Оценка эффективности оригинального комплексного препарата с патогенетическим действием при функциональной диарее и синдроме раздраженного кишечника с
Обследовано 30 пациентов с функциональной диареей и диареей при синдроме раздраженной кишки в возрасте от 19 до 57 лет. Все больные на этапе скрининга имели клинические симптомы, характерные для функциональной диареи или диареи при синдроме раздраженной к
30 patients at the age from 19 to 57 with Functional Diarrhea and Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea were examined. All the patients under screening had clinical symptoms, associated with Functional Diarrhea and Irritable Bowel Syndrome with Diarrhea. Following 12 week therapy 86% patients have achieved defecation recovery, also 73% (n = 22) have noted type 4 in Bristol stool scale, type 5 — 13% (n = 4) patients. The quantity of defecation was reduced up to 1,97 ± 0,28 times per day. The reduction of clinical symptoms was accompanied by improvement of visceral sensitivity and quality of life of patients.
Функциональные расстройства кишечника — достаточно частая причина обращения к врачу, поскольку они характеризуются упорным, рецидивирующим течением. Их частота в популяции при оценке соответствия Римским диагностическим критериям III (2006 г.) составляет более 42% [1].
К распространенным в клинической практике формам функциональных расстройств кишечника относятся функциональная диарея (ФД) и диарея на фоне синдрома раздраженного кишечника (СРК-Д). Распространенность СРК в мире составляют от 10% до 25% и около 1/3 из них — пациенты с СРК-Д [2, 3]. Причем популяционные исследования показали, что частота встречаемости ФД сопоставима с частотой СРК-Д [4]. А в 27,6% случаев наблюдается клинический перекрест («overlap») ФД с СРК-Д [1]. Стоит также отметить, что до 40% пациентов с СРК находятся в активном, трудоспособном возрасте — от 35 до 50 лет [5].
Согласно Римским критериям III, ФД — это постоянный или периодический синдром, характеризующийся пассажем кашицеобразного (тип 6 по Бристольской шкале) или водянистого стула (тип 7 по Бристольской шкале) без абдоминальной боли или дискомфорта. Такой стул проявляется по крайней мере в 75% случаев опорожнений кишечника [6]. Стоит заметить, что в рутинной практике ФД — чрезвычайно сложное для диагностики функциональное расстройство кишечника, требующее глубокого и зачастую длительного дифференциально-диагностического поиска для постановки данного диагноза. В то же время пациенты с ФД встречаются довольно часто. Клинические признаки, позволяющие предположить функциональный характер диареи: отсутствие диареи в ночное время, утренний стул, императивный позыв на дефекацию [7].
СРК определяют как функциональное расстройство, при котором периодическая боль или дискомфорт в животе связаны с дефекацией, изменением частоты и характера стула при отсутствии органических причин. При СРК-Д стул типа 6, 7 (по Бристольской шкале кала) должен быть в 25% случаев дефекации, оформленный стул менее чем в 25%. Дополнительные критерии: частота стула более 3 раз в сутки, императивные позывы на дефекацию и отсутствие твердого стула [6].
Согласно Римскому консенсусу III, диагностические критерии для ФД и СРК должны присутствовать не менее 3 месяцев с началом проявления не менее 6 месяцев перед диагностикой [6].
Отличительной особенностью функциональных расстройств кишечника является многообразие жалоб, наличие психосоматического компонента и длительность заболевания. Не представляя собой непосредственную угрозу для жизни, данная группа расстройств требует серьезного внимания в силу значительного влияния на качество жизни (КЖ) пациентов, обусловливая их поведение, соответствующее тяжелому органическому заболеванию [8, 9]. Так, например, известно, что пациенты с СРК-Д имеют более низкое КЖ по сравнению с пациентами с СРК с запорами [10]. При этом тяжесть течения СРК зачастую клинически недооценивается, хотя по данным исследований рабочей группы по Римским критериям его легкое течение наблюдается лишь у примерно 40%, умеренное — в 35% случаев, а почти 25% пациентов имеют тяжелое течение заболевания [11].
Вышеизложенное диктует необходимость использовать для лечения пациентов с ФД и СРК-Д не только традиционные лекарственные препараты (селективные спазмолитики, противодиарейные средства, кишечные анти- и эубиотики, препараты для коррекции психоэмоциональных нарушений), но и другие, принципиально новые препараты, оказывающие комплексное влияние на разные звенья патогенеза, в том числе воспалительный процесс [12]. Одним из таких препаратов является отечественный препарат Колофорт. Данный препарат представляет собой комбинацию действующих веществ в релиз-активной форме:
- релиз-активные антитела к белку S-100, которые действуют на центральную нервную систему, тем самым устраняя внутреннее напряжение, тревогу, нормализуют ряд висцеральных функций, в том числе деятельность толстого кишечника, не вызывая привыкания;
- реализ-активные антитела к гистамину воздействуют на вегетативную нервную систему, оказывая спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие;
- релиз-активные антитела к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО-α) оказывают влияние на иммунные нарушения и воспаление, нормализуя выработку про- и противовоспалительных цитокинов.
Колофорт оказывает регулирующее влияние на взаимодействия белка S-100 и гистамина с серотониновыми, сигма-1 рецепторами, Н4-гистаминовыми рецепторами, а также модифицирует (регулирует) функциональную активность ФНО-α. Регулирующее влияние препарата на уровне центральной и вегетативной нервных систем и иммунной системы проявляется спазмолитическим, противовоспалительным, успокаивающим действием, что в комплексе эффективно нормализует моторику желудочно-кишечного тракта.
Таким образом, Колофорт — препарат, который оказывает патогенетически обоснованное при функциональных расстройствах кишечника спазмолитическое, противовоспалительное и анксиолитическое действие [13].
Целью нашего исследования стала оценка эффективности препарата Колофорт в купировании диареи у пациентов с ФД и СРК-Д с анализом его влияния на паттерн стула, динамику висцеральной чувствительности и качество жизни пациентов.
Материалы и методы исследования
Под наблюдением находилось 30 пациентов от 19 до 57 лет (средний возраст 34,5 ± 10,87 года), из которых 23% (n = 7) составили пациенты с ФД и 77% (n = 23) — с СРК-Д. Среди включенных в исследование было 34% мужчин (n = 10) и 66% женщин (n = 20). На момент включения в исследование длительность заболевания составляла от 6 месяцев до 15 лет.
На этапе скрининга проводился сбор жалоб и анамнеза, физикальное обследование. Оценка выраженности симптомов (диарея, метеоризм, абдоминальная боль, рвота/тошнота) проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 баллов.
Формулировка диагноза, клинико-функциональная интерпретация проводились в соответствии с Римскими критериями III.
Критериями невключения пациентов в исследование стали следующие: дебют симптомов после 50 лет, наличие другой патологии кишечника, включая целиакию и лактазную недостаточность, тяжелой соматической патологии и онкологических заболеваний, вирусных гепатитов, ВИЧ и туберкулеза в анамнезе, перенесенные оперативные вмешательства на брюшной полости, беременность и период кормления грудью, прием ряда лекарственных препаратов (слабительные, в т. ч. растительного происхождения, прокинетики, спазмолитики, агонисты опиатных рецепторов, ветрогонные, антибиотики, нестероидные противовоспалительные, психотропные и пробиотики).
После включения в исследование все пациенты получали Колофорт по схеме: 2 таблетки 3 раза в день сублингвально в течение первых 2 недель, затем по 2 таблетки 2 раза в день в течение 10 недель. Общая продолжительность терапии составила 12 недель.
Весь период приема препарата Колофорт пациенты вели дневники, в которых ежедневно отмечали частоту и форму кала по Бристольской шкале.
В течение 12 недель лечения пациенты совершили 4 визита к врачу (на 2-й, 4-й, 8-й и 12-й неделях), в ходе которых оценивалось состояние, проводилось объективное обследование, анкетирование и тестирование, регистрировались возникшие нежелательные явления и оценивалась приверженность пациента к лечению.
Степень душевного благополучия и влияния симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта на повседневную жизнь оценивалась по визуальной аналоговой шкале ВАШ (Visual Analog Scale — Irritable Bowel Syndrome — VAS-IBS). С целью оценки индекса висцеральной чувствительности использовался опросник VSI (Visceral Sensitivity Index). Для оценки КЖ — опросник IBS-QoL (Irritable Bowel Syndrome — Quality of Life).
Статистическая обработка результатов проводилась по методам, описанным С. Глянц (1998). Количественные переменные представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение (X ± σ). Количественные различия представлены парным t-критерием Стьюдента. Различия считались статистически достоверными при p 0,05) (табл. 1).
На визите 2 пациенты также оценивали удовлетворенность лечением — в среднем данный показатель составил 6,2 ± 1,42 балла по шкале ВАШ, что свидетельствовало о положительной оценке эффективности приема Колофорта.
Выявленная на визите 2 положительная динамика продолжилась и в дальнейшем. Так, через 4 недели частота стула до трех раз в сутки уменьшилась у 37% (n = 11), а к 8-й неделе — у 63% (n = 19) пациентов. К концу исследования (12-й неделе) нормализация частоты стула была достигнута у 77% (n = 23) пациентов, что статистически достоверно отразилось на итоговых средних значениях оценки выраженности диареи по ВАШ, составивших 1,97 ± 1,52 балла (табл. 1, рис. 1).
Также к визиту 3, через 4 недели терапии, отмечено существенное влияние Колофорта на абдоминальную боль с уменьшением ее выраженности в 2 раза при оценке по ВАШ. К окончанию терапии полное купирование абдоминальной боли на фоне приема Колофорта отметили 50% (n = 15) пациентов, а снижение боли до 1 балла отметили еще 27% (n = 8) (табл. 1, рис. 2).
На визите 5, к 12-й неделе терапии, достоверно снизился показатель метеоризма — в среднем с 6,4 ± 2,08 до 1,77 ± 1,74 (p
И. А. Подъяпольская* , 1 , кандидат медицинских наук
В. О. Казанцева*
И. А. Черноусова*
В. В. Сущенко**
* НУЗ ОКБ ст. Барнаул ОАО «РЖД», Барнаул
** КГБУЗ ГП № 11, Барнаул
Источник
Колофорт
Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]
Materia Medica [Материа Медика Холдинг НПФ]
Товары из категории — Препараты влияющие на тонус кишечника
Saneca Pharmaceuticals [Санека Фармасьютикалс]
Valenta [Валента Фарм]
Инструкция по применению
Фармакологическое действие
Колофорт — препарат нового поколения, позволяющий благодаря тщательно подобранному составу регулировать важные функции желудочно-кишечного тракта. Исходя из многочисленных врачебных отзывов, Колофорт способен модифицировать активность эндогенных регуляторов с соответствующими им рецепторами. Аналоги Колофорт на сегодняшний день отыскать достаточно сложно, так как средство отличается комплексностью. Цена Колофорт варьируется в диапазоне 300 рублей за упаковку. Современная техника не позволяет до конца исследовать всасываемость и максимальную концентрацию входящих в состав антител. Именно поэтому данный вопрос остается открытым.
Показания
Лекарство назначается пациентам, страдающим на ряд следующих заболеваний: • функциональный сбой в работе органов желудочно-кишечного тракта; • наличие чувствительности кишечника к продуктам питания, общему психологическому состоянию человека и прочее; • используется в качестве комплексной терапии.
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат выпускается на фармацевтический рынок в таблетированной форме. Таблетка окрашена в белый оттенок и имеет разделительную полоску для разламывания. В состав лекарства входят антитела к гистамину, мозгоспецифическому и внеклеточному белкам. Дополнительным компонентом выступает лактоза. Таблетки расфасованы в контурные ячейки в количестве 20 штук. В картонной упаковке находится от одной до пяти блистеров.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению лекарственное средство практически не имеет запрещающих факторов для начала терапевтического курса. Колофорт не рекомендуется употреблять пациентам, страдающим на индивидуальную непереносимость, а также повышенную чувствительность к веществам состава. При наличии подобных особенностей лечащий доктор подбирает эффективные аналоги, как в виде монотерапии, так и в комплексе.
Способ применения и дозы
Если существуют необходимые показания для лечения средством Колофорт, доктор расписывает дозировку и длительность курса. По стандартной схеме таблетки для рассасывания следует употреблять в количестве одной или двух штук утром и вечером. При обостренной форме дозировка увеличивается до четырех приемов в сутки не более 14 дней подряд. Продолжительность курса составляет от 1-3 месяца.
Побочные действия
Лабораторные исследования и врачебный опыт показали, что лекарственные препарат переносится пациентами легко. В исключительных случаях наблюдается проявление аллергических реакций на кожном покрове. Однако подобная симптоматика по большей степени связана с непереносимостью компонентов. При первых проявлениях высыпания больному необходимо обратиться к лечащему врачу за дополнительной консультацией. В подобных случаях возможна корректировка суточной дозировки.
Передозировка
Если доза Колофортом была значительно увеличена, у человека возникают разнообразные диспептические явления, проявляющиеся в виде изжоги, отрыжки и урчания. Также у больного нарушается частота стула, присутствует эффект распирания и давления в области живота. Подобное состояние зачастую связано с реакцией на входящие в состав различные наполнители. При зафиксированной передозировке рекомендована симптоматическая терапия до улучшения показателей и общего состояния.
Особые указания
Прежде чем купить Колофорт следует тщательно ознакомиться с особенностями препаратами. Рассасывать таблетки необходимо до или после приема пищи и держать во рту до полного растворения. Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами. Средство превосходно взаимодействует с другими лекарственными препаратами. В медицинской практике зафиксированы случаи, когда лекарство оказывало влияние на когнитивные и психомоторные функции.
Сроки и условия хранения
Сохранять таблетки следует при температуре не выше +25°C и не более трех лет. Колофорт в Москве можно приобрести в нашей интернет аптеке. Отпускается на руки только по предъявлению рецепта от лечащего доктора. Работает услуга доставки в независимости от региона проживания.
Источник