Как сделать сертификат для бад

Сертификация БАД: как вызвать доверие к продукции?

Негативные отзывы любителей «самолечения» подорвали доверие к БАДам. Теперь для их реализации придется не только вложиться в рекламу, но и заручиться документом, который гарантирует качество и безопасность продукции. Добровольная сертификация — самый короткий путь к покупателю. О том, как его пройти расскажут специалисты компании «ЛенТехСертификация».

Ценность БАД

Получить все необходимое из пищи непросто даже при самом богатом рационе. Поэтому мы прибегаем к помощи БАД. Их изготавливают из лекарственных растений, морепродуктов, продуктов пчеловодства, производных биотехнологического и химического синтеза. Правильно подобранные биологически активные добавки положительно влияют на состояние организма и улучшают качество жизни.

Забота о здоровье давно стала трендом и спрос на различные добавки очень высок как в России, так и за рубежом. Но, помимо качественных продуктов на рынок попадают не только бесполезные, но и подозрительные продукты.

Выбирая сертифицированный товар, покупатель знает, что информация на упаковке соответствует действительности и ей можно доверять.

Как обстоят дела с сертификацией БАДов в России

В соответствии с Постановлением Правительства РФ №982 от 01.12.2009 года БАДы входят в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации на территории России. Решение Комиссии Таможенного Союза №299 от 28 мая 2010 года также обязывает сертифицировать биологически активные добавки.

Существуют два вида сертификации БАДов:

Международная — сертификат действует в России и на территории ЕАЭС.
Внутренняя — документ действует на территории России и подтверждает соответствие продукции требованиям ГОСТ Р.

Государственная регистрация подтверждает безопасность продукции и факт того, что препарат является источником определенных биологически активных веществ.

Являясь продуктами питания, БАД попадают под действие следующих технических регламентов:

ТР ТС 021/2011 о безопасности пищевой продукции;
ТР ТС 022/2011 о маркировке продукции.

Получите бесплатную консультацию

Обязательной процедурой допуска БАД к реализации является оформление свидетельства о государственной регистрации — СРГ. Для получения СГР продукт проходит комплекс исследований на:

соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
подтверждение безопасности для здоровья и жизни человека;
выявление микробиологических показателей;
подтверждение соответствия заявленному составу.

Оформление СГР занимает больше времени, чем получение декларации соответствия и может занимать от 14 до 90 дней.

Добровольная сертификация БАД 2020

Производитель может пройти добровольную сертификацию продукции для подтверждения ее качеств, которые не фиксируются стандартной проверкой. Такой подтверждающий документ является конкурентным преимуществом и позволяет выглядеть более привлекательно на фоне аналогичных предложений. Добровольный сертификат:

увеличивает доверие покупателя;
повышает конкурентоспособность продукта;
подтверждает действие препарата;
способствует росту продаж.

Сертификат соответствия ТР ТС дает возможность реализовывать БАДы на территории ЕАЭС. При внесении изменений в технологию производства выданный документ перестает действовать и необходимо проходить процедуру сертификации заново.

Добровольная сертификация доказывает эффективность продукции и наличие полезных свойств. Подтверждение этих преимуществ положительно сказывается на имидже производителя и увеличивает доверие у покупателей и организаций, которые возьмут продукт на реализацию.

Сертификат соответствия на БАД свидетельствует о том, что продукт отвечает требованиям безопасности. Приобретая сертифицированный БАД, покупатель получает продукт, который:

безвреден для организма;
соответствует заявленному сроку годности;
положительно влияет на самочувствие.

Какая информация указывается на сертификате?

На сертификате указывается следующая информация:

уникальный номер сертификата;
уникальный код товара;
полное наименование товара;
организация производитель;
орган выдавший сертификат.

В зависимости от способа декларирования, сертификат может содержать дополнительную информацию о продукции.

Аккредитованные органы сертификации вводят номер декларации в единый реестр. Именно поэтому перед подачей заявки следует проверить, содержится ли выбранная вами организация в числе заявленных на сайте Росаккредитации. Если ее нет в реестре, выданные ей документы будут недействительными.

Как сертифицировать БАД

Для производства и реализации биологически активных добавок необходимо пройти процедуру сертификации, которая состоит из нескольких этапов:

подготовить пакет документов;
подать заявление в орган сертификации;
подписать договор на оказание услуг;
предоставить образцы для проведения лабораторных исследований;
получить сертификат, зарегистрированный в едином федеральном реестре.

Выбрать оптимальный для вашего товара подтверждающий документ помогут эксперты компании «ЛенТехСертификация». Если вы дорожите своей репутацией и хотите обойти конкурентов, обращайтесь к специалистам!

Более 10 лет мы оказываем помощь в обязательной сертификации и декларировании соответствия. Поможем подготовить необходимые документы или просто возьмем все решения на себя. Позвоните по указанному на сайте телефону, напишите на почту или просто заполните форму обратной связи.

Источник

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

улучшает самочувствие человека;
насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

наименование;
предупреждение «Не является лекарством!»;
состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
рекомендации по применению;
возможные противопоказания;
нормативная база выпуска;
пищевая ценность;
знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

регистрационный номер и дата составления;
название и описание продукции;
наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
данные о протоколах лабораторной экспертизы;
подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

заявление;
копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
сведения о продукции и ее назначении;
макет этикетки;
нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
заключение договора между заказчиком и исполнителем;
проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
конфискация контрафакта;
приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник

Как сделать сертификат для бад

Техническим регламентом ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» определено, что изготовитель в маркировке продукции вправе указывать дополнительную информацию об отличительных признаках пищевой продукции (в том числе о пищевой ценности, месте происхождения, составе, иных свойствах).

При этом такая информация должна быть подтверждена доказательствами, которые формируются лицом, указавшим эту информацию в маркировке пищевой продукции самостоятельно или получаются им с участием других лиц.

Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище (далее – Система), созданная ФБУЗ «Центр гигиенического образования населения» Роспотребнадзора (регистрационный № РОСС RU.В1645.04ГМ03) обеспечивает доказательную базу в отношении отличительных признаков продукции в части ее эффективности, выступает для изготовителя/импортера как независимая третья сторона (организация) при формировании доказательной базы, и может:

— подтверждать эффективность и соответствие свойств продукции, декларированных производителем или импортером,

— защищать права потребителей в отношении приобретения продукции ненадлежащего качества.

— позволяет производителю информировать своего потребителя не только о безопасности продукции и количественном содержании биологически активных компонентов в БАД к пище, но и об эффективности БАД к пище в соответствии с заявленными свойствами.

Итак, что же нужно сделать для получения сертификата соответствия в Системе?

1. Заявитель подает заявление и необходимый комплект документов в один из органов по сертификации, аккредитованных в Системе.

На данный момент в рамках Системы сертификацию биологически активных добавок осуществляют аккредитованные в установленном порядке органы по сертификации

— ООО «Координационный центр СДС» (http://kcsds.ru)

Для утверждения информации, наносимой на этикетку и/или на потребительскую (вторичную) упаковку БАД и для утверждения инструкции по применению (внесению изменений в действующую инструкцию) заявитель направляет в Орган по сертификации следующие документы:

— копия свидетельства о государственной регистрации БАД в Евразийском экономическом союзе;

— копия свидетельства о внесении в Единый государственный реестр и о постановке на налоговый учет организации-Заявителя;

— копия отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;

— ингредиентный состав БАД;

— макет маркировки (этикетка и/или информации на потребительской (вторичной) упаковке БАД) с информацией об эффективности БАД и инструкция по применению (при наличии);

— копия свидетельства на товарный знак.

Все документы предоставляются в оригинальном виде или в виде копий, заверенных Заявителем (печать и подпись).

Переводы документов с иностранного языка могут быть представлены в следующем виде:

— перевод, заверенный нотариально,

— перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя – на каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и заверяется печатью Заявителя; к комплекту документов прилагается копия диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и подписью заявителя.

Решение о необходимости проведения оценки эффективности БАД принимается Органом по сертификации в течение 5 рабочих дней.

2. Орган по сертификации осуществляет рассмотрение заявки и принимает по ней решение.

Решение, принимаемое органом по сертификации, может быть положительным — о возможности, или отрицательным — о невозможности проведения сертификации.

Решение до сведения заявителя доводится письмом.

Решение о невозможности проведения сертификации должно содержать причины отклонения заявки.

3. Орган по сертификации проводит необходимые проверки.

Сертификация продукции проводиться по одной из схем Правил функционирования Системы.

Схема 1 — с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата.

Читайте также: Бад для укрепления кожи

При применении данной схемы проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в испытательных лабораториях, определенных Органом по сертификации.

Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не реже 1 раза в период действия сертификата, отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 6 месяцев.

Схема 2 — с целью подтверждения качества и однородности продукции на период действия сертификата с инспекционным контролем производства.

Проведение испытаний отобранных у изготовителя типовых образцов различных серий осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.

Для проведения инспекционного контроля за производством (не реже 1 раза в год) в назначаемую Органом по сертификации комиссию могут привлекаться специалисты сторонних организаций. По результатам работы комиссии составляется акт, подписываемый всеми членами комиссии и утверждаемый руководителем органа по сертификации.

Проведение инспекционного контроля за сертифицированной продукцией осуществляется не менее двух раз в период действия сертификата. Отбор проб для инспекционного контроля осуществляется либо у производителя, либо у оптовых и розничных учреждений, производящих реализацию продукции.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию – 12 месяцев.

Схема 4 — с целью подтверждения качества конкретной партии (серии) продукции.

Проведение испытаний отобранных из конкретной партии образцов осуществляется в определенных Органом сертификации испытательных лабораториях.

Отбор проб для проведения сертификации осуществляется либо у производителя, либо в оптовых и розничных учреждениях, проводящих реализацию продукции

Срок действия сертификата соответствия на продукцию – не более срока годности соответствующей партии.

4. Экспертиза и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции

Экспертный совет Системы (далее – Экспертный совет) — орган, который создается Центральным органом Системы с целью рассмотрения и принятия решения, связанных с сертификацией объектов Системы — проводит экспертизу и утверждение маркировки, в том числе при наличии инструкции по применению сертифицируемой продукции.

Экспертный совет сформирован из научных сотрудников НИИ гигиены питания РАМН, специалистов ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, представителей общественных объединений, союзов и организаций.

Члены Экспертного совета принимают участие в его работе на общественных началах.

Оценка эффективности БАД может проводиться в аккредитованных (имеющих лицензию) на соответствующий вид медицинской деятельности лечебных и лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации.

По результатам оценки эффективности БАД Орган по сертификации в течение 10 дней направляет в Центральный орган Системы для рассмотрения Экспертным советом:

— проект этикетки (вторичной упаковки), заключение по проекту этикетки (вторичной упаковки) и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;

— проект инструкции, заключение по проекту инструкции и копию отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в инструкции свойства БАД.

Экспертный совет Системы рассматривает представленные материалы и принимает решение об утверждении или отказе в утверждении проекта этикетки и/или инструкции, и оформляет протокол.

5. Орган по сертификации анализирует полученные результаты и принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия

По результатам анализа данных, полученных от испытательных лабораторий, а также решения Экспертного совета, Орган по сертификации принимает решение о возможности/невозможности выдачи сертификата соответствия на продукцию.

6. Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия

При положительных результатах сертификации Орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия и разрешение на применение знака соответствия.

Сертификаты соответствия оформляются на бланках строгой отчетности.

Изображение знака соответствия, технические требования к нему и правила применения установлены в Положении о знаках соответствия Системы.

7. Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией

За сертифицированной продукцией и системой надлежащей производственной практики при производстве биологически активных добавок к пище устанавливается инспекционный контроль.

По результатам инспекционного контроля может быть принято одно из следующих решений:

— считать сертификат соответствия подтвержденным;

— приостановить действие сертификата соответствия;

— прекратить действие сертификата соответствия.

Источник