Лаборатории для анализа бад

Проведение исследований пищевой продукции и БАД в аккредитованных лабораториях для целей подтверждения соответствия

Лаборатории, в которых проводятся испытания продуктов, должны быть аккредитованы на техническую компетентность Федеральной службой по аккредитации (ФСА). Такие лаборатории имеют право подтверждать качество и безопасность доставленных образцов продукции и ее соответствие требованиям нормативных документов и действующих технических регламентов.
Аккредитованные лаборатории проводят следующие виды исследований продукции:

Физико-химические;
Радиологические;
Микробиологические;
Паразитологические.

Цель исследования пищевой продукции и БАД – подтвердить соответствие продукции нормам или установить отклонение от требуемых стандартов качества и безопасности.

Требования к аккредитованным лабораториям:

Персонал
Сотрудники лаборатории должны обладать высокой квалификацией, технической подготовкой и большим опытом, позволяющими выполнять работы качественно и в срок. Обязательным для сотрудников является постоянное повышение квалификации и совершенствование своих профессиональных умений.
Диагностическое оборудование
Лабораторное оборудование и все средства контроля и измерений должны быть высокотехнологичными, исправными и своевременно аттестованными, а диагностические наборы и расходные материалы – изготовленными ведущими производителями, зарекомендовавшими себя на рынке.
Документооборот
Аккредитованные лаборатории должны быть обеспечены всей нормативной, технической и организационно-методической документацией, регламентирующей требования к продукции, оборудованию и методам его использования.
Система контроля качества
Аккредитованные лаборатории разрабатывают собственную политику в области качества и обеспечивают контроль над проведением испытаний. Кроме того, лаборатории регулярно принимают участие в межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ).
Сроки работы
Аккредитованные лаборатории должны выдерживать сроки проведения испытания: они согласуются с заказчиком, зависят от вида продукции и анализируемых показателей и не могут превышать 14 дней.

Все лаборатории, с которыми мы сотрудничаем уже долгое время, аккредитованы и зарекомендовали себя с лучшей стороны. Мы поможем подобрать лабораторию, подходящую для исследования Ваших продуктов: с оптимальными условиями, стоимостью и сроками проведения исследований. Мы самостоятельно доставим образцы Вашей продукции на исследование, получим официальный протокол и передадим его в Сертификационный центр для завершения процедуры подтверждения соответствия.

Необходимо подготовить следующие документы

заявление от производителя продукции;
копии документов, регламентирующие изготовление продукции (ТУ и ТИ, рецептуры или сведения о составе, технологические регламенты);
копии документов, содержащих сведения об использованных компонентах (только для продуктов, включающих в состав неизвестные пищевые добавки);
для подтверждения соответствия техрегламентам – копии сертификатов и паспортов безопасности на продукцию
или
уведомительное письмо от изготовителя продукта;
копии этикеток и макеты упаковок реализуемого продукта.

Обращаем Ваше внимание, что все копии документов должны быть заверены производителем, который несет ответственность за достоверность сведений, поданных в регистрационные органы. Если Вы не хотите самостоятельно заниматься сбором бумаг и оформлением продукции – обратитесь в «ТехэксперТ» и мы соберем за Вас полный комплект документов и задекларируем Ваш товар.

Источник

Лаборатории для анализа бад

Подача заявления в Федеральную службу по аккредитации (Росаккредитация) на подтверждение компетентности испытательной лаборатории ООО > с.

В микробиологической лаборатории ООО > проведена валидация (квалификация функционирования) чистых помещений, ламинарных шкафов KOJAIR, стерилизаторов Tuttnauer и.

Сотрудники ООО > приняли участие в вебинаре на тему: ООО «КоАЛ Фарманализ» сотрудничает с ФГБУ «ЦККЛСиМИ»

«КоАЛ Фарманализ» регулярно проводит межлабораторные сличительные испытания в области контроля качества ЛС, БАД и косметики совместно с ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации, аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ34.

Испытательная лаборатория проводит химические, физико-химические, физические, микробиологические, биологические и другие методы анализа лекарственных средств, БАД, косметики, воды, алкогольной продукции и безалкогольных напитков, пищевых продуктов, косметики и парфюмерии.

в области контроля качества лекарственных средств неразрушающим методом ближней инфракрасной спектрометрии (БИК) с целью проведения работ по выявлению фальсифицированных лекарственных средств. С 2008г на базе ИЛ ООО «КоАЛ Фарманализ» создана библиотека эталонных спектров около 700 наименований лекарственных препаратов и субстанций разных производителей с использованием БИК-Спектрометра «ANTARIS» компании «Termo Nicolet», США.

СПФО объединяет различных участников фармрынка, создает и реализует механизмы для обеспечения баланса интересов всех сторон, в том числе потребителей и государства; содействует в улучшении качества жизни населения посредством реализации комплекса мер, направленных на повышение доступности и качества лекарств.

с кафедрой токсилогической и фармацевтической химии в области ближней инфракрасной спектрометрии с целью изучения возможности применения экспресс метода БИК-спектрометрии, как альтернативного метода для оценки отдельных показателей качества лекарственных средств.

Институт проводит фундаментальные и прикладные исследования в наиболее актуальных областях биологии и медицины. В научно-исследовательской работе кафедра взаимодействуют с зарубежными партнерами: Каролинский институт, (Швеция), Медицинский университет, Граз (Австрия), Хэйлунцзянский государственный центр Китайско-Российского научно-технического сотрудничества и промышленной трансформации (Китай), Институт микроэлементов ЮНЕСКО (Франция).

периодически проводит межлабораторные сличительные испытания по отдельным показателям качества ЛС.

Испытательная лаборатория ЗАО “Фармконстанта”, аттестат аккредитации RA.RU.21ФМ94, оснащена современным аналитическим оборудованием, оказывает различные виды услуг в области контроля качества лекарственных средств по химическим и физико-химические показателям.

по проведению испытаний лекарственных средств биологическими методами, а также проводит совместные межлабораторные сличительные испытания в области контроля качества ЛС. Испытательный центр ООО «ОЛФАРМ», аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФЛ10, независимый аккредитованный центр и научно-исследовательская площадка, на которой происходит процесс разработки, испытания, проведение доклинических и клинических испытаний лекарственных средств.

в течение уже многих лет мы сотрудничаем с компанией «Спарго Технологии» по разработке, обслуживанию и регулярному обновлению нашей лабораторно-информационной системы «ЭЛЛИС». Компания «Спарго Технологии» предлагает специализированные решения для автоматизации бизнеса различного масштаба. Компания является лидером среди производителей программного обеспечения.

Источник

Лаборатории для анализа бад

Сотрудники ООО > приняли участие в вебинаре на тему: ООО «КоАЛ Фарманализ» сотрудничает с ФГБУ «ЦККЛСиМИ»

периодически проводит межлабораторные сличительные испытания по отдельным показателям качества ЛС.

Источник

Биологически активные добавки (бад) могут быть подделкой. Как проверить бад?

Быть здоровым, быть в форме, жить долго и счастливо – всегда главная цель человека.

Экспертиза биологически активных добавок (БАД) в лаборатории ТестЭко:
+7 (499) 113-17-56

Такое стремление привело к активному распространению биологически активных добавок (БАД). С появлением капсул для здоровья на рынке так же появилась фальсифицированная продукция опасная для здоровья.

Читайте также: Бад от высокого давления

БАДы не являются лекарственным средством, однако некачественные биологические добавки нанесут не меньше вреда, чем поддельные лекарства.

«БАД-природные или идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции»

Любой БАД должен пройти проверку на соответствие СаНПиНу 2.3.2.1078.01 , а так же пройти государственную регистрацию. Для этого производитель или продавец БАДов обязан предоставить в Госсанэпиднадзор образцы продукта, текст этикетки, рецептуру, инструкцию по применению, отчет клинических испытаний, список противопоказаний и другие сопутствующие документы.

В случае если БАД прошел государственную регистрацию, то он должен соответствовать следующим пунктам:

При производстве БАД не допускается использование растений и продуктов их переработки, объекты живого происхождения, микроорганизмы, грибы и биологически активные вещества представляющие опасность для здоровья человека.
Биологически активные добавки к пище (БАД) должны соответствовать гигиеническим требованиям безопасности пищевой продукции
Содержание в суточной дозе биологически активных добавок (БАД) биологически активных веществ, полученных из растений и (или) их экстрактов, должно быть в пределах от 10 до 50 процентов от величины их разовой терапевтической дозы, определенной при применении этих веществ в качестве лекарственных средств.

Этикетка не всегда соответствует содержанию.

Сегодня под этикеткой с биологически активными добавками могут скрываться совсем не те ингредиенты, которые вам требуются. Такая подмена состава биологически активных добавок, настоящая угроза для вашего здоровья.

Последнее исследование показало, что 59% растений находящихся в составе БАД не совпадают с названиями на этикетке, либо их доля менее 41%. При этом в составе обнаружили наличие токсичных растений, которые могут вызывать побочные действия и взаимодействовать с другими лекарствами, вызывая отрицательную реакцию организма.

БАД как спортивное питание.

Использование биологически активных добавок в спорте — тенденция весьма прогрессивная. С помощью БАД спортсмены оптимизируют свое физическое состояние, повышают работоспособность, ускоряют восстановление организма после нагрузок, нормализую биологические ритмы, и регулируют массу тела.

Но не всегда потребляемый продукт дает ожидаемый эффект. Что может быть причиной неэффективности БАД?

Часто главной причиной является недобросовестная подача документов и ложная информация об эффективности и составе продуктов относящихся к БАД.

Определение показателей качества, подлинности и безопасности БАД, поможет вам сохранить здоровье и получить максимальное действие от потребления биологических активных добавок.

Почему БАДы могут быть опасны:

Недостаточный контроль сертификации и производства и реализация БАД с неподтвержденным эффектом
Побочные действия неизвестных компонентов, неуказанных на этикетке
Передозировка из-за ложной информации или инструкции по применению
Содержание лекарственных компонентов
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неблагоприятное воздействие на плод во время беременности

Специалисты нашей лаборатории проведут полную экспертизу биологически активных добавок (БАД), и выдадут заключение о безопасности и качестве используемого продукта.

Какие исследования вы можете провести в нашей лаборатории.

Источник