Комбилипен®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами веществ, входящих в его состав.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – влияет на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Показания к применению
— невралгия тройничного нерва
— неврит лицевого нерва
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.
Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.
Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)
— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.
Особые указания
Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.
Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12
Источник
Комбилипен
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
— невралгия тройничного нерва;
— неврит лицевого нерва;
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
— полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, беременность и период лактации, детский возраст.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат вводится внутримышечно, глубоко.
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с введения 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Фармакологическое действие
Лечебный комплекс витаминов группы В, предназначенный для внутримышечного введения. Действие препарата определяется свойствами нейротропных витаминов, входящих в его состав: тиамина гидрохлорида, пиридоксина гидрохлорида и цианокобаламина. Также содержит лидокаин, который оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) — водорастворимая форма витамина В1, участвует в проведении нервного импульса, обеспечивает аксональный транспорт, определяющий регенерацию нервной ткани, в высоких концентрациях обладает обезболивающим эффектом при нейрогенном характере боли.
Пиридоксин (витамин В6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального, кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Побочные действия
При применении препарата возможно развитие аллергических реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях — потливость, тахикардия, угревая сыпь.
При передозировке препаратом возникают головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Особые указания
В связи с отсутствием данных применение препарата не рекомендуется в детском возрасте.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.
Источник
Комбилипен: особенности применения витаминов
Комбилипен представляет собой витаминный комплекс, действие которого направлено на борьбу с неврологическими проблемами и заболеваниями.
Состав и форма выпуска
Активные ингредиенты: витамины группы В (В1, В6, В12). Вспомогательными компонентами выступают: бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода.
Поливитамины выпускаются в 2-х формах:
раствор для инъекций.
Фармакология
В качестве составных компонентов выступает несколько элементов.
Витамин В1 насыщает нервные клетки глюкозой. Нехватка этого вещества вызывает нарушение нервных клеток и в дальнейшем их увеличение. В итоге это негативно отражается на нервной системе.
Витамин В6 задействован в процессах метаболизма центральной нервной системы. Он приводит в норму нервные импульсы, стабилизирует заторможенность и возбужденность.
Витамин В12 принимает участие в выработке холина и нуклеиновых кислот. Этот элемент повышает способность тканей к восстановлению.
Также в составе имеется лидокаин, который оказывает обезболивающее воздействие. Вещество способствует расширению сосудов, что обеспечивает лучшее всасывание витаминов.
Сведений и фармакодинамике и фармакокинетики на сегодняшний день не имеется.
От чего принимают Комбилипен
Лекарство можно принимать при следующих состояниях:
невралгия тройничного нерва;
болезненные ощущения у людей, у которых отмечаются проблемы с позвоночником.
Как правильно колоть Комбилипен
Раствор колют внутримышечно. При остро выраженных симптомах уколы нужно делать в течение недели. Каждый день вводят по 2 мл. После этого нужно колоть препарат по 2-3 раза в неделю в течение 2-х недель.
Если болезнь протекает в легкой форме, то уколы можно делать раз в 3 дня в течение 8-10 дней. Лечебный курс не должен занимать больше 14 дней. Дозировку определяется специалист.
Как принимать Комбилипен в таблетках
Таблетки принимают после приема пищи. Нужно запить небольшим количеством жидкости. Разжевывать и раскалывать таблетки нельзя. Лица с 18 лет могут выпивать до 3-х таблеток каждый день. Продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач. Принимать лекарство в больших количествах нельзя дольше месяца.
Противопоказания и побочные реакции
В инструкции указаны случаи, при которых от приема поливитаминного комплекса стоит отказаться:
повышенная восприимчивость к составным компонентам;
заболевания сердечно-сосудистой системы;
период вынашивания ребенка и кормления грудью.
В некоторых случаях могут возникнуть негативные проявления в виде:
нарушение сердечного ритма;
аллергические проявления (отечность, зуд, крапивница);
При возникновении подобных реакций нужно отказаться от приема препарата и сообщить об этом врачу.
Если регулярно превышать допустимую дозировку, то признаки побочных эффектов могут появиться в усиленной форме. Также может появиться рвота, тошнота, головокружение. При подобных симптомах также нужно прекратить принимать препарат и заняться симптоматическим лечением.
Что лучше: Комбилипен или Мильгамма
Эти медикаменты считаются аналогами, но их производят разные компании. Оба препарата оказывают схожее действие на организм человека. Единственное отличие в цене – Мильгамма стоит дороже.
Можно ли принимать Комбилипен во время беременности
Лекарственное средство противопоказано в период беременности и лактации.
Можно ли давать Комбилипен детям
Одним из составных элементов лекарства выступает бензиловый спирт, поэтому его не прописывают лицам до 18 лет.
Можно ли совмещать Комбилипен с алкоголем
Если принимать лекарство параллельно со спиртным, то всасывание тиамина значительно уменьшится. Поэтому настоятельно не рекомендуется во время приема поливитаминов пить алкогольные напитки.
Как правильно хранить Комбилипен
Срок хранения лекарства – 24 месяца. Держать препарат в виде раствора нужно при температуре не более 8 градусов. Таблетки можно хранить при комнатной температуре. Ограничить доступ детей.
Особые указания
В период терапевтического курса не стоит параллельно принимать другие поливитаминные комплексы, в составе которых имеются витамины В.
Если инъекции или таблетки принимают вместе с лекарством Леводопа, то влияние витамина В6 на человеческий организм значительно снижается.
Перед тем, как приступить к лечению, нужно проконсультироваться со специалистом. Если лечение осуществляется Комбилипеном, то лучше всего в первое время после приема отказаться от управления транспортным средством и прочими опасными механизмами.
Аналоги
В аптеках можно найти аналоги препарата с такими же активными компонентами. Поливитаминных комплексов, которые имеют в своем составе витамины, сегодня продается очень много. Стоимость таких средств может значительно отличаться.
Сколько стоит Комбилипен
Поливитаминный комплекс можно приобрести в аптеке. Его отпускают только по врачебному рецепту. Раствор для инъекций в среднем стоит 230 рублей. Препарат в форме таблеток продается за 250 рублей.
В заключении стоит отметить, что поливитамины являются отличным средством, которое эффективно при различных заболеваниях центральной нервной системы. Лекарство справляется с болезнями в легкой и более сложной форме. Составными компонентами выступают витамины группы В, которые несут неоспоримую пользу человеческому организму.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник