Ундевит драже — Фармстандарт — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
1 драже содержит:
активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) (в виде раствора ретинола пальмитата в подсолнечном масле, стабилизированного бутилгидрокситолуолом, в пересчете на 100% вещество) 1,817 мг (3300 ME), α-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В1) 2,00 мг, рибофлавин (витамин В2) 2,00 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 3,00 мг, аскорбиновая кислота (витамин С) 75,00 мг, никотинамид 20,00 мг, фолиевая кислота 0,07 мг, рутозид (рутин) 10,0 мг, кальция пантотенат 3,0 мг, цианокобаламин (витамин В12) 2,00 мкг;
вспомогательные вещества: воск пчелиный 0,20 мг, подсолнечника масло 0,28 мг, ароматизатор апельсиновый 0,10 мг, мука пшеничная 55,00 мг, патока крахмальная 65,00 мг, тальк 0,56 мг, сахароза (сахар) 751,971 мг.
Описание
Драже желто-оранжевого цвета правильной шарообразной формы с характерным запахом. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов входящих в его состав.
Ретинола пальмитат (витамин А) — участвует в процессах синтеза роста и поддержания жизнедеятельности кожи и слизистых оболочек глаз.
α-Токоферола ацетат (витамин Е) — обладает антиоксидантными свойствами поддерживает стабильность эритроцитов предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез нервной и мышечной ткани.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — участвует в углеводном обмене является необходимым компонентом процесса передачи импульса по нервному волокну.
Рибофлавин (витамин В2) — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Участвует в углеводном белковом и жировом обменах в синтезе гемоглобина и эритропоэтина. Необходим для поддержания нормальной зрительной функции целостности эритроцитов нормальной микрофлоры кишечника.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) — принимает участие в метаболизме аминокислот и углеводов. Обеспечивает нормальное функционирование центральной и периферической нервной системы участвует в липидном обмене. Обладает мягким диуретическим эффектом. Способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Аскорбиновая кислота (витамин С) — обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей костей зубов; влияет на образование гемоглобина созревание эритроцитов. Оказывает стимулирующее влияние на организм в целом повышает его адаптационные возможности сопротивляемость к инфекциям и неблагоприятным воздействиям.
Никотинамид (витамин РР) — участвует в процессах тканевого дыхания жирового и углеводного обмена.
Фолиевая кислота (витамин В9) — принимает участие в синтезе аминокислот нуклеотидов нуклеиновых кислот. Оказывает антианемическое действие повышает тромборезистентность эндотелия и предупреждает облитерацию сосудов.
Рутозид (витамин Р) — участвует в окислительно-восстановительных процессах обладает антиоксидантными свойствами пре-понированию аскорбиновой кислоты в тканях. Укрепляет стенки капилляров регулируя их проницаемость.
Кальция пантотенат (витамин В5) — играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует регенерации эпителия и эндотелия. Улучшает энергетическое обеспечение сердечной мышцы устраняет атонию кишечника.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов является важным фактором кроветворения и нормального роста эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе.
Показания:
Профилактика и лечение гиповитаминоза.
Состояние повышенной потребности в витаминах (в пожилом и старческом возрасте; при антибиотикотерапии; в период выздоровления после перенесенных заболеваний; при повышенных физических и умственных нагрузках).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
При тяжелых поражениях печени язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды.
Взрослым в профилактических целях — по 1 драже 2-3 раза в сутки; в лечебных целях — по 2 драже 3 раза в сутки.
Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 месяца. Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Не превышайте рекомендованной суточной дозы при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата промывание желудка прием активированного угля внутрь симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Особые указания:
Возможное окрашивание мочи в желтый цвет что объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 50 драже в банке полимерной.
Полимерную банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или 32 полимерные банки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в термоусадочную пленку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год (предельный).
Не применять препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Ундевит
Показания к применению
Применяют при гиповитаминозах, для улучшения обмена веществ в пожилом и старческом возрасте; при применении антибиотиков; в период выздоровления после перенесенных заболеваний; при повышенных физических и умственных нагрузках.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: тяжелые поражения печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Как применять: дозировка и курс лечения
Применяют внутрь после еды. Для профилактики гиповитаминозов рекомендуется взрослым по 1 драже в день.
В период выздоровления, в пожилом и старческом возрасте для улучшения обмена веществ, при повышенных физических и умственных нагрузках 2-3 драже в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 месяца. Повторные курсы по рекомендации врача.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Ретинола пальмитат (витамин А) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, глаз.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Рибофлавин — важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Аскорбиновая кислота (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
а — Токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Рутозид участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Взаимодействие
Не следует принимать Ундевит одновременно с другими витаминными препаратами во избежание передозировки.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ундевит
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник
УНДЕВИТ
УНДЕВИТ: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
| ◊ Драже | 1 драже |
| α-токоферола ацетат | 10 мг |
| аскорбиновая кислота | 75 мг |
| кальция пантотенат | 3 мг |
| никотинамид | 20 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 3 мг |
| ретинола пальмитат | 3300 МЕ (1.817 мг) |
| рибофлавин | 2 мг |
| рутозид | 10 мг |
| тиамина гидрохлорид | 2 мг |
| фолиевая кислота | 70 мкг |
| цианокобаламин | 2 мкг |
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ
Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав. Основанием для сочетания в препарате Ундевит витаминов группы В с витаминами А, Е, С и Р является синергизм их физиологического действия на организм, при этом важно не только наличие тех или иных витаминов, но и их количественное соотношение.
Показания
- гиповитаминозы;
- для улучшения обмена веществ и общего состояния в пожилом и старческом возрасте;
- применение антибиотиков;
- период выздоровления после перенесенных заболеваний.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять при тяжелых поражениях печени; язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Дозировка
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики гиповитаминозов рекомендуется взрослым по 1 драже/сут.
При тяжелых нагрузках, болезни, операции , в пожилом возрасте рекомендуется по 2-3 драже/сут.
Курс лечения 20-30 дней. Перерывы между курсами 1-3 мес.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. Не превышать рекомендованную суточную дозу. При случайном приеме высоких доз следует немедленно обратиться к врачу.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в желтыи цвет, что объясняется наличием в препарате рибофлавина. Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами.
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности — 1 г .
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Ундевит-кв : инструкция по применению
Основные физико-химические свойства
Драже желто-оранжевого цвета с характерным запахом. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму. Поверхность драже должна быть гладкой и однородной по окрашиванию.
Состав
1 драже содержит
витамина А – 3300 ME,
витамина Е – 10 мг,
витамина B1 – 2 мг,
витамина В2 – 2 мг,
витамина В6 – 3 мг,
витамина В12 – 0,002 мг,
витамина С – 75 мг,
витамина РР – 20 мг,
витамина В9 – 0,07 мг,
витамина В5 – 3 мг,
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, масло минеральное легкое, сахар, воск желтый, ароматизатор «Мятный аромат»: вкусоароматическая часть: ароматизатор, идентичный натуральному; носитель – 1,2-пропиленгликоль (Е1520).
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины. Код ATX A11ВА.
Фармакологические свойства
Поливитаминный препарат, свойства которого обусловлены витаминами, которые входят в его состав и принимают активное участие практически во всех биохимических реакциях организма.
Ретинол (витамин А) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходим для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина, поддерживает деление иммунокомпетентных клеток, синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.
Витамин Е – жирорастворимый витамин, который проявляет антиоксидантное и радиопротекторное действие, принимает участие в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и в других важнейших процессах клеточного метаболизма.
Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, влияя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.
Тиамин (витамин B1) – важный кофермент в метаболизме углеводов, принимает участие в функционировании нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) – важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Пиридоксин (витамин B6) как кофермент принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Цианокобаламин (витамин В12) является фактором роста, необходим для нормального течения процессов кроветворения и созревания эритроцитов, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот и миелина.
Кислота аскорбиновая (витамин С) принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, необходима для роста и формирования костей, кожи, зубов, эндотелия капилляров и для нормального функционирования нервной и иммунной системы.
Рутин вместе с аскорбиновой кислотой участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях. Оба компонента укрепляют сосудистую стенку (способствуют образованию межклеточного вещества и снижают активность гиалуронидазы), уменьшают проницаемость и ломкость капилляров.
Никотинамид принимает участие в процессах тканевого дыхания, углеводного и липидного обмена.
Кислота фолиевая необходима для нормального образования клеток крови, вместе с витамином В12 стимулирует эритропоэз, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, в обмене холина.
Кальция пантотенат входит в состав кофермента А, необходим для нормального функционирования цикла трикарбоновых кислот, синтеза АТФ, продуцирования гормонов и антител, синтеза ацетилхолина, усвоения из кишечника ионов калия, глюкозы, витамина Е.
После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системный кровоток, проникает во все органы и ткани. Продукты метаболизма выводятся с мочой, желчью.
Показания
Как профилактическое и лечебное средство для восполнения дефицита витаминов при неполноценном и несбалансированном питании, длительном применении антибиотиков широкого спектра действия, в период выздоровления после перенесенных заболеваний.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, выраженные нарушения функции печени, активный гепатит; подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тромбоэмболии, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипервитаминоз А и Е, гиперкальциемия, нарушение обмена железа и меди, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия (тяжелые формы), саркоидоз в анамнезе, онкологические заболевания, активная пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ундевит-КВ не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминными препаратами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, поскольку они нарушают всасывание ретинола.
Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация токсична.
Препараты, содержащие железо, угнетают действие витамина Е. Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (натрия гидрокарбонат, трисамин), антикоагулянтами непрямого действия (дикумарин, неодикумарин). Альфа-токоферола ацетат усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон).
Витамин С усиливает действие сульфаниламидов (риск возникновения кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предохраняет или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, алкоголь уменьшают всасывание витамина В12.
Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, с другими противоэпилеп- тическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.
Меры предосторожности
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.
Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, желчекаменной болезнью, хроническим панкреатитом, острым нефритом, мочекаменной болезнью, новообразованиями, заболеваниями органов кроветворения, сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, при желудочно-кишечных заболеваниях, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, глаукоме, геморрагиях.
Не следует превышать рекомендованную дозу и длительность применения.
При возникновении аллергических реакций, прием препарата следует прекратить.
Во избежание передозировки, без медицинского наблюдения не рекомендуется одновременное применение других препаратов или добавок, содержащих витамины.
Аскорбиновая кислота может влиять на результаты лабораторных исследований.
Возможна окраска мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат содержит муку пшеничную в составе вспомогательных веществ, что следует учитывать больным целиакией.
Применение у детей.
Детям до 14 лет препарат не назначать.
Применение в периоды беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат применять только по назначению врача. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев, так как существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме. В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.
Не следует принимать большие дозы ретинола (свыше 10000 ME) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у детей гипервитаминоза А.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Влияния на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами не обнаружено, однако, следует учитывать возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.
Способ применения и дозы
Препарат назначают взрослым и детям старше 14 лет внутрь, после еды.
С профилактической целью взрослым – по 1 драже в сутки, для лечения – по 1 драже 3 раза в сутки; детям старше 14 лет с лечебной целью – по 1 драже в сутки в течение 20-30 дней.
Повторные курсы проводят через 1-3 месяца.
В период беременности для предотвращения риска тератогенного эффекта суточная доза препарата не должна превышать 1 драже в сутки.
Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания.
Передозировка
Симптомы: сонливость, судороги, вялость, головная боль, гиперемия лица, аллергические реакции (зуд, кожные высыпания), изменения со стороны кожи и волос, нарушения функции печени, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, раздражительность, нарушение походки, боли в костях нижних конечностей.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию; редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группе В.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, покраснение кожи.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, тошнота, боль в эпигастрии, отрыжка, рвота, диарея, запор; редко – возможно увеличение секреции желудочного сока.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.
Другие: возможна окраска мочи в желтый цвет, нарушение зрения.
При длительном применении препарата в высоких дозах возможны: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия; транзиторное повышение активности ACT, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы; снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.
В случае появления любых нежелательных реакций необходимо посоветоваться с врачом!
Срок годности
1 год 6 месяцев.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Источник