Инструкция по применению МИЛЬГАММА ® (MILGAMMA ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
1 мл | 1 амп. | |
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 ) | 50 мг | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 ) | 50 мг | 100 мг |
цианокобаламин (вит. B 12 ) | 500 мкг | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов:
- анальгезирующим, противовоспалительным, улучшают микроциркуляцию.
Витамин В 1 (тиамин в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В 6 (пиридоксин) в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде всего в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин B 12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В высоких дозах цианокобаламин оказывает анальгезирующий и противовоспалительный эффекты, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. Его всасывание лимитировано 8-15 мг/сут. Для предупреждения дефицита витамина B 1 ежедневное его пополнение должно составлять 1.3-1.5 мг/сут у мужчин, и 1.1-1.3 мг — у женщин. Выводится тиамин с мочой.
Пиридоксин , пиридоксаль и пиридоксамин всасываются очень быстро и превращаются в пиридоксаль-5-фосфат. Основной метаболит — 4-пиридоксиновая кислота. Необходимое суточное количество витамина В 6 зависит от интенсивности белкового обмена, его дефицит предупреждается у мужчин суточной дозой, равной 2.3 мг, у женщин — 2.0 мг. Выводится почками.
Витамин В 12 в желудке в процессе пищеварения освобождается из пищи и связывается с внутренним фактором. Образовавшийся комплекс резистентен к протеолитическим ферментам. Пройдя в дистальную часть тонкого кишечника, он взаимодействует со специфическими рецепторами и затем поступает в системный кровоток, где связывается с транскобаламином. Этот комплекс поступает в печень, костный мозг и другие пролиферирующие клетки, где превращается в активную форму — аденозилкобаламин и метилкобаламин. Витамин B 12 проникает в плаценту. С пищей ежедневно поступает 1.5-3.5 мкг витамина В 12 . При недостаточности внутреннего фактора абсорбция витамина B 12 нарушается.
Основным местом депонирования витамина В 12 является печень. T 1/2 составляет около 12 мес. Выводится с желчью, в меньшей степени с мочой.
Показания к применению
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов В 1 , В 6 и B 12 , которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Режим дозирования
Препарат вводят глубоко в/м.
При сильном или остром болевом синдроме лечение следует начинать с в/м введения в дозе 2 мл (1 инъекция) в сутки. После острой фазы процесса или при невыраженном болевом синдроме вводят в/м по 2 мл (1 инъекция) 2-3 раза в неделю.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения.
По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение лекарственной формой препарата Мильгамма ® для приема внутрь.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия, брадикардия, аритмии.
Со стороны нервной системы:
- головокружение, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота.
Со стороны кожных покровов:
- профузная потливость, угревая сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы:
- судороги.
Общие реакции:
- системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену или вследствие возможной передозировки;
- они могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.
Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина
Со стороны нервной системы:
- головокружение, головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, нарушение сознания, сонливость, зрительные нарушения (диплопия, светобоязнь), шум в ушах, мышечные подергивания, парестезии, дезориентация, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- снижение АД, коллапс, брадикардия, нарушение проводимости сердца;
- при введении с вазоконстриктором — тахикардия, артериальная гипертензия, боль в грудной клетке, аритмии.
Со стороны органов дыхания:
- одышка, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнота, рвота.
Аллергические реакции:
- кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции:
- ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Прочие:
- гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам препарата;
- повышенная индивидуальная чувствительность к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
- AV-блокада II и III степени;
- синоатриальная блокада;
- СССУ;
- синдром Адамса-Стокса;
- синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
- тяжелые формы сердечной недостаточности (II и III стадии);
- выраженная артериальная гипотензия;
- кардиогенный шок;
- миастения;
- гиповолемия;
- порфирия;
- тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
- указания на эпилептиформные судороги в анамнезе.
С осторожностью и в меньших дозах препарат назначают пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, AV-блокадой I степени, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B 1 в дозе 1.4-1.6 мг/сут, витамина В 6 — 2.4-2.6 мг/сут. Прием в таких дозах может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность витаминов в более высоких дозах не исследовалась.
Витамины B 1 и В 6 выделяются с грудным молоком.
Витамин В 12 в высоких дозах может подавлять лактацию.
При необходимости применения препарата во время лактации кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
С осторожностью и в меньших дозах препарат назначают пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью и в меньших дозах препарат назначают пациентам с нарушениями функции почек.
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен исключительно для в/м введения. При случайном в/в введении препарата необходимо наблюдение специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Длительный прием препарата (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие невропатии.
Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на аллергию на лекарственное средство, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции.
Пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе препарат следует применять с осторожностью под контролем ЭКГ.
В случае появления удлинения интервала PQ, расширения комплекса QRS или развития нарушения ритма следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Мильгамма ® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы:
- в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, которые также могут явиться результатом передозировки.
Лечение:
- проведение симптоматической терапии.
Основные симптомы передозировки лидокаина гидрохлорида:
- общая слабость, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, дезориентация, тонико-клонические судороги, тремор, нарушение зрения, угнетение ЦНС, апноэ, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, коллапс.
Лечение:
- при появлении первых признаков интоксикации прекращают введение препарата, пациента переводят в горизонтальное положение и проводят оксигенотерапию. Назначают вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожные средства, холинолитики. При необходимости показано проведение ИВЛ, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Остальные витамины могут разрушаться продуктами деградации витамина В 1 .
Применение пиридоксина (витамина B 6 ) в терапевтических дозах может уменьшить эффект леводопы.
Наблюдается взаимодействие препарата с циклосерином, D-пеницилламином, сульфаниламидами.
Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза.
При одновременном применении лидокаина гидрохлорида со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и дыхательный центр.
Этанол усиливает угнетающее влияние лидокаина на функцию дыхания.
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.
Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать степень AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Комбинации, при назначении которых следует соблюдать осторожность
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии.
При совместном применении с курареподобными препаратами возможно углубление миорелаксации (вплоть до паралича дыхательных мышц).
При одновременном применении с норэпинефрином, мексилетином усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина).
При одновременном применении с мидазоламом повышается концентрация лидокаина в плазме крови.
При совместном применении с ПСП, барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови.
При одновременном применении с антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, дизопирамидом, пропафеноном), производными гидантоина усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций.
При совместном применении с прениламином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
При одновременном применении с рифампицином возможно снижение концентрации лидокаина в крови.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Источник
Мильгамма в Грозном
Цены в аптеках на Мильгамма
История стоимости Мильгамма
Инструкция на Мильгамма
Состав
1 ампула содержит: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия полифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — 12 мг, вода д/и — до 2 мл.
Фармакологическое действие
Мильгамма представляет собой лекарственное средство, в состав которого входит витамины, относящиеся к группе В. С помощью данного состава можно осуществлять регулировку обмена белка в клетках. Тиамин, входящий в состав данного препарата, отличается антиоксидантной активностью, а также оказывает положительное влияние на передачу возбуждения.
Витамин B6 благоприятно воздействует на ферменты, которые действуют на нервные клетки. Помимо этого, он препятствует скоплению аммиака, что благотворно воздействует на организм пациента, а также принимает участие в синтезе нейромедиаторов. Все это положительно отражается на состоянии человека.
Лекарственное средство способствует более стремительной регенерации клеток в нервной ткани. После приема этого лекарственного средства бенфотиамин попадает в желудочно-кишечный тракт. При этом данный элемент более активен, чем тиамин, который растворяется в воде.
Фармакокинетика
При парентеральном введении, быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в иикотинамидадениндинуклеотид (НАД), который является простетической группой ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.
Основными метаболитами являются Н-метил-2-пиридон-З-карбоксамид и Н-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.
Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).
Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз — преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентрации ее в плазме.
Мильгамма: Показания
Данный лекарственный препарат достаточно часто используется при симптоматической терапии. Мильгамма используется для лечения различных заболеваний нервной системы. Они могут иметь различное происхождение (невралгия, а также невриты). Это препарат достаточно часто используется в качестве укрепляющего средства, а также при терапевтическом лечении.
Данное лекарственное средство используется при комплексном лечении герпесвирусных инфекционных заболеваний, а также парезе лицевого нерва. Его можно принимать при миалгии, а также радикулярном синдроме. Этот лекарственный препарат используют при различных неврологических проявлениях, а также остеохондрозе позвоночника.
Стоит учесть, что лекарственный препарат и его дозировка должны быть назначены врачом. Именно этот специалист в дальнейшем должен курировать лечение, отмечая воздействие составляющих лекарства на организм больного.
Способ применения и дозы
Мильгамма должна вводиться внутримышечно. Минимальная дозировка должна составлять 2 мл за сутки. При этом препарат должен вводиться максимально глубоко в мышцу. При этом лечение должно продолжаться от пяти до десяти дней. Такая терапия используется в том случае, если болевой синдром достаточно сильно выражен.
Если потребуется поддерживающая терапия, то пациенту назначают по 2 мл несколько раз за неделю. Все зависит от того, каковы показатели, а также от клинической картины, которая была получена в результате исследования.
Принимать данный препарат можно принимать в виде драже. При этом дозировка должна составлять по одному драже несколько раз в день. При этом препарат необходимо обязательно запивать огромным количеством жидкости. Терапия должна продолжаться на протяжении месяца. Стоит учесть, что переход на подобную терапию должен осуществляться в наиболее короткий период, чтобы это незначительно отразилось на состоянии пациента.
Источник