Нейромультивит — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
1 ампула содержит:
вода для инъекций
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы B
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин) В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин) дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам главным образом со стороны периферической нервной системы.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин является кофактором ферментов переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования играет ключевую роль в метаболизме углеводов а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин является кофактором трансаминаз участвует в метаболизме протеина и частично в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга проявляющееся в положительном влиянии на нервную нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.
Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп участвует в синтезе миелиновой оболочки стимулирует гемопоэз уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Фармакокинетика:
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15% эритроцитах 75% и в плазме 10%.
Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 015 часа в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.
После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты которая экскретируется с мочой максимум через 2 — 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 17-36 мг при скорости восполнения 22-24%.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином которые быстро абсорбируются печенью костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.
Показания:
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:
— полинейропатии (диабетической алкогольной);
— невралгия тройничного нерва;
— неврит лицевого нерва;
— корешковый синдром вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
— тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);
— период беременности и грудного вскармливания;
Беременность и лактация:
Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней и далее с переходом на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю) в течение 2-3 недель.
Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.
Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препаратом Нейромультивит в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.
Внутривенное введение не допускается.
Побочные эффекты:
Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10) (часто (≥1/100
Источник
Нейромультивит® № 20 (таблетки)
Инструкция
Торговое название
Нейромультивит®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В1)…… 100 мг,
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 200 мг,
цианокобаламин (витамин В12) …………0.241 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон,
состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат 30% дисперсия2.
1 Количество включает 20 % избыток
2 2.25 мг сухого вещества соответствует 7.5 мг суспензии
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция цианокобаламина начинается в желудке, доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.
Все, входящие в состав препарата витамины метаболизируются в печени.
Выведение тиамина и пиридоксина из организма осуществляется почками (около 8-10% выводится в неизмененном виде).
Цианокобаламин выводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6 до 30%.
Фармакодинамика
Фармакологические свойства определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведении нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как допамин, норадренелин, адреналин, гистамин и ГАМК, участвуя в обмене глутаминовой кислоты.
Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Показания к применению
— полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
— невриты и невралгии
-радикулиты на фоне дегенеративных заболеваний позвоночника
— невралгия тройничного нерва
— парез лицевого нерва
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно назначают по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными.
-головная боль, головокружение
— нарушения чувствительности при неправильном применении очень больших доз витамина В6
— кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и уртикарной сыпи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
— с леводопой нейромультивит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
— с этанолом резко снижается всасывание тиамина.
Во время приема Нейромультивита не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель в связи с возможным началом неврологических симптомов. Препараты, содержащие витамин В12, могут скрывать клиническую картину и лабораторные результаты исследований фуникулярный миелоз и злокачественной анемии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством ли потенциально опасными механизмами.
Не отмечено влияния.
Передозировка
Симптомы: невропатия с атаксией и нарушением чувствительности, церебральные судороги с изменениями ЭЭГ, аллергические реакции.
Лечение: в зависимости от тяжести проявлений передозировки. Необходимо промыть желудок, назначить активированный уголь, дальнейшее лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
G.L.Pharma GmbH, Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Источник
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ
НЕЙРОМУЛЬТИВИТ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
1 таб. | |
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 ) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) | 200 мг |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 0.2 мг* |
* указанное количество цианокобаламина не включает 20% избыток; количество с избытком составляет 0.24 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%].
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.
Тиамин (витамин B 1 ) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин B 6 ) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.
Цианокобаламин (витамин B 12 ) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин — необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
- межреберная невралгия;
- невралгия тройничного нерва;
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
- шейный синдром;
- плече-лопаточный синдром;
- поясничный синдром;
- люмбоишалгия.
Противопоказания
- детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса — по рекомендации врача.
Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата более 4 недель.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится пациентами.
В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.
Передозировка
Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин B 1 — симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин B 6 — после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B 12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина.
Во время приема препарата Нейромультивит не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нейромультивит не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Из-за ограниченного опыта применения препарата Нейромультивит не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.
Источник