Краткая технологическая схема производства бад

Особенности технологии производства биологически активных добавок

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 16 Декабря 2013 в 20:23, курсовая работа

Краткое описание

Установлено, что человек адаптирован к потреблению большого количества биологически активных веществ, источниками которых являются представители более 300 родов растений. С растительной пищей человек получает необходимые питательные вещества, а также витамины и микроэлементы. И не только это. Исследования последних лет выявили необходимость многих минорных компонентов растительной пищи для сохранения здоровья и, в еще большей степени, для снижения риска развития ряда хронических заболеваний. Эти компоненты называют хемопротекторами или хемопревенторами.

Содержание

Введение
Немного истории
Основные термины и определения
Определение БАД
Классификация БАД
Отличия БАД от ЛС
Правовое регулирование оборота БАД
Состав БАД
Общие требования
Лекарственные растения как компоненты БАД
Производство БАД
Контроль качества
Упаковка, маркировка, хранение БАД
Заключение
Список использованной литературы

Прикрепленные файлы: 1 файл

бад.doc

8. Спороносных микроорганизмов; представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условно-патогенные варианты микроорганизмов; живые дрожжи.

9. Растений и продуктов их переработки, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище.

Лекарственные растения как компоненты БАД

Для производства БАД используют пищевые и лекарственные растения, которые содержат богатый комплекс биологически активных веществ — таких, как биофлавоноиды, витамины, полисахариды, аминокислоты, микроэлементы и др. Современные технологии и оборудование позволяют не только максимально извлекать весь этот комплекс, но и сохранять его природное сочетание. Зачастую это приводит к тому, что биодоступность и эффективность каждого из биологически активных веществ значительно усиливается. Например, фенольные соединения более активны в сочетании с полисахаридами, витамин C эффективнее в комплексе с флавоноидами (рутином).

Концентрация биологически активных веществ в экстрактах из растений такова, что позволяет затем использовать полученные пищевые добавки в сравнительно небольших количествах (дозах), достаточных как для профилактики, так и для комплексной терапии заболеваний.

Использование большого ассортимента лекарственных растений, содержащих разнообразные природные вещества, позволяет создавать БАД к пище с широкими возможностями коррекции различных нарушений в организме.

Как уже отмечалось выше, составе БАД недопустимо использование высокотоксичных природных средств — ядовитых и сильнодействующих лекарственных растений. БАД к пище не являются строго дозированными и контролируемыми средствами, рекомендуются людям любого возраста и потому не могут содержать вещества с возможными токсическими свойствами.

Для получения БАД к пище используются официнальные растения. Они относительно хорошо изученные с точки зрения химического состава и фармакологических свойств. При этом зачастую проводится более углубленное изучение данных параметров. Это позволяет получить новую информацию и расширить область применения многих лекарственных растений.

Например, экстракт тысячелистника (Achillea millefolium) известен как желудочное средство, используется в виде лекарственного препарата и БАД к пище – «Ахиллан» — при гастрите и язвенной болезни желудка. Однако экспериментально установлено, что экстракт тысячелистника снимает также спазмы кишечника и при этом обладает мягким послабляющим эффектом, причем на всем протяжении кишечника. В отличие от традиционных слабительных средств (сенны, крушины), которые, раздражая кишечник, освобождают только его нижние отделы, вызывая коликообразные боли в тонком кишечнике.

Хвощ полевой (Equisetum arvense L) , который входит в состав добавки «Уролизин», — известное лекарственное растение, рекомендуемое при заболеваниях почек и мочевыводящих путей в качестве противовоспалительного и мочегонного средства. Экспериментальными исследованиями установлено, что экстракт хвоща действительно обладает выраженным диуретическим действием, но при этом данный эффект не сопровождается выведением из организма солей калия и натрия, что является его большим преимуществом перед синтетическими диуретиками — фуросемидом, гипотиазидом, диакарбом.

Кроме того, сырьем для БАД являются лекарственные растения, используемые в народной медицине. Их состав обычно мало изучен, но зарекомендовавшие себя как эффективные и безвредные средства. Примерами могут служить сабельник болотный (Cómarum palústre) , курильский чай (Potentilla fructicosa) , овес обыкновенный (Avena sativa), Подсолнечник клубненосный (Helianthus tuberosus L) и множество других. При этом созданные на их основе БАД к пище должны подвергаются экспериментальным фармакологическим исследованиям на эффективность и безвредность, а затем клиническим испытаниям.

Экспериментальное исследование лекарственных растений, используемых в народном лечении, позволяет выявить новые, ранее не известные для них фармакологические свойства. Так, манжетка обыкновенная (Alchemilla vulgaris L) , которая входит в состав добавок «Венорм» и «Климатон», в народной медицине используется в качестве противовоспалительного средства. В процессе исследования было установлено, что экстракт манжетки обладает выраженным гемореологическим действием, т. е. способен уменьшать вязкость крови, что очень важно для лечения больных, перенесших инфаркт миокарда, а также страдающих стенокардией и другой сердечно-сосудистой патологией.

Такого рода исследования могут стать основой для дальнейшего использования народных средств в официальной медицинс кой практике: разработки лекарственных препаратов на основе исследованных растений, создании соответствующей нормативной документации (ВФС, ФСП, и т.д.).

Производство биологически активных добавок к пище может осуществляться как на предприятиях пищевой промышленности, так и на предприятиях фармацевтической и биотехнологической промышленности.

Наиболее значимыми российскими производителями БАД являются:

Российская фармацевтическая компания ЗАО «Эвалар», основанная в 1991 году, специализируется на производстве лекарств из натуральных компонентов и БАД, ассортимент включает более 120 наименований. Бестселлеры бренда: «Черника-форте», «Атероклефит», «Овесол», «Гепатрин», блокатор калорий «Турбослим». Реализует полный производственный цикл: от выращивания сырья до реализации готовой продукции, в том числе через собственную аптечную сеть. В 2008 году ЗАО «Эвалар» с долей 20,85 % возглавило список лидеров аптечного сегмента рынка БАД (по версии Центра маркетинговых исследований «Фармэксперт»).

ОАО «Завод экологической техники и экопитания Диод» (Москва) реализует биологически активные добавки, лечебную косметику, бытовые медицинские аппараты. Среди БАД этого производителя наиболее известны «Окулист», «Йод-актив», «Кальций-актив», «Селен-актив», «Долголет», «Душевный чай». По данным фармацевтического издания «Московские аптеки», средство для нормализации периферического кровообращения «Капилар» в 2007 году стало общероссийским лидером продаж среди БАД, реализуемых через аптечные сети. В 2008 году доля предприятия на рынке составляла 7,9 % в денежном выражении. ОАО «Диод» принадлежит сеть магазинов «Мир экологии» в Москве и Подмосковье.

Начавшая работу в 1991 году фармацевтическая компания ЗАО «Аквион» производит субстанции для предприятий косметической и пищевой промышленности, а также выпускает биологически активные добавки. Лидирующие позиции на рынке БАД «Аквион» сохраняет за счёт продаж серии витаминно-минеральных комплексов «Алфавит», воплотивших идею раздельного приёма компонентов с учётом совместимости составляющих. К своим ведущим разработкам предприятие относит иммуноукрепляющий препарат бета-каротина «Веторон» и БАД на основе коэнзима Q10 «Кудесан».

Лекарственные средства торговой марки Natur Produkt появилась в России в 1994 году. В настоящее время предприятие поставляет 34 линейки продуктов, включающих свыше 150 товарных наименований. Производство специализируется на безрецептурных лекарствах, БАДах и препаратах-дженериках. Бестселлерами среди БАДов Natur Produkt стали витаминизированные конфеты «Натурино» и «Натуретто» и общеукрепляющие таблетки «Терра-плант». Холдинг Natur Produkt располагает фирменной сетью аптек. Его производственная группа базируется в зарубежной Европе.

Зарубежные поставщики БАД:

Датско-шведская компания Ferrosan AG основана в 1920 году в Дании. Российское представительство «Ферросан Интернейшнл А/С» открылось в 1996 году. В России известна в первую очередь как импортёр витаминно-минерального комплекса Multi-tabs, по состоянию на конец 2009 года входящего в сотню самых продаваемых в России БАД. В рейтинг DSM Group вошли также следующие бренды Ferrosan AG: средство нормализации микрофлоры кишечника «Бифиформ», омолаживающее средство Imedeen, препарат для профилактики расстройств зрения «Стрикс».

Канадская фармакологическая компания PharmaMed присутствует на российском рынке с 1995 года. С 2009 года впервые входит в пятёрку брендов-лидеров среди российских продавцов БАД. PharmaMed продвигает пять основных названий: Lady’s formula, Man’s formula, Kid’s formula, Life formula и Diet formula. Наибольшей популярностью у россиян пользуется, однако, препарат для восстановления репродуктивной функции у мужчин «СпермАктин».

Компания дебютировала в 1874 году в Норвегии, в России представительство швейцарской Nycomed зарегистрировано в 1993 году. На мировом фармацевтическом рынке фирма держит 28-е место и 15-ю позицию по объёмам продаж безрецептурных препаратов. В 2008 году оборот Nycomed оценивался в €3,4 млрд. Из БАД-ассортимента этого производителя в 2009 году российские потребители выделяют препарат «Геримакс» и витаминные комплексы «Сана-сол». В настоящее время Nycomed реализует свою продукцию более чем в 120 городах и областях России и СНГ.

Формы выпуска БАД:

Согласно Приложению к вышеупомянутому Приказу Минздрава №117 «Биологически активные добавки к пище вырабатываются в виде экстрактов, настоев, бальзамов, изолятов, порошков, сухих и жидких концентратов, сиропов, таблеток, капсул и других форм».

Традиционно подавляющая часть БАД выпускается в виде таблеток, желатиновых капсул, содержащих дозированные сухие порошки, а также чаев. Значительно меньше БАД представлена жидкими формами, хотя биодоступность таких продуктов примерно в 4 раза выше, чем у сухих. Так, в США большую популярность завоевывают БАД системы «Pocket Shot», имеющие консистенцию геля и упакованные в специальные пластиковые флаконы. Среди российских добавок в виде жидкостей выпускаются такие продукты, как «Адаптовит», «Биоселен», «Эпам», ряд бальзамов («Уссурийский бальзам», «Уссурийский сюрприз», «Гербамарин» и др.).

В зарубежных странах популярны продукты питания с БАД — так называемые «conventional food», «functional food». В России подобных продуктов также становится все больше.

К основным факторам, влияющим на качество БАД относятся:

• сбалансированность рецептуры;
• состав и параметры исходного сырья и упаковки;
• процессы производства, технологическое оборудование и квалификация персонала;
• организация контроля производства и проведения испытаний;
• условия хранения, транспортирования и реализации.

Рассмотрим эти факторы подробнее.

Для создания эффективных БАД требуются квалифицированные, длительные и детальные исследования пищевой ценности, фармакологической активности, физико-химических свойств продукции, изучение совместимости компонентов входящих в их состав и многое другое, что в сумме позволит позиционировать продукцию как объективно необходимую для некой группы потребителей. Не каждый разработчик БАД может себе позволить эти дорогостоящие исследования. Обычно дело ограничивается стандартной процедурой санитарно-эпидемиологической экспертизы, включающей в себя подтверждение безопасности продукта (микробиологическая чистота, содержание пестицидов, токсичных элементов, радионуклидов) и наличия биологически активных веществ. Однако данные этих исследовании не могут в полной мере.

Целью стандартизации БАД и изложения методик испытаний в технических условиях (далее ТУ) является гарантия стабильного качества продукции в процессе серийного производства. У большинства зарегистрированных БАД в разделе ТУ «Методы контроля качества продукции» приводятся ссылки на методические руководства, ГОСТы, фармакопейные статьи или выдержки из них. Как правило, указанные в ТУ методики не подходят для испытаний декларируемой продукции, так как в них не отработаны методы пробоподготовки, не учтено влияние на испытание других компонентов, что приводит не только к существенным ошибкам при качественном и количественном определении БАБ, но и к невозможности воспроизведения методик и, следовательно, получения достоверного результата. Совершенно очевидно, что для каждого вида продукции требуются отработанные в лабораторных условиях методики количественного и качественного определения БАБ, а также физико-химических показателей. Для разработки и статистического подтверждения методик требуются десятки, а иногда и сотни испытаний.

Качество исходного сырья

Сырье — один из основополагающих факторов, формирующих качество продукта. В производстве БАД от состава сырья, соблюдения норм и правил его предварительной обработки в большой степени зависит качество готовой продукции.

Сырье (как правило, растительное), которое используется при производстве БАД, — это многокомпонентные смеси сложного состава. Стандартизация и оценка качества такого типа сырья -очень сложная задача, в том числе и для фармацевтической промышленности, как в России, так и за рубежом. Несмотря на определенные достижения фармакогнозии, на практике основным критерием качества является надежность поставщика и наличие сопроводительной документации на партию сырья. Проблема предварительной оценки качества сырья в производстве БАД стоит ничуть не острее, чем в фармацевтической и пищевой промышленности,

Формально всё сырьё, приобретаемое для производства БАД, должно иметь сертификаты, протоколы испытаний или другие документы, подтверждающие его качество. Но практика показывает, что при нарушении условий хранения и транспортировки, качество сырья может ухудшаться, что не всегда отражается на его внешнем виде. Следовательно, подтверждение пригодности исходного сырья для производства, требует проведения испытаний на соответствие нормативной документации (так называемый вход­ной контроль), что будет гарантировать качество готовой продукции БАД (исключая технологические ошибки).

Источник

Краткая технологическая схема производства бад

Производство БАДов остается популярным направлением в бизнес-сообществе. Мы много лет работаем как с крупными, известными производителями биологически активных добавок, так и с небольшими компаниями, которые только готовятся выйти на рынок.

В этой статье мы решили сделать подборку наиболее популярного и необходимого оборудования для производства БАДов. Также, мы коснемся основных этапов технологического процесса, общего для любой сферы фармацевтической промышленности. Надеемся, наша подборка окажется полезной как для начинающих производителей, так и для тех, кто хочет расширить свое производство.

Производственные линии – готовые решения.

Если нужно начать производство БАД или модернизировать сразу большое количество оборудования, готовые производственные линии окажутся отличным решением. Все оборудование в линии подобрано с учетом эффективности совместной работы. Наши специалисты помогут подобрать параметры каждой машины и, при необходимости, внести изменения в конструкцию.

Линия капсулирования и фасовки капсул в банки

Оборудование в составе линии:

• Автоматическая капсулонаполнительная машина
• Автоматическая сортировочная машина
• Электронное счётное устройство
• Машина фасовки влагопоглотителя
• Высокоскоростная укупорочная машина
• Машина индукционной запайки
• Этикетировочная машина для баночек

Линия таблетирования и упаковки с принтером для маркировки

Оборудование в составе линии:

• Высокоскоростной миксер гранулятор SHK-50
• Сушилка-гранулятор в псевдокипящем сжиженном слое FL-15
• Пылесос фармацевтический XCJ-36
• Таблетпресс ZP-17E
• Вакуумный загрузчик QVC-1
• Обеспылеватель CFQ-1
• Блистерная машина DPP-140
• Автоматическая картонажная машина HDZ-100
• Принтер маркитатор Videojet 8510 (поставляется только в составе линии)

Линия фасовки порошка в банки

Оборудование в составе линии:

• Автоматическая машина дозирования, россыпи и укупорки
• Машина индукционной запайки
• Этикетировщик
• Вакуумный загрузчик: ZKS-4
• Бин: 2000L 316L
• Смеситель: EYH-3000
• Поворотный стол (2 штуки)
• Стол медицинский инструментальный (2 штуки)

Линия производства шипучих таблеток

Оборудование в составе линии:

• Роторный таблетпресс ZP-31
• Фармацевтический пылесос XCJ-36 (в комплекте с таблетпрессом)
• Обеспылеватель таблеток CFQ-1
• Вакуум-загрузчик QVC-1
• Тубонаполнительная машина для шипучих таблеток STHZSY-45
• Смеситель трехнаправленного действия («пьяная бочка») HDJ-600
• Горизонтальная автоматическая этикетировочная машина MPC-BS
• Вакуумная загрузочная машина ZKS

Процесс производства БАД.

Мы коснемся только основных процессов, без которых не может обойтись ни одно производство биологически активных добавок. Помимо этих процессов, есть еще и множество других, в зависимости от продукта. Могут использоваться распылительные и лиофильные сушилки, эмалированные реакторы, гомогенизаторы и прочее оборудование. Так, например, производство жидких форм требует более серьезной подготовки и соответствующего высокотехнологического оборудования. Подробнее о процессе получения жидких препаратов и оборудовании можно посмотреть в соответствующем разделе на нашем сайте.

Этап первый – подготовка сырья

В процессе производства биологически активных добавок, как и лекарственных препаратов, важное значение имеет именно подготовка сырья. Для этого используются различные дробилки для измельчения, грануляторы и вибросита для получения заданной фракции сырья. В итоге получается однородный продукт – порошок или гранулы необходимого размера.

Вибросито для сырья (высокое)

Этап второй – смешивание сырья

На этом этапе полученное в процессе измельчения и просеивания (или сушки) сырье смешивается в необходимых пропорциях, для получения однородной массы. Для этого используют миксеры и смесители.

Смеситель 3-х направленного действия («пьяная бочка»)

Смеситель двунаправленного действия

Этап третий – таблетирование или капсулирование

В зависимости от того, в каком виде должен быть готовый продукт – в капсулах или таблетках – подбирается соответственное оборудование.

Для таблетирования используются таблеточные прессы. После получение БАД в таблетках, используется обеспылеватель.

Таблеточные пресса средней скорости

Для капсулирования – капсулонаполнительные машины. Капсуляторы бывают ручные, автоматические или полуавтоматические. Также, после наполнения капсул используют специальный полировщик.

Автоматическая капсулонаполнительная машина

Полировщик капсул фармацевтический

Этап четвертый – фасовка и упаковка БАД

Упаковочное оборудование существует самое разное. Его следует подбирать в зависимости от тары, в которую засыпается готовый продукт, и формата упаковки. В любом случае, необходима фасовочная машина для россыпи, например, капсул в банки и картонажная машина для упаковки их в коробки.

Автомат россыпи таблеток в банки

Вертикальная картонажная машина

Сырье для производства БАД

Итак, мы рассмотрели все основные процессы, которые сопровождают производство биологически активных добавок. Но без необходимого сырья не будет и продукта! Наша компания, помимо оборудования для производства БАДов, предлагает и сырье – АФИ, капсулы, сухие экстракты, а также баночки и флаконы для препаратов.

Пустые капсулы для БАД

Баночки и контейнеры для БАД

Мы надеемся, что наша статья оказалась для вас полезной. Заказать оборудование и получить консультацию можно у наших специалистов, воспользовавшись формой внизу или по телефону: +7(499) 350-80-30

Источник