Как проверить и отличить БАД от лекарства?
Роспотребнадзор предлагает ввести новые правила, касающиеся выбора названий для биологически активных добавок — БАДов.
С их введением, в частности, с прилавков российских аптек могут исчезнуть биодобавки, названия которых очень похожи на названия лекарственных препаратов. Роспотребнадзор предлагает внести в техрегламент Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» поправки, запрещающие использование в названиях биодобавок международных наименований лекарств и зарегистрированных товарных знаков, под которыми производят медикаменты. Также, согласно поправкам, производителям БАДов придется избегать названий, созвучных с наименованиями лекарств. Новые правила могут вступить в силу после рассмотрения и одобрения Евразийской экономической комиссией, сообщает газета «Известия».
Чем БАД отличается от лекарства?
БАД — это биологически активная добавка к продуктам питания, которая может включать такие вещества, как витамины, минералы, пробиотиоческие компоненты, аминокислоты и пр. Согласно законодательству Евразийского экономического союза и Российской Федерации, биологически активные добавки не относятся к лекарственным средствам. Их производство в России регулирует федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», согласно которому биологически активные добавки — это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
С 1997 года в России действует госрегистрация биодобавок. В отличие от лекарств, для БАДов клинические испытания не являются обязательной процедурой. «Испытания проводит сам производитель, если он хочет продвинуть свою марку на рынке. Тогда он вкладывает деньги в испытания, а затем может размещать об этом информацию и в инструкции, и на упаковке», — рассказала АиФ.ru провизор Ирина Булыгина.
Как можно понять, что покупаешь: БАД или лекарство?
Все зарегистрированные в России лекарственные препараты можно найти на сайте Минздрава, в Государственном реестре лекарственных средств. Лекарства можно проверить по номеру регистрационного удостоверения, торговому или химическому наименованию, узнать информацию о производителе, формах выпуска и пр. БАДы аналогичным образом можно найти в реестре Роспотребнадзора.
В инструкциях к некоторым биодобавкам могут отсутствовать четкие показания к применению, возможные противопоказания и побочные эффекты, подробная информация о взаимодействии с другими препаратами — для лекарств это обязательно. Особенно наблюдательные покупатели также отмечают, что регистрационные номера БАДов и лекарственных средств (они должны быть указаны на упаковке) выглядят по-разному: регистрационный номер лекарственных препаратов начинается с буквы (например, ЛП-001450), а номера БАДов содержат буквы в середине номера (например, 77.99.23.3.У.10292.11.09).
Но, самое главное, напоминают в Роспотребнадзоре, информация о биологически активной добавке обязательно должна содержать указание, что БАД не является лекарством. По словам Ирины Булыгиной, информация о том, что препарат является биодобавкой, должна содержаться на упаковке, в крайнем случае — в инструкции. Стоит также обратить внимание на то, что БАДы продаются в безрецептурном отделе аптеки.
Источник
БАД и лекарство: найди пять отличий
Мы все это делали: пили БАДы. Витамины, порошки для кишечника, успокоительные травы, в конце концов, гематоген. Ну ладно, гематоген сладенький. БАДы рекламируют повсюду, потому что, в отличие, от лекарств, ограничений на их популяризацию накладывается меньше. Главное их отличие от лекарств лишь одно: они не лечат. Все остальное — детали.
Рассказываем, что такое пищевая добавка и лекарство, почему важно знать разницу между ними и как отличить одно от другого в аптеке.
Лекарство лечит болезнь, а БАД — предотвращает? Нет, это неправда
БАДы, или биологически активные добавки, — средства из натурального сырья, которые принимают во время еды для восполнения дефицита какого-либо вещества в организме. Пищевые добавки бывают разных форм: в виде таблеток, капсул, жевательных конфет и порошков, а также напитков и энергетических батончиков. Популярные добавки включают витамины D и B12; минералы, такие как кальций и железо; травы, например эхинацею и чеснок; а также пробиотики и рыбий жир.
Если вы питаетесь однообразно, пищевые добавки могут помочь получить достаточное количество необходимых питательных веществ. Ведь это кажется таким простым: закинул в рот капсулу, и вот все витамины и минералы у тебя внутри. Не придется жевать свеклу. Проблема в том, что добавками нельзя заменить продукты.
Многие из нас принимают добавки не только для того, чтобы восполнить нехватку чего-либо, но и в надежде укрепить свое здоровье, чтобы не пришлось покупать лекарства. Вот только добавки необязательно улучшают здоровье. Некоторые из них могут быть опасными, особенно если их принимать в больших, чем рекомендовано, количествах.
Несмотря ни на что, БАДы успешно продаются по всему миру. По данным Национальных институтов здоровья, большинство взрослых в США принимают их каждый день или изредка. В России ежегодный прирост продаж пищевых добавок составляет 14–15%. Ниже представлены самые продаваемые БАДы 2019 года в России по данным DSM Group.
С лекарствами все серьезнее
Лекарство получают промышленным синтезом. Его производство регулируется стандартом GMP — это значит, что все партии и упаковки будут иметь одинаковый состав и эффект. Побочные эффекты лекарства изучены и описаны в инструкции. Препараты регистрируются Минздравом и строго регулируются. Наконец, все лекарства проходят исследования в пробирке, на животных, здоровых людях и пациентах с заболеваниями.
БАДы делают из натурального сырья. Партии добавок могут иметь разный состав, эффективность и проявлять неожиданные побочные эффекты, поскольку последние систематически не изучаются. Регистрируются Роспотребнадзором, регулируются лояльнее. Производитель не обязан проводить исследования БАДов и подтверждает только состав.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает людей о рисках употребления БАДов. FDA пишет, что некоторые из них содержат скрытые ингредиенты, отпускаемые по рецепту, причем в гораздо больших количествах, чем в лекарствах. Они могут стать причиной инсульта, повреждения печени, почечной недостаточности, учащенного сердцебиения и смерти.
Натуральное — не всегда полезное
Нельзя однозначно заявить, что БАДы опасны и бесполезны. Но, кажется, что так и есть. Серия исследований заявляла о витамине D как о возможной защите от длинного списка заболеваний, включая рак, диабет, депрессию и даже простуду. Омега-3 жирные кислоты рекламировались как средство предотвращения инсультов и других сердечно-сосудистых событий. А антиоксиданты, такие как витамины C и E и бета-каротин, рассматривались как инструменты против болезней сердца, рака и даже болезни Альцгеймера.
Загвоздка в том, что многие из этих исследований БАДов были наблюдательными — они не тестировали конкретную добавку в сравнении с плацебо (неактивной таблеткой) в контролируемых условиях. Результаты более строгих рандомизированных контролируемых испытаний не принесли таких хороших новостей.
Несмотря на распространенное мнение, что БАДы делаются из природного сырья, они могут вызывать неожиданные и тяжелые побочные эффекты. Так, тщательное тестирование витамина Е, который изначально считался защитником сердца, показало, что он увеличивает риск геморрагических инсультов. Считалось также, что фолиевая кислота и другие витамины группы B предотвращают сердечные заболевания и инсульты — до тех пор, пока более поздние исследования не только не подтвердили пользу, но и вызвали опасения, что высокие дозы витамина B6 и B12 могут увеличить риск рака у мужчин.
БАДы с витамином К могут влиять на эффективность препаратов, разжижающих кровь, средства со зверобоем ускоряют распад многих лекарств (включая антидепрессанты и противозачаточные таблетки). Антиоксидантные добавки с витаминами С и Е могут снизить эффективность химиотерапии некоторых видов рака.
Справедливости ради отметим, что иногда витамины в строгих дозировках действительно оказываются полезными: например, витамин D для профилактики нужен почти всем, беременным женщинам нужна фолиевая кислота, а веганам — витамин В12.
Лучше меньше, да лучше
Производители могут добавлять витамины, минералы и другие добавки в пищу, например в сухие завтраки и напитки. В результате можно получить переизбыток ингредиентов, ведь больше — не всегда лучше. Например, слишком большие количества витамина А могут уменьшить прочность костей, вызвать головные боли, повреждение печени и дефекты плода. Избыток железа вызывает тошноту и рвоту и может повредить печень и другие органы.
Как отличить БАД от лекарства?
1. На упаковке с БАДом всегда написано: «Не является лекарственным средством» или «Биологически активная добавка к пище». Производители обязаны размещать их по закону, однако не всегда делают заметными. Иногда их о-о-очень сложно обнаружить. Та же фраза всегда проговаривается по радио и в телевизионной рекламе БАДов и прописывается на рекламных плакатах. Предупреждение «Не является лекарством» в ролике про БАД должно висеть не меньше 5 секунд.
Производители, конечно, идут на хитрости, а Федеральная антимонопольная служба не всегда успевает реагировать на них. Нередко на радиостанциях можно услышать рекламу БАДов, замаскированную под передачи о здоровье. В них приглашенный гость (его могут представить врачом или просто специалистом) рассказывает ведущему о чудодейственном препарате. Пометка «На правах рекламы» есть, но ее легко пропустить.
2. Магические слова. Другой способ отличить БАД от лекарства по упаковке — обтекаемые формулировки: «укрепляет иммунитет», «выводит токсины», «улучшает сон». А вот использовать слова «лечит», «показан», «применяется», «незаменим» в привязке к БАДам запрещено все тем же законом о рекламе.
3. Регистрационный номер. На упаковке любого препарата есть регистрационный номер. У БАДа он выглядит примерно так: RU.77.99.11.003.Е.031432.06.11 (вместо RU может быть, например, KZ). Цифры разделены точками, в середине номера расположена буквы У или Е. Регистрационный номер указан на обратной или боковой стороне коробочки. У лекарств номер другого типа, например: П N123456/01, ЛСР-123456/01 или ЛС-123456.
Если вы не смогли найти номер на коробке — нужно проверить препарат в базе Роспотребнадзора или в Едином реестре свидетельств о государственной регистрации Евразийской экономической комиссии. Если поиск ничего не дал — перед вами не БАД и не лекарство, а подделка.
Если вы вышли из кабинета врача со списком назначений или хотите проверить средство из рекламы — поищите его в базах Роспотребнадзора, Минздрава или на Drugs.com по торговому названию.
4. Место продажи. БАДами торгуют в аптеках, в продуктовых магазинах, в магазинах спортивного питания, в фитнес-центрах, в интернете с доставкой на дом. Лекарства продают только в аптеках.
5. Выкладка. Закон не регламентирует выкладку БАДов на витринах аптек. Но обычно они лежат на специальных стеллажах или полках, особенно если эти пищевые добавки принадлежат одной фирме. Даже если БАДы выложены отдельно, из-за внешнего сходства бывает трудно отличить одну витрину от другой.
Врач имеет право назначить БАД?
По закону врач не имеет права назначать БАД, он может только рекомендовать его в дополнение к лечению. Доктора должны руководствоваться утвержденными клиническими рекомендациями, протоколами и стандартами лечения основных заболеваний. БАДов в этих документах нет.
Иногда врачи перечисляют или выписывают на листок названия БАДов и лекарств вперемешку, не объясняя, в чем их различия и зачем их нужно принимать. В таких ситуациях не стесняйтесь и просите доктора рассказать, почему он назначил тот или иной препарат или пищевую добавку.
А в аптеке можно уточнить?
Если напрямую спросить провизора: «Вот это средство — БАД?», он должен ответить или помочь вам найти ответ — на упаковке или в базе данных аптеки. Так написано в приказе Минздрава. Но продажа определенных БАДов может быть выгодна провизорам. Поэтому, если вы просто зашли в аптеку, чтобы купить «что-нибудь от простуды», можно запросто набрать мешок БАДов. Например, трио из спрея от насморка, порошка для уменьшения симптомов ОРВИ и БАД с эхинацеей. Никто не будет специально разъяснять, что вы берете пищевые добавки, а не лекарства.
Поэтому стоит идти в аптеку, только если вы точно знаете, какой препарат хотите купить, задавать провизорам конкретные вопросы, читать надписи на упаковке и инструкцию перед покупкой.
Первая публикация текста: Михаил Макматов-Рысь, Только спросить
Редактура: Ирина Клягина, сентябрь 2020
Факт-чек: Борис Матюнин, сентябрь 2020
Выпускающий редактор: Алексей Чулков
Главный редактор: Лизавета Дубовик
Источник
Чем отличается БАД от лекарств и витаминов
14 августа 2020
Причины дефицита витаминов и минералов
Рациональное сбалансированное питание является важнейшей частью здорового образа жизни. Оно укрепляет здоровье человека и его иммунитет, помогает справиться с болезнями и восстановить силы. Именно пища обеспечивает наш организм всем необходимым: энергией, питательными и биологически активными веществами, среди которых разнообразные химические элементы, витамины, минералы.
И всё же современный человек постоянно сталкивается с проблемой недостаточности микронутриентов — витаминов (гиповитаминоз) и макро- и микроэлементов. Например, различными заболеваниями и патологиями, связанными с недостатком в питании йода, страдает 10‑15 % городского и 13‑35 % сельского населения России. А дефицит омега-3-жирных кислот, обеспечивающих профилактику сердечно-сосудистых заболеваний, поддерживающих здоровье зрения, мозга и других систем и органов, испытывают 80 % россиян.
Почему же питание не обеспечивает нас всем необходимым? По мнению специалистов, есть несколько причин, которыми можно объяснить эту проблему.
Во-первых, это уменьшение ежедневного объёма потребляемой пищи при одновременном росте её калорийности, которое происходит за счёт сокращения в рационе доли овощей и фруктов и увеличении доли жирного мяса и так называемых «быстрых» углеводов. Уровень физической активности современного человека гораздо ниже, чем ещё сто лет назад, поэтому пищи нам требуется меньше. У этого обстоятельства есть два неприятных следствия: современный человек часто переедает, но питательные вещества, витамины и минералы в его организм поступают в значительно меньшем количестве, чем требуется для поддержания важнейших физиологических и биохимических процессов.
Во-вторых, это несбалансированное питание, которого придерживается большая часть населения. Так, например, для рациона россиян характерно преобладание жирных, богатых сахарами, рафинированных продуктов, бедных ценными микронутриентами. Кроме того, из-за экономических трудностей и удорожания продуктов питания многие люди реже могут позволить себе фрукты, овощи, мясо и рыбу хорошего качества.
В-третьих, недостаток микронутриентов может быть вызван и внутренними проблемами или заболеваниями. Например, нарушением баланса кишечной микрофлоры (дисбактериозом), которая отвечает за синтез некоторого количества витаминов группы B и витамина K, а также за общее усвоение микронутриентов.
Восполнить недостаток витаминов и минералов в рационе помогают различные биологические добавки к пище* и специальные препараты. Существуют разные способы их употребления. Например, ими можно обогащать определённые продукты питания. Так, в некоторых странах разработаны национальные программы фторирования воды, йодирования соли, витамины добавляются в хлебобулочные изделия. Кроме того, ценные нутриенты могут производиться в виде диетических добавок, которые подбираются индивидуально, в зависимости от потребностей того или иного человека.
Что такое биологически активные добавки (БАД)
БАДы, или биологически активные добавки, — это комплексы полезных веществ, как правило содержащие витамины, минералы и фитонутриенты. Это могут быть как монопрепараты, в состав которых входит лишь один вид нутриентов, так и комплексные средства, компоненты которых подобраны специально, чтобы удовлетворять потребность человека в определённом наборе витаминов, минералов и фитонутриентов.
Отличие БАД и лекарственных препаратов
Чем же БАДы отличаются от лекарственных препаратов? Существенными отличиями являются компоненты, входящие в состав этих средств, их назначение, а также процедура государственной регистрации.
Дело в том, что лекарственные средства во всех странах мира проходят длительный путь государственной регистрации. В России процедуру определяет и отвечает за её проведение Министерство здравоохранения. Сама она занимает относительно немного времени — 160 дней. А вот на подготовку к её прохождению у производителя могут уйти годы, ведь для этого необходимо составить так называемое регистрационное досье препарата. В него входят документы с информацией не только о производстве и назначении средства, но и отчеты о фармакодинамических, фармакокинетических и токсикологических исследованиях, результаты клинических исследований эффективности и безопасности.
Регистрация БАДов — также серьёзная и ответственная процедура. Ответственность за её определение и проведение несёт Роспотребнадзор. Производители биологически активных добавок должны подтверждать результатами клинических испытаний безопасность средств.
Такое различие в подходах к организации процедуры регистрации не случайно. По определению, БАД предназначены для восполнения дефицита определённых веществ в продуктах питания, профилактики и поддержки физиологической активности органов и систем, адаптивности организма к факторам окружающей среды. Неслучайно в обиходе биологически активные добавки получили название «пищевых».
Назначение лекарственных препаратов определяется законодательством РФ как профилактика, диагностика, лечение заболевания, реабилитации, а также сохранение, предотвращение или прерывание беременности. Они могут включать в себя сильнодействующие компоненты, которые не содержатся в продуктах питания и потребность в которых не обязательно является физиологической. Поэтому лекарства можно приобрести исключительно в аптеках, а многие из них — лишь по рецепту врача. Принимать их необходимо только по назначению специалиста.
Витамины и БАДы NUTRILITE™
Как обеспечивается качество продукции NUTRILITE™
NUTRILITE™ — это бренд компании Amway, идея которого родилась ещё в 1920 году у его основателя Карла Ф. Ренборга. На сегодняшний день NUTRILITE™ — один из самых известных и добросовестных производителей витаминов и БАДов. Бренду принадлежит предприятие, оснащённое современной техникой, на котором работают свыше 150 учёных, занятых разработкой препаратов и контролем их качества. Для изготовления главным образом используется собственное сырье, которое выращивается на четырёх сертифицированных органических фермах общей площадью около 2 555 га, принадлежащих компании Amway.
Качество витаминов и БАД NUTRILITE™ контролируется от этапа выращивания и сбора сырья до упаковки и транспортировки. Так, при изготовлении соблюдаются принципы надлежащей практики организации производства (НПОП). Это обеспечивает безопасность, соответствующую идентификацию и высшее качество.
Специалисты компании проводят ежемесячно 25 000 тестов контроля качества и 500 000 актов оценки продукции ежегодно.
Как поддержать здоровье с помощью витаминов и БАД NUTRILITE™
В настоящее время бренд NUTRILITE™ выпускает:
Витамины и БАДы NUTRILITE™, по данным исследований международного независимого агентства Euromonitor International, в течение последних 10 лет являются одними из самых популярных в категории продуктов для поддержания здоровья. Бренд выпускает БАДы для различных потребностей. У NUTRILITE™ есть комплексы для ежедневного поддержания здоровья, защиты сердца и сосудов, здоровья и красоты женщин, поддержки иммунитета, костей и суставов, памяти, сохранения зрения и повышения энергии.
Продукты для детей NUTRILITE™ представлены жевательными таблетками и пастилками с приятным вкусом и ароматом, которые можно принимать для восполнения дефицита наиболее важных витаминов и минералов в рационе.
NUTRILITE™ DOUBLE X™ — это БАД, который содержит 13 витаминов, 9 минералов и 21 активный растительный концентрат. При этом содержание компонентов в составе DOUBLE X™ оптимизировано с учетом российских региональных особенностей дефицита нутриентов. Компоненты усиливают действие друг друга, обеспечивая защиту от действия свободных радикалов — так называемого оксидативного стресса.
Программа контроля веса bodykey™ NUTRILITE™ помогает справиться с одной из основных проблем рациона россиян — избыточным потреблением калорий, жиров и рафинированных углеводов (сахаров, выпечки, обработанных круп). Продукты bodykey™ частично замещают привычные блюда и приближают состав рациона к оптимальному.
Источник