Мильгамма это бад или лекарство

Инструкция по применению МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ (MILGAMMA ® COMPOSITUM)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 100 мг+100 мг: 15, 30 или 60 шт.
Рег. №: 8094/07/12/17/18 от 03.05.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные, тальк.

Состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат (E170), тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид (E171), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К30, макрогол 6000, глицерол 85%, полисорбат 80, воск горный гликолевый.

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Содержание тиамина в организме человека составляет около 30 мг. Вследствие высокой скорости метаболизма и ограниченности депонирования тиамина необходимо его ежедневное поступление в достаточном количестве.

Дефицит тиамина часто встречается у подростков, лиц пожилого возраста, при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, находящихся на гемодиализе, после операции на ЖКТ, при длительном недоедании, дефицитарной диете и парентеральном питании. Минимальная потребность тиамина у человека составляет 0.2-0.3 мг/1000 ккал. Для предупреждения дефицита витамина B 1 ежедневное его пополнение должно составлять 1.3-1.5 мг/сут у мужчин, 1.1-1.3 мг у женщин. Во время беременности требуется дополнительно 0.3 мг витамина B 1 в сутки, во время лактации — 0.5 мг/сут.

Содержание витамина В 6 в организме человека составляет 40-150 мг, с мочой выводится 1.7-2.6 мг, кишечно-печеночная циркуляция составляет 2.2- 2.4%.

Потребность в витамине В 6 зависит от количества принимаемого белка и увеличивается при повышении его потребления. Потребность в витамине В 6 у мужчин равна 2.3 мг/сут, у женщин — 2 мг/сут. Для беременных женщин рекомендуется дополнительно 1 мг/сут, для кормящих женщин — 0.6 мг/сут.

Витамины B 1 и В 6 относятся к витаминам группы В. Их недостаточность может быть установлена с помощью биохимических методов. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека их поступление должно осуществляться ежедневно.

Основные критерии дефицита витамина В 1 :

• снижение концентрации тиамина в цельной крови и плазме, снижение экскреции тиамина с мочой, снижение активности транскетолазы и увеличение коэффициента активации транскетолазы эритроцитов.

Критериями дефицита витамина В 6 являются увеличение экскреции ксантина после нагрузки триптофаном, снижение экскреции 4-пиридоксиновой кислоты, снижение значений в сыворотке пиридоксина и пиридоксин-5′-фосфата, увеличение коэффициента активации глутамат-оксалат-ацетат-трансаминазы в эритроцитах.

Биологически активные производные тиамина и его жирорастворимого деривата бенфотиамина тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат играют ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутарат-дегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминпирофосфат участвует в переносе альдегидных групп.

Витамин В 6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат) входит в качестве кофермента в состав различных ферментов, участвующих в неокислительном метаболизме аминокислот. Включаясь в процессы декарбоксилирования, участвует в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), принимает участие в реакциях переаминирования в анаболических и катаболических процессах (например, в составе глутамат-оксалацетат-трансаминазы, глутамат-пируват-трансаминазы, альфа-кетоглутарат-трансаминазы).

Витамин В 6 участвует в четырех этапах метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В 6 катализирует образование альфа-амино-бета-кетоадипиновой кислоты.

Витамины B 1 и В 6 тесно связаны в биохимических реакциях между собой и остальными витаминами группы В.

В экспериментальных моделях на животных показано анальгетическое действие для обоих витаминов.

По результатам экспериментальных исследований на животных показано антиноцецептивное действие витамина B 1 (бенфотиамина). При лечении алкоголизма отмечено положительное влияние на транскетолазы. Эффект введения высоких доз витамина B 1 выражен при энцефалопатии Вернике. С другой стороны установлено, что при продолжении повреждающего воздействия введение витамина B 1 не оказывает никакого влияния.

Витамин В 6 оказывает влияние на восприятие тепла и холода, а также на функционирование двигательных, чувствительных и вегетативных волокон.

Фармакокинетика

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта при концентрации менее 2 ммоль, путем диффузии — при концентрации более 2 ммоль.

Бенфотиамин является жирорастворимым аналогом витамина B 1 , что обеспечивает его существенно большую биодоступность по сравнению с водорастворимым тиамина гидрохлоридом. Бенфотиамин практически полностью всасывается в двенадцатиперстной кишке и в верхнем и среднем отделах тонкой кишки и фосфорилируется в биологически активные тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат.

Распределение, метаболизм и выведение

После приема внутрь бенфотиамина, жирорастворимой неактивной формы, в стенке кишечника при участии фосфатазы происходит дефосфорилирование до жирорастворимого S-бензоилтиамина (SBT). В сравнении с водорастворимыми производными тиамина данное вещество всасывается более эффективно и достигает внутриклеточного пространства из циркулирующей крови. Затем происходит ферментативное дебензоилирование до тиамина и последующее превращение под воздействием тиаминкиназы в активный кофермент, тиаминдифосфат. В сравнении с другими пероральными формами водорастворимых производных тиамина прием бенфотиамина позволяет достичь значительно более высоких внутриклеточных концентраций тиамина и активных коферментов. Установлено, что в организме в результате метаболизма бенфотиамина образуются биологически активные коферменты тиаминпирофосфат и тиаминтрифосфат.

На основании данных радиоаутограммы интактных животных с применением меченного бенфотиамина самая высокая радиоактивность отмечается в головном мозге, миокарде и диафрагме. Витамин B 1 активно проникает в плод. Его содержание у плода и у новорожденного выше, чем у матери.

Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые пока неидентифицированные метаболиты.

Тиамин выводится с мочой.

Витамин В 6 и его дериваты всасываются очень быстро из верхних отделов ЖКТ путем пассивной диффузии и в течение 2-5 ч выводятся из организма.

В системном кровотоке пиридоксаль-5′-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортной формой является пиридоксаль. Для прохождения через клеточные мембраны связанный с белком пиридоксаль-5′-фосфат превращается под действием щелочной фосфатазы в пиридоксаль.

Витамин В 6 проникает через плацентарный барьер, его содержание у плода выше, чем у матери.

Источник

Мильгамма композитум

Mauermann Arzneimittel [Мауэрманн Арцнаймиттель]

Мауерманн-Арцнаймиттель Франц Мауерманн ОХГ

Товары из категории — Поливитамины

Медана Фарма АО

Медана Фарма АО

Инструкция по применению

Немного фактов

В девятнадцатом веке в Азиатских странах было зарегистрировано загадочное заболевание, которому дали название бери-бери. Исследованием симптомов болезни, которые проявлялись в мышечном атрофировании и нарушении функций опорно-двигательного аппарата, занимался врач из Нидерландов – Христиан Эйкман.

Ученый обратил внимание на то, что у кур, живущих в этой местности, проявлялась та же симптоматика, что и у людей. Однако после замены питания происходило чудесное выздоровление пернатых подопытных. Поскольку куры обычно питались очищенным рисом, а в целях экономии им стали давать коричневый, неочищенный рис, Эйкман справедливо предположил, что лекарство находится в рисовой шелухе. Таким образом, был идентифицирован витамин в 1 и определены его важнейшие свойства воздействия на человеческий организм, а молодой ученый получил за свои исследования Нобелевскую премию.

В пятидесятых годах прошлого столетия в процессе многочисленных экспериментов была выделена липофильная производная витамина в 1, более стойкая к окислению, которая отличалась лучшим усваиванием в организме. Она получила название аллитиамин.

При последующих исследованиях разрабатывались различные модификации тиамина, в их число вошел и бенфотиамин, отличающийся свойствами исключительной абсорбции и биодоступности в человеческом организме, а также повышенной устойчивости к разрушающему действию тиаминазы.

Фармакологические свойства

Медицинский препарат Мильгамма композитум — комплексное средство, в состав которого входят бенфотиамин и пиридоксальфосфат (фосфорилированная форма витамина в 6) Обладает действием, нормализующим недостаток витаминов в 1 и в 6.

Бенфотиамин – липофильная производная витамина в 1. В процессе фосфорилирования бенфотиамина образуются активные коферменты: тиамин дифосфат и тиамин трифосфат, которые принимают участие во многих окислительно-восстановительных реакциях организма.

Пиридоксальфосфат – ферментное вещество, оказывающее воздействие на неокислительный аминокислотный метаболизм и принимающий участие в декарбоксилировании и трансаминировании, а также синтезе и распаде аминокислотных соединений.

Лекарственное средство обладает свойствами активной абсорбции в желудочно-кишечном тракте, и выводится с помощью мочевыводящей системы.

Показания к использованию

Показаниями к применению лекарственного препарата являются заболевания неврологического характера, с недостатком витаминов в 1 и в 2 в организме:

• Воспалительные заболевания периферических нервов с болезненными ощущениями, в том числе и с частичной потерей чувствительности (неврит, невралгия).
• Множественное поражение нервных окончаний с расстройствами чувствительности, парезами, расстройствами вегетатики (полинейропатия).
• Болезненные ощущения в области мышц.
• Возникновение негативной симптоматики в результате компрессии нервных окончаний спинного мозга.
• Воспалительные процессы, находящиеся за глазным яблоком (ретробульбарный неврит).
• Опоясывающий лишай.
• Параличи лицевых нервов.
• Системные неврологические заболевания.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию медицинского препарата Мильгамма композитум являются:

• Наличие индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства.
• Недостаточность сердечной деятельности тяжелой стадии (декомпенсированная).
• Наличие в анамнезе пациента синдрома мальабсорбции, недостатка глюкозо-изомальтозы, индивидуальной непереносимости фруктозы.
• Период вынашивания плода и последующее кормление грудью.
• Возрастной показатель до восемнадцати лет, поскольку нет данных о проведении клинических исследований.

Дозировка и способ использования

Медицинский препарат Мильгамма композитум используется пероральным способом, прием лекарства должен сопровождаться употреблением большого количества жидкости.

Стандартной дозировкой при проведении терапевтического курса является одно драже ежесуточно.

После консультации с врачом возможно увеличение дозы препарата до одного драже трижды в сутки. Длительность терапии составляет один месяц, после этого необходимо снижение количества активного вещества до стандартной дозировки.

Передозировка

Использование количества препарата, превышающего терапевтическую дозировку, в очень редких случаях может вызвать возникновение негативных нейротоксических эффектов. Также длительная терапия, более полугода, повышенных дозировок Пиридоксальфосфата может привести к возникновению дегенеративно-дистрофических поражения периферических нервов.

Симптомами передозировки могут являться расстройства чувствительности конечностей, покалывания, онемения, болезненные ощущения, жжения, а также возникновение слабости в области мышц.

При применении лекарства в очень высокой дозировке, возможно возникновение конвульсивных эффектов. У грудных младенцев могут возникать седативные проявления, снижение артериального давления и расстройства дыхательных функций.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, употребить абсорбенты. При тяжелых нарушениях следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

Специфический антидот не существует.

Симптомы эффектов побочного действия

В период проведения терапевтического курса медицинским средством Мильгамма композитум могут возникать следующие негативные проявления:

• Иммунная система. В очень редких случаях возможно возникновение аллергических реакций, в частности появления кожного зуда, сыпных реакций, затрудненного дыхания, ангионевротического отека, анафилаксии.
• Нервная система. Очень редко возможны симптомы дегенеративно-дистрофических поражений периферических нервов, это может происходить при проведении длительного терапевтического курса лекарственным средством, более полугода. Иногда могут возникать болезненные ощущения в районе лба, затылка, теменной области и висков.
• Желудочно-кишечный тракт. В единичных случаях регистрируется ощущение тошноты.
• Сердечно-сосудистая система. В очень редких случаях возможно повышение частоты сердечного ритма.
• Кожные покровы. Очень редко может возникать угревая сыпь и повышаться активность потоотделения.

Поскольку данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, возникающие при проведении терапии медицинским препаратом Мильгамма композитум, необходимо о любых дискомфортных ощущениях сообщать лечащему врачу.

Особенности использования

При показаниях для проведении терапии у пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять стандартную дозировку препарата.

В случае использования лекарства у пациентов, имеющих в анамнезе функциональные почечные нарушения, употребляется обычная терапевтическая доза.

На сегодняшний день нет информации о проведении клинических испытаний лекарственного средства Мильгамма композитум у больных с функциональными печеночными нарушениями. Решение об использовании препарата у данной группы больных принимает лечащий врач в индивидуальном порядке.

При проведении длительного терапевтического курса в дозировке активного вещества 100 мг суточно, могут проявляться симптомы нарушения нейросенсорной проводимости, расстройства чувствительности (периферическая сенсорная невропатия).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании леводопы и пиридоксальфосфата может понижаться эффективность противопаркинсонических средств.

Комплексное применение с препаратами, оказывающими антагонистическое действие в отношении пиридоксина, в частности средства, содержащие иониазидные, гидралазиновые, пеницилламиновые и циклосериновые вещества, снижает эффективность терапии и приводит к дефициту витамина в 6.

Аналогично действуют вещества, имеющие в своем составе алкоголь и длительное использование контрацептивных средств, содержащих эстрогены.

Во время одновременного курса лечения с фторурациловыми средствами происходит конкурентное подавление процесса фосфорилирования тиамина и происходит дезактивирование последнего.

Использование в период вынашивания плода и кормления грудью

Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Мильгамма композитум во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период.

При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.

Управление различными видами транспорта

Лекарственное средство не оказывает влияния на психомоторные функции организма и не вызывает негативных проявлений в виде головокружения и потери координации. Поэтому нет ограничения на процесс управления личным автомобилем и другими транспортными средствами в период проведения терапии. Также не запрещено проводить работы, требующие повышенного внимания и концентрации.

Употребление алкоголя

Употребление средств, содержащих алкоголь, может снижать эффективность при проведении терапии описываемым лекарственным средством.

Инструкция по хранению

Требования к хранению медицинского средства Мильгамма предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении правил хранения, срок годности составляет пять лет. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.

Продажа в аптечной сети

Лекарственный препарат можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.

Аналоги

При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией. Доктор подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.

Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.

Источник