Цианокобаламин (Витамин В12) (0,05 %)
Инструкция
Торговое название
Цианокобаламин (витамин В12)
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,02 % и 0,05 %, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – цианокобаламин (в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, 0.1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от слабо – розового до ярко – красного цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Цианокобаламин и его производные. Цианокобаламин
Код АТХ В03ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника, незначительное количество абсорбируется в толстом кишечнике. В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором, который продуцируется клетками фундальной части желудка и становится недоступным для микроорганизмов кишечника. Комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку. В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами 1 и 2, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы крови – 90%. Максимальная концентрация в плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7 – 10% почками, около 50% — с каловыми массами, а при сниженной функции почек – 0 – 7% почками, 70 – 100% с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Фармакодинамика
Цианокобаламин оказывает метаболическое, гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коэнзимную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой цианокобаламина и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина – донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора – холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения – способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает концентрацию холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Показания к применению
— гипо и авитаминоз витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия)
В составе комплексной терапии
— железодефицитная, постгеморрагическая, апластическая анемия и анемии, вызванные токсичными веществами и/или лекарственными средствами
— хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность
— полиневрит, радикулит, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), травматические поражения нервов, диабетические невриты, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна
— кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит)
— назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах
— патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру)
— злокачественные образования поджелудочной железы и кишечника
Способ применения и дозы
Вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемиях, связанных с дефицитом витамина В12, вводят по 0,1 – 0,2 мг 1 раз в 2 дня, при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с поражениями нервной системы – по 0,5 мг и более на инъекцию в первую неделю ежедневно, а затем с интервалами до 5 – 7 дней. Одновременно назначают фолиевую кислоту.
При постгеморрагических и железодефицитных анемиях назначают по 0,03-0,1мг 2 – 3 раза в неделю, при апластических анемиях в детском возрасте и у недоношенных – по 0,03мг в день в течение 15 дней.
При болезнях центральной нервной системы (боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит и др.) и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 0,2 до 0,5 мг на инъекцию, а при улучшении состояния – по 0,1 мг в день, курс лечения до 2 нед. При травматических поражениях периферических нервов назначают по 0,2 – 0,4 мг 1 раз в 2 дня в течении 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени вводят (взрослым и детям) по 0,03-0,06 мг в день или по 0,1 мг через день в течение 25-40 дней.
При спру, лучевой болезни, диабетической невропатии и других заболеваниях назначают обычно по 0,06-0,1мг ежедневно в течение 20-30 дней.
Для лечения фуникулярного миелоза, амиотрофического бокового склероза, рассеянного склероза вводят иногда в спинномозговой канал 0,015-0,03 мг, постепенно увеличивая дозу до 0,2-0,25 мг.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям вводят подкожно по 30 мкг в день в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе- подкожно по 15-30 мкг через день.
Побочные действия
— аллергические реакции, зуд, кожные высыпания
— психическое возбуждение, головная боль, головокружение
— гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена при применении высоких доз
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов. Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина. Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ. Цианокобаламин нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Особые указания
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на инъекцию). Необходимо контролировать свертываемость крови.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. В случае развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прервать лечение, соблюдая осторожность при склонности к тромбообразованию. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 — 6 мес. Имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе, требующей концентрации внимания.
Передозировка
Симптомы — усиление побочных эффектов препарата
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла для шприцевого наполнения или импортные, или ампулы стерильные для шприцевого наполнения импортные, с точкой излома или кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.
По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона или картона гофрированного.
В групповую упаковку по количеству упаковок вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Наименование и страна организации-производителя
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан, 160019
Источник
Витаминные капельницы: какое влияние они оказывают на организм
Витаминные капельницы: какое влияние они оказывают на организм
Витамины, аминокислоты и минеральные вещества крайне необходимы для здоровья человека. В жизни случаются разные ситуации, когда возникает острый дефицит этих элементов. Медики считают, что самый быстрый и эффективный способ доставки нужных веществ в организм — внутривенно-капельный. А что будет, если относительно здоровому человеку поставить витаминную капельницу?
Витамины С — здоровье и энергия
Многие люди, принимающие осенью и весной витаминные добавки, вряд ли подозревают, что только приблизительно 50% этих элементов попадет в кровь. Проходя желудочно-кишечный тракт с агрессивной кислотной ферментацией многие витамины теряют свои положительные качества, а некоторые просто не всасываются через плохо функционирующий кишечник.
Внутривенные капельницы доставляют все вещества и препараты напрямую в кровь и именно этот эффект врачи всего мира используют в лечении разных болезней. Более 30 лет назад лауреат Нобелевской премии мира доктор Лайнус Полинг объявил об эффективности больших доз витамина С в лечении больных терминальными стадиями рака. Уже в наше время специалисты из Национального института здравоохранения США опубликовали научные исследования о том, что капельницы с высококонцентрированным раствором витамина С обладают избирательно токсичным действием по отношению к раковым клеткам. Сегодня и в отечественной онкологии используют растворы для внутривенного введения с большими дозами витамина С.
Известно, что длительное действие такого вещества уничтожает большое количество свободных радикалов, помогает снять воспалительный процесс и способствует выработке коллагена, обволакивающего опухоль. К тому же сам витамин С увеличивает эффективность действия некоторых других противораковых препаратов.
А если такую капельницу поставить здоровому человеку? Доктор Сара Тонкс из Клиники «Омния Найтсбридж», Лондон, заявляет, что подобное внутривенно-капельное лечение хорошо помогает людям, страдающим синдромом хронической усталости. Огромный заряд витаминной кислоты дает взрывной эффект бодрости и человек долго чувствует прилив сил и способность ясно мыслить.
Еще концентрированные дозы витамина С облегчают астматическое состояние и предотвращают развитие некоторых аутоиммунных заболеваний. Но доктор Тонкс предупреждает, что это не оправдывает бесконтрольного применения витаминных капельниц всем подряд. Концентрированные растворы могут стать причиной возникновения опасных аллергических реакций и осуществлять такие специфические услуги следует только после проведения необходимых анализов крови и под контролем специалистов.
Аминокислоты — восстановление и омолаживание
Еще в прошлом веке ученые-биологи доказали, что дефицит необходимых аминокислот в организме человека нарушает синтез белков, что приводит к ослаблению мышечной функции, умственных способностей и снижению иммунитета. В 2010 году ученые из Миланского государственного университета, Италия, лабораторным путем синтезировали особый «коктейль» из некоторых аминокислот, который оказался способен увеличивать срок жизни подопытных мышей на 12%.
Данный раствор, еженедельно вводимый внутривенно, привел к росту размеров митохондрий — органоидов клеток млекопитающих, синтезирующих аденозинтрифосфорную кислоту — АТФ — главный источник энергии для развития любой клетки. В результате такого влияния снижается интенсивность окислительных процессов в клетках мышц сердца и иных мышечных групп. То есть, любой мышечный орган благодаря насыщению подобным «коктейлем» способен более длительно функционировать и переносить серьезные физическое нагрузки.
Результатом исследований итальянских ученых заинтересовались специалисты из разных стран. На сегодняшний день врачи из Американской остеопатической академии спортивной медицины рекомендуют отечественным профессиональным спортсменам использовать определенный препарат, созданный на основе этих разработок. Внутривенно-капельное лечение этим раствором позволяет быстро восстановить мышечные структуры, особенно подорванные экстремальными спортивными нагрузками.
Но не только американские спортивные врачи стали работать с итальянским «коктейлем» из разных аминокислот. В последние 8 лет на рынке европейской эстетической медицины появилось несколько препаратов (все они имеют определенные названия — бренды) — по сути витаминно-аминокислотных комплексов для внутривенного применения, обладающих омолаживающим эффектом. Такие капельницы успешно используют зарубежные и даже отечественные звезды шоу-бизнеса перед или после сложных концертов и затяжных гастролей.
Среди заявленных эффектов от курса того или иного аминокислотного коктейля — разглаживание мимических морщин, снятие отеков и мешков под глазами, восстановление структуры волос и ногтей, нормализация кровяного давления, общее улучшение работы мышечных групп и энергетическая подпитка всего организма. Стоит также отметить, что курсы данных «коктейлей» обладают сертифицированными подтверждениями своей эффективности, относятся к категории дорогостоящих лечебно-профилактических препаратов и их всегда проводят под контролем врачей-косметологов.
Источник