НЕЙРОБИОН
Лекарственная форма: ТАБ П/О
Производители
Инструкция по применению
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества: Тиамина дисульфид 100,00 мг Пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг Цианокобаламин 200,00* мкг
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Воск горный гликолиевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.
Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.
Фармакокинетика
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.
В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.
Показания
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:
- невралгия тройничного нерва,
- неврит лицевого нерва,
- межреберная невралгия,
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.
Витамины В1, В6 и B12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способы применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес. Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: >1/10, Частые: >1/100, 1/1000, 1/10 000, 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Пиридоксин облает очень малой токсичностью.
Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно- кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.
Взаимодействие
При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
Особые указания
При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата. При приеме витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.
Условия хранения и срок годности
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Нейробион: комплекс витаминов группы В
Препарат нейробион входит в подгруппу поливитаминов. Комплекс состоит из трех витаминов В: тиамин (В1), пиридоксина (В6) и цианокобаламина (В12). Эти вещества играют важную роль в правильном функционировании нервной системы. В организме они не синтезируются. Поэтому если с пищей их поступает недостаточное количество в организм, то принимая лекарственный комплекс можно восполнить дефицит.
Состав и форма выпуска
Нейробион производится в форме раствора для инъекций и таблеток. Он имеет несколько аналогов, которые незначительно отличаются по составу и по цене. Наиболее известные средства — нейромультивит, мильгамма, юнигамма. Дозировка активных веществ и количество вспомогательных компонентов, которые входят в состав препаратов, указана в инструкции.
В составе лекарства содержится три витамина группы В. Это:
Цианокобаламин В12. Он участвует в процессах кроветворение, регулирует синтез жирных кислот. Вещество необходимо для сжигания жиров и воспроизводства энергии. Благодаря ему обеспечивается нормальная работа нервной системы и головного мозга.
Тиамин (В1). Он необходим для правильной работы большинства органов и систем человеческого организма. Также при его достаточном количестве повышается иммунитет, и замедляются процессы старения.
Пиридоксина (В6). Он принимает участие в белковом обмене, оказывает влияние на обмен железа и регулирует возбудимость ЦНС.
Показания и противопоказания для приема
Лекарственный комплекс на базе витаминов группы А показан при проведении комплексной терапии различных неврологических заболеваний. Он доказал свою эффективность при лечении невритов и невралгий. В частности благодаря ему ускоряется процесс лечения следующих патологий:
Неврита лицевого нерва, выраженным симптомом которого является нарушение мимики. Болезнь развивается на фоне переохлаждения, инфекции, онкологии, отравления.
Невралгия тройничного нерва, отличающаяся острыми стреляющими болевыми ощущениями высокой интенсивности в области лица.
Межреберная невралгия, которая характеризуется болями в зоне груди, вызванной сдавливанием нервных корешков.
Назначают нейробион, инструкция по применению на это указывает, при болевом синдроме спровоцированном различными заболеваниями позвоночника.
Противопоказанием к приему комплексного витаминного средства является индивидуальная непереносимость любого компонента в его составе. Не назначают препарат нейробион, инструкция акцентирует внимание на этом, до 18 в силу высокой активности. По этой причине также следует отказаться от его использования в период беременности лактации.
С осторожностью следует использовать комплекс при обострении язвы желудка, так как пиридоксин увеличивает уровень pH. Кроме того нельзя препарат принимать при тромбоэмболии, эритроцитозе и полицитемии, поскольку в его состав входит цианокобаламин.
Побочные эффекты
Наиболее частой негативной реакцией организма на фоне приема препарата нейробион, отзывы это подтверждают, является эпидермальная сыпь. Местное раздражение иногда возникает в месте инъекции. Может проявляться
Экзантема, которая характеризуется кожными высыпаниями в виде пятен, папул или везикул.
Анафилаксия, при которой на фоне отеков и сыти возникают проблемы с дыхательным процессом и сердечной деятельностью.
Другие более редкие возможные реакции:
Сбои в работе ЖКТ: вздутие, боли в желудке, нарушения стула и пр.
Проблемы с работой иммунной системы.
Передозировка
При передозировке негативные реакции связаны с воздействием на организм человека отдельных активных веществ, которые имеются в составе комплекса. Так:
Витамин В1 в больших количествах оказывает сильное миорелаксирующее действие, что может спровоцировать общую слабость и головокружение.
Витамин В6 отличается малой токсичностью. Но превышение дозировки может спровоцировать различные нейротоксические реакции. В частности на практике часто отмечались церебральные судороги, нарушение чувствительности и движений.
Витамин В12 на фоне передозировки может спровоцировать экзематозные изменения кожных покровов и появление доброкачественной формы акне. Кроме того при приеме дополнительных доз вещества в течение длительного времени может возникнуть нарушение энзимной деятельности печени и возникнуть боли в сердце.
При подтверждении передозировки следует отказаться от использования средства. После этого, чтобы убрать негативные признаки, необходимо сделать промывание ЖКТ. Для этого нужно выпить большое количество чистой воды и вызвать рвоту. После очистки желудка следует принять абсорбенты. В дальнейшем при необходимости показана симптоматическая терапия.
Правила применения комплекса
Инъекции показаны при проведении комплексного лечения конкретной патологии в острой стадии развития. Дозировка для глубокого внутримышечного введения – 1 ампула в сутки. Лечения проводят до полного исчезновения выраженных симптомов болезни. Если наблюдается снижение интенсивности признаков, то дозировку препарата уменьшают до 1-ой ампулы 2-3 раза в неделю.
Таблетки назначаются в качестве профилактического средства и для предотвращения рецидивов патологий. Их принимают целиком во время или после еды, запивая чистой водой. Допускается прием до 3 таблеток в сутки. Длительность курса лечения в каждом конкретном случае назначает доктор, учитывая тяжесть патологии и состояние пациента.
Особые указания
При длительном приеме рекомендуется контролировать состояние пациента. При возникновении негативных реакций прием следует отменить. Лекарство не снижает скорость психомоторных реакций, поэтому ограничений на вождение автомобиля нет. Ухудшает эффективность препарата алкоголь
Для приобретения средства необходимо иметь рецепт. Хранить лекарственный комплекс следует в месте недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата 3 года.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Нейробион
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина дисульфид (витамина В 1 ) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ) 200 мг, цианокобаламин (витамин В 12 ) 240 мкг
вспомогательные вещества : магния стеарат, метилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), желатин, манит, тальк, глицерин (85%), кремния диоксид коллоидный, очищенная вода;
оболочка: воск горный, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерин (85%), повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид (Е 171), тальк, сахароза.
Фармакодинамика
Фармакологическая группа препараты витамина B 1 в комбинации с витамином B 6 и / или витамином B 12 .
Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В 1 ), пиридоксин (В 6 ) и кобаламин (В 12 ), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.
В экспериментах на животных и в клинических исследованиях была показана антиноцицептивная действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 .
Фармакокинетика
Тиамин: период полувыведения составляет примерно 4:00. В организме человека может храниться примерно 30 мг тиамина. Через быстрый метаболизм резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.
Пиридоксин : в организме человека может храниться примерно 40-150 мг 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.
Кобаламин: витамин 12 сохраняется преимущественно в печени; суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг / сутки или 0,05% от количества хранимой информации.
Витамин В 12 преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.
Показания
Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов 1 , в 6 и В 12 тяжелой степени, что не может быть устранена с помощью пероральных средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Витамин В 1 противопоказан при аллергических заболеваниях.
Витамин B 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).
Витамин B 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.
Способ применения и дозы
По 1 таблетке один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно увеличить до одной таблетки, покрытой оболочкой, трижды в сутки.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости, после еды.
Длительность применения определяет врач.
Максимум через 4 недели необходимо определиться с целесообразностью уменьшения дозы (см. Раздел «Особенности применения»).
Предостережения, контроль терапии
Препарат нельзя вводить внутривенно.
Поскольку Нейробион содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.
Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.
Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.
Рекомендуется постоянный контроль появления признаков периферической сенсорной нейропатии при длительном приеме.
Краткосрочное парентеральное применение витамина 12 может временно осложнить диагностирования фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.
В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить. Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина 6 в суточных дозах 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина 6 в дозах более 1 г в сутки.
Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.
Витамины B 1 , B 6 и B 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Побочные эффекты
Ниже приведены нежелательные реакции, классифицированные по системам органов и частоте. Оценка нежелательных реакций базируется на следующей классификации по частоте:
очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Со стороны иммунной системы: сыпь, гиперемия кожи.
Очень редко реакции повышенной чувствительности, напр. Потоотделение, тахикардия, хроматурия и кожные реакции, в частности анафилактический шок, акне, экзема, зуд и крапивница, а также анафилаксия.
Со стороны нервной системы: нервное возбуждение, недомогание, головокружение, головная боль.
Неизвестно: длительное применение (более 6-12 месяцев) витамина 6 в дозах более
50 мг в сутки может привести к периферической сенсорной нейропатии.
Со стороны пищеварительной системы: повышение кислотности желудочного сока.
Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Частота неизвестна: реакции в месте инъекции.
Передозировка
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.
Токсичность витамина 6 можно считать очень низкой.
Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина 6 в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.
Постоянное применение витамина 6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксических нежелательных реакций.
При применении более 2 г в сутки были описаны нейропатии с атаксией и сенсорными нарушениями, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ и в отдельных случаях-гипохромная анемия и себорейный дерматит.
После парентерального применения в больших дозах наблюдались экзематозные поражения кожи и доброкачественная форма акне.
Взаимодействие
Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирования тиамина в Тиаминпирофосфат.
Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.
При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазин,
D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В 6 .
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 2-8 ° С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Источник