Цианокобаламин (Витамин В12) (0,05 %)
Инструкция
Торговое название
Цианокобаламин (витамин В12)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от слабо – розового до ярко – красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин
Код АТХ В03ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% — с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
— гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)
В составе комплексной терапии
— железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами
— хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность
— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна
— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)
— назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах
— патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)
— злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.
При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.
При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.
Побочные действия
— аллергические реакции, зуд, кожные высыпания
— психическое возбуждение, головная боль, головокружение
— гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы — усиление побочных эффектов препарата
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019
Источник
Витамины группы В: для чего нужны и как применять
Витамины группы В являются жизненно важными для организма человека. Практически все они нужны для правильного обмена веществ и нормальной работы нервной системы.
В этой статье вы прочитаете, в каких продуктах витамины группы В находятся, как они сочетаются, какие витамины группы В и для чего нужны.
Мы также назовём лучшие витамины группы В и узнаем, когда их применять и как правильно колоть витамины группы В.
Что такое витамины группы В и для чего они нужны?
Витамины группы b (реже используют русское написание — витамины группы б) — это целое семейство водорастворимых веществ. Согласно классификации витаминов в этой группе есть исключения — это следующие витаминоподобные вещества:
- В4 — холин;
- В8 — инозитол;
- В15 — пангамовая кислота.
Функции витаминов группы В и химические названия собраны в таблице:
Функции в организме человека
Регулирует артериальное давление, нормальную работу нервной системы и углеводный обмен. Необходим для зрения.
Судороги, мышечная слабость, паралич нижних конечностей, болезнь «бери-бери».
Важен для нервной системы и обмена веществ.
Ангулярный хейлит — «заеды» в углах рта. Сухость кожи.
Ниацин, или никотиновая кислота
Важен для кожи, пищеварительной и нервной систем.
Сухость и шелушение кожи, пеллагра.
Регулирует белковый и жировой обмен, работу периферической нервной системы. Нужен для синтеза гормонов надпочечников и нейромедиаторов.
Неспецифические симптомы общего недомогания. Покалывание в руках и ногах, парестезии (нарушения чувствительности).
Регулирует обмен белков, жиров и углеводов.
Анемия, бессонница, слабость, лишний вес и др. общие симптомы
Нужен для регенерации тканей, синтеза ДНК и образования новых клеток. Вместе с витаминов В12 принимает участие в ряде метаболических процессов.
Плохое ранозаживление. Во время беременности — нарушение развития плода.
Участвует в процессах кроветворения.
Анемия (особенно часто — у пожилых).
Витамины группы В в продуктах питания
Все мы знаем, что лучшим источником витаминов является пища. Витамины группы В в больших количествах содержатся в продуктах:
- Бобовые (горох, чечевица, фасоль и т.д.);
- Орехи (фисташки, арахис, миндаль и др.);
- Крупы (гречневая, овсяная);
- Рыба, мясо и печень.
Очень много витаминов группы В в дрожжах и черном хлебе. Содержание витаминов и потребность в них нужно учитывать при составлении рациона правильного питания. Обычно этим занимается нутрициолог, специалист по питанию.
Витамины группы В довольно капризные. Некоторые из них, например В1, В2, В12 плохо совместимы друг с другом. Другие витамины группы В (фолиевую кислоту) можно совмещать с витаминами C и Е.
Не всегда хороши комбинации с микроэлементами. Исключением из витаминов группы В является пиридоксин: он замечательно работает вместе с магнием или кальцием.
Витамины группы В как лекарства
Довольно часто витамины используются для лечения различных заболеваний как общеукрепляющая терапии. Однако, для группы В есть особые показания.
Когда назначают группу В
Витамины группы б в таблетках назначают при многих неврологических заболеваниях:
- Невритах, невралгиях, нейропатиях;
- Парезах (снижение мышечной силы);
- Ночные мышечные судороги и др.
Названия конкретных препаратов витаминов группы В вы найдёте ниже.
Лекарственные формы витаминов группы В
Существуют 2 основные лекарственные формы:
Витамины группы В в таблетках
Чаще всего принимают витамины группы В в таблетках. Существует множество брендов, различающихся дозировкой витаминов и составом.
Несмотря на то, что отдельные витамины группы В не совместимы между собой, крупные фармацевтические компании находят способы эту несовместимость обойти. Одним из способов является послойное нанесение витаминов и их изоляции друг от друга. Всасываются такие витамины постепенно, что препятствует их взаимодействию между собой.
Среди витаминов группы б в таблетках можно назвать следующие комплексы:
- Пентовит (Алтайвитамины);
- Супрадин (Байер);
- Нейромультивит (Г.Л. Фарма ГмбХ);
- Витагамма (Ферейн, Брынцалов-А).
Витамины группы б в ампулах
Самые известные витамины группы б в ампулах для внутримышечных уколов:
- Мильгамма (Вёрваг Фарма);
- Нейромультивит (Г.Л. Фарма ГмбХ);
- Комплигам (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»);
- Комбилипен (Фармстандарт+).
В связи с высокой болезненностью растворов витаминов, часто возникает вопрос: как колоть витамины группы В? Вводить их нужно очень медленно и осторожно — это уменьшает болезненность. Колем витамины группы В, как и все внутримышечные растворы, в наружную верхнюю часть ягодицы — это безопаснее, чем использовать поверхность бедра.
При отсутствии навыков внутримышечных инъекций лучше воспользоваться услугами медицинских сестер. Во многих частных лабораториях и поликлиниках такая услуга есть.
А для того, чтобы выучиться на специалиста по питанию, о котором упоминалось выше, медицинского образования не нужно. Чтобы получить диплом нутрициолога и начать работать в этой сфере, требуется в первую очередь желание. Для обучения необходимо предоставить диплом о высшем, среднем специальном образовании или справку из деканата института.
Программа обучения «Диетология и Нутрициология в ЗОЖ» предусматривает не только темы, касающиеся непосредственно пищи, витаминов, макро- и микроэлементов, но и особенностям работы с клиентом, созданию личного бренда. Подробнее с программой можно ознакомиться тут.
Источник