. Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.
Источник