Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл
Управление Роспотребнадзора по Республике Марий Эл
Биологически активные добавки: требования — RSS
Биологически активные добавки: требования
Биологически активные добавки: требования
Тема биологически активных добавок сейчас очень актуальна. И споры о вреде и пользе БАДов не утихают. Однако стоит заметить, что при реализации биологически активных добавок к пище в Российской Федерации необходимо руководствоваться санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011.
Биологически активные добавки к пище (БАД) – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
Необходимо знать, что БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях. Применяются они также для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в том числе продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, в качестве энтеросорбентов.
К использованию при производстве (изготовлении) биологически активных добавок к пище (БАД) не допускаются растения и продукты их переработки, объекты животного происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества, представляющие опасность для жизни и здоровья человека.
Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции. Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.
Управление Роспотребнадзора просит граждан осознать, что БАДы – это не панацея от всех болезней. Не стоит приобретать подобные добавки дистанционным способом или у кого-то с рук. В санитарных правилах четко прописано, что розничная торговля БАД осуществляется через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Не допускается продажа БАДов:
- не прошедших государственной регистрации;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке. В соответствии с требованиями СанПиН 2.3.2.1290-03 упаковка БАД должна обеспечивать их сохранность и качество на всех этапах оборота, в том числе при реализации. Кроме того, при упаковке БАД необходимо применять материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
В соответствии с Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), маркировка БАД должна соответствовать национальному законодательству государств-членов таможенного союза. Согласно Единым требованиям и санитарным правилам на этикетке должно быть указано следующее:
- наименования БАД;
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства);
- состав БАД, с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- область применения (сведения об основных потребительских свойствах БАД);
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Источник
«Товароведческий анализ гомеопатических лс, биологически активных добавок, натурпродуктов»
Главная > Документ
| Информация о документе | |
| Дата добавления: | |
| Размер: | |
| Доступные форматы для скачивания: |
Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Красноярский государственный медицинский университет имени профессора В.Ф. Войно-Ясенецкого»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрав России
Кафедра управления и экономики фармации с курсом ПО
ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ №26
к внеаудиторной (самостоятельной) работе
по дисциплине «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
для специальности 060301 – Фармация (очная форма обучения)
ТЕМА: « Товароведческий анализ гомеопатических ЛС, биологически активных добавок, натурпродуктов»
Утверждены на кафедральном заседании
протокол № ____ от «___»____________ 20__ г.
д.м.н., проф. Ноздрачев К.Г.
ст.преп. Чавырь В.С.
Тема: «Товароведческий анализ гомеопатических ЛС, биологически активных добавок, натурпродуктов».
Формы работы: подготовка к практическим занятиям.
Перечень вопросов для самоподготовки по теме практического занятия:
цели и задачи товароведческого анализа;
основные этапы и их сущность;
основы материаловедения, технологии производства;
виды классификации товаров;
структуру и основные разделы нормативных документов (ГОСТов, ТУ, ФС, ВФС);
условия хранения и транспортирования различных групп товаров.
определять классификационную группу и подгруппу товаров;
определять и расшифровывать коды товаров;
определять вид товаров, их фармакотерапевтические группы или типоразмеры, торговые наименования;
установить технологические характеристики товара;
предлагать рациональную схему распределения и товародвижения для исследуемых товаров;
осуществлять приемку товаров по количеству и качеству в соответствии с требованиями нормативной документации;
оценивать упаковку товаров;
провести анализ маркировки товаров;
организовывать хранение или проверить правильность его организации и транспортирования товаров;
осуществлять выбор или рекомендовать методы стерилизации и дезинфекции товаров;
проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления;
оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.
следующими понятиями и терминами: гирудин, гирудотерапия, пыльца растений, перга, ароматерапия, макронутриенты, микронутриенты, БАД, БАД-нутрицевтики, БАД-парафармацевтики, гомеопатические ЛС, реактивы химические, титрованные растворы, индикаторы, биохимические реактивы, диагностика иммунобиологическая, аллергены, антитела, иммуноглобулины,
Тестовые задания по данной теме :
1. в КЛАССИФИКАЦИИ БАД ВЫДЕЛЯЮТ 2 ГРУППЫ:
Эталон ответа: Б,Д
2. УСТАНОВИТЕ СООТВЕСТВИЕ
Составные части пищи
Основные пищевые вещества
Эталон ответа: 1 – В,Д,Е; 2 – А,Б,Г
3. НАЙДИТЕ ОШИБКУ.
БАД НЕ ДОЛЖНЫ СОДЕРЖАТЬ ВЕЩЕСТВА:
Б) продукцию генной инженерии
Эталон ответа: Г
4. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ К МАРКИРОВКЕ БАД:
А) наименование и вид продукта
Б) область применения
В) вес и объем продукта
Г) состав ингредиентов
Эталон ответа: Д
5. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ К МАРКИРОВКЕ БАД:
А) название организации-изготовителя
Б) рекламная информация
В) технические условия
Г) условия хранения
Д) способ применения
Эталон ответа: Б
6. РАСТВОРЫ С ТОЧНО ИЗВЕСТНОЙ КОНЦЕНТРАЦИЕЙ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ОБЪЕМНОГО АНАЛИЗА, НОСЯТ НАЗВАНИЕ:
Эталон ответа: Г
7. НАЙДИТЕ ОШИБКУ.
Эталон ответа: Д
8. УСТАНОВИТЕ СООТВЕТСТВИЕ.
А) живые кишечные микроорганизмы
В) пищевые волокна
Д) неусваиваемые олигосахариды
Эталон ответа: 1 – В,Д; 2 – А; 3 – Б,Г
9. УСТАНОВИТЕ СООТВЕТСТВИЕ
1) Действующие на ЦНС
2) Регулирующие энергетический обмен
3) Влияющие на мочеполовую систему
А) «Можжевеловый сироп»
Б) «Спокойный сон» капс.
Г) «Мочегонный чай
Д) «Валериана» капс.
Эталон ответа: 1 – Б,Д; 2 – В,Е; 3 – А,Г
10. УСТАНОВИТЕ СООТВЕТСТВИЕ.
2) регулирующие гормональный обмен
3) влияющие на процессы тканевого обмена
Эталон ответа: 1 – В,Е; 2 – А,Г; 3 –Б, Д
Самоконтроль по ситуационным задачам
Провести товароведческий анализ гомеопатического средства.
1 этап. Часть исследуемой упаковки следует отнести к первичной, и она включает основные компоненты: тару, укупорочные средства и вспомогательные упаковочные средства; другую часть – ко вторичной упаковке, состоящей из компонентов: тары, укупорочного средства (метода укупорки).
2 этап. Товарные виды основных компонентов упаковки, найденные по графологической структуре, отражены в таблице 4.1.- графы 1-9 (практикум, стр.55), или Приложение №1.
3 этап. Находим на упаковке регистрационный номер – 79/1145/5. Это означает:
79 – дата регистрации (1979г);
1145 – номер приказа;
5 – пункт приказа;
Определяем срок годности товара. Для этого находим на упаковке серию – 35620605. Что означает:
3562 – порядковый номер;
05 – год выпуска товара (2005);
06 – месяц выпуска товара.
На упаковке указано, что товар годен до 06.08. Следовательно, срок годности товара – 3 года. Результаты заносим в таблицу (графы 10-12).
4 этап. Находим в маркировке на упаковке условия хранения товара и отражаем их в таблице (графа 13). Следовательно, основными факторами, влияющими на качество лекарственного препарата, являются свет и повышенная температура (графа 14).
5 этап. Находим в маркировке на упаковке штриховой код с цифровыми обозначениями – 4602193000094. Это означает:
460 – страна, где изготовлен препарат (Россия);
2193 – код предприятия-изготовления (ПИК-ФАПМА);
00009 – код вида лекарственного препарата;
4 – контрольное число.
Согласно маркировке на упаковке и Регистра лекарственных средств Пантогам действительно выпускается ПИК-ФАРМА (Россия).
Вывод: исследуемая упаковка, включающая первичную и вторичную упаковки, соответствует требованиям, предъявляемым нормативной документацией; маркировка также соответствует требованиям нормативной документации и Регистру лекарственных средств.
Перечень практических умений по изучаемой теме:
определять классификационную группу и подгруппу товаров;
определять и расшифровывать коды товаров;
определять вид товаров, их фармакотерапевтические группы или типоразмеры, торговые наименования;
установить технологические характеристики товара;
предлагать рациональную схему распределения и товародвижения для исследуемых товаров;
осуществлять приемку товаров по количеству и качеству в соответствии с требованиями нормативной документации;
оценивать упаковку товаров;
провести анализ маркировки товаров;
организовывать хранение или проверить правильность его организации и транспортирования товаров;
осуществлять выбор или рекомендовать методы стерилизации и дезинфекции товаров;
проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления;
оформить акт приемки товаров по количеству и качеству.
Рекомендации по выполнению НИРС.
Подготовить доклады и презентации по темам:
3. Гомеопатические средства.
4. Диагностические средства и реактивы для медицинских, биохимических и клинических лабораторий.
Источник
Контрольные задания или иные материалы для оценки результатов освоения дисциплины (стр. 5 )
 | Из за большого объема этот материал размещен на нескольких страницах: 1 2 3 4 5 6 7 8 9 |
4. Найдите ошибку. Основные виды классификаций:
5. Свойство или характеристика объекта, по которому производится классификация, называется:
1. Классификационный фактор.
2. Классификационное свойство.
3. Классификационная характеристика.
4. Классификационный признак.
5. Классификационный показатель.
Опишите взаимосвязь медицинского и фармацевтического товароведения с естественными и социально-экономическими дисциплинами. Проверьте цифровой штриховой код корвалола, рассчитав контрольное число 4601669000705. Поясните порядок расчета контрольного числа для штрихового кода. Охарактеризуйте показатели функционального назначения тары и упаковки. Опишите способы проведения товароведческой экспертизы бинтов медицинских (в соответствии со схемой проведения товароведческой экспертизы). При проведении инвентаризации имущества в отделе медицинских инструментов на складе медицинской техники было обнаружено 2 одинаковых инструмента без заводской упаковки. Они имеют длину 256 мм, кремальеру на 3 зубца, на рабочих браншах — продольную треугольную нарезку. Определите товарный вид обнаруженного инструмента и опишите способы проведения товароведческой экспертизы (в соответствии со схемой проведения товароведческой экспертизы, ответ сопроводите рисунком).
1. Приказ МЗ РФ г. утверждает документ:
1. Минимальпый ассортимент лекарственных средств для аптечных организаций. .
2. Правила выписывания рецептов на ЛС и их отпуске.
3. Перечень товаров, реализуемых в аптеках.
4. Государственный информационный стандарт ЛС.
5. Правила хранения ЛС в аптеках.
2. Найдите ошибку. Структурные элементы паспорта лекарственного препарата:
1. Торговое название.
3. Лекарственная форма.
4. Виды упаковок
3. Найдите ошибку. К парафармацевтической продукции относятся:
1. Лечебно-косметические товары.
2. Минеральные воды.
3. Очковая оптика.
5. Медицинские аппараты.
4. Найдите ошибку. Условия хранения лечебно-косметических товаров:
1. Защищенное от света место.
2. Температура 0-25 0С.
3. Вдали от отопительных приборов.
4. Относительная влажность 55-70%.
5. Температура +6-250С.
5. Найдите ошибку. Обязательная информация для покупателей о парфюмерно-косметических товарах:
1. Обозначение стандартов, которым соответствует товар.
2. Сведения об основных потребительских свойствах товара.
3. Гарантийный срок.
4. Основные группы покупателей.
5. Срок годности.
Что называется методом медицинского и фармацевтического товароведения? Расскажите о понятии «товароведческий анализ» и его цели. Опишите структуру EAN-13, EAN-8, порядок их присвоения. Укажите конструктивные особенности спринцовок типа А и типа Б. Ответ сопроводите рисунком. Опишите методы проверки качества спринцовок. Опишите способы проведения товароведческой экспертизы ножа ампутационного (в соответствии со схемой проведения товароведческой экспертизы, ответ сопроводите рисунком). При проведении инвентаризации имущества в отделе медицинских инструментов на складе медицинской техники было обнаружено 10 одинаковых инструментов без заводской упаковки. По конструкции они представляют собой пластины простой геометрической формы длиной 156 мм с вылетом концов 22 и 32 мм. Определите товарный вид обнаруженных инструментов (ответ сопроводите рисунком).
1. Найдите ошибку. Выделяют следующие группы санитарно-гигиенических средств:
2. Найдите ошибку. Приказ МЗ РФ г. рекомендует использование следующих средств для соблюдения санитарного режима в аптечных организациях:
4. Гипохлорит натрия.
5. Раствор горчицы.
3. Найдите ошибку. Классификация минеральных вод:
3. Природные столовые.
4. Для ванн и орошений.
5. Искусственно минерализованная.
4. Найдите ошибку. При проверке качественного состава питьевых минеральных вод определяют концентрации компонентов:
5. Найдите ошибку. Органолептические показатели минеральных питьевых вод:
2. Характерный запах.
4. Оттенки желтовато-зеленоватого цвета.
Что включает в себя термин «медицинское и фармацевтическое товароведение»? Какова роль товароведения в профессиональной деятельности провизоров? На упаковку со шприцем нанесена следующая маркировка: шприц инъекционный однократного применения 5 Б «Луер». Расшифруйте и объясните порядок построения условного обозначения шприцов инъекционных однократного применения. Приведите способы стерилизации перевязочных материалов и условия их хранения. Опишите способы проведения товароведческой экспертизы зажимов кровоостанавливающих зубчатых (в соответствии со схемой проведения товароведческой экспертизы). Дайте определение сталей, опишите их свойства и приведите примеры изделий медицинского назначения из сталей.
1. Найдите ошибку. Условия хранения минеральных вод:
2. В горизонтальном положении.
3. В вертикальном положении.
4. В прохладном месте.
5. В защищенном от света месте.
2. В классификации БАД выделяют 2 группы:
3. Найдите ошибку. БАД не должны содержать вещества:
2. Продукция генной инженерии.
4. Найдите ошибку. Обязательная информация в маркировке БАД:
1. Наименование и вид продукта.
2. Область применения.
3. Вес и объем продукта.
4. Состав ингредиентов.
5. Найдите ошибку. Обязательная информация в маркировке БАД:
1. Название организации-изготовителя.
2. Рекламная информация.
3. Технические условия.
4. Условия хранения.
5. Способ применения.
Опишите взаимосвязь медицинского и фармацевтического товароведения с естественными и социально-экономическими дисциплинами. На упаковку со шприцем нанесена следующая маркировка: шприц инъекционный однократного применения 5 Б «Луер». Расшифруйте и объясните порядок построения условного обозначения шприцов инъекционных однократного применения. Как влияет температура на сохранность фармацевтических товаров? Опишите способы проведения товароведческой экспертизы спринцовок (в соответствии со схемой проведения товароведческой экспертизы, ответ сопроводите рисунком). При проведении инвентаризации имущества в отделе медицинских инструментов на складе медицинской техники было обнаружено 10 одинаковых инструментов без заводской упаковки. По конструкции инструмент представляют собой прямолинейную металлическую трубку, у которой один конец (клюв) закруглен, изогнут и центрального отверстия не имеет. В нескольких миллиметрах от этого глухого конца проделаны два отверстия овальной формы, расположенные на противоположных сторонах. Второй конец катетера имеет ободок, вблизи которого к катетеру прикреплены одно или два ушка. Инструмент снабжен мандреном, служащим для очистки от слизи, крови и сгустков крови. Инструмент имеет длину 250 мм. Определите товарный вид обнаруженных инструментов. Для чего они предназначены?
1. Дополните определение. Маркетинг – это процесс______________________, включающий в себя определение, прогнозирование и удовлетворение запросов потребителей с получением прибыли.
2. Универсальной функцией маркетинга является:
2. Управление и контроль.
5. Сбор информации и исследование рынка.
3. Основная цель маркетинговых исследований:
1. Разработка плана маркетинга.
2. Проведение маркетингового аудита.
3. Контроль маркетингового плана.
4. Создание информационно-аналитической базы.
5. Анализ деятельности организации.
4. Найдите ошибку. Основные направления маркетинговых исследований – это исследования:
1. Плана маркетинга.
5. Найдите ошибку. Требования, предъявляемые к маркетинговой информации:
Дайте определение дисциплине «медицинское и фармацевтическое товароведение». Какие основные задачи призвано решать медицинское и фармацевтическое товароведение в научной области и учебной работе. Проверьте цифровой штриховой код препарата «Ундевит», рассчитав контрольное число 4602193000025. Поясните порядок расчета контрольного числа для штрихового кода. Что такое упаковочные материалы? Какие упаковочные материалы используются в фармации? Дайте им характеристику. Приведите примеры. Дайте товароведческую характеристику изделиям для обработки зубных протезов и зубов (ответ сопроводите рисунком). Опишите способы определения качества клеенки медицинской.
Источник