Нейрорубин™-Форте Лактаб™
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина мононитрат (витамин В1) 200 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 50 мг
цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза
состав
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.
Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.
Фармакодинамика
Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.
Нейрорубин™-Форте Лактаб™ — препарат комбинированного состава, представляющий собой сочетание 3 нейротропных витаминов группы В в терапевтических дозах. Активные компоненты препарата — витамины В1, В6, В12 участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе. После приема терапевтических доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.
Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.
Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда — аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.
Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— острый или хронический неврит, полиневрит
— нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)
— интоксикация лекарственными препаратами
Способ применения и дозы
Применяют внутрь во время приема пищи или непосредственно перед ней, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.
Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— ингибируется высвобождение пролактина
— тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови
— чувства тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство
— повышение температуры тела, гиперемия лица
В единичных случаях
— тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких
— при высоких дозах (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— аллергический диатез в анамнезе
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Препарат может уменьшать эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина, повышать токсическое действие изониазида. Антациды замедляют всасывание витамина В1.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной формой сердечной недостаточности и стенокардией.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата
Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Источник
Нейрорубин™
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 3 мл
Состав
3 мл препарата содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100 мг
цианокобаламин (витамин В12) 1 мг,
вспомогательные вещества: калия цианид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.
Фармакодинамика
Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Нейрорубин™ объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.
Показания к применению
— периферическая нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)
— невралгия тройничного нерва, цервикобрахиальная невралгия, ишиалгии
Способ применения и дозы
В тяжелых случаях: в начале лечения применяется внутримышечно одна ампула (3мл) в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущений. Затем одна ампула (3 мл) один или два раза в неделю.
В среднетяжелых случаях: применяется одна ампула (3 мл) внутримышечно один или два раза в неделю.
Внутримышечную инъекцию следует осуществлять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.
Побочные действия
— аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
— повышениe активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы (АСТ) в плазме крови, ингибирование выделения пролактина
— чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, беспокойство
— тошнота, желудочно-кишечные кровотечения
— повышение температуры тела, гиперемия лица
В единичных случаях
— тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих лекарственных средств.
Препарат усиливает токсичность изониазида.
Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний/цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпеницил-лином, декстрозой и метабисульфитом.
Нейрорубинтм может уменьшить эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина.
Применение с витамином С может привести к инактивации витамина В6.
Нейрорубинтм нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамины, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов. В случае их развития препарат Нейрорубин™ неоходимо отменить и использовать глюкокортикоиды и антигистаминные средства.
Избыточные дозы витамина В6 (500 мг или выше на протяжении более чем 5 месяцев) могут повлечь периферическую сенсорную невропатию, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата). Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования относительно влияния препарата Нейрорубинтм на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций, 3 мл.
По 3 мл в ампулы коричневого стекла.
На ампулы наклеивают самоклеющуюся этикетку.
По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2°С до 8 °С (в холодильнике).
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Меркле ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Источник