Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кокарбоксилаза |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарбоксилаза
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 амп. |
кокарбоксилазы гидрохлорид | 50 мг |
Растворитель: вода д/и — 2 мл.
50 мг — ампулы (5) в комплекте с растворителем (амп. — 5 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.
Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания активных веществ препарата Кокарбоксилаза
В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.
У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E10.0 | Инсулинзависимый сахарный диабет с комой |
E10.1 | Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
E11.0 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с комой |
E11.1 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N18 | Хроническая болезнь почек |
P21 | Асфиксия в родах |
P23 | Врожденная пневмония |
P29.0 | Сердечная недостаточность у новорожденного |
P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
P74.0 | Поздний метаболический ацидоз у новорожденного |
P91.6 | Гипоксическая ишемическая энцефалопатия новорожденного |
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Источник
Кокарбоксилаза — инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-004186 – 150317
Торговое название: Кокарбоксилаза
Международное непатентованное наименование: Кокарбоксилаза
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав (на ампулу):
Действующее вещество: Кокарбоксилазы гидрохлорид — 50 мг
Вспомогательное вещество: Натрия карбонат — 8 мг
Описание:
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотераневтическая группа: метаболическое средство.
Код ATX: A11DA
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Фармакокинетика
После парентерального введения кокарбоксилаза хорошо всасывается. В организме не депонируется. Экскретируется с мочой.
Показания к применению
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах. Детям назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Меры предосторожности при применении
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности препарата при его применении беременным женщинам отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем раствора доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма назначают по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг. При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно, предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отек (в месте инъекции).
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучали.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг. 5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя (Вода для инъекций по 2 мл) в отдельных контурных ячейковых упаковках вместе с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.
При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. По 50, 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
По 25 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 25 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) или по 50 контурных ячейковых упаковок с ампулами препарата с 50 контурными ячейковыми упаковками с ампулами растворителя (Вода для инъекций) вместе с инструкцией по применению в количестве экземпляров, равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Предприятие-производитель / Организация, принимающая претензии
Федеральное казенное предприятие «Курская биофабрика — фирма «БИОК» (ФКП «Курская биофабрика»).
Россия, 305004, г. Курск, ул. Разина, д. 5.
Источник
Кокарбоксилаза : инструкция по применению
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,05 г, в комплекте с растворителем
Состав
Одна ампула препарата содержит:
активное вещество — кокарбоксилазы гидрохлорид – 0,05 г
вспомогательные вещества — натрий углекислый (натрий карбонат).
Одна ампула растворителя содержит:
вода для инъекций – 2 мл
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1.
Фармакологические свойства
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения.
Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.
Кокарбоксилаза – кофермент тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-кофермента А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Экзогенный витамин В1 (тиамин) для участия в этих процессах должен путем фосфорилирования метаболизироваться в кокарбоксилазу – готовую форму кофермента. Следует учесть, что свойства кокарбоксилазы лишь частично адекватны таковым у тиамина; кокарбоксилазу не используют для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза В1. Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Показания к применению
— комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности;
— комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза,
— комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма;
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (0,05 г) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10-20 мл, при капельном введении до 200-400 мл, добавляя
0,9 % раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).
При заболеваниях сердца назначают по 0,1-0,2 г в сутки в течение 15-30 дней.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г.
При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1- 0,15 г 3 раза в сутки или капельно (на 5 % растворе декстрозы) по 0,1-0,15 г в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05-0,1 г в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 0,01 г на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции (крапивница, зуд)
— гиперемия, зуд, отек в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату.
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает эффект сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарат не следует назначать беременным и кормящим грудью женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
При применении в соответствии с назначением врача передозировки не возникает. Специфических антидотов нет. При осложнениях отменить прием препарата, проводить симптоматическую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, а так же, при необходимости, ножом или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Источник