Комбилипен®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения
Состав
Одна ампула содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид при внутримышечном введении быстро и полностью абсорбируется. Распределяется достаточно равномерно по всем органам и тканям. Содержание тиамина в миокарде, скелетных мышцах, нервной ткани и печени выше в связи с повышенным потреблением тиамина этими структурами. Метаболизируется препарат в печени и выводится почками, около 8-10 % — в неизмененном виде. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется в пиридоксаль-5-фосфат. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизируется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Лидокаин при внутримышечном введении быстро гидролизируется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 1-1,5 часов. Связь с белками крови составляет 60-80%. Биотрансформация – 90 % в печени до активных метаболитов (моноэтилглицинэксилидида, глицинэксилидида). Элиминация метаболитов почками, 10 % — в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами веществ, входящих в его состав.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) – участвует в проведении нервного импульса. В организме витамин В1 фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных функциях углеводного обмена, которые имеют решающее значение в обменных процессах нервной ткани, влияют на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – влияет на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) – участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Показания к применению
— невралгия тройничного нерва
— неврит лицевого нерва
— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника)
— полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная)
Способ применения и дозы
Препарат вводят глубоко внутримышечно.
При выраженном болевом синдроме по 2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель.
Продолжительность определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания, но не должна превышать двух недель.
Для поддерживающей терапии рекомендуется продолжение терапии в лекарственной форме для приема внутрь.
Побочные действия
— аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы)
— аритмия, брадикардия, головокружение, судороги, тошнота возможны в случае очень быстрого парентерального введения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности
— тяжелые нарушения сердечной проводимости
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Другие витамины могут быть инактивированы в присутствии продуктов распада витамина В1.
Возможны взаимодействия с D-пенилламином, циклосерином.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
При парентеральном применении лидокаина одновременно с эпинефрином или норэпинефрином может быть увеличение побочных эффектов со стороны сердца. Возможны взаимодействия с сульфаниламидами. В случае передозировки местных анестетиков адреналин или норадреналин не должны быть введены дополнительно.
Особые указания
Перед применением препарата обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к лидокаину, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Быстрое всасывание лидокаина может вызвать системные побочные реакции, поэтому препарат внутримышечно необходимо вводить медленно, надлежащее внимание должно уделяться избежанию случайного внутрисосудистого введения препарата.
Комбилипен® содержит бензиловый спирт. Препарат нельзя назначать детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.
В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.
Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.
Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.
Во время применения препарата не рекомендуется прием поливитаминных средств, содержащих витамины группы В.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.
Передозировка
Симптомы: усиление симптомов побочного действия препарата.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Производитель
450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,
тел./факс (347) 272 92 85, www.pharmstd.ru
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»
100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12
Источник
Комбилипен: сколько колоть и нужно ли разбавлять
Фармацевтическое средство Комбилипен причисляется к поливитаминным препаратам. Применение медикамента целесообразно после назначения врача.
Лекарственные формы выпуска
Показания к применению Комбилипена
Сколько колоть Комбилипен
Комбилипен, сколько пить
Нужно ли разбавлять Комбилипен
Можно ли беременным
Противопоказания к применению
Передозировка, чем грозит
Совместное употребление с алкогольной продукцией
Условия отпуска из аптек
Состав
Действующие компоненты инъекционного раствора Комбилипен:
Витамин В6 (Пиридоксина гидрохлорид)
Витамин В1 (Тиамина гидрохлорид)
Вспомогательные вещества препарата:
Активные компоненты таблетированной формы:
Лекарственные формы выпуска
Фармацевтическая компания Комбилипен выпускает:
как раствор, упакованный в 2 мл ампулы
в форме круглых таблеток
Фармакологическое действие
Препарат является поливитаминным комплексом, среди компонентом встречается несколько составляющих:
Витамин B1(тиамина гидрохлорид) обеспечивает необходимым количеством глюкозы нервные клетки. Дефицит глюкозы провоцирует деформацию и увеличение нервных клеток, что становится причиной нарушения их функций
Витамин B6(пиридоксина гидрохлорид) является непосредственным участником метаболических процессов ЦНС
Витамин B 12 задействован в комбинировании миелина, фолиевой кислоты, нуклеиновых кислот
Показания к применению Комбилипена
Поливитаминный комплекс прописывается при ряде неврологических болезней:
воспаление лицевого нерва
невралгия тройничного нерва
диабетическая, либо алкогольная полиневропатия
болевые ощущения, проявляющиеся при болезни позвоночника
Употребление Комбилипена приводит к более лучшим результатам при применении в комплексной терапии.
Сколько колоть Комбилипен
Инъекционные растворы предназначены для внутримышечного введения. При ярко выраженных симптомах болезни, уколы ставятся по 2 мл препарата каждый деньна протяжении 7 суток. После введение медикамента необходимо продолжить еще на протяжении 2 недель, только в это время уколы ставятся только по 2-3 раза в неделю.
Легкая форма болезни подразумевает введение инъекции 2 либо 3 раза в неделю на протяжении 10 дней.
Лечебный курс с помощью инъекционного раствора Комбилипена должен проводиться не более 14 дней. Дозировку должен подкорректировать специалист.
Комбилипен, сколько пить
Фармацевтическое средство Комбилипен необходимо принимать после приема пищи. Таблетки не нужно разжевывать, обязательно требуется запивать водой.
Обычно взрослым, врачи назначают по 1-3 таблетки лекарства ежедневно. Продолжительность лечебного курса должен определить врач, но стоит учесть, что нельзя принимать большие дозы медикамента дольше 1 месяца.
Нужно ли разбавлять Комбилипен
Жидкая форма витаминного препарата поступает в продажу в ампулах, в которых имеется все необходимое для укола. Соответственно, нет необходимости разводить лекарство, для того чтобы поставить укол.
Медикамент не предназначен для внутривенного введения.
Перед уколом необходимо обработать кожу спиртом либо Хлоргексидином. После в шприц через иглу набирают лекарство и медленно вводят больному.
Вскрытую ампулу хранить запрещено.
Можно ли детям
Поливитаминный комплекс Комбилипен не прописывают детям, так как не были проведены клинические испытания, по которым можно было бы судить о влиянии препарата на детский организм. Кроме того в составе витаминов есть бензиловый спирт, поэтому маленьким пациентам лучше подобрать другие витамины.
Можно ли беременным
Согласно, аннотации приложенной к медикаменту, Комбилипен нельзя употреблять во время беременности.
Противопоказания к применению
Когда запрещен прием витаминного комплекса:
беременность, период лактации
непереносимость веществ, входящих в состав препарата
проблемы с сердечно-сосудистой системой
Побочные действия
Иногда употребление поливитаминного комплекса может спровоцировать проявление некоторых побочных эффектов:
различные аллергические реакции
Передозировка, чем грозит
При употреблении больших дозировок усиливаются симптомы негативного воздействия препарата.
При наличии симптомов передозировки необходимо:
провести промывание желудка
провести симптоматическую терапию
принять активированной уголь
Совместное употребление с алкогольной продукцией
Прием спиртного во время лечения Комбилипеном способствует снижению всасываемости тиамина. Поэтому в период терапевтического курса лучше воздержаться от употребления спиртосодержащей продукции.
Взаимодействие
Совместный прием Комбилипена с медикаментом Леводопа приводит к ухудшению всасываемости B6.
Витамин B12 не совмещается с соединениями тяжелых металлов.
Не рекомендуется при лечении поливитаминным комплексом принимать препараты, оказывающие окислительно-восстановительное воздействие, потому что они не совместимы с витамином B1.
Условия отпуска из аптек
Для приобретения витаминного комплекса Комбилипен потребуется рецепт лечащего врача.
Условия хранения
Инъекционные растворы необходимо хранить при температуре максимум 8 градусов. Таблетированную форму медикамента можно хранить при температуре 25 градусов. Самое главное, лекарство стоит положить в места, где их не может достать ребенок.
Срок годности
Комбилипен после выпуска можно хранить 24 месяца.
Особые указания
Во время лечения Комбилипеном стоит воздержаться от употребления других витаминных комплексов, содержащих витамины группы B, иначе в организме может накопиться излишнее количество витаминов, то есть гипервитаминоз.
Препарат имеет хорошие отзывы со стороны врачей и пациентов. Его применение дает хорошие терапевтические результаты.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Источник