Кокарбоксилазы гидрохлорид
Наименование:
Кокарбоксилазы гидрохлорид (Cocarboxylase hydrochloride)
Состав
1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит:
Кокарбоксилазы гидрохлорида – 50мг;
Вспомогательные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Воды для инъекций – 2мл.
Фармакологическое действие
Кокарбоксилазы гидрохлорид – кофермент энзимов, участвующих в обмене углеводов. Экзогенная кокарбоксилаза образуется в процессе метаболизма тиамина. Препарат принимает участие в процессах карбоксилирования и декарбоксилирования альфа-кетокислот. Кроме того, кокарбоксилаза играет важную роль в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Препарат улучшает усвоение глюкозы, уменьшает уровень молочной и пировиноградной кислоты в организме, улучшает трофику тканей центральной и периферической нервной системы, улучшает функциональное состояние сердечно-сосудистой системы.
Несмотря на то, что кокарбоксилаза является производным тиамина, её не применяют для терапии гипо- и авитаминоза витамина В1.
Препарат не метаболизируется в организме, выводится преимущественно с почками.
Показания к применению
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих печеночной и/или почечной недостаточностью, диабетической и печеночной комой, а также в терапии прекоматозных состояний.
Препарат назначают пациентам с ацидозом на фоне сахарного диабета, а также пациентам с дыхательным ацидозом при легочно-сердечной недостаточности.
Препарат показан пациентам с рассеянным склерозом (легкая форма), эклампсией и преэкламптическими состояниями, а также заболеваниями сердца, которые сопровождаются нарушением сердечного ритма, в том числе экстрасистолией, мерцательной аритмией и пароксизмальной тахикардией.
Кроме того, препарат назначают при периферических невритах и патологиях, связанных с нарушением обмена углеводов.
Способ применения
Препарат предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Содержимое ампулы растворяют 2мл воды для инъекций непосредственно перед применением. Раствор для инъекций допускается вводить внутримышечно, внутривенно и подкожно. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают внутримышечное введение 50-100мг препарата 1 раз в день.
Взрослым при тяжелых состояниях, в том числе при диабетической коме, назначают по 50-100мг препарата 2 внутримышечно раза с интервалом 1-2 часа, после чего переходят на поддерживающую дозу 50-100мг препарата 1 раз в день.
Детям в возрасте младше 3 месяцев обычно назначают подкожное или внутримышечное введение 25мг препарата 1 раз в день.
Детям в возрасте от 4 месяцев до 7 лет обычно назначают подкожное или внутримышечное введение 25-50мг препарата 1 раз в день.
Детям в возрасте старше 8 лет обычно назначают подкожное или внутримышечное введение 50-100мг препарата 1 раз в день.
В случае необходимости суточную дозу препарата допускается делить на 2 введения.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В единичных случаях, преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью, отмечалось развитие кожных аллергических реакций, в том числе сыпи, зуда и крапивницы.
При внутримышечном введении возможно развитие покраснения, зуда и отека тканей в месте инъекции.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к кокарбоксилазы гидрохлориду.
Противопоказано внутривенное введение препарата пациентам с мерцательной аритмией.
Беременность
Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при сочетанном применении улучшает переносимость и усиливает терапевтические эффекты сердечных гликозидов.
Противопоказано смешивание препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце, для приготовления раствора для инъекций допускается применять только растворитель, вложенный в коробку с препаратом.
Передозировка
При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно усиление выраженности побочных эффектов, а также развитие нарушений со стороны дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, а также проведение симптоматической терапии и мероприятий по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций во флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.
Вода для инъекций по 2мл в ампулах, по 10 ампул в картонной упаковке с препаратом.
Условия хранения
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
После приготовления раствор следует сразу же использовать, неиспользованную часть раствора утилизируют.
Источник
Кокарбоксилаза — инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-004186 – 150317
Торговое название: Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование: Кокарбоксилаза
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав (на ампулу):
Действующее вещество: Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50 мг
Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 8 мг
Описание:
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотераневтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: A11DA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
Показания к применению
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Меры предосторожности при применении
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучали.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель / Организация, принимающая претензии
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика»).
Россия, 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5.
Источник
Кокарбоксилаза гидрохлорид это витамин
Вспомогательные вещества: глицин, гликохолевая кислота, соевые фосфатиды, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.
747 мг — флаконы темного стекла (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Церневит — это сбалансированная смесь водорастворимых и жирорастворимых витаминов. Обеспечивает полноценное снабжение организма витаминами при проведении парентерального питания.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Церневит не предоставлены.
Дозировка
Препарат предназначен только для в/в введения.
Рекомендуемая доза — 1 флакон/сут. Препарат можно применять в течение всего периода парентерального питания. Продолжительность применения — в соответствии с рекомендациями врача.
Правила приготовления раствора для в/в введения
Содержимое флакона растворяют в 5 мл растворителя. Используя шприц, вводят во флакон 5 мл растворителя: воду для инъекций, или 5% раствор декстрозы (глюкозы), или 0,9% раствор натрия хлорида. Осторожно перемешивают до полного растворения порошка (раствор желтовато-оранжевого цвета). Полученный раствор вводят в/в струйно медленно.
Передозировка
Симптомы: острая передозировка витамина А (более 150 000 ME) — желудочно-кишечные расстройства, головная боль, увеличение внутричерепного давления, отек диска зрительного нерва, психические нарушения, возбудимость или даже конвульсии, отсроченная генерализованная десквамация эпителия; хроническая передозировка витамина А — повышение внутричерепного давления, чувствительные или болезненные подкожные отеки на пальцах рук и ног.
Лечение: прекратить применение Церневита, снизить поступление в организм кальция, усилить диурез и проводить адекватную регидратацию организма.
Каких-либо симптомов отмены после прекращения применения препарата не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Из-за наличия в составе препарата пиридоксина (витамина В6) совместное применение с препаратами леводопы противопоказано.
Из-за наличия в составе препарата фолиевой кислоты следует соблюдать осторожность при совместном применении с противоэпилептичсскими средствами, содержащими фенобарбитал, фенитоин или примидон. Необходимо клиническое наблюдение и, при возможности, контроль содержания в плазме крови, коррекция режима дозирования противоэпилептического препарата во время лечения и после прекращения терапии фолиевой кислотой.
Следует проверять совместимость при одновременно применении с другими растворами для инфузий, особенно, если Церневит добавляют к бинарным парентеральным смесям, содержащим глюкозу, электролиты и растворы аминокислот или к смесям, содержащим глюкозу, электролиты, растворы аминокислот и липиды.
Применение при беременности и лактации
Церневит можно назначать при беременности при условии строгого соблюдения режима дозирования во избежание возникновения передозировки.
Не рекомендуется применение Церневита в период лактации (грудного вскармливания) в связи с возможным развитием передозировки витамина А у новорожденных.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях — увеличение активности АЛТ при в/в болюсном введении.
Аллергические реакции: поскольку препарат содержит витамин В1, возможно развитие анафилактических реакций у больных с аллергией замедленного типа.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
— в качестве дополнения к парентеральному питанию для взрослых и детей старше 11 лет.
Противопоказания
— детский возраст до 11 лет;
— одновременный прием препаратов леводопы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к витамину В1.
Особые указания
При болюсном в/в введении были отмечены редкие случаи умеренного повышения АЛТ у пациентов с активным энтероколитом. После окончания применения Церневита повышенные уровни печеночных трансаминаз быстро возвращаются к нормальным величинам. Рекомендуется контролировать уровни печеночных трансаминаз у пациентов этой группы.
Из-за наличия гликохолевой кислоты в качестве вспомогательного ингредиента, при повторных и длительных введениях препарата у пациентов с желтухой или выраженным холестазом (изменение показателей лабораторных функциональных тестов печени) необходимо осуществлять тщательный контроль функции печени.
Дефицит одного или более витаминов следует корригировать специальными препаратами.
Церневит не содержит витамин К, который при необходимости может быть назначен отдельно.
Источник