Альфа-Токоферола ацетат — Эколаб — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь масляный
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Витамин Е является природным антиоксидантом. Предохраняет клеточные мембраны тканей организма от окислительных изменений; стимулирует синтез гемма и гемсодержащих ферментов — гемоглобина миоглобина цитохромов каталазы пероксидазы. Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена. Ингибирует синтез холестерина. Предупреждает гемолиз эритроцитов повышение проницаемости и ломкость капилляров нарушение функции семенных канальцев и тестикул плаценты нормализует репродуктивную функцию; препятствует развитию атеросклероза дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре.
Показания:
Взрослым в комплексной терапии: мышечных дистрофий; бокового амиотрофического склероза; дерматомиозита; спазмов периферических сосудов нарушений менструального цикла; нарушений функции половых желез у мужчин; дерматозов псориаза.
Противопоказания:
Острый период инфаркта миокарда. Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Гипопротромбинемия тяжелый атеросклероз коронарных артерий тяжелый кардиосклероз перенесенный инфаркт миокарда повышенный риск развития тромбоэмболий.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
При заболеваниях нервномышечной системы (миодистрофия боковой амиотрофический склероз) по 50-100 мг в сутки (25-30 капель 100 мг/мл раствора или 7-15 капель 300 мг/мл раствора) в течение 1-2 месяцев. Повторные курсы через 2-3 месяца.
Мужчинам при нарушениях функции половых желез по 100-300 мг в сутки (50-150 капель 100 мг/мл раствора или 15-46 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с гормональной терапией в течение месяца.
При заболеваниях периферических сосудов по 100 мг в сутки (50 капель 100 мг/мл раствора или 15 капель 300 мг/мл раствора) в сочетании с витамином А. Продолжительность курса 20-40 дней через 3-6 месяцев курс лечения можно повторить.
При заболеваниях кожи от 15 до 100 мг в сутки (7-50 капель 100 мг/мл раствора или 2-5 капель 300 мг/мл раствора) в течение 20-40 дней.
1 капля из глазной пипетки содержит: альфа — Токоферола ацетата в 100 мг/мл растворе — 2 мг; в 300 мг/мл растворе — 65 мг.
Повторные курсы по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции диспепсия снижение работоспособности слабость тромбофлебиты тромбоэмболия легочных артерий тромбозы повышение активности креатинкиназы креатинурия гиперхолестеринемия рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.
Передозировка:
При приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 ЕД/сут 1 мг = 121 ME) — нечеткость зрительного восприятия головокружение головная боль тошнота необычайная усталость диарея гастралгия. При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К нарушение метаболизма тиреоидных гормонов расстройства сексуальной функции тромбофлебит тромбоэмболия некротический колит сепсис гепатомегалия гипербилирубинемия почечная недостаточность кровоизлияние в сетчатку глаза геморрагический инсульт асцит.
Лечение: симптоматическое отмена препарата назначение глюкокортикостероидных препаратов.
Взаимодействие:
Усиливает эффект глюкокортикостериоидных препаратов нестероидных противовоспалительных препаратов антиоксидантов.
Повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).
Уменьшает эффективность и токсичность витаминов A D сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин колестипол минеральные масла снижают всасывание. Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь масляный 100 300 мг/мл.
Упаковка:
По 20 мл 30 мл 50 мл во флаконы оранжевого стекла типа ФВ укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
По 25 мл 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла типа ФК ФК-1 ФКМ укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
Каждый флакон и флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную или помещают в групповую упаковку с вложением равного количества инструкций по применению. Допускается наносить полный текст инструкции по медицинскому применению на пачку вместо инструкции вкладываемой в пачку.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «ЭКОлаб» (ЗАО «ЭКОлаб»), 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного д. 1, д. 1а, Россия
Источник
Альфа-токоферола ацетат (витамин е) : инструкция по применению
Инструкция
Основные физико-химические свойства
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: витамин-Е-ацетат;
1 мл раствора содержит витамин-Е-ацетата, в пересчете на 100 % вещество, 50 мг или 100 мг, или 300 мг;
вспомогательное вещество: масло подсолнечное.
Оказывает антиоксидантное действие, способствует нормализации уровня липидов в плазме крови, предотвращает повышенную проницаемость капилляров. Токоферол участвует в тканевом дыхании и других процессах тканевого метаболизма. Витамин Е необходим для нормального развития и функционирования половых желез.
Препарат всасывается в кишечнике в присутствии жира и желчных кислот, механизм всасывания – пассивная диффузия. Транспортируется β-липопротеидами крови, максимальное содержание достигается к 4-му часу после приема. Выводится с калом, с мочой выводятся коньюгаты и токофероновая кислота.
Показания для применения
Гипоавитаминоз витамина Е.
Комплексная терапия состояний, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витамине Е или требующих антиоксидантной терапии:
системные заболевания соединительной ткани;
в акушерско-гинекологической практике в составе метаболической терапии при угрозе прерывания беременности, ухудшении внутриутробного развития плода, нарушении менструального цикла;
нарушения функций половых желез у мужчин;
в педиатрии при мальабсорбции, муковисцидозе, хроническом холестазе, абеталипопротеимении;
существенные физические нагрузки;
в период выздоровления после перенесенных заболеваний, сопровождавшихся лихорадочным синдромом.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелый кардиосклероз, инфаркт миокарда.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Витамин Е нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия.
Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А.
Витамин Е и его метаболиты выявляют антагонистическое действие относительно витамина К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон и т.д.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витамина А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств в больных с эпилепсией, в крови которых повышенная концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Предостережения при применении
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!
С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии. При применении препарата необходимо следовать дозированию и длительности курса лечения, которые назначаются врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.
При длительном применении высоких доз препарата необходимо контролировать время свертывания крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности или кормления грудью препарат следует применять по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
При возникновении головокружения, затуманивание зрения следует удерживаться от управления автотранспортном или работе с другими механизмами.
Препарат можно применять детям с рождения только по назначению и под наблюдением врача.
Способ применения и дозировка
альфа-Токоферола ацетат предназначен для внутреннего применения. В 1 мл содержится 30 капель.
В 1 мл 5% раствора содержится 50 мг витамина Е; в 1 мл 10% раствора содержится 100 мг витамина Е; в 1 мл 30% раствора содержится 300 мг витамина Е.
При системных заболеваниях соединительной ткани суточная доза витамина Е составляет 50-100 мг (15-30 капель 10% раствора) в течение 4-6 недель, повторяя курс через 2-3 месяца.
В составе метаболической терапии альфа-Токоферола ацетат принимают в суточной дозе 200 мг (20 капель 30% раствора) в течение 10-14 дней.
При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 100-300 мг (10-30 капель 30% раствора) в течение 30 дней.
При дерматологических заболеваниях суточная доза витамина Е составляет 100-200 мг (60-120 капель 5% раствора или 30-60 капель 10% раствора или 10-20 капель 30% раствора). Допустимая лечебная суточная доза для детей составляет: период новорожденности – 5-10 мг (3-6 капель 5% раствора), до 1 года – 50 мг (15 капель 10 % раствора), детям старше 1 года – 100 мг (10 капель 30% раствора).
Профилактическая суточная доза витамина Е составляет: для детей до 6 мес. – 4 мг; до 1 года – 5 мг; от 1 до 3 лет – 6 мг; от 4 до 8 лет – 7 мг; от 9 до 13 – 11 мг; для остальных возрастов – 15 мг.
Передозировка
При применении рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. При приеме высоких доз препарата (больше 400 мг в сутки на протяжении длительного времени) возможны диспепсические расстройства, ощущение усталости, общая слабость, головная боль; креатинурия, повышение активности креатинкиназы, увеличения концентрации холестерина, триглицеридов, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Побочное действие
Аллергические реакции (в т.ч. зуд, гиперемия кожи). При длительном применении высоких доз витамина Е возможны явления снижения свертывания крови, кровотечения желудочно-кишечного тракта, увеличения печенки, креатинурия, появление ощущения усталости, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, затуманивание зрения.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Условия и срок хранения
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от влаги и света) при температуре не выше . Срок годности – 2 года.
Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Источник
Инструкция по применению АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (ALFA-TOCOPHEROL ACETATE (VITAMIN E)) раствор масляный для приема внутрь
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор масляный оральный 5% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
р-р масляный оральный 10%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 10% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
р-р масляный оральный 30%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 30% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают внутрь.
Внутрь препарат применяют в форме 5%, 10% и 30% масляных растворов. В 1 мл раствора содержится соответственно 0.05 г, 0.1 г и 0.3 г альфа-Токоферола ацетата (1 мл раствора содержит 30 капель из глазной пипетки). Дневная суточная потребность — 0.01 г в сутки.
Для профилактики гипоавитаминоза Е у взрослых принимают до 0.01 г (6 капель 5% раствора) в сутки. Для лечения гипоавитаминоза Е принимают от 0.01 г до 0,04 г (3-12 капель 10% раствора) в сутки.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Принимают в течение 30-60 дней с повторением курсов через 2-3 месяца. При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 0.1-0.3 г (1030 капель 30% раствора). В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.
При угрозе прерывания беременности альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) принимают при суточной дозе 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в течение 7-14 дней. При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в сутки ежедневно или через день первые 2-3 месяца беременности. При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов в сутки вводят совместно с витамином А по 0.1 г (30 капель 10% раствора или 10 капель 30% раствора) препарата. Курс лечения — 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев.
При комплексной терапии сердечнососудистых заболеваний, глазных и других болезней альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают в дозе 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 недели.
При дерматологических болезнях суточная доза препарата равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Курс лечения составляет 20-40 дней.
При гипотрофии и снижении резистентности капилляров у грудных детей применяют в суточной дозе 0.005-0.01 г (3-6 капель 5% раствора).
С профилактической целью препарат применяют по 0.01 г (6 капель 5% раствора) 1 раз в сутки в течение 1-3 нед., детям менее 0.01 г в сутки.
Предпочтительнее применять препарат во время еды.
Побочные действия
В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи и сыпь). При длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, нарушение функции половых желез, тромбофлебиты, гиперхолестеринемия.
При применении значительных доз возможны незначительное временное расстройство желудка, боли в эпигастрии, головная боль, головокружение и нарушение зрения. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком в организме витамина К, нарушение функции щитовидной железы. При выраженном побочном эффекте препарат отменяют.
Противопоказания к применению
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами
Нет сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия. Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенака, ибупрофена, преднизолона); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных с эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Источник