Кальций Компливит Д3 форте: инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Компливит® Кальций Д3 Форте
Международное непатентованное название или группировочное название: Кальция карбонат + Колекальциферол.
Лекарственная форма: таблетки жевательные [апельсиновые, мятные].
Состав на одну таблетку
Активные компоненты:
Кальций — 500 мг
(в виде кальция карбоната) 1,25 г Колекальциферол (витамин Д3) 0,01 мг (400 МЕ) (в пересчете на 100 % колекальциферол)
(в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27 %, D,L-альфа-токоферол — 0,0275 %, триглицериды среднецепочечные — 10,7 %, сахарозу — 36 %, камедь акации — 22 %, кукурузный крахмал — 27 %, кальция фосфат (Е 341) — 0,5 %, воду до 100 %).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К 30) — 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат-80 — 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный — 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия — 45,713 мг/50,282 мг, лимонная кислота — 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (Е 951) — 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,925 мг или мяты перечной листьев масло — 2,625 мг.
Описание: таблетки жевательные: круглые двояковыпуклые с шероховатой пористой по- верхностью от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом.
Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: [А12АХ].
Фармакологические свойства Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (ко- стях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, уси- ливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций – участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердеч- ной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработ- ки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.
Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудно- го вскармливания.
Витамин D3 (колекальциферол) – увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способ- ствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидно- го гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.
Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой струк- туре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержания кальция в крови находится в физиологической актив- ной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.
Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D3
Всасывание: витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).
Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени
путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метабо- литом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный вита- мин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани.
Выведение: витамин D3 выводится кишечником и почками.
Показания к применению
Профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломы костей). Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Туберкулез легких (активная форма).
- Тяжелая почечная недостаточность.
Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. Компливит® Кальций Д3 Форте содержит аспартам, который в организме трансформиру- ется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонури- ей.
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано паци- ентам с наследственной непереносимостью лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, недостаточностью лактазы или сахаразы/изомальтазы.
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания, почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Компливит® Кальций Д3 Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3 (не более 1 таблетки Компливит®
Кальций Д3 Форте в сутки). Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Компливит® Кальций Д3 Форте применяют в период грудного вскармливания. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Способ применения и дозы
Компливит® Кальций Д3 Форте, таблетки жевательные, принимают внутрь во время еды. Таблетку следует разжевать или рассосать. После этого, при необходимости, можно запить водой.
Взрослым: для лечения остеопороза – по 1 таблетке 2-3 раза в день, для профилактики остеопороза – по 1 таблетке 2 раза в день или 2 таблетки 1 раз в день.
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3:
- Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки в день.
- Детям с 3 лет до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек:
Не следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты:
Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса кре- атинина.
Продолжительность лечения
При применении для профилактики и в комплексной терапии остеопороза длительность лечения определяется врачом индивидуально.
При применении для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продол- жительность курса лечения не менее 4-6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто: > 1/10,
Источник
Компливит кальций Д3 Форте — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
Торговое название препарата:
МНН или группировочное название:
Лекарственная форма
Состав.
Описание:
Таблетки жевательные с шероховатой пористой поверхностью круглой двояковыпуклой формы от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с вкраплениями сероватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [A12AX].
Фармакологические свойства
Кальций – участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в осуществлении процессов передачи нервных импульсов.
Витамин Д3 (колекальциферол) – способствует всасыванию кальция в кишечнике, формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции.
Фармакокинетика:
Витамин Д3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Беременность, период лактации.
Способ применения и дозы
Побочное действие
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Активность витамина Д3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Препараты кальция и витамина Д3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемами препаратов должен быть не менее 3 часов.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Компливит ® Кальций Д3 форте не ранее, чем через два часа после их приема.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличение дозы Компливит ® Кальций Д3 Форте.
Одновременное лечение препаратами колестерамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина Д3.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, так как они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель:
ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Источник
КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ФОРТЕ
КОМПЛИВИТ КАЛЬЦИЙ Д3 ФОРТЕ: инструкция по применению и отзывы
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
◊ Таблетки жевательные (мятные) от белого до белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой пористой поверхностью, с характерным запахом; могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета.
1 таб. | |
кальция карбонат | 1.25 г, |
что соответствует содержанию кальция | 500 мг |
колекальциферол (вит. D 3 )* | 0.01 мг (400 МЕ) |
* в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0.27%, DL-α-токоферол — 0.0275%, триглицериды среднецепочечные — 10.7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, крахмал кукурузный — 27%, кальция фосфат (E341) — 0.5%, воду — до 100%).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 333.118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K17) — 68.24 мг, полисорбат 80 — 1.731 мг, крахмал картофельный — 18.969 мг, кроскармеллоза натрия — 50.282 мг, лимонная кислота — 3.325 мг, аспартам (E951) — 5.95 мг, магния стеарат — 15.75 мг, масло листьев мяты перечной — 2.625 мг.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D 3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костной ткани и ткани зубов.
Кальций участвует в формировании костной ткани, в поддержании стабильной сердечной деятельности, в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и грудного вскармливания.
Витамин D 3 (колекальциферол) увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует формированию и минерализации костной ткани и ткани зубов.
Применение кальция и витамина D 3 препятствует увеличению выработки ПТГ, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин D 3 легко всасывается из тонкой кишки (около 80% принятой дозы). Колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови, связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксикальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксикальциферол. 1,25-гидроксикальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D 3 депонируется в жировой и мышечной ткани. Выводится через кишечник и почками.
Кальций всасывается в ионизированной форме из проксимального отдела тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма. Обычно количество кальция, абсорбируемого из ЖКТ, составляет примерно 30% принятой дозы. 99% кальция в организме сосредоточено в твердых тканях зубов и костях. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологической активной ионизированной форме, из них примерно 10% в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40% связаны с белками, в первую очередь с альбумином. Кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Показания
Лечение и профилактика дефицита кальция и витамина D 3 : остеопороз, в т.ч. менопаузный, сенильный, «стероидный», идиопатический (профилактика и дополнение к специфическому лечению); остеомаляция (связанная с нарушением минерального обмена у больных старше 45 лет); гипокальциемия (в т.ч. после соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов); при повышенной потребности при беременности и в период лактации, а также у детей старше 12 лет в период интенсивного роста.
Противопоказания
Гиперчувствительность; гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного); гиперкальциурия; кальциевый нефроуролитиаз; гипервитаминоз D; саркоидоз; остеопороз, обусловленный иммобилизацией; туберкулез легких (активная форма).
При почечной недостаточности, доброкачественном гранулематозе, при беременности, в период лактации, одновременно с приемом гликозидов и тиазидных диуретиков, в детском возрасте (до 12 лет).
Дозировка
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: запоры, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия и гиперкальциурия.
Прочие: аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, натрия фторида и тетрациклинов (интервал между приемом — не менее 2-3 ч).
Увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов (необходим контроль ЭКГ и состояния больного).
Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают действие витамина D 3 , витамин А — токсичность.
ГКС снижают абсорбцию кальция.
Колестирамин, слабительные (вазелиновое масло) снижают абсорбцию витамина D.
Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии.
Фуросемид и другие «петлевые» диуретики увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D 3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D 3 .
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D 3 — 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Беременность и лактация
C осторожностью применяют при беременности, в период лактации. В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 .
Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и витамин D 3 проникают в грудное молоко.
Источник