Трансграничный оборот БАД (Еремин М., Ступников А.)
Дата размещения статьи: 25.12.2014
Перемещение БАД через границу имеет ряд особенностей. Правовое и техническое регулирование объясняется непростым статусом этих веществ. Расскажем, что нужно для ввоза добавок в Россию, как осуществить госрегистрацию, какие документы оформить, для каких БАД предусмотрен льготный порядок перемещения и в чем он заключается.
Между лекарством и пищевым продуктом
Согласно ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 N 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» БАД относятся к пищевым продуктам и представляют собой природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
БАД не должны быть единственным источником пищи или диетического питания. Их основное предназначение — персонифицированный подход к формированию индивидуального рациона питания с учетом возраста, пола, характера физической активности, индивидуальных особенностей организма и его потребности в пищевых и биологически активных веществах (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.01.2013 N 2, решение Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299). Запрещен оборот БАД, содержащих в своем составе растения, обладающие психотропным действием (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 02.05.2012 N 28).
В РФ официально зарегистрированы около 8000 БАД , но при этом активно реализуются и БАД, не прошедшие санитарно-эпидемиологической экспертизы и регистрации. При всем разнообразии БАД на российском рынке следует выделить три группы:
———————————
http://activebad.ru
— нутрицевтики — ликвидируют дефицит незаменимых компонентов пищи (витамины, минеральные вещества и микроэлементы и др.), которые в организме не откладываются и поэтому постоянно должны быть в рационе;
— парафармацевтики — более близки к лекарствам, изготавливаются из того же растительного или животного сырья, которое используется для производства лекарственных препаратов, но концентрация активных веществ в парафармацевтиках значительно меньше. Применяются для профилактики определенных заболеваний, в качестве вспомогательной терапии в комплексе с лекарственными препаратами, поддержки функциональной активности органов и систем в физиологических границах;
— пробиотики — живые бактерии, которые восстанавливают естественную микрофлору в организме.
В письме Минздравсоцразвития России от 09.06.2011 говорится, что БАД являются пищевыми продуктами, а не лекарственными препаратами. Однако зачастую реклама предлагает БАД как высокоэффективное средство для лечения практически всех заболеваний. Это обман, обман сознательный, преступный и циничный. Особенно возмущает, когда этому обману подвергаются малообеспеченные слои населения, пенсионеры, вводятся в заблуждение тяжелобольные пациенты, тем более что многие БАД стоят недешево. Согласно ст. 25 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе» реклама БАД должна предупреждать, что БАД не являются лекарственными средствами, и не должна создавать впечатление о том, что они обладают лечебными свойствами.
На наш взгляд, к БАД следует относиться как к промежуточной стадии между лекарством и пищевым продуктом. Создание БАД, так же как и лекарственных средств, предполагает целенаправленную деятельность по достижению в разрабатываемых продуктах определенных критериев, показателей (применительно к БАД это состав, пищевая ценность). БАД регулируют и корректируют деятельность различных органов и систем, но в отличие от лекарственных средств являются источниками природных компонентов пищи. Для допуска к применению БАД, так же как и лекарственным средствам, необходима государственная регистрация.
Перемещение через таможенную границу
В случае ввоза БАД на таможенную территорию Таможенного союза (ТС) государственная регистрация является обязательным условием ввоза данной продукции. Причем такая государственная регистрация преследует одновременно две цели:
— выполнение требований технического регулирования с целью подтверждения соответствия продукции требованиям Технического регламента (ТР) «О безопасности пищевой продукции» (решение Комиссии ТС от 09.12.2011 N 880);
— прохождение санитарно-эпидемиологического контроля — подтверждение безопасности ввозимой продукции в части соблюдения санитарно-эпидемиологических требований (п. 2 разд. 2 Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС, решение Комиссии ТС от 28.05.2010 N 299).
Завершает государственную регистрацию оформление свидетельства о государственной регистрации по единой форме, утвержденной решением Комиссии ТС от 28.05.2010 N 299.
Значение государственной регистрации заключается в том, что она является обязательной процедурой, предшествующей ввозу, и представляет собой формализованный в свидетельстве о государственной регистрации вывод о безопасности ввозимой продукции и ее соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, международным и национальным стандартам. Государственная регистрация продукции, представляющей потенциальную опасность для человека, проводится на этапе ее подготовки к производству на территории РФ, а продукции, впервые ввозимой на территорию РФ и ранее не реализовывавшейся на территории РФ, — до ее ввоза на территорию РФ.
В соответствии с п. 17 Положения о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу ТС, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу ТС и на таможенной территории ТС, ввоз подконтрольных товаров, включенных в раздел 2 Единого перечня товаров, на таможенную территорию ТС осуществляется при наличии документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, выданного по результатам лабораторных исследований (испытаний), проведенных в лабораториях уполномоченных органов.
Документами, подтверждающими безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, признаются:
— оригинал документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, или его копия, заверенная выдавшим его органом или получателем указанного документа;
— выписка из Реестра свидетельств о государственной регистрации на товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории ТС, выдаваемая органами и учреждениями, уполномоченными в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
— электронная форма указанных документов, заверенная электронной цифровой подписью;
— сведения электронной базы данных Единого реестра свидетельств о государственной регистрации на специализированном поисковом сервере сайта ТС в сети Интернет;
— наличие указания в документах, подтверждающих приобретение (поступление) товаров, и (или) иной сопроводительной документации номера и даты выдачи свидетельства о государственной регистрации (при наличии сведений в Едином реестре или национальных реестрах);
— наличие на товаре и (или) его потребительской таре номера и даты выдачи свидетельства о государственной регистрации (при наличии сведений в Едином реестре или национальных реестрах).
Нормативные исключения
Льготный порядок перемещения коммерческих партий БАД, без прохождения санитарно-эпидемиологического контроля, нормативно установлен только для случая перевозки ограниченных партий БАД, предназначенных, во-первых, для обеспечения национальных спортивных сборных команд государств — членов ТС, во-вторых, для проведения лечебных и восстановительных мероприятий кандидатам в национальные и сборные спортивные команды и членам таких команд в интересах государств — членов ТС на некоммерческой основе, для обеспечения высоких достижений деятельности научно-исследовательских групп в области спорта.
В первом случае ввоз разрешается без документа, подтверждающего безопасность продукции (товара) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, и осуществляется при условии представления в таможенный орган пункта пропуска письменного подтверждения органа страны назначения, уполномоченного в сфере физической культуры и спорта, о том, что указанная продукция предназначена исключительно для применения кандидатами в национальные спортивные сборные команды.
Во втором случае БАД помещаются под специальную таможенную процедуру без уплаты таможенных пошлин, налогов, а также без применения запретов и ограничений, установленных в соответствии с законодательством ТС. Для этого необходимо представить в таможенный орган письменное подтверждение государственного органа государства — члена ТС, уполномоченного в сфере проведения соответствующих исследований и мероприятий, о том, что товары предназначаются для указанных целей (решения Комиссии ТС от 22.06.2011 N 668, от 07.04.2011 N 849).
В остальных случаях с позиции законодателя ввозимые БАД (в том числе для личного пользования) должны проходить санитарно-эпидемиологический контроль.
Пробелы технического регулирования
Необходимо упомянуть и о двух технических регламентах ТС. В предмет регулирования ТР «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» БАД не входят, а в ТР «О безопасности пищевой продукции» есть всего два приложения, посвященных БАД:
— перечень растений, продуктов животного происхождения, микроорганизмов, биологически активных веществ, запрещенных для использования в составе БАД;
— виды растительного сырья для использования при производстве БАД для детей от трех до 14 лет и травяных чаев для детей раннего возраста (решения Совета Евразийской экономической комиссии от 15.06.2012 N 34, Комиссии ТС от 09.12.2011 N 880).
Но важно отметить, что в первом регламенте представлены определения специализированной пищевой продукции: диетического лечебного и диетического профилактического питания, пищевой продукции для питания спортсменов и др. Для каждого вида этой продукции существуют такие критерии, как заданная пищевая, энергетическая ценность, скорректированное содержание или соотношение отдельных веществ. Поэтому, исходя из вышеописанных характеристик БАД и их предназначения, считаем, что БАД следует относить к специализированной пищевой продукции.
Кроме того, требуется расширить понятийный аппарат Закона N 29-ФЗ: ввести классификацию пищевых продуктов, представленную в ТР «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания», а также закрепить законодательно определение сущности БАД как специализированного питания.
С учетом значимости проблемы, широкой распространенности БАД важным видится ужесточение порядка их ввоза на таможенную территорию Таможенного союза путем принятия отдельного технического регламента, объектом регулирования которого были бы только БАД. Ведь, как известно, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе и реализацией продуктов питания соответствующего качества.
Если вы не нашли на данной странице нужной вам информации, попробуйте воспользоваться поиском по сайту:
Вернуться на предыдущую страницу
Источник
Как ввозить БАДы в Россию — инструкция от Attek group
4,84 (Проголосовало: 39)
Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) – процедура сложная и имеющая множество нюансов.
Ввоз на территорию России БАДов (биологически активных добавок) — процедура сложная и имеющая множество нюансов. Прежде всего, сложность ее объясняется очень размытой гранью между БАДом и лекарственными препаратами, контроль за которыми, как известно, гораздо более строгий.
Для физических лиц, которые провозят биодобавки для собственного личного пользования, проблем немного — на такие препараты не требуется лицензии Минпромторга. Однако они подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю, и на таможне для таких БАДов могут потребовать штамп «ввоз разрешен», который, в случае в провозом для личного пользования, может быть проставлен в магазине или аптеке, где был продан препарат, на кассовом чеке. Кроме того, объем такой упаковки БАДов должен соответствовать разрешенным требованиям Таможенного Союза.
Совершенно другая ситуация возникает с провозом на территорию России БАДов в коммерческих целях — например, партии товара для продажи. В этом случае требуется гораздо больше документов и, что немаловажно, оригиналов документов. Рассмотрим подробнее, что именно необходимо для провоза БАДов в Россию.
Документы для провоза БАДов в Россию
Прежде всего, для того, чтобы провезти БАДы — да и, собственно, для того, чтобы успешно реализовать их на территории России — необходимо свидетельство о государственной регистрации. О том, как оформить СГР на БАДы, мы подробно говорили в одной из предыдущих статей.
Помимо этого следует учитывать иные нюансы документального сопровождения БАДов:
- Каждая партия товара должна сопровождаться добровольным сертификатом или иным подтверждением соответствия безопасности и качества товара;
- Транспортные средства, перевозящие БАДы, должны иметь санитарный паспорт (согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД);
- Грузчики, водители и экспедиторы, перевозящие БАДы, должны иметь санитарные книжки.
Очень важно помнить, что биологически активные добавки не являются лекарственными средствами, и во всех сопроводительных документах, а также на этикетках продукции это должно быть указано. Кроме того, отдельные требования предъявляются к упаковке и маркировке БАДов: на ней должны быть указаны форма выпуска, объем, дозировка и состав БАДов.
Порядок провоза БАДов в Россию
- Оформление СГР и сбор необходимого пакета документов. В зависимости от состава БАДов содержимое такого пакета может меняться, и каждый случай лучше всего рассматривать в индивидуальном порядке. Следует знать, что на границе необходимо предъявлять только оригиналы СГР, или же копии, заверенные непосредственно получателем товара;
- Проведение таможенного контроля ввозимых БАДов. В рамках этой процедуры может быть проведен осмотр и досмотр препаратов, а также, если у таможенных служб возникнут подозрения относительно содержимого упаковки, отдельная экспертиза продукции.
При наличии полного пакета документов и соответствии состава и назначения БАДов той информации, что указана на упаковке, серьезных проблем с провозом БАДов в Россию не возникнет. Однако, как мы уже сказали, каждый случай может иметь собственные нюансы, и для прояснения лучше всего будет воспользоваться помощью специалистов. Так эксперты группы компаний Attek помогут Вам собрать весь пакет необходимых документов, оформить свидетельство о государственной регистарации и добровольный сертификат соответствия, а также ответят на все возникающие вопросы, касающиеся сертификации БАДов.
В 2019 году в связи с интернет-площадками возможна диверсификация каналов сбыта, что повлечет за собой увеличение объёмов продаж через интернет. На спортивное питание и добавки к еде поднимется спрос, если верить ожиданиям.
Источник