Комбилипен табс — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав на одну таблетку:
Кармеллоза натрия — 4,533 мг, повидон-К30 — 16,233 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 12,673 мг, тальк — 4,580 мг, кальция стеарат — 4,587 мг, полисорбат-80 — 0,660 мг, сахароза — 206,732 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Гипромеллоза — 3,512 мг, макрогол-4000 — 1,411 мг, повидон низкомолекулярный — 3,713 мг, титана диоксид — 3,511 мг, тальк — 1,353 мг.
Описание. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ: [A11AB].
Фармакологические свойства
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамин В1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).
- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, детский возраст.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Комбилипен ® табс содержит 100 мг витамина В6 и поэтому в этих случаях препарат применять не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
Продолжительность курса – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (зуд, уртикарная сыпь), в отдельных случаях повышенное потоотделение, тошнота, тахикардия.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина В6. Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Источник
Комбилипен
Состав
МНН: Пиридоксин + Цианокобаламин + Тиамин + [Лидокаин].
В состав 1 мл этого раствора Комбилипена входят следующие действующие вещества: тиамина гидрохлорид – 50 мг, пиридоксина гидрохлорид– 50 мг, цианокобаламин– 500 мкг, лидокаина гидрохлорид – 10 мг. В качестве адьювантов: бензиловый спирт, гидроксид натрия, гексацианоферрат калия, триполифосфат натрия, вода для инъекций.
В состав 1 таблетки препарата входит: пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, бенфотиамин — 100 мг, цианокобаламин — 2 мкг. В качестве вспомогательных веществ: кармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кальция стеарат, тальк, полисорбат, сахароза.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде раствора для инъекций и таблеток:
- Лекарство в виде раствора содержится в ампулах по 2 мл, в упаковку входит по 5, 10 и 30 ампул.
- Таблетки Комбилипен Табс круглые, покрытые пленочной белой оболочкой, двояковыпуклые. Реализуются в ячейковых упаковках по 15, 30, 45 или 60 штук в картонных коробках.
Фармакологическое действие
Препарат является поливитаминным комплексом, в состав которого входит несколько составляющих.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) обеспечивает питание нервных клеток организма глюкозой. Недостаток глюкозы приводит к деформации и последующему увеличению нервных клеток, что в итоге провоцирует нарушение их непосредственных функций.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) принимает непосредственное участие в метаболических процессах ЦНС. Он обеспечивает нормализацию проведения нервных импульсов, возбуждение и торможение, а также принимает участие в синтезе катехоламинов (адреналин, норадреналин) и в транспортировке сфингозина (компонент нервной оболочки).
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в продукции холина — главного субстрата для синтеза ацетилхолина (ацетилхолина является нейромедиатором, который принимает участие в проведении нервных импульсов), гемопоэза (способствует созреванию эритроцитов и обеспечивает их устойчивость к гемолизу). Также цианокобаламин задействован в процессе синтеза нуклеиновых кислот, фолиевой кислоты, миелина. Он увеличивает способность тканей организма к регенерации.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Информация о фармакокинетике и фармакодинамике не предоставлена.
Показания к применению Комбилипена
Показания к применению этого препарата – ряд заболеваний неврологического характера:
- невралгия тройничного нерва;
- воспаление лицевого нерва;
- полиневропатия, имеющая разное происхождение происхождения: (диабетическая, алкогольная полиневропатия);
- боль у пациентов, страдающих болезнями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный и шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, патологические изменения позвоночника).
Цена и отзывы о влиянии препарата на лечение этих заболеваний свидетельствуют о его высокой эффективности при использовании в комплексной терапии.
Противопоказания
Имеются противопоказания для применения препарата в следующих случаях:
- непереносимость компонентов лекарства;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- беременность и грудное вскармливание.
Побочные действия
Принимая витамины, пациент может отмечать следующие побочные действия:
Инструкция по применению Комбилипена (Способ и дозировка)
При использовании раствора препарата уколы проводятся внутримышечно.
Если симптомы заболевания ярко выражены, инъекции проводятся на протяжении 5-7 дней по 2 мл ежедневно, после чего введение Комбилипена продолжается по 2-3 раза в неделю еще на протяжении двух недель.
При легкой форме заболевания инъекции проводят 2-3 раза в неделю на протяжении не более 10 дней. Лечение раствором Комбилипена проводится не более двух недель, дозировку корректирует лечащий врач.
Инструкция по применению таблеток Комбилипен Табс
Принимать препарат нужно после еды, запивать незначительным количеством воды, не разжевывать. Взрослые пациенты принимают 1-3 таблетки ежедневно. Курс лечения назначает специалист. Принимать высокие дозы препарата нельзя дольше четырех недель.
Передозировка
При передозировке у больного могут усилиться симптомы побочного воздействия лекарства. Возможно развитие тошноты, рвоты, головокружения, аллергических реакций, тахикардии.
Если произошла передозировка, больному необходимо промыть желудок, дать ему таблетки активированного угля, назначить симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Если уколы Комбилипена или прием препарата перорально комбинируется с лечением препаратом Леводопа, происходит уменьшение воздействия на организм витамина В6.
Нельзя уколы лекарства с теми веществами, которые имеют окислительно-восстановительное влияние, так как они несовместимы с витамином В1. Это хлорид ртути, карбонат, йодид, ацетат, таниновая кислота. Кроме того, прием тиамина нельзя совмещать с фенобарбиталом натрия, рибофлавином, метабисульфитом, бензилпениппллином, декстрозой. Тиамин очень быстро разрушается, контактируя с медью. Также происходит инактивация тиамина, когда рН превышает 3.
Витамин В12 не совмещается соединениями тяжелых металлов.
Условия продажи
Препарат в аптеках отпускают по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить раствор препарата следует при температуре, не превышающей 8 градусов по Цельсию. Препарат в таблетках следует хранить при температуре, не выше, чем 25 градусов по Цельсию. Следует беречь лекарство от детей.
Срок годности
Комбилипен хранится 2 года.
Особые указания
В период лечения препаратом не следует одновременно применять поливитамины, в составе которых имеются витамины группы В.
Источник
Комбилипен®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами веществ, входящих в его состав.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – влияет на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Показания к применению
— невралгия тройничного нерва
— неврит лицевого нерва
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.
Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.
Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)
— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.
Особые указания
Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.
Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12
Источник