Комбилипен ампулы (раствор): инструкция по применению
Комбилипен в форме раствора является комплексом витаминов группы В.
Раствор прозрачного красноватого цвета, присутствует специфичный запах, предназначен для внутримышечного введения.
В 1 ампуле тиамина гидрохлорида 100 мг, пиридоксина гидрохлорида 100 мг, цианокобаламина 1 мг, а также лидокаина в форме гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательно присутствуют: спирт бензиловый в количестве 40 мг, триполифосфат натрия 20 мг, гексацианоферрат калия 0,2 мг, гидроксид натрия до достижения рН на уровне 4,5, а также воды для инъекций до 2 мл.
Темные стеклянные ампулы объемом 2 мл по 5 штук помещены в контурные упаковки с ячейками. По одной или две контурные упаковки помещены в пачки из картона.
Показания
Комбилипен входит в состав комплексного лечения при невралгии тройничного нерва, а также при неврите лицевого нерва.
Применяется при наличии болевого синдрома, возникшего при заболеваниях позвоночника (люмбоишиалгии, межреберной невралгии, при поясничном, шейном и шейно-плечевом синдромах, а также при корешковом синдроме, который был вызван дегенеративными изменениями позвонков).
Может назначаться при различных полинейропатиях, например, алкогольной или диабетической.
Противопоказания
Комбилипен в виде раствора противопоказан при тяжелых или острых формах декомпенсированной сердечной недостаточности. Не применяется в случае аллергической чувствительности к препарату.
Противопоказан детям, а также беременным и кормящим женщинам.
Способ применения
При терапии выраженного болевого синдрома лечение начинают с внутримышечного введения (препарат необходимо вводить глубоко) в дозах по 2 мл ежедневно на протяжении около 10 дней, затем переходят на пероральный прием (Комбилипен табс), или же на более редкое проведение инъекций (2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель), после чего можно продолжить терапию Комбилипеном в виде таблеток для перорального приема.
Побочные эффекты
Побочно может появляться зуд, крапивница, затрудняться дыхание, из более серьезных эффектов возможно развитие отека Квинке, анафилактического шока. Изредка возможно появление угрей, сыпи, потливости, а также тахикардии.
Передозировка
Симптомами передозировки может служить появление тошноты вплоть до рвоты, зуда и крапивницы, чувства головокружения, потливости высокой степени, а также тахикардия.
Рекомендуемое лечение заключается в симптоматической терапии.
Особые указания
Витамин В1 способен полностью распадаться в растворах, в состав которых входят сульфиты. Обладает несовместимостью с окисляющими и редуцирующими веществами (карбонаты, ацетаты, йодид, хлорид ртути, таниновая кислота, цитрат аммония железа(III)), а также с рибофлавином, фенобарбиталом натрия, бензилпенициллином, натрия метабисульфитом и декстрозой.
Леводопа способствует снижению эффекта от применения витамина В6 в терапевтических дозах.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, а также с солями тяжелых металлов.
Условия хранения
Препарат хранится в темном месте при температуре от 2° до 8°С, без доступа для детей. Срок годности 2 года.
Аналоги
Сложно говорить об оригинальности тех или иных препаратов, когда речь идет о комплексных витаминных препаратах в силу различных причин (в частности, разная доза препарата, использование разных растворителей и т. д.). Аналогами же являются такие препараты как КомплигамВ, Витаксон, Мильгамма, Витагамма в форме раствора.
Комбилипен отпускается по рецепту. Цены на лекарственное средство имеют очень широкий диапазон, что важно иметь ввиду при покупке препарата и равны:
- Упаковка 5 ампул 90-205 рублей.
- Упаковка 10 ампул 190-298 рублей.
Нельзя заниматься самолечением, даже применяя такие «безодибные» препараты, как витамины. Перед использованием Комбилипена обратитесь к врачу!
Автор сайта: Алексей Борисов — практикующий невролог, отоневролог (специалист по вопросам головокружения).
— Окончил Иркутский государственный медицинский университет.
— Заведую кабинетом головокружения.
— Регулярно прохожу курсы повышения квалификации, участвую и выступаю с докладами на образовательных конференциях, в том числе с международным участием.
— Имею большое количество печатных научных публикаций.
Источник
Комбилипен ® (Combilipen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Коды АТХ
- A11DB (Комбинация витамина B 1 с витаминами B 6 и/или B 12 )
- N07X (Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
 | Комбилипен ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбилипен ®
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
| 1 амп. | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B 1 ) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В 6 ) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В 1 и В 6 ) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН 2 ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В 6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. C max после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т 1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
При в/м введении C max в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т 1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания препарата Комбилипен ®
В составе комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Источник
Комбилипен
Товары из категории — Поливитамины
Медана Фарма АО
Медана Фарма АО
Инструкция по применению
Немного фактов
Впервые витамин В был открыт в 1912 году, а через несколько лет исследователи узнали, что это не одно вещество, а целая группа схожих веществ. Главное их сходство – это наличие атомов азота в специфической структуре. Каждый витамин имеет собственный номер от единицы до двадцати. Конечно же, каждое соединение имеет и индивидуальное химическое название. Позже ученые точно установили структуры всех витаминов группы В.
Ежедневная норма для каждого витамина определяется отдельно, но она сильно зависит от сезона, рода деятельности человека, возраста и другого.
Фармакологические свойства
Комбилипен – это поливитаминное средство. Биологическая активность раствора определяется химическими характеристиками веществ, которые входят в комплекс. Соединения, которые влияют на цнс, характеризуются благоприятным действием на воспаления и процессы дегенерации нервной системы, костей, мышц.
Витамин В1 известен своей крайне важной ролью в механизмах жизнедеятельности тела. Он не только регулирует обмен сахаридов, но и влияет на метаболизм в нервных клетках. Данное соединение также важно и в цикле синтеза тпф, атф).
Витамин В6 принимает участие в целом комплексе метаболических процессов, а также регулирует формирование крови и важные механизмы в центральной и периферической нервной системе.
Еще одной важной ролью этого витамина является участие в транспортировании специального вещества, которое формирует покрытие нитей нервов.
Витамин В12 незаменим в процессах формирования нуклеотидов. Эти соединения необходимы для роста, формирования крови и эпителия.
Сразу после инъекции тиамин необратимо поступает в кровь, но последующее распределение будет неравномерным (около 10% будет в крови, 75% в эритроцитах, и 15% в лейкоцитах). При этом он не накапливается в организме. Следовательно, человек нуждается в ежедневном поступлении данного вещества. Выводится из организма тиамин почками за двое суток.
Пиридоксин также легко абсорбируется после инъекции. 80% вещества после инъекции будут распределены среди белковых веществ крови. Через 5 часов практически полностью выводится почками из организма.
Максимальный уровень цианокобаламина будет в крови через час. Вещество активно реагирует с форменными элементами крови (90%). В отличие от других представителей класса витаминов группы В разлагается не в почках, а в печени.
Состав и форма выпуска
Комбилипен состоит из хлоридов основных азотистых соединений органического происхождения, которые классифицируют как витамины группы В. В частности, тиамина, пиридоксина. Также к активным соединениям состава относят цианокобаламин и лидокаин. Помимо этого, добавлены спирт бензиновый, натрия триполифосфат, калий гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода подготовленная для инъекций. В инструкции указаны точные массовые доли каждого из составляющих.
Разливается раствор для инъекций в стеклянные ампулы по 2 мл.
Инструкция по применению
Комбилипен нужно вводить посредством инъекций в мышцу. При тяжелых формах заболеваний назначают вводить по два мл каждый день в течение недели, а после этого продолжают поддерживающую терапию. Она заключается во введении двух мл два-три раза в неделю на протяжении десяти дней.
Стоит отметить, что врач самостоятельно определяет продолжительность курса. Выбор зависит от симптомов и сложности заболевания, но продолжать его более, чем на две недели не стоит. Поддерживающую терапию лучше продолжать, употребляя таблетки, которые содержат витамины группы В.
Показания к применению
Учитывая, что средство – это активный комплекс витаминов группы В, его можно применять в самых различных сферах, но, зачастую, его назначают пациентам с неврологическими болезнями. Например, невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, острые боли, вызванные патологическими состояниями позвоночника, полинейропатия различной этиологии (например, диабетическая или алкогольная).
Классификация по мкб-10: G50.0 Невралгия тройничного нерва, G51 Поражения лицевого нерва, G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения, G58.0 Межреберная невропатия, G62.1 Полинейропатия, связанная с алкоголизмом, G63.2 Полинейропатия, связанная с диабетом, M53.0.
Побочные реакции
Комбилипен может вызывать у пациентов нежелательные соединения, которые классифицируют по группам систем влияния.
Иммунная система: аллергия, которая выражается в виде раздражения кожи, усложненном дыхании, различные отеки.
Нервная система: головокружение, спутанность сознания.
Желудочно-кишечный тракт: рвота.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия.
Кожа: повышенное выделение пота, акне, зуд, сыпь, пятна.
Кости и мышцы: судороги.
Место введения: раздражение на месте укола. Особенно это касается случаев, когда раствор вводится слишком быстро или в повышенных дозах.
Если у пациента обнаружены любые из этих нежелательных состояний, или любые другие специфические реакции, которые не указаны в списке, нужно сразу же обратиться к специалисту.
Известны случаи передозировки, которые выражаются в виде усиленных форм описанных состояний. В такой ситуации нужно обратиться к специалисту, который назначит симптоматическую терапию.
Противопоказания для применения
Комбилипен не используют, если у пациента отмечена повышенная чувствительность к любому компоненту состава раствора (учитывая, вспомогательные).
Средство запрещено при острых и тяжелых формах заболеваний сердца.
Комплекс не вводят беременным женщинам и тем, кто кормит ребенка грудью.
Особенности хранения
Хранение Комбилипена предполагает особенный температурный режим – от двух до восьми градусов по Цельсию. Замораживать жидкость запрещено. Также стоит учитывать, что витамины группы В крайне чувствительны к свету. Именно поэтому, нужно предотвратить контакт с прямыми солнечными лучами. По истечении двух лет с даты производства раствор утилизируют.
Использование в период беременности и грудного вскармливания
Комбилипен не назначают женщинам, которые вынашивают плод или кормят грудью ребенка. Это связано с тем, что производитель не проводил исследований в этой группе. Врач при особой потребности может назначить курс инъекций при особой необходимости. Для применения в этой группе пациентов необходима консультация именно с акушером-гинекологом.
Совместимость с алкоголем
Алкоголь является веществом, которое активно выводит витамины группы В из организма. Именно поэтому, на период терапии лучше отказаться от спиртного, ведь она может просто стать неэффективной.
Лекарственные взаимодействия
Учитывая, что в состав входит несколько витаминов, то для каждого из них могут быть специфические взаимодействия при параллельном применении.
Тиамин распадется под воздействием сульфидных анионов. Продукты распада данного вещества способствуют разрушению и других витаминов группы В. Также тиамин нежелательно совмещать с окислителями и восстановителями. Это связано с тем, что Витамин В1 как окисляется, так и восстанавливается крайне легко. В кислой среде (водородный показатель менее 3) значительно уменьшается его биологическая активность.
Пиридоксин даже в терапевтических дозах уменьшается эффективность терапии леводопой (особенно это касается заболевания Паркинсона).
Цианокобаламин не рекомендуют совмещать с витамином С и соединениями с катионами тяжелых металлов.
Особенности терапии
При терапии стоит помнить, что в состав раствора Комбилипена содержится бензиловый спирт. Следовательно, его нельзя назначать детям.
Раствор вводят исключительно в мышцу. Запрещено вводить его в вены или артерии. Если же введение в кровеносный сосуд произошло ненамеренно, то больной должен оставаться под наблюдением врача.
Комбилипен нежелательно принимать курсами более полугода. В таких случаях есть вероятность развития нейропатии.
Нет точных данных о влиянии витаминов группы В на способность управлять автомобилем или сложными механизмами. Это же относится и к деятельности, которая требует концентрации внимание и высокой скорости реакции, моторики. Учитывая, что Комбилипен может вызвать побочные эффекты, нужно быть осторожными в указанных сферах жизни.
Источник