Нейромидин таблетки — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Нейромидин ® .
Международное непатентованное название: ипидакрин.
Лекарственная форма: таблетки.
Состав:
активное вещество — ипидакрин 20 мг;
вспомогательные вещества — лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.
Описание: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: ингибитор холинэстеразы.
Код ATX: N07AA.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейромидин ® — обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин ® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина. гистамина и окситоцина. Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий. Не влияет на эндокринную систему. Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин ® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения составляет 40 мин. Экскреция препарата Нейромидин ® почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. Показания к применению. Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; атония кишечника. Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность и период лактации, детский возраст.
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Способ применения и дозы. Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин ® 1,5 % раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин ® , дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза 200 мг. Побочные эффекты. Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
О появлении побочных эффектов во время лечения препаратом необходимо обязательно информировать лечащего врача. Передозировка. При отравлении препаратом Нейромидин ® немедленно вызвать врача.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха,брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол. метацин и др.), симптоматическая терапия. Особые указания.
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае, если Вы принимаете другие лекарственные средства, информируйте об этом своего лечащего врача.
Нейромедин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин ® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии. Если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин ® . Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата. Форма выпуска. Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Контурные ячейковые упаковки по 1,2,3,4,5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек. По рецепту. Производитель:
АО «Олайнфарм». Латвия. Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114. Латвия.
Представительство в России: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.20.
Источник
Нейромидин таблетки : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: ипидакрин;
1 таблетка содержит ипидакрину гидрохлорида 20 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; кальция стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства : плоскоцилиндрични таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Фармакологическая группа
Средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Антихолинэстеразных средства. Код АТХ N07A A.
Фармакологические свойства
Нейромидин ® — это препарат, который имеет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов — блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирование холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет решающую роль.
Блокада калиевой проницаемости мембраны приводит прежде всего к продолжению реполяризацийнои фазы потенциала действия возбужденной мембраны и повышение активности пресинаптического аксона. Это приводит к увеличению входа ионов кальция в пресинаптической терминали, что, в свою очередь, приводит к увеличению выброса медиатора в пресинаптическую щель во всех синапсах. Повышение концентрации медиатора в синаптической щели способствует сильной стимуляции постсинаптической клетки вследствие медиатор-рецепторного взаимодействия. В холинергическими синапсах ингибирование холинэстеразы становится причиной еще большего накопления нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (сокращение, проведение возбуждения).
Нейромидин ® усиливает влияние ацетилхолина, адреналина, серотонина, гистамина, окситоцина на гладкие мышцы.
Нейромидин ® проявляет такие решительные фармакологические эффекты:
- стимуляция и восстановление нервно-мышечной передачи;
- восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после ее блокады различными агентами (травма, воспаление, действие местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида, токсинов и т.п.);
- усиление сократимости гладкомышечных органов;
- специфически умеренно стимулирует центральную нервную систему с отдельными проявлениями седативного эффекта;
- улучшения памяти и способности к обучению;
- анальгетический эффект.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного и канцерогенного, а также аллергизирующего и иммунотоксического действия, а также не влияет на эндокринную систему.
После приема препарат быстро всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация достигается в плазме крови через 1:00 после приема. Из крови Нейромидин ® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата, период полувыведения в фазе распределения — 40 минут. 40-50% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин® абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Выведение препарата Нейромидин ® из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% Нейромидин выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о быстром метаболизм препарата в организме.
Показания
Заболевания периферической нервной системы (нейропатии, невриты, полиневриты и полинейропатии, миелополирадикулоневриты), миастения и миастенический синдром различной этиологии.
Бульбарные параличи и парезы.
Нарушение памяти различной этиологии (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого нарушения умственной деятельности); при задержке умственного развития у детей.
Восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями.
В комплексной терапии рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипидакрину и другим компонентам препарата.
Экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами.
Механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей.
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, которые подавляют центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных миастенией повышается риск развития «холинергического» кризис, если Нейромидин ®применять одновременно с холинергическими средствами. Растет риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применять до начала лечения Нейромидин ® .
Нейромидин ® можно применять в комбинации с ноотропные препараты.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Церебролизин улучшает психическое воздействие Нейромидин ® .
Особенности применения
С осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, заболеваниями дыхательных путей, включая острые заболевания дыхательных путей, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, которые не связаны с коронарными болями, с тиреотоксикозом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нейромидин ® повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому в период беременности применение препарата противопоказано.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нейромидин ® может проявлять седативное действие, поэтому следует быть осторожными при управлении транспортными средствами.
Способ применения и дозы
Таблетки Нейромидину® применять внутрь.
При невритах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения — от 10-15 дней при острых невритах, до 20-30 дней при хронических невритах. В случае необходимости курс лечения повторять 2-3 раза с интервалом в 2-4 недели до достижения максимального эффекта.
При миелополирадикулоневритах и парезах — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 30-40 дней. Курсы лечения повторять многократно с перерывом 1-2 месяца. Курсы лечения повторять до достижения терапевтического эффекта.
При миастении и миастенических синдромах — по 1-2 таблетке 2-3 раза в сутки. При тяжелых формах дозу можно повысить до 200 мг в сутки (по 2 таблетки 5 раз в сутки через 2-3 часа). Лечение курсовое, поочередно с классическими антихолинестеразными препаратами.
При рассеянном склерозе и других формах демиелинизирующих заболеваний нервной системы, бульбарном параличи — по 1 таблетке 3-5 раз в сутки в течение 60 дней 2-3 раза в год.
При болезни Альцгеймера и других формах старческого нарушения умственной деятельности начинать с дозы 1-2 таблетки в сутки, распределив на 2 приема с постепенным повышением дозы на 2 таблетки в неделю до 6-10 таблеток в сутки (2 таблетки 3-5 раз в сутки ). Продолжительность лечения — от 4 месяцев до 1 года. Возможна курсовая терапия — по 4-5 месяцев с перерывом в 1-2 месяца.
При органических поражениях ЦНС, сопровождающиеся двигательными нарушениями — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Средний курс лечения — 30 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторить.
При атонии кишечника — от 1 до 3 таблеток в сутки, распределив дозу на 3 приема. Курс лечения составляет 1-3 недели.
Детям старше 12 лет с задержкой умственного развития и заболеваниями периферической нервной системы Нейромидин ® назначать по 1 таблетке (20 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца, в зависимости от клинической картины.
Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Источник