Компливит ® (Complivit) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Компливит ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Компливит ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклой продолговатой формы.
1 таб. | |
витамин А (ретинола ацетат) | 1.135 мг (3300 МЕ) |
витамин E (α-токоферола ацетат) | 10 мг |
витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) | 1 мг |
витамин B 2 (рибофлавина-мононуклеотид) | 1.27 мг |
витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) | 5 мг |
витамин С (аскорбиновая кислота) | 50 мг |
никотинамид | 7.5 мг |
фолиевая кислота | 100 мкг |
рутозид (рутин) | 25 мг |
кальция пантотенат | 5 мг |
витамин B 12 (цианокобаламин) | 12.5 мкг |
тиоктовая кислота (липоевая кислота) | 2 мг |
фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) и (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | 60 мг |
железо (в виде железа сульфата гептагидрата) | 5 мг |
марганец (в виде марганца сульфата пентгидрата) | 2.5 мг |
медь (в виде меди сульфата пентагидрата) | 0.75 мг |
цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) | 2 мг |
магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) | 16.4 мг |
кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) | 50.5 мг |
кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: тальк — 6.39 мг, крахмал картофельный — 55.24 мг, лимонная кислота — 15.69 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон K17) — 6 мг, кальция стеарат — 8.63 мг, сахароза (сахар-песок) — 51.8 мг, колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65%, поливиниловый спирт 35-45%, кремния диоксид 0.1-0.3%) — 0.22 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.08 мг.
Состав оболочки: опадрай белый (опадрай II белый 57M280000) (в виде порошка, содержащего HPMC 2910/гипромеллозу, титана диоксид, полидекстрозу, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол) — 32.5 мг.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
365 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
365 шт. — банки полимерные, обтянутые трубкой поливинилхлоридной термоусадочной (1) — тара транспортная.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витаминно-минеральный комплекс разработан для восполнения физиологической потребности в витаминах и минеральных веществах в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах. Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.
Витамин А (ретинола ацетат) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В 1 (тиамина гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В 12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Рутозид (рутин) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Тиоктовая кислота (липоевая кислота) участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Медь предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.
Марганец обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.
Магний способствует нормализации АД, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает образование камней в почках.
Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Показания препарата Компливит ®
Профилактика и восполнение дефицита витаминов и минеральных веществ и связанных с ним состояний, в т.ч.:
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных;
- в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
Z54 | Состояние выздоровления |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Принимают внутрь после еды.
Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности — по 1 таб. 1 раз/сут.
При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах (при повышенных физических и умственных нагрузках; в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных; в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии) — по 1 таб. 2 раза/сут.
Курс лечения — 4 недели. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата в периоды беременности и кормления грудью.
Применение у детей
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет — совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Не рекомендуется применять Компливит ® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахара в препарате Компливит ® — 51.80 мг (в 1 таблетке).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и выполнению других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Симптомы: тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Железо и кальций задерживают всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолонов.
При одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Витамин В 6 снижает активность леводопы у больных паркинсонизмом.
Условия хранения препарата Компливит ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник
КомплигамВ: инструкция по применению (ампулы)
Комплигам (также применимо полное торговое название КомплигамВ) относится к комплексным препаратам витаминов группы В. Выпускается в растворе для внутримышечного введения в ампулах по 2 мл.
Внешне раствор красноватого цвета, со специфическим запахом, прозрачный. 1 мл раствора содержит 50 мг тиамина (вит В1), 50 мг пиридоксина (вит В6), 500 мг цианкобаламина (вит В12). В качестве дополнительного компонента (обезболивающее действие) в препарат входит 10 мг/мл лидокаина (следует помнить при наличии аллергических реакций). В одной ампуле содержится 2 мл препарата, следовательно, вышеуказанные дозы необходимо умножить на 2, чтобы получить состав препарата на 1 ампулу.
Также компонентами препарата являются бензиловый спирт, полифосфат натрия, калий в форме гексацианоферрата, гидроксид натрия для стабилизации показателя pH, инъекционная вода.
Нейропротекторные свойства витаминов группы В приводят к положительному воздействиюпри воспалительных или дегенеративных заболеваниях со стороны периферической нервной системы, а также опорно-двигательного аппарата (в том числе позвоночника). При высоких дозировках Комплигам также обладает обезболивающим действием, может усиливать кровоток, нормализует за счет витамина В12 процессы кроветворения, а также приводят в норму метаболические сдвиги в клетках нервной системы.
Если рассматривать по отдельности компоненты, то витамин В1 участвует в процессах углеводного обмена, а также цикле Кребса (главный биохимический цикл организма) с синтезом АТФ.
Витамин В 6 принимает участие в процессах метаболизма белков, жиров и углеводов, также витамины В1 и В6 потенцируют действие друг друга.
Витамин В 12 стимулирует кроветворение, включается в биохимические превращения синтеза миелиновой оболочки, уменьшает связанную с поражением периферических нервов боль. Может стимулировать обмен нуклеиновых кислот опосредованно через эффекты фолиевой кислоты посредством её активации.
Лидокаин является местным анестетиком, в частности, уменьшает болевые ощущения от инъекции.
Фармакокинетически после инъекции в мышцу Комплигам быстро поступает в кровь (значимые дозы определяются уже через 15 минут после введения. Это касается всех компонентов. В отдельности тиамин распределяется в лейкоцитах и плазме по 10-15%, а также эритроцитах до 70%. Не имеет запасов в депо. Может проникать через гистогематические барьеры, в том числе выделяется с грудным молоком.
Пиридоксин значимо связывается с белками плазмы, также распределяется по организму, может проникать через тканевые барьеры и попадать в грудное молоко. Может формировать депо в печени.
Выводится Комплигам преимущественно с мочой.
Источник
Компливит : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: витамин А (ретинола ацетат)1 в пересчете на 100 % вещество – 1,135 мг (3300 МЕ), витамин Е (α-токоферола ацетат)2 – 10,00 мг, витамин В1 (тиамина гидрохлорид) – 1,00 мг, витамин В2 (рибофлавина-мононуклеотид) – 1,27 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 5,00 мг, витамин С (аскорбиновая кислота) – 50,00 мг, никотинамид – 7,50 мг, фолиевая кислота – 100 мкг, рутозид (рутин) – 25,00 мг, кальция пантотенат – 5,00 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 12,50 мкг, тиоктовая кислота (липоевая кислота) – 2,00 мг, фосфор (в виде магния гидрофосфата тригидрата) (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) – 60,00 мг, железо (в виде железа сульфата гептагидрата) – 5,00 мг, марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) – 2,50 мг, медь (в виде меди сульфата пентагидрата) – 0,75 мг, цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) – 2,00 мг, магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата) – 16,40 мг, кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) – 50,50 мг, кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) – 0,10 мг,
ядро: тальк (Е 553), крахмал картофельный, лимонная кислота (Е 330), повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) (Е 1201), кальция стеарат (кальция октадеканоат), сахароза (сахар),
оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000)3.
1 — в виде порошка, содержащего ретинола ацетат, сахарозу, крахмал модифицированный, натрий-алюминия силикат, бутилгидрокситолуол, желатин, воду очищенную
2 — в виде порошка, содержащего DL-α-токоферола ацетат, желатин, сахарозу, кукурузный крахмал, натрия-алюминия силикат (Е 554), воду
3 — в виде порошка, содержащего гипромеллозу 15сП, двуокись титана, полидекстрозу, тальк, мальтодекстрин/декстрин, глицерин/глицерол.
Описание
Таблетки двояковыпуклой продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины и микроэлементы.
Код АТХ А11АА04.
Фармакологические свойства
Дозы компонентов Компливита® не являются фармакологическими, соответствуют уровню потребления тех же компонентов с пищей при рациональном питании. Фармакинетические исследования не проводились.
Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витаминно-минеральный комплекс разработан для восполнения физиологической потребности в витаминах и минеральных веществах в дополнение к рациону питания, сбалансирован с учетом суточной потребности в витаминах и минералах. Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.
Витамин А (ретинола ацетат) обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
Витамин В1 (тиамина хлорид) в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене, функционировании нервной системы.
Витамин В2 (рибофлавин) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена.
Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов.
Рутин (рутозид) участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами, предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению, регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Липоевая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, оказывает липотропный эффект, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Витамин Е (α-токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами, поддерживает стабильность эритроцитов, предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез, нервной и мышечной ткани.
Железо участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Медь предупреждает анемию и кислородное голодание органов и тканей, способствует профилактике остеопороза. Укрепляет стенки сосудов.
Кальций необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда.
Кобальт регулирует метаболические процессы, повышает защитные силы организма.
Марганец обладает противовоспалительными свойствами.
Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами, способствует усвоению витамина А, регенерации и росту волос.
Магний способствует нормализации артериального давления, стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона, предупреждает образование камней в почках.
Фосфор укрепляет костную ткань и зубы, усиливает минерализацию, входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Показания к применению
— профилактика и восполнение дефицита витаминов и минеральных веществ
— повышенные физические и умственные нагрузки
— период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных
— в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии
Способ применения и дозы
Принимают внутрь после еды.
Максимальная разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 2 таблетки, длительность курса лечения – 4 недели. Повторные курсы возможны по рекомендации врача.
Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности – по 1 таблетке 1 раз в день.
При состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах — по 1 таблетке 2 раза в день.
Побочные действия
— возможны аллергические реакции к компонентам препарата
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
В профилактических дозах, не превышающих рекомендованной суточной потребности, витамины и минералы, входящие в состав препарата Компливит®, не вызывают клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
При приеме компонентов препарата в фармакологических дозах:
— витамин С улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение витамина С
— при одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии
— железо и кальций задерживают всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолонов
— антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций, а также колестирамин уменьшают всасывание железа
— аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина, железа
— при одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии
— витамин В6 снижает активность леводопы у больных паркинсонизмом.
Особые указания
Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет – совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Не рекомендуется использовать Компливит® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание сахара в препарате Компливит® — 67,62 мг (в 1 таблетке).
Беременность и в период лактации
Препарат не содержит неразрешенных при беременности и в период грудного вскармливания компонентов и доз, однако в эти периоды предпочтительно использование специально разработанных для беременных и кормящих женщин витаминно-минеральных комплексов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 60 или 365 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления.
На банки наклеивают самоклеящиеся этикетки.
Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности!
Источник