Компливит таблетки — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Витамин А — 1,135 мг
(ретинола ацетат) (3300 ME) (в пересче те на 100 % вещество)
(в виде порошка, содер-
жащего ретинола ацетат —
3300 ME, сахарозу -0,2310 мг,
крахмал моди фицированный 1,1880 мг, натрий-алюминия силикат -0,0198 мг, бутилгидрокси-толуол — 0,0092 мг, желатин — 1,6500 мг, воду очищенную до 6.6000 мг)
Витамин Е — 10,00 мг (в пересчете на 100% вещество)
(в виде порошка, содержащего dl-альфа-Токоферола ацетат — 10,00 мг, мальтодекстрин — 4,9 мг, модифицированный пищевой крахмал — 4,9 мг, кремния диоксид — 0,2 мг)
Витамин В1— 1.00 мг
Витамин В2 — 1,27 мг
Витамин В6 — 5,00 мг
Витамин С — 50.00 мг
Никотинамид — 7,50 мг
Фолиевая кислота — 100,00 мкг
Рутозид — 25,00 мг
(рутин)
Кальция пантотенат — 5,00 мг
Витамин В12 — 12,50 мкг
Тиоктовая кислота — 2,00 мг
Фосфор — 60.00 мг
(в виде магния гидрофос-
(в виде кальция гидрофосфата дигидрата)
Железо — 5,00 мг
(в виде железа сульфата гептагидрата)
Марганец — 2,50 мг
(в виде марганца сульфата моногидрата)
Медь — 750,00 мкг
(в виде меди сульфата пентагидрата)
Цинк — 2.00 мг
(в виде цинка сульфата гептагидрата)
Магний — 16.40 мг
(в виде магния гидрофосфата тригидрата)
Кальций — 50,50 мг
(в виде кальция гидрофосфата дигидрата)
Кобальт — 100,00 мкг
(в виде кобальта сульфата гептагидрата)
Вспомогательные вещества: тальк 5,07 мг. крахмал картофельный — 14,05 мг, лимонная кислота (в виде лимонной кислоты моногидрата) — 14,14мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярныи, повидон К-17) — 1,60 мг, колликоат ®Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55-65 %, поливиниловый спирт 35-45 %, диоксид кремния 0,1-0.3%) -0,32 мг, кальция октадеканоат (кальция стеарат) — 5.04 мг, сахароза (сахар белый) -27,10 мг.
Состав оболочки: мука пшеничная -71,40 мг, магния гидрокси карбонат (магний углекислый основной водный) -93,33 мг, желатин — 0,54 мг, титана диоксид — 4.59 мг, тальк — 0,33 мг, воск пчелиный — 0,33 мг, метилцеллюлоза водорастворимая — 1,80 мг, сахароза (сахар белый) — 157,68 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-коричневого цвета с многочисленными вкраплениями различного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат содержащий комплекс витаминов и минералов являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витаминно-минеральный комплекс разработан для восполнения физиологической потребности в витаминах и минеральных веществах и сбалансирован с учетом суточной потребности. Совместимость компонентов в 1 таблетке обеспечена специальной для витаминных препаратов технологией производства.
Витамин А (ретинол) — участвует в формировании зрительных пигментов необходим для сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей регулирует рост костей.
Витамин В1 <тиамин)в качестве коэнзима участвует в углеводном обмене функционировании нервной системы.
Витамин В2 <рибофлавин)— важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия.
Витамин В6 (пиридоксин) в качестве коэнзима принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов.
Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в синтезе нуклеотидов является важным фактором нормального роста кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Никотинамид участвует в процессах тканевого дыхания жирового и углеводного обмена. Витамин С (аскорбиновая кислота) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей костей зубов; влияет на образование гемоглобина созревание эритроцитов.
Рутин (рутозид) участвует в окислительно-восстановительных процессах обладает антиоксидантными свойствами предотвращает окисление и способствует депонированию аскорбиновой кислоты в тканях.
Кальция пантотенат в качестве составной части коэнзима А играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует построению регенерации эпителия и эндотелия.
Фолиевая кислота принимает участие в синтезе аминокислот нуклеотидов нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза.
Липоевая кислота участвует в регулировании липидного и углеводного обменов оказывает липотропный эффект влияет на обмен холестерина улучшает функцию печени.
Витамин Е (α-Токоферола ацетат) обладает антиоксидантными свойствами поддерживает стабильность эритроцитов предупреждает гемолиз; оказывает положительное влияние на функции половых желез нервной и мышечной ткани.
Железо участвует в эритропоэзе в составе гемоглобина обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Медь предупреждает развитие железодефицитной анемии и кислородного голодания органов и тканей способствует профилактике остеопороза. Повышает прочность и эластичность сосудов воздействуя на белки соединительной ткани.
Кальций необходим для формирования костного вещества свертывания крови осуществления процесса передачи нервных импульсов сокращения скелетных и гладких мышц нормальной деятельности миокарда.
Кобальт регулирует метаболические процессы повышает защитные силы организма.
Марганец играет важную роль в обмене веществ входит в состав многих ферментов укрепляет костную и хрящевую ткань.
Цинк обладает иммуномодулирующими свойствами способствует усвоению витамина А регенерации и росту волос.
Магний способствует нормализации артериального давления стимулирует совместно с кальцием выработку кальцитонина и паратиреоидного гормона предупреждает отложение солей кальция в почках.
Фосфор укрепляет костную ткань и зубы усиливает минерализацию входит в состав АТФ — источника энергии клеток.
Показания:
— профилактика и восполнение дефицита витаминов и минеральных веществ;
— повышенные физические и умственные нагрузки;
— период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний в том числе инфекционных;
в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Принимают внутрь после еды.
Для профилактики витаминно-минеральной недостаточности — по 1 таблетке 1 раз в день. При состояниях сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах — по 1 таблетке 2 раза в день. Курс лечения 4 недели. Повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Передозировка:
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение: временное прекращение приема препарата промывание желудка прием активированного угля внутрь симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Железо и кальций задерживают всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов и производных фторхинолонов.
При одновременном применении витамина С и сульфаниламидных препаратов короткого действия увеличивается риск развития кристаллурии.
Антацидные препараты содержащие алюминий магний кальций а также колестирамин уменьшают всасывание железа.
Аскорбиновая кислота повышает всасывание препаратов группы пенициллина железа.
При одновременном назначении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.
Витамин В6снижает активность леводопы у больных паркинсонизмом.
Особые указания:
Возможное окрашивание мочи в ярко-желтый цвет совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Не рекомендуется использовать Компливит® одновременно с другими препаратами содержащими витамины и минералы.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой.
Упаковка:
По 30 или 60 таблеток в банке полимерной укупоренной крышкой навинчиваемой и обтянутой трубкой термоусадочной.
Каждая банка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Источник
Витамин B комплекс : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ), рибофлавина натрия фосфат (витамин 2 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ), никотинамид (витамин РР)
1 мл тиамина гидрохлорида (витамин 1 ) 5 мг рибофлавина натрия фосфата, эквивалентного рибофлавина (витамин 2 ) 1 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 5 мг никотинамида (витамин РР) 50 мг
вспомогательные вещества : натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, кислота соляная (1 моль / л), вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакологическая группа
Комплексы витаминов группы В, включая комбинации.
Показания
Состояния дефицита витаминов группы В (B 1 , B 2 , B 6 ) и никотинамида при следующих заболеваниях:
- центральной и вегетативной нервной системы: невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные), диабетическая полиневропатия, невралгии, ишиас, спастические состояния центрального генеза, миастения, энцефалопатия Вернике, вегетативные неврозы, астения
- кожи: дерматиты, нейродермиты, экссудативный диатез, псориаз, красная волчанка, фурункулез;
- другие стоматит, глоссит, колит, спру, атеросклероз, хронический алкоголизм, гепатиты, анемии, интоксикации.
ДетиДети
Противопоказания
§ чувствительность к любой активной или вспомогательного вещества;
§ гипертензивная болезнь II-III стадии;
§ возраст до 6 лет.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство обычно назначают внутримышечно, в более редких случаях — внутривенно.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 мл в день или через день.
Детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 мл в день или через день.
Курс лечения составляет 5-10 дней.
После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом Витамин Комплекс, таблетки, покрытые оболочкой.
Побочные реакции
Реакции гиперчувствительности — крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у пациентов с гиперчувствительностью.
Никотинамид, входящий в состав препарата, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Передозировка
Симптомы. Применение высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонница, герпес, головная боль, судороги.
Лечение. Проводится симптоматическое лечение.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Лекарственное средство можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновая зависимости у новорожденного.
Период кормления грудью . Витамин В 6 выделяется в грудное молоко, его концентрация зависит от дозы, которую приняла мать. Не рекомендуется применение препарата Витамин Комплекс женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости его применения кормление грудью следует прекратить.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в этой возрастной группе. Назначение препарата детям показано только при условии доказанного дефицита витаминов группы В ( 1 , В 2 , В 6 ) и никотинамида.
Особенности применения
Витамин Комплекс следует назначать с осторожностью пациентам со злокачественными заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации (за счет тиамина). Из-за возможности развития анафилактического шока (т.н. тиаминовий шок) перед применением препарата Витамин Комплекс, раствор для инъекций, рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы.
При превышении суточной дозы пиридоксина (более 100 мг в день) в течение длительного времени возможно развитие периферической полиневропатии, что проявляется в виде атаксии и жгучей боли в стопах. Пиридоксин может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.
Рибофлавин может изменить цвет мочи на желто-оранжевый.
Препарат (в связи с наличием в составе никотинамида) следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью, гастритом, геморрагии, подагрой, поражениями печени и желчных путей в анамнезе, особенно если требуется длительное лечение препаратом Витамин Комплекс. В таком случае необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и билирубина, мочевой кислоты и функцию тромбоцитов.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метилпарагидроксибензоат, при применении которого могут появиться аллергические реакции. В основном эти реакции — замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Более редко могут быть реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Витамин Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Хлорпромазин увеличивает выведение витамина B 2 с мочой, тогда как пробенецид угнетает тубулярную секрецию витамина B 2 , в результате чего замедляется его экскреция с мочой, что приводит к потенцирование терапевтических и побочных действий.
Витамин В 1 , содержащийся в составе лекарственного средства может как антагонизировать гипотензивное действие адренолитики, так и подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимид.
Витамин В 1 может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В 6 оказывает антагонизуючу действие в противопаркинсонического эффекта L-Doра.
Одновременное применение никотинамида и противоэпилептических средств, особенно таких, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, потенцирует их противосудорожный эффект.
Фармакологические свойства
Витамины группы В являются органическими веществами с разной химической структурой, необходимые для обеспечения жизненно важных функций организма. Они биологически активные в низких концентрациях и участвуют в регуляции клеточных функций. Витамины группы В входят в состав многих ферментных систем и участвуют в регуляции метаболизма углеводов, белков и жиров, в синтезе нуклеиновых кислот. При одновременном применении витамины оказывают более сильное и комплексную биологическую действие: комбинированное применение витаминов группы В приводит к их синергизма.
Витамин В 1 после преобразования в пирофосфат участвует в качестве кофермента в метаболизме углеводов, белков и синтезе нуклеиновых кислот. Влияет на проведение нервных импульсов в синапсах.
Физиологическое действие рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Улучшает углеводный обмен, положительно влияет на улучшение липидного обмена, также связан с синтезом аминокислот. Рибофлавин задействован в обмене железа и порфиринов, а также в синтезе гемоглобина и клеточном дыхании.
Витамин В 6 входит в состав таких ферментов, как декарбоксилаза и трансаминазы. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.
Никотинамид как амид никотиновой кислоты входит в состав кодегидраз НАД и НАДФ, которые участвуют в транспорте водорода и осуществляют окислительно-восстановительные процессы, необходимые для тканевого дыхания. Никотинамид вызывает расширение периферических сосудов и уменьшает уровень плазменного холестерина и триглицеридов.
Распределение . До 70-80% принятой дозы витамина 6 распределяется в мышцах, 10% — в печени, остальные — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль / 100 мл.
Пиридоксаль фосфат полностью связывается с протеинами плазмы крови. Пиридоксин не связывается с протеинами плазмы крови.
Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Витамин B 1 распределяется почти равномерно во всех тканях
Метаболизм . Витамин В 1 метаболизируется в значительной мере, его основными метаболитами являются тиаминкарбонова кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются в пиридоксаль 5′-фосфат с помощью флавинозалежного фермента. В биотрансформации свободного пиридоксаля участвуют ЩФ, печеночная и почечная альдегидоксидазы и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется в N-метил-никотинамид, который окисляется после этого к N-метил-4-пиридона-3-карбоксамида. Его период полувыведения составляет около 40 мин.
Вывод . Витамин В 1 выводится с мочой и частично — с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В 1 выделяется в грудное молоко. Витамин В 2 выводится с мочой в неизмененном виде и в незначительной части — в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина 2 . Его период полувыведения составляет 14 часов.
Витамин В 6 выделяется с мочой преимущественно в виде метаболитов. Его период полувыведения составляет 15-20 дней. Выделяется путем гемодиализа. Поэтому пациентов, находящихся на гемодиализе, следует лечить высокими дозами — от 100% до 300% рекомендуемых доз. После применения никотинамида в терапевтических дозах в моче определяются только следы неизмененного никотинамида. Период полувыведения составляет 40 мин.
Основные физико-химические свойства
прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета, со специфическим запахом.
Несовместимость
Через установленной in vitro несовместимость не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) препарата Витамин Комсплекс со следующими препаратами:
- бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика)
- макролиды (образование нерастворимого осадка)
- хлорамфеникол (преципитация)
- витамин 12 (разрушение витамина В 2 ионами кобальта)
- витамин С (инактивация витамина 6 ).
ДетиДети
Источник