Аскорбиновая кислота в/м, в/в — Биосинтез — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Аскорбиновая кислота — 50 мг -100 мг
натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) -23,85 мг -47,7 мг
натрия сульфит (натрий сернистокислый) -2 мг — 2 мг
вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом — до 1 мл — до 1 мл
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей. Фармакологические эффекты: в количествах значительно превышающих суточную потребность (90 мг) почти не оказывает действия за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги). Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена) окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита) окислении фолиевой кислоты до фолиновой метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена/протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы — 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выводится почками через кишечник с потом/грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.
Показания:
Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения). Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты в том числе: парентеральное питание заболевания желудочно-кишечного тракта (персистирующая диарея резекция тонкой кишки пептическая язва гастроэктомия) болезнь Аддисона.
В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом — Сr51).
Противопоказания:
Гиперчувствительность при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет гипероксалурия нефролитиаз гемохроматоз талассемия дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
При беременности и в период лактации применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты которую принимает беременная женщина и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты достаточна для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).
Способ применения и дозы:
Внутривенно внутримышечно (медленно) взрослым от 100 до 500 мг(2-10 мл раствора 50 мг/мл или 1-5 мл раствора 100 мг/мл) в сутки при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.
Детям от 100 до 300 мг (2-6 мл раствора 50 мг/мл или 1-3 мл раствора 100 мг/мл) в сутки при терапии цинги — до 500 мг (10 мл раствора 50 мг/мл или 5 мл раствора 100 мг/мл) в сутки.
Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Сr51) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы:при быстром внутривенном введении — головокружение чувство усталости при длительном применении больших доз (более 1 г) — головная боль повышение возбудимости центральной нервной системы бессонница.
Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз — гипероксалурия нефролитиаз (из кальция оксалата) повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:при длительном применении больших доз — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей повышение артериального давления гиперкоагуляция развитие микроангиопатий).
Аллергические реакции:аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока.
Лабораторные показатели:тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропениянейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия глюкозурия.
Местные реакции:болезненность в месте внутримышечного введения.
Прочие:при длительном применении больших доз (более 1 г) угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия) при внутривенном введении — угроза прерывания беременности (вследствие эстрогенемии) гемолиз эритроцитов.
Передозировка:
Симптомы:нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия.
Лечение:симптоматическое форсированный диурез.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с аминофиллином блеомицином цефазолином цефапирином хлордиазепоксидом эстрогенами декстранами доксапрамом эритромицином метициллином нафциллином бензилпенициллином варфарином.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты ворганизме.
Лекарственные средства хинолинового ряда препараты кальция салицилаты глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Особые указания:
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериального давления. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках. У новорожденных матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты и у взрослых которые принимали высокие дозы может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы билирубина активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулах.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
По 10 ампул в коробке из картона с гофрированными перегородками из бумаги пачечной или мешочной.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
1 год для раствора 50 мг/мл;
1 год 6 месяцев для раствора 100 мг/мл.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Источник
МнениеКапельницы с витаминами: Можно ли делать инфузии просто так
Почему это бесполезно и опасно
Хотя принимать витамины имеет смысл только при их доказанном дефиците или по другим медицинским показаниям (например, фолиевую кислоту во время беременности), в общественном сознании витаминные добавки остаются чем-то необходимым для «поддержания здоровья» и «укрепления иммунитета». Теперь до России добралась волна, уже прокатившаяся по другим странам, — витаминные капельницы «на все случаи жизни»; внутривенные вливания выполняются на дому (это красиво называется консьерж-сервисом), стоимость одной процедуры составляет около ста евро в рублёвом эквиваленте. Разбираемся, действительно ли это эффективно и насколько это безопасно.
Создатели сервисов капельниц с витаминами утверждают, что при внутривенном введении обеспечена «стопроцентная усваиваемость». Значит ли это, что 100 % полезных веществ доберутся до клеток, где они предположительно нужны и выполнят свои задачи? Вовсе нет. При внутривенном введении вещество действительно сразу оказывается в крови — в отличие от приёма таблеток, когда часть может не всосаться или разрушиться по дороге, например, из-за химических взаимодействий с компонентами пищи. Поэтому биодоступность лекарственных веществ в разных формах рассчитывают именно в сравнении с введением в вену: концентрацию в крови после внутривенной инъекции берут за 100 %.
Но цель любого лечения — доставить лекарство не просто в кровь, а с кровью в нужное место. А там — в разных тканях и органах — говорить о стопроцентном «усвоении» нельзя; избыток витаминов, введённых в кровь, просто выведется из организма с мочой. Журналистка HuffPost News попробовала витаминную капельницу и рассказывает, как в течение следующих нескольких дней наблюдала, что её моча стала ярко окрашенной.
Внутривенное введение витаминов — не новинка; ещё в 1970-е годы в США доктор Джон Майерс применял некий «коктейль Майерса» из витаминов и минералов. В своей статье один из его последователей пишет, что точный состав коктейля неизвестен — что не помешало ему (последователю) составить что-то похожее и, по его словам, успешно применять у людей с широким спектром медицинских состояний. Смесь включает витамин С, витамины группы В, кальций и магний, показания — от астмы и фибромиалгии до желания повысить спортивную результативность.
Правда, научные подтверждения эффективности оставляют желать лучшего: например, в исследовании витаминных коктейлей для лечения бронхиальной астмы приняли участие всего 43 человека, контрольной группы не было, а все участники получали витамины в дополнение к обычной терапии астмы. В исследовании фибромиалгии отмечалось улучшение, которое было одинаковым в обеих группах — плацебо и внутривенной терапии витаминами.
Даже если обойдётся
без негативных последствий, последовательность «внутривенное вливание — выведение лишнего с мочой»
не стоит денег, которых за неё просят
Конечно, внутривенное введение витаминов и минералов может быть частью терапевтической стратегии — например, если у человека заболевание, которое вообще не позволяет питаться через рот, и все необходимые вещества, включая белки и углеводы, поступают парентерально. Внутривенное питание получают и недоношенные младенцы, пищеварительная система которых не готова выполнять свои функции. Но сравнивать такие ситуации с витаминными капельницами «для бодрости» — всё равно что сравнивать онкологическую иммунотерапию и назначение интерферонов при простуде.
Нельзя забывать о рисках, которые есть и у такой, казалось бы, безобидной процедуры, как капельница — они как минимум включают боль, появление синяка или раздражение в месте прокола. Возможна и передозировка одним или несколькими витаминами, например, при нарушении работы почек, когда они не успевают быстро выводить избыток минералов или электролитов. Для людей с артериальной гипертензией или сердечно-сосудистыми заболеваниями опасна перегрузка жидкостью, которая может произойти в результате инфузии, если наблюдение за процессом не слишком тщательное. Теоретически резкий сдвиг уровней электролитов может окончиться внезапной сердечной смертью. Иногда «коктейли» содержат опасные или не одобренные для внутривенного введения вещества — а выполняются капельницы обычно в условиях, где нет реанимационного оборудования.
Клиенты витаминных сервисов утверждают, что капельницы помогают мгновенно почувствовать себя лучше, взбодриться или избавиться от похмелья. Тут срабатывает мощный эффект плацебо, который усиливается самим фактом заботы о себе и тем, что за это отдана приличная сумма денег. К тому же на витаминные инфузии подсели многие селебритиз — от Джейн Фонды до Адель; легко поверить, что успешные и знаменитые не могут ошибаться, когда речь идёт о здоровье. Правда, в прошлом году Кендалл Дженнер была госпитализирована в результате осложнений витаминной капельницы — каких именно, не сообщалось. Даже если обойдётся без негативных последствий, последовательность «внутривенное вливание — выведение лишнего с мочой» не стоит денег, которых за неё просят.
Капельница может несколько облегчить состояние при похмелье, но не вылечить его полностью. Симптомы, связанные с обезвоживанием, вроде сухости во рту и отчасти головной боли, пройдут — впрочем, для их устранения можно получить жидкость традиционным способом, выпив побольше воды и пару таблеток ибупрофена. В проявлениях похмелья виновно не только обезвоживание, а исследования показывают, что единственный эффективный вариант лечения похмелья — ждать, пока оно пройдёт (а идеальный вариант — не напиваться).
Витаминные сервисы в своей рекламе используют формулировки, которые помогают продавать: как часто бывает с альтернативной медициной, это околонаучные термины, ничего не значащие фразы вроде «улучшает выработку естественной энергии» или ошибочно интерпретированные факты. Например, акцент часто делается на витамине В12 — его могут недополучать из питания веганы и вегетарианцы. Тем не менее для лечения дефицита витамина В12, если он и правда есть, рекомендованы внутримышечные инъекции, а не внутривенные инфузии. А для здоровых людей лучшим источником витаминов был и остаётся разнообразный и сбалансированный рацион.
Источник