Нистатин, 500000 ЕД, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт.
Состав
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
нистатин | 250000 ЕД |
500000 ЕД | |
вспомогательные вещества: сахар молочный; магний углекислый основной; ОПМЦ; кальций стеариновокислый; крахмал картофельный; МЦ−16; титана пигментный диоксид; твин 80; тролеин О; масло вазелиновое; ванилин |
в банках темного стекла или банках полимерных по 20 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Суппозитории для ректального применения | 1 супп. |
нистатин | 250000 ЕД |
500000 ЕД | |
вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота лимонная пищевая; масло вазелиновое; витепсол H-15; витепсол W−35 |
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
нистатин | 250000 ЕД |
500000 ЕД | |
вспомогательные вещества: эфир пропиловый параоксибензойной кислоты; кислота лимонная пищевая; витепсол Н−15; витепсол W−35 |
в контурной ячейковой упаковке по 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
Мазь | 1 г |
нистатин | 100000 ЕД |
вспомогательные вещества: ланолин безводный; вазелин медицинский |
в тубах по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы, с максимальным диаметром 1,2 см.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
Мазь желтого или буро-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Связываясь со стеролами в клеточной стенке грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, в т.ч. Candida albicans. Не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика
Плохо всасывается из ЖКТ. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. При местном применении через слизистые оболочки не всасывается.
Нистатин: Показания
Кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника), кожи и внутренних органов; профилактика кандидоза при длительном лечении антибактериальными средствами, особенно у истощенных и ослабленных больных.
Характеристика
Антибиотик из группы полиенов, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым — по 500000 ЕД 4 –8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточную дозу увеличивают до 6000000 ЕД. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 250000 ЕД 3–4 раза в день, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 4 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс можно повторить через неделю.
Ректально, глубоко в прямую кишку 1 суппозиторий 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения 10–14 дней. Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяет врач.
Вагинально, после гигиенических процедур — по 250000 –500000 ЕД 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения — 10–14 дней.
Местно, мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 1–2 раза в день, ежедневно в течение 7–10 дней. Можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Нистатин: Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Нистатин: Побочные действия
Тошнота, рвота, понос, иногда повышение температуры, озноб. Возможен риск распространения резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Особые указания
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.
Во время менструации лечение прерывать не следует.
Источник
Нистатин в Москве
Нистатин, инструкция по применению
Нистатин — это полиеновый антибиотик, активный в отношении патогенных грибков.
Производитель
Препарат Нистатин производится несколькими фармацевтическими компаниями, поэтому сведения, рекламации и вопросы о нем необходимо направлять по адресу фирмы–производителя или ее официального представительства. Фирма, выпустившая препарат, указывается на упаковке или в инструкции по применению.
Владельцем регистрационного удостоверения и производителем Нистатина является российская фармацевтическая компания ОАО «Биосинтез», зарегистрированная по адресу: 440033, Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Также препарат выпускается фирмой «Биохимик», которая зарегистрирована в городе Саранск по адресу: 430030, республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.
Еще одним производителем препарата является нижегородская фармацевтическая компания ООО «НИЖФАРМ», зарегистрированная по адресу: 603105, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Нистатин также производится белорусской фармацевтической компанией ООО «Борисовский Фармацевтический Завод», зарегистрированной по адресу: 222120, Республика Беларусь, Минская область, Борисовский район, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64.
Производителем препарата также является российская фармацевтическая компания ООО «Ирбитский химико–фармацевтический завод», зарегистрированная по адресу: 623850, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Страна происхождения
Группа препаратов
Нистатин относится к фармакологической группе противогрибковых лекарственных средств, подгруппе полиеновых антибиотиков.
Полиеновые антибиотики — это антимикотические средства натурального происхождения. Нистатин является производным актиномицета (Streptomyces noursei).
Механизм действия полиеновых антибиотиков заключается в связывании с эргостеролом мембраны гриба, нарушает ее целостность и увеличивает проницаемость, что приводит к потере основных макромолекул клетки гриба и ее растворению.
В случае приема внутрь системная абсорбция полиенов крайне низкая.
Действующее вещество
Действующим веществом препарата является нистатин.
Препарат оказывает фунгистатическое и противогрибковое действие.
Строение вещества предполагает его высокую тропность к стеролам мембраны грибов.
Препарат проявляет высокую эффективность в эрадикации дрожжей и дрожжеподобных грибов, преимущественно рода Candida spp., но неактивен в отношении простейших и бактерий.
В природе существует в виде гигроскопичного светло-желтого порошка с характерным запахом и горьким вкусом, нерастворимого в воде. Легко растворим в щелочной и кислой среде.
Формы выпуска
Препарат выпускается в трех лекарственных формах, каждая из которых имеет свой состав, содержание активного вещества, способ применения, внешний вид и упаковку:
- Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой с содержанием активного вещества 2500000 или 500000 ЕД. Предназначены для перорального применения в составе комплексной терапии грибкового поражения внутренних органов желудочно-кишечного тракта, кожи, слизистых оболочек.
- Свечи 250000 или 500000 ЕД. Предназначены для ректального или интравагинального применения для избавления от грибков, развивающихся на слизистых оболочках желудочно-кишечного тракта и при молочнице.
- Мазь 100000 ЕД. Предназначена для местного наружного применения при лечении кожного кандидоза и кандидоза слизистых оболочек. Не обладает системной абсорбцией при местном применении.
Выбор предпочтительной формы препарата и способа его применения определяется врачом индивидуально исходя из диагностированного заболевания, места локализации грибковой инфекции, индивидуальных клинических показателей пациента. Возможно комбинированное использование нескольких форм препарата одновременно.
Упаковка
По 10 таблеток помещают в блистеры из алюминиевой фольги или ПВХ. По 1 или 2 блистера помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
По 20 таблеток помещают в прозрачные стеклянные банки темно-коричневого цвета или в банки из полимера. По 1 банке помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
По 5 ректальных или вагинальных суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из ПЭТ или ПВХ. По 2 ячейковых упаковки помещают в пачку из картона. В каждую картонную пачку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
По 30 г мази помещают в тубы из алюминиевой фольги с навинчиваемой крышкой из полипропилена и прокладкой из алюминиевой фольги для контроля первого вскрытия. По 1 тубе помещают в упаковку из картона. В каждую упаковку вкладывается лист с описанием препарата и подробной инструкцией по его применению.
Состав
Действующее вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.
Вспомогательные вещества: оксипропилметилцеллюлоза, карбонат магния основной, лактоза, стеарат кальция, картофельный крахмал, МЦ–16, диоксид титана, вазелиновое масло, тропеолин О, твин–80.
Действующее вещество: нистатин 250000 или 500000 ЕД.
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, вазелиновое масло, пищевая лимонная кислота, витепсол H–15 и W–35.
Действующее вещество: нистатин 100000.
Вспомогательные вещества: медицинский вазелин, ланолин безводный.
Дозировка
Применение препарата назначается исключительно врачом. Подбор режима дозирования, схемы приема и длительности терапии основывается на диагностированном заболевании, степени его тяжести и формы течения, индивидуальной клинической картине пациента, с учетом результатов предварительной диагностики и анамнеза.
Для терапии кандидоза внутренних органов взрослым: по 1 таблетке 500000 ЕД 6–8 раз в сутки в течение 2–х недель. Стандартное количество препарата в сутки: 1500000–3000000 ЕД. Для терапии генерализованных кандидозов: до 6000000 ЕД. Проведение повторного курса лечения возможно через 14 дней после окончания первого.
Стандартная суточная доза при кандидозе внутренних органов детям: до 1 года — 125000 ЕД, 1–5 лет — 250000 ЕД, 6–13 лет — 375000 ЕД, от 13 — 500000 ЕД, разделенных на 3–4 приема. Длительность терапии: 2 недели.
Для терапии вульвовагинальных кандидозов: по 1 свече 2 раза в сутки интравагинально. Дозировка устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Длительность терапии: 14 дней.
Для терапии инфекций ЖКТ: по 1 свече 2 раза в сутки ректально. Длительность терапии: 14 дней.
Показания к применению
Применение антимикотических лекарственных средств возможно только по назначению врача с учетом диагностироанного заболевания, степени его тяжести и формы течения, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании результатов предварительной диагностики и анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний. Предпочтительная форма выпуска или их комбинация, необходимая дозировка, индивидуальная схема применения и длительность терапии назначаются по усмотрению лечащего врача. Применение Нистатина показано в следующих случаях:
- для терапии вульвовагинального кандидоза;
- для профилактики развития микозов в случае местного применения антибиотиков;
- для профилактики развития грибковых заболеваний органов ЖКТ в постоперационный период;
- при стоматите;
- для терапии кандидоза внутренних органов, кожи, слизистых оболочек.
Передозировка
Ввиду крайне незначительной системной абсорбции препарата даже при пероральном его применении передозировка Нистатином крайне маловероятна.
На сегодняшний день в медицинской практике отсутствуют случаи передозировки препаратом.
Противопоказания
Применение противогрибковых лекарственных средств может быть предписано только лечащим врачом с учетом диагностированного заболевания, индивидуальных клинических данных пациента и только на основании результатов предварительной диагностики, чтобы исключить вероятность наличия у пациента следующих противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к любому из компонентов состава препарата;
- период беременности;
- печеночная дисфункция, панкреатит (для препарата в таблетированной форме);
- эрозивно–язвенные заболевания желудка и/или двенадцатиперстной кишки (для препарата в таблетированной форме);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для препарата в таблетированной форме);
- детский возраст до 1 года (для мази).
Побочные действия
В случае чрезмерного или бессистемного применения медикаментов вероятность развития их побочных действий возрастает. В случае применения Нистатина вероятно проявление следующих нежелательных побочных эффектов антимикотика: аллергические кожные реакции, диспепсия, горечь во рту, раздражение слизистых оболочек влагалища (при интравагинальном применении), развитие резистентности к препарату.
Способ применения
Таблетки предназначены для перорального применения.
Способ: внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Время: независимо от приема пищи.
Кратность: 3–8 раз в сутки, в зависимости от диагностированного заболевания и врачебных предписаний.
Длительность терапии: 10–14 дней.
Суппозитории предназначены для интравагинального или ректального применения.
Способ: введение глубоко во влагалище или в анальное отверстие после предварительного освобождения прямой кишки.
Время: любое удобное время (обычно вечером, перед сном).
Кратность: устанавливается индивидуально.
Длительность терапии: устанавливается индивидуально.
Мазь предназначена для местного наружного применения (при монотерапии или в составе комплексного лечения).
Способ: наносить в достаточном количестве на предварительно очищенную сухую кожу в месте поражения.
Время: в любое удобное время.
Кратность: 3–4 раза в день.
Длительность терапии: устанавливается индивидуально, в зависимости от достижения или недостижения желаемого терапевтического эффекта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в период беременности, поскольку среди медикаментов существуют более безопасные и менее токсичные лекарства.
Применение Нистатина в период грудного вскармливания не имеет обоснованных ограничений.
Фармакологическое действие
Препарат обладает антимикотическим и фунгистатическим лекарственным действием.
Двойные связи, присутствующие в составе препарата, обеспечивают его высокую тропность к стеролам мембранами грибков.
Встраивание Нистатина в клеточную мембрану гриба способствует снижению устойчивости клетки к действию внешних осмотических сил, что приводит к утрате необходимых для жизнеобеспечения макромолекул и дальнейшему ее лизису.
Эффективен для эрадикации штаммов Candida spp. и Aspergillus spp., но неактивен в отношении простейших, трихомонад, грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Не влияет на фертильность.
Синонимы
В случае отсутствия лекарства Нистатин в аптеке его аналог может быть подобран только квалифицированным медицинским специалистом с учетом идентичности действующего вещества, формы выпуска, способа применения и механизма действия препарата, на основании анамнеза, чтобы исключить вероятность наличия противопоказаний.
В случае подбора аналога в каталоге интернет–аптеки необходимо обратить внимание на описание препарата, его показания и противопоказания, механизм действия и форму выпуска.
Крайне не рекомендована самостоятельная замена предписанных лекарственных средств аналогами.
Аналоги Нистатина подгруппы полиеновых антибиотиков: Натамицин и Левой; подгруппы имидазолов: Кетоконазол, Миконазол, Клотримазол; подгруппы тиразолов: Флуконазол, Интраконазол.
Фармакокинетика
Всасывание препарата из ЖКТ не является клинически значимым при пероральном применении.
Препарат не способен к кумуляции.
Выведение препарата осуществляется кишечником.
Взаимодействие с другими лекарствами
Вероятно снижение терапевтической эффективности от применения Нистатина в случае его совместного применения с гидрокортизоном.
Вероятно снижение терапевтической эффективности клотримазола в случае его совместного применения с Нистатином.
Суппозитории Нистатина химически несовместимы со следующими препаратами: перекись водорода, калия перманганат, салициловая кислота, молочная кислота, гидрокарбонат натрия.
Лекарственная форма
Таблетка: круглая двояковыпуклая таблетка, покрытая оболочкой или пленочной оболочкой желтого цвета, с характерным ванильным запахом.
Суппозиторий: торпедообразный, воскоподобный, желтого цвета, с легким характерным запахом.
Мазь: густая мазь однородной консистенции желто–коричневого или желтого цвета.
Условия хранения
Показано хранение всех форм выпуска препарата в сухом темном месте, при температуре не более +15 градусов.
Запрещено нагревать и замораживать препарат.
Срок годности
Для таблеток и суппозиториев: 2 года.
Для мази: 3 года.
Особые условия
В случае возникновения любой из описанных в инструкции побочных реакций от применения Нистатина необходимо обратиться к врачу для корректировки режима дозирования или отмены препарата.
Наличие менструации не является показанием к прерыванию курса лечения суппозиториями.
Показано проведение терапии заболеваний, спровоцированных грибками Candida у обоих половых партнеров.
Показано прекращение половых контактов на весь период терапии Нистатином.
Условия отпуска из аптек
Аптечный отпуск таблеток Нистатин осуществляется исключительно по рецепту. Мазь и свечи отпускаются без рецепта.
Источник