Роспотребнадзор
Роспотребнадзор
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище — ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
Защита прав потребителей
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище
До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).
В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.
Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:
- что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
- где БАД можно приобретать,
- какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
- какие документы на БАД предусмотрены законодательством.
Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:
- Биологически активные добавки(БАД) к пище— это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
- Лекарственные средства— вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.
Основные отличия БАД от лекарств:
- БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
- БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
- Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую.
- Рекламная кампания — БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.
Где можно покупать БАД?
В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:
- аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
- специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:
- вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
- ди станционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.
На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?
Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:
- Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
- Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:
- наименования БАД, и в частности:
- товарный знак изготовителя (при наличии);
- обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
- состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
- сведения об основных потребительских свойствах БАД;
- сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
- сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
- указание, что БАД не является лекарством;
- дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
- условия хранения;
- информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
- место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:
- свидетельство о государственной регистрации БАД;
- удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
- декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).
Какие БАДы не допускаются к реализации?
Не допускается реализация БАД:
- не прошедших государственную регистрацию;
- не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
- без удостоверения о качестве и безопасности;
- не соответствующих санитарным правилам и нормам;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих условий реализации;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
- при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).
- Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
- БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
- БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
- Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
- Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
- Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.
Источник
Может бад содержать спирт
Подскажите, пожалуйста, должно ли оптовое предприятие — поставщик лекарственных средств в случае торговли БАДами, диетпитанием и т.д. иметь санитарно-эпидемиологическое заключение на услуги торговли продовольственными товарами?
Законодательство об обращении лекарственных средств регламентирует деятельность оптовых фармацевтических фирм только в отношении реализации лекарств. Во всем остальном такие фирмы должны руководствоваться законодательными нормами, регулирующими соответствующие отрасли хозяйствования.
В частности, лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами не избавляет организацию от необходимости иметь требуемые разрешительные документы на торговлю биологически активными добавками.
Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
В соответствии с МУК 2.3.2.971-00 в удостоверении качества и безопасности партии БАД должна быть указана дата отгрузки. О какой дате отгрузки идет речь, если одна партия БАД может быть отгружена нескольким покупателям и в разные сроки? Можно ли не указывать дату отгрузки?
В соответствии с пунктом 2.6 СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденных постановлением Главного государственного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, качество каждой партии (серии) БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве и безопасности.
Согласно пункту 3.6.4 методических указаний “Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты” МУК 2.3.2.971-00, утвержденных Главным государственным санитарным врачом РФ 24.04.2000 г., в удостоверении качества и безопасности указывается, в частности, номер партии и дата отгрузки.
По нашему мнению, в данном случае имеется в виду дата отгрузки партии (серии) товара на склад производителя, а не дата отгрузки каждому конкретному покупателю.
Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
Имеем ли мы право реализовать БАДы, если паспорт качества на английском языке?
Согласно пункту 7.4.6. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 г. N 50, не допускается реализация БАД без удостоверения о качестве и безопасности.
В соответствии с пунктом 3 “Положения о государственной регистрации биологически активных добавок к пище”, утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 15.09.97 г. N 21 при регистрации БАД организация представляет в Федеральный Центр госсанэпиднадзора Минздрава России в составе комплекта документации нотариально заверенный перевод на русский язык оригиналов документов страны — экспортера БАД.
И хотя в явном виде необходимость перевода на русский язык удостоверения о качестве и безопасности на конкретную партию БАД законодательством не установлена, очевидно, что паспорт качества БАД иностранной организации, на каком бы иностранном языке он ни был составлен (английском, иврите, суахили и т.д.), должен также сопровождаться нотариально заверенным переводом на русский язык.
Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
На расчетный счет нашей аптечной организации поступили бонусы от фирмы-поставщика. Скажите, пожалуйста, как правильно учесть данную операцию в бухгалтерском учете и какие налоги нужно будет уплачивать.
В данном случае предоставление бонуса обусловлено выполнением покупателем определенных условий договора поставки и не является изменением договорной цены поставленных товаров или услуг (так как поставщиком не вносятся изменения в ранее выставленные расчетные документы).
В таком случае предоставленный бонус, на наш взгляд, следует рассматривать как вознаграждение, полученное организацией-покупателем от поставщика в связи с исполнением ею установленных договором условий. Аналогичная точка зрения изложена в письме Минфина РФ от 24.01.2005 № 03-03-01-04/1/24.
На основании положений пункта 1 статьи 572 ГК РФ такое предоставление бонуса нельзя признать дарением (поскольку, как указывалось выше, получение бонуса связано с выполнением организацией определенных условий договора поставки).
В соответствии с п. п. 4, 8 ПБУ 9/99 “Доходы организации”, утвержденного приказом Минфина РФ от 06.05.1999 г. № 32н (в ред. от 30.03.2001 г.), организация может признать полученный бонус в составе прочих поступлений, которые отражаются в бухгалтерском учете на счете 91 “Прочие доходы и расходы”, субсчет 91-1 “Прочие доходы” (Инструкция по применению плана счетов, утвержденная Приказом Минфина России от 31.10.2000 г. № 94н ( в ред. от 07.05.2003 г.).
Сумма бонуса может признаваться в составе доходов на дату получения от поставщика извещения о предоставлении бонуса.
Таким образом, получение бонуса отражается в бухгалтерском учете предприятия следующими проводками:
Дебет 91.1 – Кредит 60 “Расчеты с поставщиками и подрядчиками” — получен внереализационный доход на сумму предоставленного бонуса;
Дебет 51 – Кредит 60 “Расчеты с поставщиками и подрядчиками” — поступление на расчетный счет бонуса в виде денежных средств.
В целях налогообложения полученного организацией дохода в виде бонуса, предоставленного поставщиком, на наш взгляд, следует руководствоваться следующим.
Если предприятие уплачивает налоги по общей системе налогообложения, то получение бонуса следует рассматривать как получение внереализационного дохода, и предприятию с этой суммы следует уплатить налог на прибыль (письма Минфина РФ от 19.01.2006 г. № 03-03-04/1/44, от 14.11.2005 г. № 03-03-04/1/354) в соответствии с пунктом 8 статьи 250 НК РФ).
Если предприятие применяет упрощенную систему налогообложения, то независимо от объекта налогообложения (доходы или доходы, уменьшенные на величину расходов) в соответствии со статьей 346.15 внереализационные доходы предприятия формируются по правилам 25 главы НК РФ, следовательно, при формировании налогооблагаемой базы бонусы будут включаться во внереализационные доходы (пункт 8 статьи 250 НК РФ).
Если предприятие переведено на уплату ЕНВД, и предоставление бонуса связано с видом деятельности, подпадающим под обложение ЕНВД, то обязанности по исчислению и уплате в бюджет налога на прибыль у предприятия, как налогоплательщика ЕНВД, не возникает.
Аналогичный вывод, на наш взгляд, следует из Письма МНС России от 14.09.2004 г. № 02-3-07/149@.
Аудитор юридической компании “Юнико-94” И.Л. Титова
Нужна ли лицензия на оборот спиртосодержащей продукции для хранения, покупки, оптовой продажи этилового спирта различной концентрации и объемов, если есть лицензия на оптовую фармдеятельность? Является ли фармакопейный спирт подакцизным товаром?
Как мы уже неоднократно отмечали, пунктом 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.95 г. № 171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” (в ред. от 31.12.2005 г.) установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
Таким образом, реализация оптовой фармацевтической организацией фармакопейного этилового спирта, включенного в Государственный реестр лекарственных средств, может осуществляться в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность и не требует дополнительного лицензирования.
Вторая часть вопроса, по-видимому, сформулирована не совсем корректно. Фармакопейный спирт, безусловно, является подакцизным товаром, однако, в соответствии со статьей 182 Налогового кодекса РФ объектом налогообложения акцизами является реализация налогоплательщиком произведенных им подакцизных товаров. Следовательно, перепродажа оптовиком подакцизных товаров не является объектом налогообложения акцизами.
Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
Какие документы должна иметь оптовая фармацевтическая компания, на реализацию БАДов, содержащих 20-50% этилового спирта? Появились ли какие-либо комментарии и разъяснения по данному вопросу?
Обращение алкогольной и спирто-содержащей продукции регламентируется Федеральным законом РФ от 22.11.95 г. N 171-ФЗ “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” (в ред. от ред. 31.12.2005 г.). Пунктом 3 статьи 1 этого закона установлено, что его действие не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
Таким образом, организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность и реализующей разрешенные к обороту в рамках этой лицензии товары, не требуется получать дополнительную лицензию на оборот спиртосодержащей продукции.
В то же время для фармацевтических организаций оптовой торговли действующее законодательство не предусматривает в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность реализацию каких-либо сопутствующих товаров.
В соответствии с пунктом 1 статьи 18 закона “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” лицензированию, в частности, подлежат виды деятельности, связанные с производством и оборотом спиртосодержащей продукции, за исключением закупки спиртосодержащей продукции в целях использования их в качестве сырья или вспомогательного материала при производстве алкогольной, спиртосодержащей и иной продукции либо в технических или иных не связанных с производством указанной продукции целях и розничной продажи спиртосодержащей продукции.
При этом согласно пункту 2 этой же статьи лицензии выдаются на осуществление следующих видов деятельности, связанной с оборотом спиртосодержащей пищевой продукции:
— производство, хранение и поставки спиртосодержащей пищевой продукции;
— хранение спиртосодержащей пищевой продукции;
— закупка, хранение и поставки спиртосодержащей продукции.
Из изложенного можно сделать вывод, что деятельность оптовой фармацевтической организации, реализующей спиртосодержащие БАДы, подпадает под юрисдикцию закона “О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции” со всеми вытекающими последствиями.
Директор юридической компании “Юнико-94” М.И. Милушин
Источник