Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кардиомагнил
Регистрационный номер: П N013875/01
Торговое название препарата: Кардиомагнил
Международное непатентованное название или группировочное название: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Действующие вещества:
Ацетилсалициловая кислота — 75 мг / 150 мг
Магния гидроксид — 15,2 мг / 30,39 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный — 9,5 мг / 19,0 мг
Целлюлоза микрокристаллическая — 12,5 мг / 25,0 мг
Магния стеарат — 150 мкг / 305 мкг
Крахмал картофельный — 2,0 мг / 4,0 мг
Оболочка
Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) — 460 мкг / 1,2 мг
Пропиленгликоль — 90 мкг / 240 мкг
Тальк — 280 мкг / 720 мкг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство
КОД АТХ: В01AC30
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.
Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.
Способ применения и дозы
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
- очень часто ≥ 1/10;
- часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Источник
Кардиомагнил: предотвратит образование тромбов
Этот лекарственный препарат зарекомендовал себя как безопасный и эффективный для предотвращения серьезных сосудистых патологий. Он прост в применении и имеет немного побочных эффектов, в отличие от аналогов.
Для чего нужен Кардиомагнил
Это лекарственное средство помогает предупредить развитие тромбоза и связанных с ним осложнений у людей, имеющих заболевания сердечно-сосудистой системы. Активное вещества препарата: ацетилсалициловая кислота (аспирин). НПВС с выраженным антиагрегантным эффектом препятствует слипанию тромбоцитов и образованию сгустков крови, улучшает ее текучесть. Гидроксид магния в составе блокирует токсичное воздействие ацетилсалициловой кислоты на слизистые оболочки.
В промышленности Кардиомагнил выпускают в двух дозировках:
таблетках белого цвета в форме сердечек: каждая содержит 75 мг аспирина и 15,2 магния;
Кардиомагнил Форте: округло-овальные пилюли с риской, по 150 мг ацетилсалициловой кислоты и 30,39 мг магния в каждой.
Формообразующие и вспомогательные вещества препарата: тальк, крахмал, МКЦ и другие.
Регулярный прием лекарства предупреждает агрегацию тромбоцитов и отложение тромбов в сосудах.
Как действует Кардиомагнил
АСК (аспирин) в составе средства быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и блокирует главные медиаторы, регулирующие агрегацию тромбоцитов. Присутствуя в кровяном русле кислота препятствует чрезмерному сгущению и формированию тромбов. Магниевая соль выполняет функцию протектора, защищая слизистые оболочки от раздражения.
Метаболизируется активное вещество Кардиомагнила в печени и кишечнике. Ацетилсалициловая кислота не накапливается в организме. При отсутствии тяжелых поражений внутренних органов салицилаты выводятся, не нанося вреда.
В каких случаях нужно принимать Кардиомагнил
Лекарство назначают для предотвращения осложнений при следующих патологиях:
опасность развития инфаркта миокарда;
состояние после инфаркта;
хроническая ишемия сердца;
атеросклероз, повышенный уровень холестерина;
риск тромбообразования при варикозном расширении сосудов.
Кардиомагнил неспособен заменить собой средства для снижения давления, не регулирует сердечный ритм и не оказывает влияния на общее течение болезни. Его функция — предотвратить развитие тромбоза. В качестве источника магния препарат также не применяется.
Для чего применяют Кардиомагнил Форте
Показания к этому препарату аналогичны с обычным Кардиомагнилом. Они различаются только концентрацией ацетилсалициловой кислоты в таблетках. Принимать то или иное средство, рекомендует лет чащий врач.
Когда Кардиомагнил противопоказан
Запрет на использование препарата в терапии включает:
индивидуальную непереносимость какого-либо из компонентов;
обострение язвенной болезни;
тяжелую почечную недостаточность;
ангионевротический отек или другие аллергические реакции на аспирин в анамнезе;
декомпенсацию сердечной недостаточности;
дефицит витамина К, нарушение функций кроветворения.
Как правильно применять Кардиомагнил
Таблетки принимают 1 раз в сутки: утром или вечером, после еды, запивая водой. Рекомендуемая однократная доза: 75–150 мг в зависимости от физического состояния. Пилюли можно проглатывать целиком, разжевывать или предварительно дробить в порошок.
Как долго требуется пить Кардиомагнил
Продолжительность лечения зависит от стадии болезни, образа жизни и других рисков тромбообразования. Кардиомагнил не относится к средствам скорой помощи, для достижения лечебного эффекта требуется несколько недель или месяцев. В ряде случаев препарат назначают пожизненно, с возможными периодическими перерывами.
Как принимать Кардиомагнил Форте
Рекомендации к использованию средства в увеличенной дозировке аналогичны. При необходимости одну таблетку можно разделять на 2 приема.
Можно ли Кардиомагнил беременным и при грудном вскармливании
В период первого и последнего триместров препарат может нанести вред нервной системе плода либо повысить риск кровотечения у будущей матери. Прием может быть разрешен во втором триместре: для лечения гестозов, плацентарной недостаточности.
Кормящим применять Кардиомагнил не рекомендуется. Длительное присутствие в молоке частиц НПВС может негативно сказаться на здоровье младенцев.
Чем грозит передозировка Кардиомагнилом
Максимальная дневная доза лекарства — 150 мг. Ее превышение привардит к серьезной интоксикации организма:
нарушению координации движений;
снижению слуха, головокружениям;
снидению артериального давления;
тошноте и рвоте.
Острое отравление чревато сосудистым коллапсом, потерей сознания, дыхательными нарушениями, печеночной недостаточностью. Помощь при передозировке Кардиомагнилом после промывания желудка должны оказывать медицинские специалисты.
Чем возможно заменить Кардиомагнил
Лекарства, оказывающее аналогичное действие:
Важно помнить, что замена одного препарата на другой желательна только после консультаций у врача.
Что выбрать: Тромбо АСС или Кардиомагнил
Тромбо АСС содержит ту же ацетилсалициловую кислоту и оказывает сходное действие, уменьшая агрегацию тромбоцитов. Отличия от Кардиомагнила: другая дозировка и отсутствие в составе гидроксида магния. По отзывам, этот препарат чаще вызывает побочные эффекты.
Какое средство лучше: Аспирин Кардио или Кардиомагнил
Этот препарат имеет кишечнорастворимую оболочку, поэтому менее опасен для слизистой желудка. Его можно рекомендовать как препарат выбора при риске тромбообразования.
Цены на Кардиомагнил
Стоимость лекарства на территории России составляет: около 240 рублей за упаковку обычного препарата и 350 рублей за Кардиомагнил Форте.
В регионах Украины цены на препарат начинаются с 49 гривен. Средняя стоимость лекарства в Казахстане: 640–800 тенге.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник
Кардиомагнил
Показания к применению
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст); профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов; профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика); нестабильная стенокардия.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.
Как применять: дозировка и курс лечения
Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний (тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипергензия, ожирение, курение, пожилой возраст) — 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов — 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75 — 150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) — 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75 — 150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия — 1 таблетка препарата, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Ацетилсалициловая кислота — НПВП; блокируя ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает синтез Pg; обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Магния гидроксид уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.
Побочные действия
При приеме препарата могут развиваться аллергические реакции: часто — крапивница, отек Квинке; иногда — анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы возможны: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; иногда — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко — перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Со стороны дыхательной системы: часто — бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: иногда — головокружение, сонливость; часто — головная боль, бессонница; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
При передозировке препаратом средней степени тяжести возникают тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
При передозировке тяжелой степени возможны лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Следует немедленно госпитализировать пациента в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Особые указания
Детям нельзя назначать ЛС, содержащие АСК, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Поскольку АСК замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Пациентам с повышенной чувствительностью, либо с астмоидными реакциями на салицилаты или их производные АСК можно назначать только с соблюдением специальных мер предосторожности (в условиях службы неотложной помощи).
АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
АСК обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к пороку развития — расщеплению верхнего неба; в III триместре — к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
Взаимодействие
За счет присутствия в составе ацетилсалициловой кислоты при одновременном применении Кардиомагнил усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина) дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.
Условия хранения
Таблетки Кардиомагнила покрытые пленочной оболочкой необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте.
Место хранения должно быть недоступно для детей.
При хранении нужно соблюдать температурный режим, не превышающий 25°C.
Срок годности
Применение препарата после истечении срока годности, указанного на упаковке, запрещено.
Условия отпуска из аптек
Препарат относится к средствам безрецептурного отпуска и приобретается в аптеке без рецепта.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Кардиомагнил
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Источник