Мильгамма композитум
Показания к применению
Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Драже, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
— гиперчувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;
— врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтозный дефицит;
— период беременности и грудного вскармливания;
— детский возраст, в связи с отсутствием данных.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, запивая большим количеством жидкости. Взрослым — по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов B6 и B1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина B6.
Фармакологическое действие
Бенфотиамин — жирорастворимое производное тиамина (витамин В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов — тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя таким образом в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамин В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок), головная боль.
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: угревая сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Симптомы передозировки. Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина B6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г в сутки) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг в стуки на протяжении более 6 месяцев также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).
При приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 минут после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.
Особые указания
При применении Мильгаммы композитум в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: нет никаких предостережений относительно применения препарата.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Взаимодействие
В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например гидралазин, изониазид, пеницилламин, циклосерин), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.
При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºC.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
Не использовать после истечении срока годности.
Источник
Мильгамма ® Композитум (Milgamma Compositum) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
 | Мильгамма ® Композитум |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мильгамма ® Композитум
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| бенфотиамин | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
Состав ядра таблетки, покрытой оболочкой: целлюлоза микрокристаллическая — 222 мг, повидон (значение К=30) — 8 мг, высокоцепочечные парциальные глицериды — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, тальк — 5 мг.
Состав оболочки: шеллак 37 % в пересчете на сухое вещество — 3 мг, сахароза — 92.399 мг, кальция карбонат — 91.675 мг, тальк — 55.13 мг, акации камедь — 14.144 мг, крахмал кукурузный — 10.23 мг, титана диоксид (E171) — 14.362 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.138 мг, повидон (значение К=30) — 7.865 мг, макрогол-6000 — 2.023 мг, глицерол 85 % в пересчете на сухое вещество — 2.865 мг, полисорбат-80 — 0.169 мг, воск горный гликолевый — 0.12 мг.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бенфотиамин , жирорастворимое производное тиамина (витамина В 1 ), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).
Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В 6 ) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В 6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.
Фармакокинетика
При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ≤2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ≥2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В 1 ), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.
Пиридоксин (витамин В 6 ) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах ЖКТ в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля.
Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения из крови бенфотиамина составляет 3.6 ч. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 ч. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.
Источник
Мильгамма композитум
Mauermann Arzneimittel [Мауэрманн Арцнаймиттель]
Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ
Товары из категории — Поливитамины
Медана Фарма АО
Медана Фарма АО
Инструкция по применению
Немного фактов
В девятнадцатом веке в Азиатских странах было зарегистрировано загадочное заболевание, которому дали название бери-бери. Исследованием симптомов болезни, которые проявлялись в мышечном атрофировании и нарушении функций опорно-двигательного аппарата, занимался врач из Нидерландов – Христиан Эйкман.
Ученый обратил внимание на то, что у кур, живущих в этой местности, проявлялась та же симптоматика, что и у людей. Однако после замены питания происходило чудесное выздоровление пернатых подопытных. Поскольку куры обычно питались очищенным рисом, а в целях экономии им стали давать коричневый, неочищенный рис, Эйкман справедливо предположил, что лекарство находится в рисовой шелухе. Таким образом, был идентифицирован витамин в 1 и определены его важнейшие свойства воздействия на человеческий организм, а молодой ученый получил за свои исследования Нобелевскую премию.
В пятидесятых годах прошлого столетия в процессе многочисленных экспериментов была выделена липофильная производная витамина в 1, более стойкая к окислению, которая отличалась лучшим усваиванием в организме. Она получила название аллитиамин.
При последующих исследованиях разрабатывались различные модификации тиамина, в их число вошел и бенфотиамин, отличающийся свойствами исключительной абсорбции и биодоступности в человеческом организме, а также повышенной устойчивости к разрушающему действию тиаминазы.
Фармакологические свойства
Медицинский препарат Мильгамма композитум — комплексное средство, в состав которого входят бенфотиамин и пиридоксальфосфат (фосфорилированная форма витамина в 6) Обладает действием, нормализующим недостаток витаминов в 1 и в 6.
Бенфотиамин – липофильная производная витамина в 1. В процессе фосфорилирования бенфотиамина образуются активные коферменты: тиамин дифосфат и тиамин трифосфат, которые принимают участие во многих окислительно-восстановительных реакциях организма.
Пиридоксальфосфат – ферментное вещество, оказывающее воздействие на неокислительный аминокислотный метаболизм и принимающий участие в декарбоксилировании и трансаминировании, а также синтезе и распаде аминокислотных соединений.
Лекарственное средство обладает свойствами активной абсорбции в желудочно-кишечном тракте, и выводится с помощью мочевыводящей системы.
Показания к использованию
Показаниями к применению лекарственного препарата являются заболевания неврологического характера, с недостатком витаминов в 1 и в 2 в организме:
- Воспалительные заболевания периферических нервов с болезненными ощущениями, в том числе и с частичной потерей чувствительности (неврит, невралгия).
- Множественное поражение нервных окончаний с расстройствами чувствительности, парезами, расстройствами вегетатики (полинейропатия).
- Болезненные ощущения в области мышц.
- Возникновение негативной симптоматики в результате компрессии нервных окончаний спинного мозга.
- Воспалительные процессы, находящиеся за глазным яблоком (ретробульбарный неврит).
- Опоясывающий лишай.
- Параличи лицевых нервов.
- Системные неврологические заболевания.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Мильгамма композитум являются:
- Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
- Недостаточность сердечной деятельности тяжелой стадии (декомпенсированная).
- Наличие в анамнезе пациента синдрома мальабсорбции, недостатка глюкозо-изомальтозы, индивидуальной непереносимости фруктозы.
- Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
- Возрастной показатель до восемнадцати лет, поскольку нет данных о проведении клинических исследований.
Дозировка и способ использования
Медицинский препарат Мильгамма композитум используется пероральным способом, прием лекарства должен сопровождаться употреблением большого количества жидкости.
Стандартной дозировкой при проведении терапевтического курса является одно драже ежесуточно.
После консультации с врачом возможно увеличение дозы препарата до одного драже трижды в сутки. Длительность терапии составляет один месяц, после этого необходимо снижение количества активного вещества до стандартной дозировки.
Передозировка
Использование количества препарата, превышающего терапевтическую дозировку, в очень редких случаях может вызвать возникновение негативных нейротоксических эффектов. Также длительная терапия, более полугода, повышенных дозировок Пиридоксальфосфата может привести к возникновению дегенеративно-дистрофических поражения периферических нервов.
Симптомами передозировки могут являться расстройства чувствительности конечностей, покалывания, онемения, болезненные ощущения, жжения, а также возникновение слабости в области мышц.
При применении лекарства в очень высокой дозировке, возможно возникновение конвульсивных эффектов. У грудных младенцев могут возникать седативные проявления, снижение артериального давления и расстройства дыхательных функций.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, употребить абсорбенты. При тяжелых нарушениях следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.
Специфический антидот не существует.
Симптомы эффектов побочного действия
В период проведения терапевтического курса медицинским средством Мильгамма композитум могут возникать следующие негативные проявления:
- Иммунная система. В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций, в частности появления кожного зуда, сыпных реакций, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилаксии.
- Нервная система. Очень редко возможны симптомы дегенеративно-дистрофических поражений периферических нервов, это может происходить при проведении длительного терапевтического курса лекарственным средством, более полугода. Иногда могут возникать болезненные ощущения в районе лба, затылка, теменной области и висков.
- Желудочно-кишечный тракт. В единичных случаях регистрируется ощущение тошноты.
- Сердечно-сосудистая система. В очень редких случаях возможно повышение частоты сердечного ритма.
- Кожные покровы. Очень редко может возникать угревая сыпь и повышаться активность потоотделения.
Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при проведении терапии медицинским препаратом Мильгамма композитум, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.
Особенности использования
При показаниях для проведении терапии у пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять стандартную дозировку препарата.
В случае использования лекарства у пациентов, имеющих в анамнезе функциональные почечные нарушения, употребляется обычная терапевтическая доза.
На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний лекарственного средства Мильгамма композитум у больных с функциональными печеночными нарушениями. Решение об использовании препарата у данной группы больных принимает лечащий врач в индивидуальном порядке.
При проведении длительного терапевтического курса в дозировке активного вещества 100 мг суточно, могут проявляться симптомы нарушения нейросенсорной проводимости, расстройства чувствительности (периферическая сенсорная невропатия).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании леводопы и пиридоксальфосфата может понижаться эффективность противопаркинсонических средств.
Комплексное применение с препаратами, оказывающими антагонистическое действие в отношении пиридоксина, в частности средства, содержащие иониазидные, гидралазиновые, пеницилламиновые и циклосериновые вещества, снижает эффективность терапии и приводит к дефициту витамина в 6.
Аналогично действуют вещества, имеющие в своем составе алкоголь и длительное использование контрацептивных средств, содержащих эстрогены.
Во время одновременного курса лечения с фторурациловыми средствами происходит конкурентное подавление процесса фосфорилирования тиамина и происходит дезактивирование последнего.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Мильгамма композитум во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период.
При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма и не вызывает негативных проявлений в виде головокружения и потери координации. Поэтому нет ограничения на процесс управления личным автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапии. Также не запрещено проводить работы, требующие повышенного внимания и концентрации.
Употребление алкоголя
Употребление средств, содержащих алкоголь, может снижать эффективность при проведении терапии описываемым лекарственным средством.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства Мильгамма предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Цены на Мильгамма композитум и способы доставки в Москве и других городах России
Сертификаты и лицензии
Список литературы
- Государственный реестр лекарственных средств
- Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
- Справочник лекарственных препаратов Видаль
Call-центр работает с 6:00 утра до 1:00 ночи
Ежедневно с 09:00 до 21:00
Адрес аптеки: 127238 , Москва , Дмитровское шоссе д. 85,
Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.
ОГРН 1197746311916
Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.
Информация о товаре носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.
© 2000–2021 ООО «ВЕРФАРМ». Любая информация, размещенная на сайте, не является публичной офертой
Источник