Трихопол: инструкция по применению
Трихопол – широко распространенный препарат в лечении гинекологических и кожных заболеваний. Назначается как самостоятельно, так и в комплексной терапии смешанных инфекций у женщин и мужчин. Чтобы разобраться, как правильно использовать препарат в лечении, важно знать от каких болезней помогает Трихопол и как он действует.
Описание препарата
Трихопол – это противомикробный препарат с противопаразитарной активностью, но к антибиотикам не относится.
Основной компонент во всех видах препарата – метронидазол. Выпускается в форме:
Таблеток для внутреннего приема. Содержат химическое вещество в дозировке 250 мг, а также: стеарат магния, патоку, крахмал и желатин. Фасуются в картонные упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией.
Раствора для внутривенного введения. В его составе присутствуют: натрия хлорид, вода, моногидрат лимонной кислоты и гидрофосфат натрия. В аптеках можно встретить ампулы с дозировкой 100 мг в 20 мл и флаконы с дозировкой 500 мг в 100 мл.
Вагинальных таблеток. Дополнительно содержат: целлюлозу, кросповидон, диоксид кремния, повидон и стеариновую кислоту. Концентрация метронидазола – 500 мг, фасуются по 5 или 10 штук в упаковке.
Действие препарата заключается в проникновении в клетку микроорганизма и нарушении ее жизнедеятельности с последующей гибелью. Показал эффективность в борьбе с простейшими, анаэробными бактериями и некоторыми грамотрицательными и грамположительными организмами, например, ламблиями, трихомонадами, гарднереллами.
Хранится три года с даты выпуска при температуре не более 25 °C.
От каких болезней помогает Трихопол
Основные показания к назначению препарата – инфекции важных органов и тканей человека:
Кожи, суставов и мягких тканей.
Слизистых ротоглотки, половых органов и кишечника.
От чего поможет Трихопол:
Сепсис, явившийся следствием инфицирования послеоперационных ран.
Бактериальный простатит в острой или хронической форме.
Хламидиоз, поражающий конъюнктиву, половые органы или кожный покров.
Инфекции мочеполовой системы, органов пищеварения, вызванные кишечной палочкой.
Язва двенадцатиперстной кишки.
Свойства входящего в состав метронидазола широко используются в профилактике осложнений после хирургических вмешательств: полостных операций, аборта. В стационаре предпочтение отдается инфузионному введению, а на дому лечение продолжается таблетками.
Для назначения препарата нужно подтверждение диагноза и определение чувствительности микроорганизмов к метронидазолу.
Источник
Трихопол
Трихопол ® (лат. Trichopol ® ) — антибактериальный противопротозойный препарат. Действующее вещество — метронидазол.
Лекарственные формы трихопола
Активность трихопола в отношении патогенных микроогранизмов
Показания к применению трихопола
- инфекции, вызванные простейшими:
- трихомониаз
- лямблиоз
- амебиаз
- амебный абсцесс печени
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями, в том числе:
- перитониты
- абсцессы брюшной полости и печени
- эндометриты
- абсцессы яичников и фаллопиевых труб
- послеоперационные осложнения
- пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого
- менингит, абсцесс головного мозга
- инфекции кожи
- инфекции костей
- сепсис
- эндокардит
- профилактика осложнений при хирургических вмешательствах:
- на ободочной кишке
- при аппендэктомии
- при гинекологических операциях
- смешанные аэробные и анаэробные бактериальные инфекции
- эрадикация Helicobacter pylori при хеликобактер-ассоциированных язве желудка и двенадцатиперстной кишки, в составе комплексной терапии
Трихопол при эрадикации Helicobacter pylori
Трихопол иногда назначается в качестве одного из антибиотиков в составе комплексной терапии при эрадикации Helicobacter pylori. Трихопол не используются при эрадикации Helicobacter pylori вне специальных схем, без препаратов, снижающих кислотность желудка. Трихопол также не применяют ни в каком виде для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и гастрита при отсутствии у больного Helicobacter pylori.
Маастрихтскими соглашениями активное вещество трихопола — метронидазол рекомендован в качестве одного из антибиотиков при эрадикации Helicobacter pylori. Однако в России, в связи с очень широким и не всегда правильным применением метронидазола, уровень резистентности к метронидазолу почти в два раза выше среднеевропейского показателя: 55,5% в России и 25,5% — в Европе (Маев И.В., Вьючнова Е.С., Щёкина М.И.). В России в схемах лечения вместо метронидазола рекомендовано использовать нифурател (Щербаков П.Л.). Также, современными российскими Стандартами диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний трихопол допускается лишь в одной их схем «второй линии» (применяемой, если у данного больного было неуспешное лечение Helicobacter pylori по одной из схем «первой линии»): трихопол по 500 мг 3 раза в день, висмута трикалия дицитрат по 120 мг 4 раза в день, тетрациклин 500 мг 4 раза в день и один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг, рабепразол 20 мг 2 раза в день) в течение 10–14 дней.
Способы применения трихопола и дозировка
Применение трихопола при беременности и кормлении грудью
Трихопол противопоказан в I триместре беременности, во II–III триместрах — принимать с осторожностью, только если польза для беременной перевешивает риск для будущего ребенка, учитывая, что метронидазол проникает через плаценту. Категория действия на плод по FDA — B.
Трихопол (метронидазол) выделяется в материнское молоко, создавая концентрации, аналогичные таковым в плазме крови. Может придавать горький вкус материнскому молоку. Для исключения действия трихопола на дитя, кормление грудью во время приёма трихопола и еще 2 дня после окончания не рекомендуется.
Общая информация
По фармакологическому указателю трихопол относится к группам «Другие синтетические антибактериальные средства» и «Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании», по АТХ — к подгруппе «J01XD01 метронидазол» группы «Производные имидазола», а также к подгруппе «A01AB17 метронидазол» группы «A01AB Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта».
У трихопола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Фирма-производитель трихопола — Польфарма (Polpharma), Польша (ОАО «Акрихин»).
На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.
Инструкции по медицинскому применению трихопола
Другие лекарства с действующим веществом метронидазол
Бацимекс, Дефламон, Клион, Метровагин, Метрогил, Метроксан, Метролакэр, Метрон, Метронидазол, Метронидазол в/в Браун, Метронидазол Никомед, Метронидазол-АКОС, Метронидазол-УБФ, Метронидазола таблетки 0,25 г, Метронидал, Метросептол, Орвагил, Розамет, Розекс, Сиптрогил, Трихо-ПИН, Трихоброл, Трихосепт, Флагил, Эфлоран.
Источник
Инструкция по применению ТРИХОПОЛ (TRICHOPOL)
Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные имидазола (J01XD) > Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные нитроимидазола (P01AB) > Metronidazole (P01AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20 шт.
Рег. №: 2098/96/01/06/11/15 от 31.05.2011 — Действующее
| Таблетки | 1 таб. |
| метронидазол | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, крахмальная патока.
10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
таб. вагинальные 500 мг: 10 шт.
Рег. №: 5947/02/07/12 от 20.08.2012 — Действующее
| Таблетки вагинальные | 1 таб. |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал рисовый, желатин, крахмальная патока, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
р-р д/в/в введен. 500 мг/100 мл: фл. 1 шт.
Рег. №: 1606/96/01/04/06/11 от 30.05.2011 — Действующее
Раствор для в/в введения прозрачный, с желтовато-зеленой окраской, практически без запаха.
| 1 мл | 1 фл. | |
| метронидазол | 5 мг | 500 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, лимонная кислота, натрия хлорид, вода д/и.
100 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью. Относится к 5-нитроимидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия.
Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium spp.
К препарату устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) Трихопол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Препарат не активен в отношении грибов и вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ (80%). После приема препарата внутрь в дозе 250 мг, 500 мг или 2 г C max в плазме крови составила через 1-3 ч соответственно 4.6-6.5 мкг/мл, 11.5-13 мкг/мл, 30-45 мкг/мл. Прием пищи снижает скорость всасывания и C max метронидазола в сыворотке крови.
Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении.
После в/в капельного введения препарата в дозе 500 мг в течение 20 мин концентрация метронидазола составила через 1 ч 35.2 мкг/мл, через 4 ч — 33.9 мкг/мл, через 8 ч — 25.7 мкг/мл. Метронидазол распределяется во многие ткани и биологические жидкости организма, такие как желчь, слюна, легкие, плевральная жидкость, перитонеальная жидкость, влагалищный секрет, спинномозговая жидкость, мозг, амниотическая жидкость, полости абсцессов, костная ткань, семенная жидкость, печень. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию метронидазола в плазме крови.
Связывание с белками плазмы при в/в введении составляет менее 20%. Метронидазол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.
T 1/2 после приема внутрь составляет 6-8 ч, после в/в введения — 6-7 ч. Метронидазол и его метаболиты выводятся в основном с мочой (что придает моче темную или красно-коричневую окраску) — 60-80%, (в неизмененном виде 20%), с калом — 6-15%. Почечный клиренс при приеме внутрь составляет 70-100 мл/мин, при в/в введении — 10.2 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У больных с нарушением функции почек возможна кумуляция метронидазола после повторного введения препарата.
У пожилых пациентов снижается выведение метронидазола.
Показания к применению
Для приема внутрь
- трихомониаз;
- лямблиоз;
- амебиаз и печеночный амебиаз;
- инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в сочетании с антибиотиками);
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка в сочетании с препаратом висмута и антибиотиком (например, амоксициллином).
Для в/в введения
Для местного лечения:
Режим дозирования
При трихомониазе внутрь взрослым назначают в разовой дозе 250 мг 2 раза/сут утром и вечером после приема пищи в течение 10 дней. Проводят одновременное лечение половых партнеров. Женщинам одновременно назначают таблетки вагинальные по 1 таб. (500 мг) вечером в течение 10 дней.
При амебиазе взрослым назначают по 250 мг 3 раза/сут. Курс лечения — 5-10 дней; детям дозу устанавливают из расчета 35-50 мг/кг массы тела/сут. Суточную дозу следует разделить на 3 приема. Курс лечения — 10 дней.
При лямблиозе внутрь детям старше 10 лет назначают по 500 мг/сут (в 2 приема); детям в возрасте 6-10 лет — 375 мг/сут (в 3 приема); 2-5 лет — 250 мг/сут (в 2 приема). Курс лечения — 5-10 дней. При необходимости лечение можно повторить через 4-6 недель.
При лечении инфекционных заболеваний, вызванных анаэробными бактериями, Трихопол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими антибиотиками. Курс лечения — 7-10 дней. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 250-500 мг 3 раза/сут; новорожденным и детям до 12 лет — из расчета 7.5 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Препарат следует принимать во время или после приема пищи.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на брюшной полости, в акушерско-гинекологической практике), взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 1 г, затем — по 250 мг 3 раза/сут во время или после приема пищи до момента предоперационного голодания; детям от 5 до 12 лет назначают по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут; новорожденным и детям до 5 лет назначают из расчета 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 2 сут.
В/в введение Трихопола показано при тяжелом течении инфекции и при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Раствор для в/в введения в полиэтиленовых флаконах по 100 мл готов к применению. Раствор, который остался после введения, не используется повторно. При наличии в растворе видимых изменений препарат применять не следует.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в/в каждые 8 ч по 100 мл 0.5% раствора (500 мг). Инфузию проводят со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза для в/в введения — 4 г. Курс инфузионной терапии индивидуальный. В дальнейшем в зависимости от тяжести инфекции переходят на пероральные формы Трихопола.
Детям в возрасте до 12 лет дозу для в/в введения устанавливают из расчета 7.5 мг/кг массы тела каждые 8 ч. Препарат вводят в/в капельно со скоростью 5 мл/мин.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед плановой операцией на брюшной полости и мочевыводящих путях), взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в виде инфузии в дозе 0.5-1 г в день операции и на следующий день — в дозе 1500 мг/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня обычно переходят на поддерживающую пероральную терапию.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) и/или печени препарат назначают в суточной дозе 1 г (в 2 приема).
При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.
Лечение не следует прерывать во время менструации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, изменение вкусовых ощущений, сухость в полости рта, боли в животе, запор, диарея, глоссит, стоматит, микоз полости рта.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, депрессия, периферическая невропатия, судороги, дезориентация, шум в ушах, потеря слуха, обморок.
Со стороны системы кроветворения:
- транзиторные лейкопения и тромбоцитопения;
- описан случай аплазии костного мозга.
Со стороны мочеполовой системы:
- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище;
- густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание;
- после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка.
Прочие:
- красно-коричневое окрашивание мочи, артралгии.
Противопоказания к применению
- органические поражения ЦНС;
- заболевания крови;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трихопол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения Трихопола в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое действие метронидазола при приеме внутрь и при введении беременных крысам в дозе, в 5 раз превышающую для человека. Метронидазол, введенный внутрибрюшинно беременным мышам в дозе, применяемой у человека, оказывал токсическое действие на плод.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых заболеваниях печени, почек, при предрасположенности к появлению отеков или больным, получающим ГКС.
При развитии неврологических нарушений дальнейшее применение препарата возможно только, если предполагаемая польза превосходит риск развития побочных реакций.
Пациенты, имеющие в анамнезе указания на побочные эффекты со стороны системы кроветворения на фоне лечения метронидазолом, при необходимости повторного его применения должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуется проводит контроль картины периферической крови до, во время и после лечения Трихополом.
При лечении метронидазолом возможно развитие грибковой инфекции полости рта и влагалища. В таких случаях необходимо назначение соответствующей противогрибковой терапии.
На фоне терапии препаратом возможно изменение результатов при определении активности АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.
В период лечения и после окончания терапии Трихополом следует избегать употребления алкоголя, т.к. вследствие нарушения окисления этанола может происходить накопление ацетальдегида. В результате возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).
При лечении трихомониаза рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие метронидазола.
Использование в педиатрии
Безопасность применения Трихопола для в/в введения у детей младше 5 лет не установлена.
Передозировка
Симптомы:
- судороги, периферическая невропатия;
- после однократного приема внутрь 15 г метронидазола наблюдались тошнота, рвота и атаксия.
Лечение:
- проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Препарат можно удалить путем гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
При одновременном применении Трихопола с фенитоином и фенобарбиталом ускоряется выведение метронидазола и снижается его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Трихопола с циметидином метаболизм метронидазола в печени может быть снижен, что может приводить к замедленному выведению и повышению концентрации метронидазола в плазме крови.
При одновременном приеме Трихопола с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови и усиление токсического действия. Поэтому при необходимости назначения данной комбинации следует контролировать уровень лития и концентрацию креатинина в крови.
При одновременном применении Трихопола с астемизолом и терфенадином возможны изменения ЭКГ, аритмии, блокада сердца, обморок.
При одновременном применении метронидазола с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гипотензия, головокружение, головная боль, гиперемия кожных покровов, сердцебиение, затрудненное дыхание).
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно развитие различных неврологических симптомов. Лечение метронидазолом может быть начато не ранее, чем через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.
Антибактериальное действие Трихопола усиливается в комбинации с сульфаниламидами и антибиотиками.
Трихопол для в/в инфузий не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Раствор для в/в введения предназначен для применения в стационаре.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ПОЛЬФАРМА АО, представительство, (Польша)
Представительство АО «Polpharma»
в Республике Беларусь
220026 Минск, Бехтерева ул. 7, оф.409
Тел.: (375-17) 291-59-98
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Источник