Никотиновая кислота — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: Р№ 000944/02
Торговое название: Никотиновая кислота
Международное непатентованное название: Никотиновая кислота
Химическое название: 3-пиридинкарбоновая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится:
Активные компоненты: 0,05 г. никотиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: глюкоза, кислота стеариновая.
Описание. Таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа. Средство, регулирующее метаболические процессы. Витаминный препарат.
Код АТХ: [С10АД02].
Фармакологические свойства.
Никотиновая кислота является специфическим противопелларгическим средством (витамин РР). Улучшает углеводный обмен, оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе на сосуды мозга, обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах по 3-4 г в сутки никотиновая кислота снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности крови, уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеинах низкой плотности. Обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания к применению:
Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоза РР); комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения, облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно) и почек, осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия, микроангиопатия); заболеваниях печени (острые и хронические гепатиты), гастриты с пониженной кислотностью, неврит лицевого нерва, различные интоксикации (профессиональные, медикаментозные, алкогольные), длительно незаживающие раны и язвы.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату. Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки (в стадии обострения); тяжелая артериальная гипертензия; подагра; гиперурикемия, нефролитиаз, цирроз печени, декомпенсированный сахарный диабет.
Беременность и период грудного вскармливания.
Особые указания
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или использовать метионин, липоевую кислоту, эссенциале и другие липотропные средства. С осторожностью следует применять при гастритах с повышенной кислотностью, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Способ применения и дозы
Применяется по назначению врача.
Таблетки никотиновой кислоты принимают внутрь после еды. Как антипелларгическое средство никотиновую кислоту назначают взрослым по 0,1 г 2-4 раза в сутки (высшая суточная доза 0,5 г). Детям назначают от 0,0125 до 0,05 г 2-3 раза в день в зависимости от возраста. Курс лечения 15-20 дней.
Взрослым при ишемических нарушениях мозгового кровообращения, спазмах сосудов конечностей, гастритах с пониженной кислотностью, неврите лицевого нерва, ранах и язвах никотиновую кислоту рекомендуется назначать в разовой дозе 0,05-0,1 г, в суточной дозе — до 0,5 г. Курс лечения — 1 месяц.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, головокружение, покраснение лица, чувство прилива к голове, парестезии. В этом случае следует уменьшить дозу или отменить препарат. При длительном применении больших доз никотиновой кислоты возможно развитие жировой дистрофии печени, гиперурикемии, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение толерантности к глюкозе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходима консультация с врачом, если никотиновая кислота будет применяться одновременно с другими лекарственными средствами.
Форма выпуска
По 50 таблеток в банки темные стеклянные. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Список Б. Хранить при комнатной температуре, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель: ОАО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий: 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Источник
Никотиновая кислота таблетки — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку
Никотиновая кислота — 50 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 2,010 мг, крахмал кукурузной — 47,503 мг, сахароза (сахар) — 98,477 мг, тальк — 2,010 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Средство, рейдирующее метаболические процессы
Код АТХ
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота (витамин РР) является специфическим противопеллагрическим средством. Улучшает углеводный обмен оказывает сосудорасширяющее действие в том числе на сосуды мозга обладает гиполипидемической активностью. В больших дозах никотиновая кислота понижает содержание триглицеридов и β-липопротеидов в крови уменьшает отношение холестерин/фосфолипиды в липопротеидах низкой плотности.
Фармакокинетика:
Показания:
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения); тяжелая печеночная недостаточность детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Способ применения и дозы:
Применяется по назначению врача.
Как антипеллагрическое средство: детям с 3-х лет по 50 мг 2-3 раза в сутки взрослым по 100 мг 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Курс лечения 15-20 дней. При других показаниях: детям с 3-х лет рекомендуется использовать другие лекарственные формы взрослым по 50-100 мг 2-4 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг). Курс лечения — 1 месяц.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Взаимодействие:
При одновременном применении никотиновой кислоты с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными лекарственными средствами антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.
Особые указания:
Для снижения раздражающего эффекта на слизистую оболочку ЖКТ рекомендуют препарат запивать молоком.
Для предупреждения осложнений со стороны печени (при длительном применении в больших дозах) рекомендуется включать в диету продукты богатые метионином (творог) или принимать метионин.
В процессе лечения никотиновой кислотой (особенно большими дозами) следует тщательно следить за функцией печени.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 50 таблеток в банки полимерные с навинчивающейся крышкой. Каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона или 60 банок с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Никотиновая кислота р-р — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: никотиновая кислота — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 7,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Никотиновая кислота является специфическим противопеллагрическим средством. Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие улучшает углеводный и азотистый обмен улучшает микроциркуляцию.
В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДО) переносящими водород участвует в метаболизме протеинов аминокислот пуринов тканевом дыхании гликогенолизе синтетических процессах.
Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3).
Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга) улучшает микроциркуляцию оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибрииолитическую активность крови).
Фармакокинетика:
При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается в основном в печени а также в жировой ткани и в почках.
В печени никотиновая кислота превращается в амин который встраивается в никотинамидадениндинуклеотид (НАД) являющийся простетической группой ферментов переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Период полувыведения — 45 минут.
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов при приеме высоких доз — преимущественно в неизменном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Показания:
— Гиповитаминоз РР авитаминоз РР (пеллагра);
— В составе комбинированной терапии:
- при ишемическом инсульте;
- при облитерирующих заболеваниях сосудов конечностей (облитерирующего эндартериита синдрома Рейно);
- при неврите лицевого нерва;
- при сахарном диабете в том числе его осложнениях (диабетическая полинейропатия микроангиопатия);
— Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот в том числе триптофана).
Противопоказания:
Атеросклероз повышенная чувствительность к никотиновой кислоте язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения) подагра гиперурикемия гепатит цирроз печени декомпенсированный сахарный диабет.
С осторожностью:
Геморрагии глаукома гиперацидный гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения) артериальная гипотензия период беременности лактации детский возраст.
Беременность и лактация:
Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата его побочные явления применение в период беременности строго по назначению врача в случае если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
При пеллагре назначают взрослым парентерально (внутривенно внутримышечно или подкожно) по 1 мл 1% (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.
При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.
При других показаниях — по 10 мг 1-2 раза в день в течение 10-15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг суточная — 300 мг.
Болезнь Хартнупа — 40-200 мг в сутки.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение «прилива» крови к коже головы гиперемия кожи лица и верхней половины туловища ортостатическая гипотензия коллапс ощущение жара головная боль. При быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления головокружение.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении — гиперурикемия снижение толерантности к глюкозе астения повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы лактатдегидрогеназы щелочной фосфатазы.
Местные реакции: болезненность в месте введения при подкожных и внутримышечных инъекциях.
Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь кожный суд стридорозное дыхание крапивница).
Передозировка:
Высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать временный прилив крови к голове и верхней половине туловища зуд желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие:
При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уровень глюкозы в крови.
При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.
Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами антикоагулянтами и аскорбиновой кислотой.
Снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.
Особые указания:
Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты богатые метионином (творог) или использовать метионин липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (ортостатическая гипотензия коллапс головокружение (см. раздел «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам у которых отмечаются данные нежелательные реакции рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл препарата в ампулы по ИСО 9187 из бесцветного стекла I гидролитического класса.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник