Независимая экспертиза для витаминов

Что не так с чекапами на витамины?

Частные клиники предлагают чек-апы на витамины круглый год. У них всегда есть аргументы: зимой нужно избежать «дефицита витамина D», весной — общего авитаминоза, летом — позаботиться о коже и о глазах, а осенью — поднакопить витаминов к долгой зиме. Возникает впечатление, что анализы на витамины — чуть ли не самые важные в лабораторной практике. На самом деле это далеко не так.

Что такое витамины, зачем нужны и откуда берутся

Наш организм похож на химический завод, который круглосуточно производит энергию и тратит ее на движение, пищеварение и строительство самого себя. Но если попробовать повторить эти реакции в пробирке, окажется, что большинство из них либо вообще отказываются идти, либо идут очень медленно. Чтобы тела успевали сварить все необходимые «зелья», эволюция создала ферменты . Так называются белки, которые работают «ускорителями» химических реакций в клетках.

Но ферменты так и остались бы обычными белками, если бы не витамины — тринадцать органических веществ , которые входят в их состав. Это — « атомные реакторы », благодаря которым обычные белки способны работать как ускорители химических реакций. Поэтому, если организму недостает витаминов, ферменты сначала замедляют работу, а потом и вовсе ломаются.

Это хорошо видно на примере цинги — болезни, связанной с дефицитом витамина С. Он входит в состав фермента, отвечающего за синтез белка коллагена, соединяющего друг с другом все клетки нашего организма. Если люди — например, моряки XVII века в многомесячном плавании — переставали получать витамин С, их тела буквально расползались по швам.

Сначала жертвы цинги испытывали слабость и становились раздражительными. Затем у них начинали болеть суставы и мышцы, потом кровоточили десны, а кожа покрывалась синяками. Вскоре после этого выпадали зубы, и в конце концов люди умирали. Но если морякам давали цитрусовые фрукты или квашеную капусту, в которой много витамина С, те быстро выздоравливали. Причем никаким другим способом, кроме как вернуть в диету дефицитный витамин, вылечить цингу нельзя.

Так происходит не только с витамином С. Почти все витамины, кроме витамина D и витамина В3 , незаменимы — то есть организм не может их вырабатывать, а должен получать их в готовом виде с едой. Причем в строго определенном количестве: если витаминов становится слишком много, можно отравиться.

Все витамины делятся на две группы . Водорастворимые витамины группы В и витамин С разрушаются при нагреве, а если есть их слишком много, выводятся вместе с мочой. Жирорастворимые витамины А, D, E и K не разрушаются при высоких температурах и способны накапливаться в печени и жировой ткани. Избыток жирорастворимых витаминов вредит здоровью печени — вплоть до цирроза.

В общем, витамины — уникальные вещества, в случае которых навредить здоровью может и их избыток, и недостаток. Некоторые сетевые лаборатории и частные клиники строят на этом свою маркетинговую стратегию: предлагают клиентам сделать чек-ап на витамины. Казалось бы, что с этим не так?

Чем мотивируют сделать тест

Два самых частых аргумента, к которым прибегают специалисты по продаже витаминных чек-апов, звучат так:

– тесты на витамины вовремя обнаружат нехватку витаминов и помогут предотвратить болезни, связанные с их дефицитом

– тесты на витамины помогут контролировать прием витаминных добавок — это поможет избежать передозировки.

Проблема в том, что эти утверждения не вполне соответствуют действительности.

Анализы на витамины не позволяют поставить точный диагноз . С дефицитом витаминов часто связывают такие распространенные проблемы, как утомляемость, сухость кожи и выпадение волос. Проблема в том, что эти симптомы — неспецифические, то есть могут говорить о множестве самых разных неприятных состояний и заболеваний.

Действительно, слабость и быстрая утомляемость могут быть связаны с дефицитом витамина В12 . А еще слабость может быть связана с вирусной инфекцией, недостаточной физической нагрузкой, отравлением и обычной физической усталостью. У людей с недостатком витамина D иногда бывают проблемы с кожей и волосами. А еще кожа может высохнуть из-за ветреной зимней погоды, высокой температуры в доме или в офисе, из-за горячей ванны, не подходящего мыла или болезней кожи — например, атопического дерматита или псориаза.

С выпадением волос ситуация еще интереснее. Например, очаговая алопеция, при которой волосы выпадают только на некоторых участках головы, связана с аутоиммунными проблемами. При этом известно, что пациентам с некоторыми аутоиммунными заболеваниями вроде рассеянного склероза и ревматоидного артрита действительно не хватает витамина D. Проблема в том, что у некоторых пациентов с очаговой алопецией дефицит этого витамина есть, а у других — нет.

Если человек с алопецией сделает анализ на витамин D, результат не скажет ему ровно ничего. С другими витаминами все точно так же. Чтобы разобраться, в чем дело, придется провести детальное обследование, которое позволит исключить остальные вероятные причины недомогания. А поскольку это по силам только врачу, то логичнее начинать с визита к специалисту, а не с витаминного чек-апа.

Анализы на витамины могут ошибаться . Согласно имеющимся данным, заведомо ошибочны 0,012—0,6% результатов любых лабораторных тестов . Но если речь идет о тестах, которые заказали для пациентов с серьезными болезнями, выявить ошибку куда проще, чем если речь идет о здоровом человеке, который сделал анализ просто «на всякий случай».

Например, если у человека температура 39°С и кашель, но при этом анализ крови не показывает воспаления, первая мысль врача будет о том, что тест ошибся. А если в целом здоровый человек узнает, что у него низкий уровень витамина D, заподозрить ошибку будет сложно. Эта проблема усугубляется еще двумя факторами.

Тесты на витамины слишком широко трактуют «норму» содержания витаминов в крови . В США, например , часть профессиональных организаций считает, что минимальный уровень витамина D в крови — от 20 нг/мл, а часть — от 30 нг/мл. Если результат анализа покажет, что у пациента в крови содержится 25 нг/мл витамина, одни организации признают это нормой, а другие — уже пониженным уровнем. Но если в первом случае человека оставят в покое, то во втором будут либо продолжать дорогостоящее обследование, либо назначат не нужное лечение.
Разные тесты на витамины дают разные результаты . То, что покажет анализ, во многом зависит и от производителя реактивов, и от метода, которым провели конкретный тест. Например, у людей с недостаточным уровнем витамина D в крови иммунохимический анализ крови, выполненный на реактивах компании Abbott, показывает более низкую концентрацию витамина по сравнению с реактивами от компании Roche. Это не означает, что одни реактивы обязательно хуже других — это значит только, что результаты одного и того же человека, полученные в разных лабораториях, которые использовали разные реактивы, могут быть очень разными, так что сориентироваться будет сложно.

Правда, есть и другой, более точный и не зависящий от производителей реактивов тест на витамин D — жидкостная хроматография. Однако нет никакой гарантии, что из доступных методов анализа организаторы чек-апа выберут самый точный, но при этом наиболее дорогой и сложный метод. Проверить будет сложно — ведь в рекламе метод проведения анализа обычно не указывают.

Почему здоровым людям не нужны чек-апы на витамины

«Анализами на витамины часто злоупотребляют, назначая их даже тем людям, которым они в принципе не нужны, — рассказывает педиатр детской клиники «Фэнтэзи» Анна Редина . Практически все лаборатории предлагают большой спектр анализов на витамины, и активно рекламируют эти услуги в качестве комплексного обследования. Нужно ли исследовать уровень витаминов и микроэлементов в крови конкретному пациенту или нет, может решить только врач».

Например, если на приеме выясняется, что у ребенка есть проблемы с питанием — избирательность пищи, особая диета — врач может заподозрить дефицит необходимых веществ, и назначить конкретный анализ. Это нужно, чтобы можно было скорректировать питание или определить, требуется ли маленькому пациенту дополнительный прием витаминов или микроэлементов.

Здоровым людям, которые сбалансированно питаются, не нужна большая часть витаминных добавок . Хотя у людей разного пола и возраста потребности отличаются , люди так сильно зависят от витаминов, что давно вымерли бы, если бы не получали достаточно этих веществ из пищи . Это означает, что большинство людей, которые придерживаются здоровой диеты, вряд ли получат пользу от витаминных доба вок.

«Авитаминоз не характерен для людей, которые придерживаются сбалансированной и разнообразной диеты, регулярно находятся на солнце или пьют молочные продукты, обогащенные витамином D», — подчеркивает гастроэнтеролог и семейный врач GMS Clinic Шавкат Нурматов .

В здоровой и сбалансированной диете есть свежие овощи, фрукты, мясо, рыба, молочные продукты и яйца. Причем чем разнообразнее набор продуктов, тем сбалансированнее набор витаминов.

Исключения начинаются, когда речь заходит о людях, которые по какой-то причине не могут получать витамины из еды — либо у них резко возрастает потребность в каком-то витамине, которого раньше хватало. По словам Шавката Нурматова, к особым группам населения, которым нужны витаминные добавки, относятся:

Женщины, которые готовится к беременности, и беременные в I триместре. Рекомендуется начать принимать добавки с витамином В9 примерно за 1-3 месяца до планируемого зачатия. Запасов витамина, которые хранятся в организме будущей матери, хватает для ее нужд, а вот на ребенка может уже не хватить. Те матери, которые заблаговременно начинают принимать витамин и пьют его до 12 недели беременности, страхуют детей от проблем с нервной системой.
Пожилые люди, особенно те, кто подвержен повышенному риску падений. Рекомендуется принимать добавки с витамином D . Витамин D управляет обменом кальция — то есть отвечает за крепость костей, силу мышц, проведение нервных импульсов и высвобождение гормонов. Врачи надеются, что дополнительный витамин поможет пожилым людям сохранить мышечную силу и избежать переломов при падении.
Дети в развивающихся странах, Российская Федерация в список не входит. Рекомендуется добавка витамина А . Предполагается, что витамин снижает смертность — возможно, за счет укрепления иммунной системы. Специалисты в сфере мирового здравоохранения надеются, что это уменьшит риск распространенных инфекций.

Людям из группы риска, которым нужны витамины D и В9, можно принимать их без анализов. Если человек относится к группе, которой нужен витамин D или В9, при приеме витаминов в добавках достаточно соблюдать дозировки:

– женщины, которые готовятся к беременности — 400 мкг витамина В9 в день

– северяне 18-50 лет — 600—800 МЕ витамина D в сутки

– северяне старше 50 лет — 800—1000 МЕ витамина D в сутки

– беременные и кормящие северянки — 800—1200 МЕ витамина D в сутки

«Здоровым взрослым людям не рекомендуется делать тесты на уровень витамина в крови, — рассказывает гастроэнтеролог Шавкат Нурматов. — Эти анализы должны проводиться только при клиническом подозрении на дефицит витаминов. Например, у пациентов с макроцитарной анемией имеет смысл измерять уровень витамина B12 (или метилмалоновой кислоты), а у людей с остеопорозом — измерять уровень витамина D».

Нурматов напоминает: высокие дозы витаминов, особенно жирорастворимых, токсичны, а некоторые из них могут быть опасными даже в дозах, не являющихся токсичными.

Например, витамин А в дозах более 10 000 МЕ увеличивает риск врожденных дефектов у детей женщин, которые принимали добавки в первом триместре беременности. У взрослых добавка витамина А может увеличить риск остеопороза. А высокие дозы витамина С увеличивают риск образования камней в почках.

Когда нужны анализы на витамины

Врачи единодушны во мнении: только при определенных состояниях.

Малом поступлении витамина . Такая проблема возникает у малоимущих пациентов, страдающих от дефицита питания, пациентов с алкоголизмом, пожилых людей и у строгих веганов.

У людей, которые отказались от животного белка, может возникнуть дефицит витамина В12 — в растительной пище его нет . Чтобы избежать анемии и повреждения нервной системы, веганам нужно либо питаться растительными продуктами, обогащенными этим витамином, либо принимать витаминную добавку.

«В12-дефицитную анемию можно заподозрить по определённым изменениям в общем анализе крови, а также некоторым жалобам пациента, — рассказывает Анна Редина. — В таком случае врач порекомендует определить в крови уровень витамина В12, и некоторых других показателей».

Мальабсорбции — нарушение всасывания витамина в тонкой кишке. Эта проблема возникает у некоторых пожилых людей, при целиакии — непереносимости глютена, при болезни Крона, для которой характерно воспаление желудочно-кишечного тракта, и при синдроме короткого кишечника.

Как правило, пациентам с воспалительными заболеваниями кишечника недостает витаминов группы В . Врачи часто прописывают им витамины в лекарствах или в добавках.

Повышенной потере витамина . Это случается с пациентами, которые нуждаются в гемодиализе — «искусственной почке», и у людей с хронической диареей.

Нарушенном обмене веществ . Например, при алкоголизме организм активнее использует витамин В9, так что алкоголикам его нужно больше, чем здоровым людям.

Неадекватном синтезе витамина D . Часть витамина D люди получают с пищей, но часть образуется в коже под действием солнечного света. Но в северных широтах зимы длинные, а света на кожу попадает мало. Так что и российский , и британский минздравы беспокоятся, что «солнечного витамина» населению может не хватить.

Неудивительно, что рекомендации обеих стран на всякий случай советуют принимать добавки с витамином D как минимум зимой и осенью. Правда, о пользе такой практики ученые до сих пор спорят .

Людям, избегающим животной пищи, и пациентам с заболеваниями, мешающими усваивать витамины, нужно проконсультироваться с диетологом или с лечащим врачом. Веганам диетолог поможет выбрать оптимальный способ получения витамина B12 — из обогащенной еды или из добавок. А поскольку для людей с заболеваниями витамины являются лекарством, для каждого пациента лечащий врач должен подбирать дозировки витаминов индивидуально.

Источник

Независимая экспертиза для витаминов

Экспертиза БАДов для производителя и потребителя

Многие коммерческие фирмы стали выпускать этот очень популярный в последнее время продукт – биологически активную добавку. БАДы должны давать позитивные результаты, быть безопасными и полезными. Но среднестатистический потребитель далеко не всегда способен объективно оценить эффект, который приносит ему этот продукт. Это будет польза или вред?

Бывают случаи, когда в упаковке с заявленным препаратом встречается совершенно другой препарат. И свойства он имеет совершенно иные, способные нанести вред здоровью.

Квалифицированные специалисты научно-исследовательского центра «Столичный эксперт» с помощью современного оборудования предлагают свои услуги по:

Проверке соответствия БАДов заявленному составу;
Оказанию помощи в разборе свойств активных веществ, входящих в состав;
Проверке на предмет внесения БАДов в список разрешенной к продаже продукции;
Проверке безопасности и соответствию стандартам.

Прежде чем приступить к проведению экспертизы БАДов, предлагаем выбрать из предложенного списка необходимые показатели качества, соответствующие ГОСТ Р или ТУ:

Анализ БАДов и определение показателей качества и безопасности:

Макронутриенты в БАД

общий белок методом Кьельдаля
аминокислотный состав
определение жира в БАД гравиметрическим методом
определение содержания жира в БАД на зерновой основе гравиметрическим методом
определение массовой доли жира более 5% и менее 5 %
определение содержание пектина гравиметрическим методом
определение массовой доли влаги гравиметрическим методом
определение содержания крахмала поляриметрическим методом
определение содержания нерастворимых и растворимых пищевых волокон (ферментативный метод)
определение кислотности титрометрическим методом
определение жирнокислотного состава методом газовой хроматографии
определение стеринов методом газовой хроматографии
определение фосфолипидов методом газовой хроматографии
определение состава углеводов методом ВЭЖХ
определение содержания редуцирующих веществ, общего сахара и сахарозы методом ВЭЖХ

Микронутриенты в БАД

Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ):
водо- и жирорастворимых витамины (1 витамин в одной пробе)
состав каротиноидов
качественный и количественный состав антоцианиновых пигментов
органические кислоты (хинная, аскорбиновая, лимонная, яблочная, янтарная и др. 1 компонент в 1 пробе)
5-оксиметилфурфурол в БАД на основе меда и углеводных сиропов
состав моно- и дисахаридов
кофеин, теобромин, теофиллин
идентификация и количественное определение компонентов в сложных смесях методами хроматографии
массовая концентрация хинина
коэнзим Q 10
L – карнитин
полифенольные соединения
катехины и галловая кислота (1 вещество в 1 пробе)
флаваноны (гиспередин, нарингенин и др. 1 вещество в 1 пробе)
флаванолы (дигидрокверцетин) из экстрактов лиственницы
изофлавоны (даидзеин, генестеин и др. 1 вещество в 1 пробе)
гиперозид и рутин (1 вещество в 1 пробе)
флавонолгликозиды в БАД на основе экстракта Ginkgo biloba
глицирризиновая кислота в БАД, содержащих солодку
флавоновых гликозиды в БАД, содержащих страстоцвет
гинзенозиды в БАД, содержащих женьшень
схизандрин в БАД, содержащих лимонник китайский
элеутерозид В в БАД, содержащих элеутерококк колючий
производные кофейной кислоты в БАД на основе экстрактов эхинацеи пурпурной
берберин и иохимбин (1вещество в 1 пробе)
стевиозиды в БАД, содержащих стевию
салидрозиды в БАД, содержащих родиолу розовую
дубильные вещества в БАД, содержащих черемуху, ольху, дуб, бадан
гидрохинон и арбутин (1 вещество в 1 пробе)
производные кумарина
инулин
аралозиды А, В, С в БАД, содержащих аралию маньчжурскую (1 проба)
экдистен в БАД, содержащих левзею сафлоровидную
четвертичные аммонийные основания (глицинбетаин) в БАД, содержащих солянку холмовую
гексозамины
гуминовые кислоты и глицин в мумиё (1 вещество в 1 пробе)
флаволигнаны в БАД, содержащих расторопшу пятнистую
сеннозиды в БАД, содержащих кассию остролистную (сенну)
антрахиноны в БАД на основе алоэ
гиперецин в БАД на основе зверобоя
апигенин в БАД на основе петрушки
пренилированные флаваноиды в соплодиях хмеля
байкалин в корнях шлемника байкальского и в БАД на его основе
флаваноиды в БАД, содержащих прополис
6-гингерол в БАД на основе имбиря
розмариновая кислота
мангиферин

Хроматомасс-спектрометрия (ХМС):

эфирные масла и подтверждение состава компонентов

Капиллярный электрофорез:

водорастворимые витамины (витамин В1, В2, В5-амид, В5-кислота, фолиевая, пантотеновая кислоты — 1 витамин в 1 пробе)

Титрометрические методы:

витамин С
йод
суммарное содержание органических кислот

Спектрометрические методы:

суммарное содержание каротиноидов
молибденово-ванадиевый метод определения фосфора
селен
суммарное содержание антоцианиновых пигментов
полифенольные соединения
флаваноиды
производные антрахинона

Методы определения пищевых добавок в пищевых продуктах

консерванты (бензойная, сорбиновая кислоты и их соли) методом ВЭЖХ (1 вещество в 1 пробе)
заменители сахара (аспартам, дикетопиперазин, ацесульфам, цикломата, сахарина, сукралозы, изомальта 1 вещество в 1 пробе) методом ВЭЖХ
синтетические пищевые красители (тартразин, азорубин, понсо и др.) в БАД методом ВЭЖХ (1 краситель в 1 пробе)
состав ароматизаторов методом ХМС
синтетические пищевые красители в БАД методом ТСХ (1 краситель в 1 пробе)

Методы определения показателей безопасности в БАД

микотоксинов (афлатоксинов В1, М1, патулина, охратоксина, зеараленона и дезоксиниваленола, афлатоксины G1, G2) в БАД на зерновой и зернобобовой основе (1 микотоксин в 1 пробе) методом ВЭЖХ
биогенные амины (гистамин, кадаверин, путресцин и др.) методом ВЭЖХ
определение трихотеценовых микотоксинов методом ТСХ
определение нитратов и нитритов методом фотометрии
определение N–нитрозаминов
гистамин колориметрическим методом
определение бенз(а)пирена
определение перекисного числа
определение кислотного числа
определение ПХБ

Потребителю сложно разобрать в тонкостях химических исследований, ввиду разнообразия методов и методик, сложных химических названий и специфических терминов. Обратившись за консультацией в НИЦ «Столичный эксперт» вы получите подробную консультацию эксперта- химика и сможете, не переплачивая, заказать то исследование, которое нужно именно вам.

Как проводится экспертиза лекарственных препаратов: что следует знать

Согласно общим правилам, лекарства обмену и возврату не подлежат. Однако, столкнувшись с некачественной продукцией, граждане вправе отнести бракованный препарат в аптеку и вернуть потраченные средства. Для того чтобы аптека согласилась возместить полную стоимость товара, необходимо доказать несоответствие продукции нормам. Сделать это можно с помощью экспертизы лекарственных товаров. О том, в чем заключается экспертиза, и как она проводится, мы сегодня и поговорим.

Экспертиза лекарств: что нужно знать

Что это такое?

Независимая экспертиза лекарств представляет собой комплекс мероприятий, во время выполнения которых специалист устанавливает состав лекарственного средства, сверяет его с установленными нормами и проверяет на наличие ядовитых, токсичных и психотропных веществ.

Данный вид экспертизы помогает правоохранительным органам выявить препараты, распространение которых незаконно, а также предотвратить попадание запрещенных препаратов на свободный рынок.

Организацией, выполняющей функцию контроля качества лекарственных препаратов, в России является «Научный центр экспертизы средств медицинского применения». Учреждение специализируется на:

проведении экспертиз и контроле качества лекарственных препаратов;
выполнении исследований в сфере оценки качества и обеспечения безопасности продукции;
разработке новых методик контроля;
выполнении решений Минздрава РФ;
защите потребителей от препаратов недобросовестных изготовителей.

Данная организация занимается сертификацией лекарственной продукции. На экспертизу в «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» попадает и продукция, ввозимая в страну из-за рубежа. Без соответствующего разрешения от учреждения товар не будет допущен к последующей реализации.

Важно: Проходить экспертизу должны все медикаментозные товары за исключением продукции, реализуемой на территории РФ более 12 лет.

Действия экспертов должны соответствовать действующему законодательству. Помимо указанного законопроекта сотрудники лабораторий обязаны учитывать положения:

Когда проводится?

Основной целью любой экспертизы является выявление различий между заявленным составом препарата и списком реально присутствующих компонентов. Принципы проведения операции регламентированы законов №61-ФЗ.

В основе экспертизы должен лежать принцип законности и соблюдения прав человека.

Кто проводит?

Проведением экспертиз лекарственных препаратов занимаются как государственные, так и частные учреждения. Вследствие этого потребитель вправе сдать лекарство в любую специализированную компанию, предлагающую услуги подобного рода.

Сколько стоит?

Стоимость услуги в частной организации может быть выше, чем в государственном учреждении, однако такие компании специализируются на работе с физическими лицами, и поэтому не откажут в проведении экспертизы.

Как проводится: пошагово

Для заказчика экспертизы проведение исследования лекарства выглядит следующим образом:

выбор экспертной компании;
заключение договора;
оплата услуг;
предоставление препарата на исследование;
ожидание результатов проверки;
получение экспертного заключения на руки.

В то же время с точки зрения эксперта процедура выглядит несколько иначе.

Условно процедуру проведения экспертизы лекарственных препаратов специалисты разделяют на три этапа.

На первом этапе эксперты изучают сопроводительную документацию препарата. На проведение данного исследования дается максимум 30 дней с момента поступления препарата на экспертизу.

На втором этапе сотрудники лаборатории проводят экспертизу качества продукции, выявляя его действительный состав.

На завершающем этапе специалисты проводят сравнение выявленного состава лекарства и заявленного перечня компонентов, фиксируют отличий.

После проведения экспертизы составляется заключение об итогах исследования.

Алгоритм проверки биологически активных добавок несколько отличается от стандартной процедуры и представляет собой следующую последовательность действий:

изучение сопроводительных документов;
проведение микробиологического исследования;
оценка итогов;
осуществление санитарно-химической экспертизы БАДа;
выявление токсичных веществ в составе препарата;
проверка вероятных метаболических эффектов;
проведение клинического исследования добавки;
выявление эффективности препарата;
оценка итогов исследования.

В заключительной части исследования составляется документ, в котором указывается, насколько успешно биологически активная добавка прошла проверку.

Профессия: эксперт по качеству лекарственных препаратов

Чем занимается?

Эксперт по качеству лекарственных препаратов – это специалист, организующий процесс сбора, обработки и передачи информации о медикаментах в соответствии с российскими и международными требованиями.

В подавляющем большинстве случаев эксперт:

собирает, обрабатывает и передает информацию о медикаментах;
анализирует жалобы потребителей лекарственных препаратов;
проводит исследование медикаментов и сопутствующей документации на предмет соответствия законодательству и международным стандартам;
вносит информацию в специальную электронную систему, ведет базу данных, учета и отчетности;
постоянно повышает собственную квалификацию;
подготавливает и сдает периодические отчеты;
составляет экспертные заключения;
архивирует данные о безопасности препаратов.

Какие навыки нужны и где учиться?

Для успешной работы на должности эксперта лекарственных препаратов необходимы такие личные качества, как:

ответственность;
внимание к деталям;
усидчивость;
тщательность в работе;
коммуникабельность;
аккуратность;
умение концентрироваться.

Специалист должен обладать высшим профильным (фармацевтическим или медицинским) образованием, а также дополнительным образованием по соответствующей экспертной специальности.

Сколько можно зарабатывать?

На сегодняшний день заработная плата эксперта в колеблется в районе 30 тысяч рублей. В то же время столичные специалисты в месяц зарабатывают несколько больше — около 65 тысяч рублей.

Важно: Чем выше квалификация и чем больше опыт работы специалиста, тем выше оплачивается его труд.

Где можно сделать экспертизу лекарств: кто предоставляет услуги

Заказать экспертизу лекарственных препаратов можно в таких организациях, как:

ЗАО «Русклиник»:
- сайт: http://rusclinic.ru;
- адрес: город Москва, Кутузовский проспект, дом 24;
- телефон: +7 (499) 249-14-74.
ООО «Альянс Качества»:
- сайт: http://www.alliance-quality.ru/;
- адрес: город Москва, улица Марксистская, дом 34, корпус 7;
- телефон: +7 (495) 363-15-36.
ООО «Олфарм»:
- сайт: http://olpharm.ru/;
- адрес: город Москва, улица Нагатинская, дом 3А;
- телефон: +7 (499) 611-40-36.

· ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

- сайт: http://www.regmed.ru/;
- адрес: город Москва, Петровский бульвар, дом 8, строение 2;
- телефон: +7 (495) 234-61-06.
АО «Алмедис»:
- сайт: http://www.almedis.ru;
- адрес: город Москва, улица Малая Пироговская, дом 5, офис 22;
- телефон: +7 (495) 937-43-18.

Таким образом, если препарат допущен до реализации, значит, он не только не способен нанести вред, но и будет приносить пользу организму. Именно поэтому крайне важно проверять наличие сертификатов на медикаменты, а в случае сомнений в качестве продукции – обращаться за профессиональной помощью к специалистам.

Уважаемые читатели! Если вы нуждаетесь в консультации специалиста по вопросам открытия и организации бизнеса (предпринимательскому праву), онлайн-кассам, рекомендуем сразу обратиться к нашим квалифицированным практикующим юристам:

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Москва и область: +7 (499) 455-12-46

Санкт-Петербург и область: +7 (812) 426-11-82

Фармацевтическая экспертиза

Точная стоимость зависит от конкретного случая. Оставьте заявку или уточняйте по телефону.

Фармацевтическая экспертиза предназначена для установления состава определенных лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Целью этих проверок служит установление соответствия между номинальным и реальным составами данного препарата или БАД. Помимо этого исследуются качество лекарственных средств и содержание в них нежелательных элементов: ядовитых, токсичных, психотропных.

Предназначение экспертизы фармацевтических препаратов — помощь правоохранительным органам в делах, связанных с незаконной продажей лекарственных средств.

Фармацевтическая экспертиза исследует как состав медикаментов, так и анализирует рецепты препаратов. Каждое из этих исследований устанавливает компоненты, из которых состоит исследуемый препарат.

Объекты

Объектами фармацевтической экспертизы выступают:

таблетки
капсулы
мази
капли
гранулы
порошки
суппозитории
биологически активные добавки
смеси лекарственных трав
рецепты лекарств

Вопросы

К постановке перед экспертами можно предлагаются следующие вопросы:

принадлежность препарата к определенной партии
установление наименования фармацевтического препарата
установление наличия или отсутствия ядовитых веществ в препарате
установление наличия в препарате примесей, их идентификация, определение их количества и доброкачественности
соответствие содержимого препарата указанному составу
соответствие назначенного препарата поставленному диагнозу

Экспертиза рецептов

Экспертиза рецептов последнее время выделяется в особый вид фармацевтических экспертиз. Основной её целью является изучение правильности заполнения соответствующего рецепта, помимо этого устанавливается корректность назначения данного лекарственного средства пациенту.

Процедуру предварительного исследования зачастую производит продавец в аптеке при продаже медикаментов — для этого существуют особые правила заполнения рецептов и назначения лекарственных средств. Обучение сотрудников аптек этим правилам важно и для того, чтобы определенные средства не отпускались наркозависимым людям.

Для фармацевтов особую важность имеют:

Форма рецепта (устанавливается законодательно)
Сфрагистические данные (печати и штампы медучреждений)
Заполнение формы (указание диагноза, определение дозы и продолжительность курса приема)

Помимо этого, при ревизии аптек эксперты исследуют и подлинность форм, соответствие проданных лекарств рецептам.

Исследование состава препаратов часто является частью экспертизы рецептов: так исследуется соответствие декларируемых компонентов реальному составу лекарственного средства

Рецепты запрещено выписывать:

для прямо запрещенных лекарств;
для лекарств, применяемых только в ЛПУ;
при отсутствии соответствующих медицинских показаний

Стоимость

Стоимость фармацевтической экспертизы зависит от:

числа объектов экспертизы
сложности конкретного исследования
поставленных эксперту вопросов

Заключение

Фармацевтическая экспертиза требует привлечения сложного и дорогостоящего оборудования, позволяющего производить точные исследования. Помимо этого, необходимы квалифицированные кадры с соответствующим образованием и успешной практикой.

Основным документом, резюмирующим проведенное исследование, является экспертное заключение. Специалисты НП «Федерация Судебных Экспертов» выпускают документы, соответствующие установленным законодательным стандартам, позволяющим использовать их в судебных разбирательствах.

Фармацевтическая экспертиза лекарств и БАД

ПРИМЕЧАНИЕ:
Цена фармацевтической экспертизы лекарств и БАД (биологически активных добавок) указана с учетом налогов.
Консультации экспертов — бесплатно.
Вы можете вызвать эксперта-химика на место изъятия образцов.

Выезд эксперта в праздничные и выходные дни	от 5 000
Подготовка дубликата заключения	от 2 000
Выезд эксперта за пределы МКАД	от 5 000

Современный анализ препарата

Автор: Эксперт · Published 02.03.2018 · Last modified 22.06.2018

Исследование пищевых добавок и компонентов

Автор: Эксперт · Published 26.02.2018 · Last modified 22.06.2018

Химический анализ лекарственных растений

комментариев 10

Здравствуйте, уважаемые эксперты!
Мне бы хотелось узнать, делаете ли вы экспертизу зубных протезов на наличие ИЗБЫТКА МОНОМЕРА в акриловой пластмассе, который может служить аллергической реакцией ротовой полости, что и происходит в настоящее время с моим организмом. Проще, надо сделать экспертизу акрилового протеза на СООТВЕТСТВИЕ САНИТАРНЫМ НОРМАМ. Вся сложность ситуации в том, что эти нормы НИКТО не знает и я продолжаю страдать(((.
С уважением и надеждой на результат, Татьяна.

Здравствуйте, Татьяна!
Независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит независимую стоматологическую экспертизу.
Но Вам необходимо проконсультироваться с экспертом напрямую.
Так как возможно Вам потребуется экспертиза самой процедуры стоматологического протезирования, а именно исследование документ об проведении данной процедуры.
А именно оценка качества работы по установки зубного протеза.
Но так же Вам может потребоваться экспертиза состава зубного протеза, так как не качественный материал использовался при его разработке.
Так же у Вас есть возможности провести комплексное исследование.
Поэтому чтобы определиться с исследованием и сориентироваться по стоимости и срокам, Вам нужно позвонить в НП «Федерация Судебных Экспертов».
Связаться с экспертом.
Ведь каждое исследование уникально, имеет свою стоимость и сроки проведения.
При звонке в организацию, эксперт даст краткую информацию об исследовании, но если возникнет потребность в более детальном обсуждении ситуации, Вы можете договориться о встречи с экспертом.

Для получения подробной информации о стоимости и сроках производства исследования Вы можете позвонить нам по телефонам:
+7 (495) 666-5-666 (для Москвы и МО), +7 (800) 555-0-453 (для звонков из регионов РФ)

Добрый день.
В Китае сделали сбор лекарственных трав для ежедневного употребления в течении месяца в лечебных целях, хотелось бы узнать состав содержимого пакета.
Делаете ли вы такие экспертизы и какова стоимость?спасибо

Добрый день,Алина!
Ваш вопрос понятен и ясен.
Да, независимая экспертная организация НП «Федерация Судебных Экспертов» проводит такого рода исследования.
В НП «Федерация Судебных Экспертов» данный вид исследования рассматривается как экспертиза лекарственных средств и БАДов.
Каждый человек,который заботится о своем здоровье,хочет знать что он принимает для поддержания своего здоровья в целом.
Для этого существует НП «Федерация Судебных Экспертов»,эксперты которые имеют богатый опыт в данном направлении.
Чтобы получить консультацию у наших экспертов.необходимо обратится в НП «Федерация Судебных Экспертов»,где вас соединят с экспертом.
Вы сможете договорится о встрече с экспертом.
При встрече эксперт НП «Федерация Судебных Экспертов» даст ответы на все интересующие Вас вопросы по Вашему делу.
Расскажет про стоимость и сроки проведения экспертизы.

Для получения более подробной информации и договорится о встрече с экспертом,можно по телефонам: +7 (800) 555-0-453, +7 (495) 666-5-666.

Сравнительное исследование витаминных комплексов

Исследования проводила
компания «Знак качества»

Вита-Супрадин Актив (шипучие)

диетическая добавка, поливитамины и минералы с коэнзимом Q10

лекарственный препарат, комплекс витаминов и минералов

диетическая добавка, витамины и минералы

«Нутра Мануфактуринг»/ США, эксклюзивный представитель ООО «Универсальное агенство «ПРО-ФАРМА», г.Киев

GP Grenzach Produktions GmbH/Германия, представитель ООО «Баер», г.Киев

Delpharm Gailard/ Франция, представитель ООО «Баер», г.Киев

«КРКА»/ Словения, предстапвитель ООО «КРКА Украина», г.Киев

10 шипучих таблеток/ 113,75

не заявлено (лекарственный препарат)

24 месяца/ при не выше 250С

1 таблетка в день/ курс 1 месяц

1 таблетка в день/ не указано

1 таблетка в день/ курс 1-2 месяца

1 таблетка в день/ курс до 1 месяца

13 витаминов+ 9 минералов + коэнзим

14 витаминов+ 17 минералов

занижено содержание хрома, в остальном продукт соотв. своей целевой аудитории потребителей

занижено содержание селена и кальция; нет предупреждений об опасности красителей для детей

занижено содержание селена и кальция; нет предупреждений о подсластителе аспартам

отношение к потребителю весьма посредственное — нет данных представителя в Украине и предупреждения об опасности красителей; колич. селена и хрома слегка занижено

озадачивает наличие не задекларированных минералов — похоже что производитель не уверен в составе своего продукта; нет предупреждения об опасности красителей

150/ 120 (132 с погрешностью)

120/ 97 (106,7 с погрешностью)

120/ 101 (111с погрешностью)

162/ 120 (132 с погрешностью)

Исследования проводила
компания «Знак качества»

Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry’s standard dummy text ever since the

Исследования проводила
компания «Знак качества»

Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry’s standard dummy text ever since the

Исследования проводила
компания «Знак качества»

Lorem Ipsum is simply dummy text of the printing and typesetting industry. Lorem Ipsum has been the industry’s standard dummy text ever since the

КОМПАНИЯ «ЗНАК КАЧЕСТВА»

Научно-исследовательский центр независимых потребительских экспертиз «Тест» провел лабораторное исследование пяти витаминно-минеральных комплексов. Экспертизе были подвергнуты «Суперия для женщин», «Vitrum», «Дуовит для женщин» и «Вита-Супрадин» в виде обычных и шипучих таблеток.

Целью тестирования данных витаминных комплексов являлся анализ и сравнение их качества, а также соответствия реального состава данным, указанным на их упаковке.
В процессе исследования были выявлены дозировки витаминов и минералов в каждом из препаратов, а также их соответствие заявленным.

По данным результатов тестирования, среди всех исследуемых препаратов состав витаминно-минерального комплекс «Суперия для женщин» наилучшим образом соответствует заявленному на этикетке. Препарат содержит 14 витаминов и 9 минералов, содержание которых указано на упаковке максимально точно.

В составе «Суперии для женщин», в отличие от других витаминно-минеральных комплексов, правильно указано содержание кальция, играющего важнейшую роль в образовании костной ткани, а также содержание селена – микроэлемента, необходимого для нормального функционирования иммунной системы и щитовидной железы.

Также в состав препарата входит хром, необходимый для углеводного и жирового обмена в организме. Потребление достаточного количества хрома – надежная профилактика ожирения, сахарного диабета, а также остеопороза: этот микроэлемент способствует укреплению костной ткани.
Результаты исследования показали, что «Суперия для женщин» наилучшим образом соответствует всем требованиям и стандартам качества витаминно-минеральных комплексов.

Независимая экспертиза лекарств: тонкости и основные задачи

Вы или ваши близкие предположительно отравились медикаментозным препаратом? Есть факт реализации сфальсифицированного фармсредства, но государственный эксперт не торопится с визитом? Предполагаете, что ваши близкие стали жертвами аферистов, продавших им сомнительное лекарство? Стоит провести тщательное исследование средства, изучив его состав и дозировку компонентов. Для этого лучше обращаться к профессионалам из АНО «Центр Химических Экспертиз»!

Это организация, объединившая квалифицированных профессионалов, различной специализации. В дополнение к «багажу» из знаний и опыта, они могут похвастаться современным лабораторным комплексом. У экспертов из НП есть все необходимое для проведения качественного анализа лекарственных препаратов.

Что такое фармакологическое исследование

Независимая экспертиза лекарств – это комплексный анализ препаратов и фармакологических средств, направленный на изучение их свойств, включая состав, пропорции ингредиентов и спектр предполагаемого действия. В заключении указываются выводы специалистов о безопасности и эффективности медикаментов.

Согласно законодательству Российской Федерации, данное исследование может проводиться по заказу от таких лиц и структур:

Суды. При этом назначение производится непосредственно судьей или следователем.
Минздрав. При регистрации препарата или внесении изменений в его состав или сопроводительную документацию.
В частном порядке, если у вас возникли сомнения в качестве медикамента и его эффективности.

Обычно, судебно-фармакологическая экспертиза назначается в ходе расследования уголовных дел и преступлений для идентификации веществ, которые стали причиной отравления, поиска наркотических средств и т. д.

Учтите, что результаты экспертизы от третьих лиц не могут быть приобщены к делу или использоваться в суде. Поэтому доверять такую работу можно только лицензированным профессионалам. Так, в АНО «Центр Химических Экспертиз» все специалисты могут подтвердить свои знания и опыт соответствующей документацией. Это дает заключениям, полученным от них, юридическую силу и значимость.

Перед специалистами стоят несколько основных задач:

Выявить ключевые недостатки фармацевтического средства.
Учитывая фактический состав, оценить показатели безопасности и эффективности препарата.
Проанализировать характеристики.
Проверить соответствие фактического состава заявленному в инструкции.
Анализ сопутствующей документации: состав, показания и противопоказания, условия хранения и транспортировки и т. д.
Тип вещества. Перед экспертами стоит задача определить не являются ли препараты ядами или наркотиками, особенно, если дело касается отравления или интоксикации.

Все эти процессы требуют не только наличия знаний, но и современного лабораторного оборудования, всех реактивов. Поэтому обращаться следует только в солидные структуры, которые могут все это предоставить. К примеру, в АНО «Центр Химических Экспертиз».

Фармацевтический анализ и его особенности

Это комплекс лабораторных исследований, используемый в экспертизе лекарственных препаратов. Стандартно, он включает такие методы и особенности фармацевтического анализа:

Исследование растительного сырья. Производится в тех случаях, если есть доступ к производству – при регистрации или перерегистрации препаратов. Включает ряд проб и анализов, подтверждающих качество, происхождение и тип продукта.
Микросублимация. Это выделение из растительного материала действующего вещества, которое полезно в фармакологии. Его проверяют и тестируют.
Изучение и анализ качества сырья и самой продукции, включая сыпучие порошки, реализуемые в ампулах.
Сопоставление качеств исследуемого препарата с нормативными требованиями к продукции данного класса.

Для того, чтобы не упустить ни единой детали, важно строго следовать порядку проведения анализов и проб. Только так специалисты не упустят ни единого свойства, не испортив при этом образец продукции.

Выделяют три типа фармацевтического анализа применимые при производстве лекарственных препаратов:

Поэтапный контроль производства, включающий все особенности процедуры.
Изучение лекарственных средств, произведенных по индивидуальной рецептуре.
Экспресс-тесты, проводимые непосредственно в местах реализации медикаментов.

Каждая методика производится строго в соответствии с протоколом исследований. Результаты фиксируются в акте и суммируются в заключении. Важно, чтобы все бумаги были оформлены в соответствие с действующим законодательством РФ. Так, специалисты из АНО «Центр Химических Экспертиз» всегда предоставляют актуальную документацию. Их заключения могут быть использованы в качестве доказательства в суде.

АНО «Центр Химических Экспертиз»: скорость и результат

Полагаете, что ваш родственник употребляет наркотические вещества и желаете поскорее исследовать его «витамины»? Желаете зарегистрировать в России новый эффективный препарат, но государственных эксперт не торопится с визитом на ваше производство? Срочно нужна независимая экспертиза лекарств? Стоит обратиться к проверенным специалистам из АНО «Центр Химических Экспертиз»!

Это сообщество квалифицированных профессионалов – настоящих знатоков своего дела. Обращаясь к ним, вы получаете массу преимуществ:

Высокая скорость исследований. Штат некоммерческого партнерства насчитывает более 490 профессионалов. Каждый эксперт готов прибыть в любую экономически развитую точку России по первому вашему зову.

Достоверный результат. Специалисты могут похвастаться современным лабораторным комплексом. Здесь всегда в наличии инновационное оборудование и все необходимые реактивы. Это позволяет быстро получать точные результаты.

Эффективность. Экспертиза медикаментов нужна для того, чтобы получить официальную документацию, подтверждающую качество и безопасность продукции. Заключениям от АНО «Центр Химических Экспертиз» доверяют даже солидные государственные структуры: МВД РФ, Арбитражные Суды, Прокуратура и многие другие.

Срочно нужна судебно-фармакологическая экспертиза? Значит, пора обратиться к профессионалам из АНО «Центр Химических Экспертиз». Специалисты всегда работают быстро, качественно и эффективно!

Источник