Инструкция по применению АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА АЦЕТАТ (ВИТАМИН Е) (ALFA-TOCOPHEROL ACETATE (VITAMIN E)) раствор масляный для приема внутрь
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор масляный оральный 5% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
р-р масляный оральный 10%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 10% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
р-р масляный оральный 30%: фл. 20 мл
Рег. №: 6334/03/08 от 28.06.2008 — Аннулированное
Раствор масляный оральный 30% от светло-желтого до темно-желтого цвета, прозрачный, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D,L-α-токоферола ацетат (вит. E) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное или масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.
20 мл — флаконы (1) — упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают внутрь.
Внутрь препарат применяют в форме 5%, 10% и 30% масляных растворов. В 1 мл раствора содержится соответственно 0.05 г, 0.1 г и 0.3 г альфа-Токоферола ацетата (1 мл раствора содержит 30 капель из глазной пипетки). Дневная суточная потребность — 0.01 г в сутки.
Для профилактики гипоавитаминоза Е у взрослых принимают до 0.01 г (6 капель 5% раствора) в сутки. Для лечения гипоавитаминоза Е принимают от 0.01 г до 0,04 г (3-12 капель 10% раствора) в сутки.
При мышечных дистрофиях, амиотрофическом боковом склерозе, других заболеваниях нервно-мышечной системы суточная доза равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Принимают в течение 30-60 дней с повторением курсов через 2-3 месяца. При нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин суточная доза составляет 0.1-0.3 г (1030 капель 30% раствора). В сочетании с гормональной терапией назначают в течение 30 дней.
При угрозе прерывания беременности альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) принимают при суточной дозе 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в течение 7-14 дней. При аборте и ухудшении внутриутробного развития плода назначают 0.1-0.15 г (10-15 капель 30% раствора) в сутки ежедневно или через день первые 2-3 месяца беременности. При атеросклерозе, миокардиодистрофии, заболеваниях периферических сосудов в сутки вводят совместно с витамином А по 0.1 г (30 капель 10% раствора или 10 капель 30% раствора) препарата. Курс лечения — 20-40 дней с возможным повторением лечения через 3-6 месяцев.
При комплексной терапии сердечнососудистых заболеваний, глазных и других болезней альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) назначают в дозе 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора) 1-2 раза в сутки. Курс лечения — 1-3 недели.
При дерматологических болезнях суточная доза препарата равна 0.05-0.1 г (15-30 капель 10% раствора). Курс лечения составляет 20-40 дней.
При гипотрофии и снижении резистентности капилляров у грудных детей применяют в суточной дозе 0.005-0.01 г (3-6 капель 5% раствора).
С профилактической целью препарат применяют по 0.01 г (6 капель 5% раствора) 1 раз в сутки в течение 1-3 нед., детям менее 0.01 г в сутки.
Предпочтительнее применять препарат во время еды.
Побочные действия
В единичных случаях могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи и сыпь). При длительном лечении в редких случаях возможны тошнота, запор, диарея, головная боль, повышенная утомляемость, слабость, нарушение функции половых желез, тромбофлебиты, гиперхолестеринемия.
При применении значительных доз возможны незначительное временное расстройство желудка, боли в эпигастрии, головная боль, головокружение и нарушение зрения. Прием больших доз может усугубить нарушения свертываемости крови, вызванные недостатком в организме витамина К, нарушение функции щитовидной железы. При выраженном побочном эффекте препарат отменяют.
Противопоказания к применению
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами
Нет сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Альфа-Токоферола ацетат (Витамин Е) нельзя применять внутрь совместно с препаратами железа, серебра, щелочнореагирующими средствами, антикоагулянтами непрямого действия. Витамин Е облегчает всасывание и усвоение ретинола, предотвращая развитие авитаминоза А. Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие по отношению к витамину К. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенака, ибупрофена, преднизолона); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.
Витамин Е может повышать эффективность противосудорожных средств у больных с эпилепсией, в крови которых повышена концентрация продуктов перекисного окисления липидов.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С.
Источник
Альфа-токоферола ацетат — 300 мг/мл
Торговое название препарата:
Альфа — токоферола ацетат
Международное непатентованное или группировочное название:
Витамин Е
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь масляный.
Состав
Альфа-токоферола ацетат – 50 г, 100 г и 300 г;
подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 1 л.
Описание:
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа: витамин
КОД АТХ: [ А11НА03]
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие. Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) –50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).
Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания к применению
Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т. ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот).
Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.
Противопоказания
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Способ применения и дозы
Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам – 8 мг/сут (8 капель раствора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям – 11-12 мг/сут (11-12 капель раствора 50 мг/мл, 5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 3-6 мг/сут (3-6 капель раствора 50 мг/мл, 2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.
Следует учитывать, что 1 капля раствора 50-100-300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочное действие
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 — 800 ЕД/сут (1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Лечение — симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина А.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Уменьшает токсичность витамина D.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания
Согласно утвержденным нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ от 2008 г. потребность в витамине Е для детей: до 6 мес – 3 мг, с 6 мес до 3 лет – 4 мг, с 3 до 7 лет – 7 мг, с 7 до 11 лет – 10 мг, с 11 до 14 лет – 12 мг, с 14 до 18 лет – 15 мг. Взрослым – 15 мг/кг, беременным – 17 мг/сут, кормящим матерям – 19 мг/сут. Максимальное суточное потребление – 300 мг/сут.
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставить пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита.
В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, «перемежающейся» хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервномышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считается применение витамина Е для повышения сексуальной активности.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл.
По 25 мл во флаконы-капельницы. По 50 мл во флаконы.
Флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Отпускают без рецепта.
Производитель и предприятие для принятия претензий
424006, Россия, Республика Марий Эл,
г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
Витамин Е: для здоровья и красоты
Лекарственный препарат на основе ацетата альфа-токоферола — жиростворимого витамина Е. Применяется как антиоксидантное, косметическое средство, а также в терапии эндокринных заболеваний.
Для чего нужен витамин Е
Один из жизненно необходимых витаминов, недостаток которого приводит к системным нарушениям в организме. Относится к категории жирорастворимых, более полноценно усваивается в комплексе с витаминами А, С, D, цинком и селеном. Обладает выраженным антиоксидантным свойством: тормозит процессы окисления, предупреждает повреждение здоровых клеток продуктами распада.
Витамин Е регулирует процессы восстановления тканей кожи, слизистых, внутренних органов, выработку коллагена, гормонов, обмен аминокислот. Его нормальный уровень обеспечивает своевременную регенерацию тканей, защиту от избыточного ультрафиолетового облучения, воздействия канцерогенных веществ, преждевременного старения, нормальную работу репродуктивной системы, кроветворения.
В каких продуктах содержится витамин Е
Основной источник натурального витамина Е — богатая жирами пища. Большое количество токоферола содержится в субпродуктах, рыбе лососевых пород, креветках, крабах, семенах льна, кукурузы, сои, подсолнечника, тыквы, орехах и всех видах растительных масел.
Физиологическая потребность в этом витамине высока. Расходуется он ежедневно и требует регулярного пополнения с пищей.
Симптомы дефицита витамина Е
Гиповитаминоз в детском возрасте вызывает развитие дерматитов, рахита и снижение зрения. Продолжительный дефицит замедляет развитие речи, провоцирует анемию, неврологические расстройства: координации движений, внимания.
У взрослых ухудшается состояние кожных покровов, волос, чаще возникают воспалительные и эндокринные заболевания, страдает сердечно-сосудистая система, снижается фертильность, у женщин возникают нарушения менструального цикла, тяжело протекает предменструальный синдром. При тяжелой степени гиповитаминоза развиваются гормональный сбой, бесплодие, признаки раннего старения. При обнаружении дефицита витамина Е кроме коррекции рациона необходимо принимать специальные фармацевтические препараты.
Лекарственные формы витамина Е
В терапевтических и косметических целях применяются:
масляный раствор альфа-токоферола: выпускается в стеклянных флаконах, содержит жидкий растительный жир, воду и стабилизирующие добавки;
желатиновые капсулы с жидким содержимым: в дозировке от 100 до 400 мг, фасуются в блистеры, содержат глицерин и другие формообразующие компоненты.
Как действует препарат витамина Е
Активное вещество всасывается в кровь, проникает в ткани и накапливается в необходимой концентрации. Излишки выводятся с кишечным содержимым. Для употребления внутрь оптимальнее выбирать препарат в капсулах. Раствор можно применять как перорально — капая из пипетки, так и наружно: для лечения кожи, волос или слизистых.
При длительных передозировках депонирование витамина Е в тканях повышается.
Когда нужно принимать витамин Е
при диагностированном гиповитаминозе для устранения симптомов и предупреждения нарушений здоровья;
в комплексной терапии репродуктивных нарушений;
при офтальмологических нарушениях;
для устранения косметических проблем с кожей и волосами.
Во избежание интоксикаций необходимо использовать препарат только по рекомендации врача.
Как правильно принимать витамин Е
Капсулы с альфа-токоферолом при назначении внутрь проглатывают целиком, не раздаваливая. Запивают достаточным количеством воды. Рекомендуемое время приема — во время еды. Желательно включать в рацион богатые витамином Е продукты.
Схема лечения индивидуальна, зависит от физического состояния и возраста. Для профилактики взрослым показано 400 мг. витамина в сутки. Курс терапии зависит от вида имеющихся нарушений. Витамин рекомендуется принимать циклически: в течение нескольких недель ежедневно, с повторами лечения после перерыва.
На способность управлять автотранспортом и сложной техникой препарат не влияет, не вызывает сонливости, снижения работоспособности, изменения корости психомоторных реакций.
Как применять витамин Е наружно
Раствор и содержимое капсул препарата рекомендуется использовать:
для приготовления питательных масок в комплексе с другими компонентами;
для нанесения на пораженные участки.
Применять местно разрешено до 2 капсул или 2 капель препарата в сутки. Добавлять в лечебные смеси, кремы, маски и лосьоны витамин Е необходимо непосредственно перед использованием.
Когда витамин Е противопоказан
Применять раствор токоферола запрещено:
в детском возрасте: из-за невозможности рассчитать точную дозу;
при опасности развития инфаркта;
при индивидуальной непереносимости компонентов лекарства.
Осторожно использовать препарат требуется при склонности к тромбозам, тромбоэмболии, дефиците витамина К и А.
Побочные эффекты витамина Е
Препарат переносится хорошо большинством пациентов. Нежелательные реакции возникают только при несоблюдении инструкции, при передозировке или пренебрежении противопоказаниями. Вероятные симптомы:
тошнота, снижение аппетита.
При передозировках препарата замедляется усвоение витамина А, повышается риск внутренних кровотечений.
Разрешен ли витамин Е при беременности и грудном вскармливании
Применять препараты концентрата токоферола разрешено только при отсутствии патологий развития плода и отсутствии угрозы преждевременного прерывания. В период приема витамина необходим врачебный контроль.
Лактация — не повод для отказа от использования фармацевтической формы витамина. При отсутствии у детей негативной реакции на его составляющие прием средства разрешен по назначению врача.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии
Возрастные ограничения 18+
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.
Источник