Терафлекс — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Глюкозамин + Хондроитина сульфат
Лекарственная форма
Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Репарации тканей стимулятор
Код АТХ
Фармакодинамика:
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС) а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона синтез протеогликанов и коллагена типа II а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов которые расщепляют хрящ (эластаза гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика:
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 08 г (или 2 раза в сутки 04 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Показания:
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии остеохондроз.
Противопоказания:
Гиперчувствительность тяжелая хроническая почечная недостаточность беременность период лактации возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови особенно в начале лечения) бронхиальная астма сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков) повышенная чувствительность к морепродуктам.
Беременность и лактация:
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки независимо от приема пищи запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочные эффекты:
Передозировка:
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь тошнота рвота.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Улучшает абсорбцию тетрациклинов уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Особые указания:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 30 60 100 или 120 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании.
На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США
Источник
Капсулы терафлекс это бад или лекарство
Плюс товарного знака (т.з.) Терафлекс ® биологически активная добавка (БАД) к пище
Специально разработан для стимуляции восстановительных процессов в тканях позвоночника и нормализации тонуса мышц спины.
Плюс т.з. Терафлекс ® БАД к пище — комбинация важнейших компонентов хрящевой ткани, усиленная витаминами группы В. Данная комбинация способствует восстановительным процессам в позвоночнике и окружающих тканях при состояниях, которые сопровождаются болью в спине.
Эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, которые способствуют:
-интенсивному восстановлению хрящевой ткани межпозвонковых дисков и суставов позвоночника
-уменьшению болезненности мышц
-уменьшению воспаления в тканях
Не является лекарственным средством.
Свидетельство о государственной регистрации продукции
No RU.77.99.11.003.R.001705.06.20 от 26.06.2020 г.
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-001-40038509-2019
Форма выпуска
Капсулы массой 740 мг
Состав
Глюкозамина гидрохлорид, хондроитина сульфат натрия, желатин, никотинамид, носитель микрокристаллическая целлюлоза, кальция D-пантотенат, агенты антислеживающие: диоксид кремнияаморфный и магниевая соль стеариновой кислоты, краситель диоксид титана, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, цианокобаламин.
Свойства компонентов
Глюкозамин и хондроитина сульфат оказывают хондропротекторное действие, принимая участие в процессах естественного восстановления хрящевой ткани, подвергающейся износу под действием физических нагрузок или под влиянием патологических процессов. Глюкозамин усиливает синтез коллагена II типа, хондроитина сульфата и гиалуроновой кислоты. Хондроитина сульфат оказывает анальгетическое и противовоспалительное действие, способствует активной регенерации хряща
Витамины группы B являются кофакторами ферментов, участвующих в продукции энергии в клетке, без чего невозможно ее нормальное функционирование. Усиливают хондропротекторное действие глюкозамина и хондроитина.
Дефицит витамина B3 ассоциируется с развитием остеоартрита, в том числе суставов позвоночника. Витамин B3 играет важнейшую роль в обменных процессах и тканевом дыхании.
При дефиците витамина B1 нарушается деятельность различных отделов нервной системы и скелетных мышц.
Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) играет ключевую роль в метаболизме углеводов и процессах генерации энергии в клетках организма.
Добавление витамина B1 к комплексу глюкозамина и хондроитина сульфата усиливает их хондропротекторный эффект.
Витамин B5 играет ключевую роль в энергообеспечении клеток.
Витамин B6 необходим для синтеза нейромедиаторов и поддерживает обменные процессы в нервной ткани.
Витамины В1 и В6 потенцируют эффекты друг друга, что проявляется в положительном влиянии на нервную, мышечную и сердечно-сосудистую системы.
Витамин B12 (цианокобаламин) участвует в синтезе миелиновой оболочки нервных клеток, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, регулирует нуклеиновый обмен в синергизме с фолиевой кислотой.
Рекомендации по применению:
Взрослым-по 2 капсулы 2 раза в день во время еды.
Продолжительность приема-1-2 месяца.
Ингредиенты | Содержание в 4 капсулах | % рекомендуемого уровня суточного потребления 1 /% адекватного уровня суточного потребления 2 |
---|---|---|
Витамин B1, мг | 2,1 | 150* 1 |
Витамин B2, мг | 2,4 | 150* 1 |
Витамин B3 (ниацин), мг | 27 | 150* 1 |
Витамин B5, мг | 9 | 150* 1 |
Витамин B6, мг | 3 | 150* 1 |
Витамин B12, мкг | 1,5 | 150* 1 |
1240 1500 | 177* 2- – | |
Хондроитина сульфат, мг | 1000 | 167* 2 |
1 ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
2 ЕврАзЭС «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)».
* не превышает верхний допустимый уровень потребления.
Пищевая ценность 4 капсул: белки-0,37 г; энергетическая ценность-6,4 кДж (1,542 ккал)
Синергия свойств компонентов
Благодаря синергии глюкозамина и хондроитина сульфата с комплексом витаминов группы B, Плюс т.з. Терафлекс ® БАД к пище оказывает благоприятное влияние на восстановительные процессы в межпозвонковых дисках, фасеточных суставах позвоночника, способствует нормализации иннервации мышц, что помогает поддерживать адекватный тонус мышечного корсета:
-глюкозамин и хондроитина сульфат в дозировках, показавших свою эффективность в клинических исследованиях, стимулируют восстановительные процессы в хрящевой ткани позвоночника, способствуя улучшению долгосрочных результатов лечения боли в спине;
-сбалансированный комплекс витаминов группы В способствует нормализации мышечного тонуса, а также усилению действия нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище-источника хондроитинасульфата и глюкозамина, дополнительного источника витаминов В1, В2, В3, В5, В6, В12.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прием варфарина или других кумариновых антикоагулянтов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 5 ⁰ С до 25⁰С и относительной влажности окружающего воздуха не более 65%. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Изготовитель
ООО «ВТФ», 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107.
Источник
Инструкция по применению Терафлекс
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит:
- Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
- Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг, желатин.
В упаковке 100 штук.
Описание лекарственной формы
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Действие на организм
Репарации тканей стимулятор.
Фармакокинетика
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме – 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично – через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Клиническая фармакология
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Показания к применению Терафлекса
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I – III стадии, остеохондроз.
Противопоказания к применению Терафлекса
Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.
Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и детям
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Побочные действия
Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Дозировка Терафлекса
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
Информация от производителя
Сильнее состав — здоровее сустав (1). Терафлекс препарат №1 для лечения остеоартроза и остеохондроза (2). Терафлекс — современный хондропротектор, который производится в США в соответствии с высокими стандартами качества компании Bayer. Доказано(3), что Терафлекс способствует:
Обновлению хрящевой ткани сустава;
Улучшению подвижности суставов;
И препятствует дальнейшему развитию заболевания(4). Терафлекс обладает комплексным действием: он способствует восстановлению хрящевой ткани сустава, а также снижению потребности в применении обезболивающих средств, увеличивая безопасность лечения. В отличие от некоторых других препаратов группы, он содержит усиленную суточную дозировку(5) одних из самых изученных активных веществ: глюкозамина и хондроитина(6).
Терафлекс выпускается в идеальной форме капсул(7), поэтому:
включает в себя только необходимые действующие вещества без лишних дополнительных примесей;
легко усваивается организмом.
Терафлекс необходимо принимать курсами, эффект лечения может наступать постепенно и призван сохраниться в течение длительного времени(8). Курс лечения от 3 до 6 месяцев: первые три недели назначают по капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни по капсуле 2 раза в сутки. Поддерживайте здоровье суставов курсами 2 раза в год, и суставы будут Вам благодарны.(9) Терафлекс 200 капсул — это экономичная упаковка, рассчитанная на полный курс лечения.(10)
Источник