Калия оротат
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – калия оротат 0.5 г,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, желатин, кислота стеариновая
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью, c риской и фаской
Фармакотерапевтическая группа
Анаболические стероидные препараты для системного использования. Прочие анаболические стероидные препараты. Код АТХ А14В
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбируется в пищеварительном тракте не полностью, всасывается не более 10 % принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат и выводится с мочой в виде различных метаболитов.
Фармакодинамика
Нестероидное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени, особенно в условиях длительной гипоксии, возникающей при некоторых заболеваниях, например, при сердечной недостаточности. Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, способствует увеличению диуреза.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— заболеваний печени, вызванных острыми и хроническими интоксикациями
— прогрессирующей мышечной дистрофии
— алиментарной и алиментарно-инфекционной дистрофии у детей
— анемии и другие состояния, требующие стимуляции анаболических процессов, в том числе при значительных физических нагрузках.
Способ применения и дозы
Препарат принимают за 1 час до или через 4 часа после еды. Доза для взрослых от 0,5 до 1,5 г в сутки (по 0,25 г — 0,5 г 2 – 3 раза в сутки). Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. Максимальная суточная доза для взрослых – 3 г.
Детям при алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии, при анемиях, во время реконвалесценции препарат назначают из расчета 10-20 мг на 1 кг массы тела в сутки (в 2 — 3 приема). Курс лечения 3-5 недель.
При необходимости курс лечения повторяют после месячного перерыва.
Применять по назначению врача.
Побочные действия
— аллергические кожные реакции
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— цирроз печени с асцитом
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, лизиноприл и другими), возможно возникновение гиперкалиемии.
Эффективность калия оротата повышается при одновременном применении с фолиевой кислотой, цианкобаламином и препаратами магния.
Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов. Вяжущие и обволакивающие средства могут снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Препарат назначают под контролем уровня калия в крови.
Калия оротат нельзя использовать как калийзамещающий препарат.
Беременность и лактация
В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период беременности и лактации (грудного вскармливания). Применение препарата возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияние на управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги, ламинированной полиэтиленом.
Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
37500, Украина, г. Лубны, Полтавской обл., ул. Петровского, 16.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Лубныфарм», Украина.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Источник
Калия оротат
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Лекарственное средство, принадлежащее к группе анаболиков — калия оротат, — выпускается ЗАО НПЦ Борщаговским химико — фармацевтическим заводом, а так же на многих других фармацевтических заводах.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Калия оротат
В соответствии с инструкцией, показанием к применению препарата является:
- Инфаркт миокарда.
- Анемия.
- Сердечная недостаточность, в хронической форме (II и III стадии).
- Бактериальная или медикаментозная интоксикация.
- Мерцательная аритмия.
- Прогрессирование дистрофии мышечных тканей.
- Токсическое поражение печени и желчевыводящих путей (кроме асцитического синдрома при циррозе печени).
- Дистрофические изменения в миокарде.
- Экстросистолия.
- Дерматоз.
- Дистрофии у детей алиментарного и инфекционно-алиментарного генеза.
- Период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, при высоких физических нагрузках.
- Терапия отеков во время беременности, нормализация калиевого баланса.
[7]
Форма выпуска
Таблетки округло — цилиндрической формы, ограниченные двумя плоскостями с усеченными краями. Одна их плоскостей имеет разделительную риску.
Расфасовка – 10 штук в одном блистере. Упаковка из картона может иметь 1, 2, 3 или 6 блистеров.
Выпускается Препарат в количества 20 – 30 штук и во флаконах из полимера.
Активное действующее вещество лекарственного средства — калия оротат, концентрация в одной таблетке — 500 мг.
Дополнительные вещества: кислота стеариновая, крахмал картофельный, желатин медицинский и лактоза.
[8], [9]
Фармакодинамика
Оротовая кислота — препарат с анаболическим нестероидным действием.
Препарат нормализует метаболизм липидов и белков, являясь предшественником рибонуклеотидов тимина, урацила и цитозина. Его причастность к углеводному обмену обусловлена влиянием на галактозный метаболизм. Активизирует синтез нуклеиновых кислот.
Калия оротату оказывает регенерирующее и репаративное действие. Имеет диуретический эффект.
Калия оротат способствует лучшей переносимости сердечных гликозидов и активизирует в печени синтез альбуминов.
[10], [11], [12], [13]
Фармакокинетика
Уровень абсорбции препарата слизистой пищеварительного тракта достаточно низкий и составляет не более десятой части от общего объема принимаемого препарата.
В печени лекарственное средство метаболизируется в один из своих метаболитов — оротидина-5-фосфат.
Организм выводит Калия оротат через почки вместе с мочой.
[14], [15], [16], [17], [18]
Использование Калия оротат во время беременности
Препарат можно применять во время беременности. Он назначается беременной как средство восполняющее дефицит калия в организме.
Противопоказания
Имеются и противопоказания к применению Калия оротата:
- Высокие физические нагрузки.
- Асцит при циррозе печени.
- Нефроуролитиаз.
- Дисфункция почек в хронической стадии.
- Индивидуальная непереносимость компонентного состава препарата, в том числе к оротовой кислоте.
Побочные действия Калия оротат
Лекарственное средство неплохо переносится организмом, но Калия оротата все же может вызвать проявление различных побочных симптомов:
- Аллергический дерматоз: сыпь, шелушение, гиперемия, зуд, жжение и отек.
- Диспепсия.
Данные симптомы кратковременны и после отмены лекарства проходят самостоятельно.
[19], [20]
Способ применения и дозы
Препарат рекомендовано применять перорально за один час до приема пищи или спустя четыре часа после еды. Дозировка – по 250 – 500 мг дважды – трижды в день. Продолжительность лечения от 20 до 40 суток.
При необходимости суточное количество принимаемого Калия оротата может быть повышено до 3 г, что соответствует 6 таблеткам.
Если терапевтическая эффективность не достигнута и требуется повторное лечение, его можно начать не ранее, чем через месяц после окончания первого курса.
Детям суточная доза препарата рассчитывается по формуле: 10 – 20 мг на килограмм веса ребенка. Полученное количество делят на 2 — 3 приема.
Беременной рекомендовано принимать по 1 таблетке дважды – трижды в день. Обязателен мониторинг объемов выводимой почками жидкости.
Кардиологическим больным рекомендуется вводить Калия оротат на фоне приема магния. Калия оротат не назначается в роли калийсодержащего лекарства при калийзамещающей терапии.
[21], [22], [23], [24]
Источник
Калия оротат (Potassium orotate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Калия оротат |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Калия оротат
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, с риской на одной стороне.
1 таб. | |
калия оротат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 165 мг, крахмал картофельный — 55 мг, повидон К17 — 22.5 мг, кальция стеарат — 7.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Негормональное анаболическое средство. Оказывает общее стимулирующее действие на обменные процессы. Является стимулятором синтеза нуклеиновых кислот, участвующих в синтезе белка, усиливает репаративные и регенеративные процессы в тканях. Оротовая кислота усиливает образование альбуминов в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами. Улучшает переносимость сердечных гликозидов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в ЖКТ абсорбируется 10% принятой дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% — в виде различных метаболитов).
Показания активных веществ препарата Калия оротат
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей).
В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца, алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей, при хроническом физическом перенапряжении.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
E45 | Задержка развития, обусловленная белково-энергетической недостаточностью |
I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
K70 | Алкогольная болезнь печени |
K71 | Токсическое поражение печени |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K81 | Холецистит |
K83.0 | Холангит |
R62 | Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Детям дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические кожные реакции, тошнота, рвота. При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Особые указания
В период применения оротовый кислоты рекомендуют соблюдение диеты (стол № 5).
Эффективность оротовой кислоты повышается при комбинации с препаратами магния.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, инсулином, миорелаксантами, пероральными контрацептивами уменьшается эффективность оротовой кислоты.
При одновременном применении оротовая кислота нарушает усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида.
При одновременном применении оротовая кислота несколько снижает токсичность сердечных гликозидов.
Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание оротовой кислоты.
Оротовая кислота затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида — интервал между их приемом должен составлять не менее 2-3 ч.
Источник